Zolodal 100

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Zolodal 100 chứa:

• Temozolomide 100mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zolodal 100

Temozolomide là thuốc chống ung thư có khả năng tạo tổn thương alkyl hóa trên ADN, từ đó cản trở sự phát triển của tế bào u.

Thuốc Zolodal 100 được chỉ định trong các trường hợp:

• Phối hợp với xạ trị ở người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, sau đó tiếp tục dùng đơn trị liệu.
• Điều trị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển sau liệu pháp chuẩn, gồm u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u sao bào không biệt hóa, ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ từ 3 tuổi.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Temoside 100 chứa Temozolomide, điều trị các loại ung thư não.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zolodal 100

3.1 Liều dùng

Temozolomide chỉ nên được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị ung thư não. Bác sĩ có thể chỉ định thêm liệu pháp chống nôn.

3.1.1 Người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng

Trong giai đoạn kết hợp, dùng temozolomide 75 mg/m^2 mỗi ngày trong 42 ngày cùng xạ trị tại chỗ với tổng liều 60 Gy, chia thành 30 phân liều. Thời gian dùng thuốc có thể kéo dài tối đa 49 ngày nếu các chỉ số huyết học và độc tính ngoài huyết học đáp ứng điều kiện tiếp tục điều trị.

Cần thực hiện xét nghiệm công thức máu hằng tuần. Việc trì hoãn hoặc ngừng thuốc được quyết định dựa trên số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối, số lượng tiểu cầu và mức độc tính ngoài huyết học.

Bốn tuần sau khi hoàn thành giai đoạn kết hợp, người bệnh chuyển sang temozolomide đơn trị liệu trong tối đa 6 chu kỳ:

• Chu kỳ 1 dùng 150 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày, sau đó nghỉ 23 ngày.
• Từ chu kỳ 2 có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày nếu độc tính ngoài huyết học không vượt quá độ 2, ANC đạt ít nhất 1,5 x 10^9/L và tiểu cầu đạt ít nhất 100 x 10^9/L.
• Nếu không tăng liều ở chu kỳ 2 thì không nên tăng trong các chu kỳ tiếp theo.
• Mức liều áp dụng trong giai đoạn đơn trị liệu gồm 100 mg/m^2, 150 mg/m^2 và 200 mg/m^2 mỗi ngày.
• Cần xét nghiệm công thức máu vào ngày 22 của chu kỳ để xem xét giảm liều hoặc ngừng điều trị.

3.1.2 Người lớn và trẻ từ 3 tuổi mắc u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển

Mỗi chu kỳ điều trị kéo dài 28 ngày:

• Người chưa từng hóa trị dùng 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu, sau đó nghỉ 23 ngày.
• Người đã hóa trị dùng liều khởi đầu 150 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày.
• Từ chu kỳ thứ hai, liều có thể tăng lên 200 mg/m^2 mỗi ngày trong 5 ngày nếu không xuất hiện độc tính huyết học.

3.1.3 Đối tượng đặc biệt

Trẻ từ 3 tuổi chỉ sử dụng temozolomide trong trường hợp u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển. Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 3 tuổi.

Dược động học của thuốc ở người suy gan nhẹ hoặc trung bình tương tự người có chức năng gan bình thường. Chưa có dữ liệu đối với người suy gan nặng hoặc suy thận nên cần thận trọng khi sử dụng.

Người trên 70 tuổi có nguy cơ giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu cao hơn.

3.2 Cách dùng

Thuốc Zolodal 100 được dùng bằng đường uống khi đói.

Nuốt nguyên viên với một cốc nước, không mở hoặc nhai viên thuốc.

Nếu bị nôn sau khi uống, không dùng thêm liều thứ hai trong cùng ngày.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với temozolomide hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

Có tiền sử quá mẫn với dacarbazine.

Suy tủy xương nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Temotero 100 chứa Temozolomide, điều trị các loại ung thư não.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng thuốc Zolodal 100:

• Chán ăn
• Co giật
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Nôn
• Táo bón
• Rụng tóc
• Mệt mỏi
• Nhiễm trùng
• Giảm bạch cầu trung tính
• Giảm tiểu cầu
• Thiếu máu
• Chóng mặt
• Thiếu máu bất sản
• Suy gan…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Zolodal 100.

6 Tương tác

Ranitidine: Không làm thay đổi mức hấp thu temozolomide hoặc nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính MTIC.

Thức ăn: Làm giảm 33 phần trăm nồng độ đỉnh và giảm 9 phần trăm Diện tích dưới đường cong của temozolomide, vì vậy không nên uống thuốc cùng thức ăn.

Dexamethasone, prochlorperazine, Phenytoin, Carbamazepine, Ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 và phenobarbital: Không làm thay đổi Độ thanh thải của temozolomide.

Acid valproic: Làm giảm nhẹ độ thanh thải của temozolomide và sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê.

Thuốc ức chế tủy: Có thể làm tăng nguy cơ suy tủy khi dùng cùng temozolomide.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Temozolomide có thể làm xuất hiện nhiễm trùng cơ hội hoặc tái hoạt các nhiễm trùng tiềm ẩn như HBV, CMV và Herpes. Người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm trùng trong suốt quá trình điều trị.

Người dùng temozolomide kết hợp xạ trị trong 42 ngày, tối đa 49 ngày, cần được dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Nếu giảm tế bào lympho, biện pháp dự phòng nên tiếp tục cho đến khi mức giảm phục hồi về độ 1 hoặc thấp hơn.

Các trường hợp tái hoạt HBV, tổn thương gan và suy gan gây tử vong đã được báo cáo. Cần kiểm tra chức năng gan trước khi điều trị, giữa chu kỳ phối hợp 42 ngày và sau mỗi chu kỳ. Khi kết quả bất thường đáng kể, bác sĩ phải cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi tiếp tục dùng thuốc.

Temozolomide có thể gây suy tủy, giảm toàn thể huyết cầu kéo dài và thiếu máu bất sản. Trước khi dùng thuốc, ANC phải đạt ít nhất 1,5 × 10^9/L và tiểu cầu phải đạt ít nhất 100 × 10^9/L. Công thức máu cần được kiểm tra vào ngày 22 hoặc trong vòng 48 giờ quanh thời điểm này, sau đó theo dõi hằng tuần cho đến khi các chỉ số phục hồi.

Buồn nôn và nôn xảy ra rất thường gặp. Bác sĩ có thể chỉ định liệu pháp chống nôn trước hoặc sau khi sử dụng temozolomide.

Kinh nghiệm điều trị ở trẻ em còn hạn chế và chưa xác định tính an toàn cho trẻ dưới 3 tuổi. Người trên 70 tuổi cần được giám sát kỹ hơn do nguy cơ giảm bạch cầu trung tính và tiểu cầu cao hơn.

Zolodal 100 chứa lactose nên không phù hợp với người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt toàn bộ lactase hoặc kém hấp thu Glucose và galactose. Mỗi viên chứa dưới 1 mmol natri, tương đương dưới 23 mg.

Thuốc có thể gây mệt mỏi và buồn ngủ, từ đó ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng temozolomide khi mang thai do nguy cơ gây hại cho thai nhi và phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị. 

Phụ nữ cần tránh thai đến ít nhất 6 tháng sau điều trị. Nam giới cần tránh có con đến ít nhất 3 tháng sau liều cuối và nên cân nhắc bảo quản tinh trùng.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các tổng liều 500 mg/m^2, 750 mg/m^2, 1.000 mg/m^2 và 1.250 mg/m^2 trong một chu kỳ 5 ngày đã được đánh giá trên lâm sàng. Độc tính giới hạn liều chủ yếu là độc tính huyết học và có xu hướng nghiêm trọng hơn khi tăng liều.

Một trường hợp dùng tổng liều 10.000 mg trong 5 ngày đã xuất hiện giảm toàn thể huyết cầu, sốt, suy đa cơ quan và tử vong. Dùng thuốc vượt quá 5 ngày, có trường hợp kéo dài đến 64 ngày, có thể gây ức chế tủy xương nghiêm trọng, kéo dài và đôi khi dẫn đến tử vong.

Khi quá liều, cần đánh giá các chỉ số huyết học và áp dụng biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Zolodal 100 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Temcad 100mg chứa Temozolomide với hàm lượng 100mg được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm mới được chẩn đoán. Đồng thời còn được chỉ định điều trị u tế bào hình sao anaplastic kháng trị ở bệnh nhân trưởng thành hoặc liệu pháp bổ trợ cho người lớn bị u tế bào hình sao anaplastic mới được chẩn đoán. Do Cadila Pharmaceuticals sản xuất.
• Thuốc Zolodal tab 100 chứa Temozolomide với hàm lượng 100mg được chỉ định điều trị cho người trưởng thành mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, điều trị cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên và người trưởng thành mắc bệnh u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển, Do Công ty TNHH Sinh Dược phẩm HERA sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Temozolomide thuộc nhóm thuốc chống ung thư alkyl hóa, có mã ATC L01AX03. Ở pH sinh lý, hoạt chất nhanh chóng chuyển thành MTIC có hoạt tính. Chất này chủ yếu methyl hóa ADN tại vị trí O6 của guanin và đồng thời tác động tại vị trí N7, từ đó tạo ra các tổn thương liên quan đến quá trình sửa chữa sai lệch ADN và gây độc cho tế bào u.

9.2 Dược động học

10 Thuốc Zolodal 100 giá bao nhiêu?

Thuốc Zolodal 100 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zolodal 100 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Zolodal 100 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo