Zoledronic SB 5mg/100ml

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrat): 5mg/100ml.

Thành phần tá dược:

Manitol, natri citrat, nước cất pha tiêm vừa đủ 100ml.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml

2.1 Tác dụng

Zoledronic SB 5mg/100ml thuộc nhóm bisphosphonat điều trị các bệnh lý về xương. Thuốc ức chế chọn lọc quá trình tiêu xương qua trung gian hủy cốt bào, giúp tăng mật độ khoáng của xương.

2.2 Chỉ định

Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương hông, gãy xương đốt sống và gãy xương không phải đốt sống, làm tăng mật độ khoáng của xương.

Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông ở nam giới và nữ giới.

Điều trị loãng xương ở nam giới.

Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid.

Điều trị bệnh Paget xương.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Blucals Soft Cap - Thuốc Bổ Sung Và Cung Cấp Khoáng Chất Canxi

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml

3.1 Liều dùng

Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Zoledronic SB 5mg/100ml 1 lần trong 1 năm. Cần bổ sung calci và Vitamin D nếu chế độ ăn không cung cấp đủ.

Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Zoledronic SB 5mg/100ml 1 lần trong 1 năm. Bệnh nhân mới gãy xương hông cần dùng liều tấn công 50.000 đến 125.000 IU vitamin D đường uống hoặc tiêm bắp trước lần truyền đầu tiên. Bổ sung calci và vitamin D đầy đủ.

Điều trị loãng xương ở nam giới: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Zoledronic SB 5mg/100ml 1 lần trong năm. Bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không đủ.

Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Zoledronic SB 5mg/100ml 1 lần trong năm. Bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không đủ.

Điều trị bệnh Paget xương: Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Zoledronic SB 5mg/100ml, thực hiện bởi bác sĩ có chuyên môn. Tái điều trị sau khoảng thời gian 1 năm hoặc lâu hơn nếu có tái phát lâm sàng. Lần truyền thứ hai không sớm hơn 12 tháng kể từ lần đầu. Bắt buộc bổ sung ít nhất 500 mg calci nguyên tố 2 lần/ngày trong tối thiểu 10 ngày sau truyền và bổ sung vitamin D đầy đủ.

Bệnh nhân suy thận: Chống chỉ định cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 35 mL/phút. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin >= 35 mL/phút.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên): Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường tĩnh mạch qua một dây truyền mở lỗ thông riêng biệt với tốc độ truyền không đổi. Thời gian truyền không được dưới 15 phút. Tuyệt đối không pha trộn hoặc truyền chung đường truyền với các thuốc khác. Cần bù đủ nước cho bệnh nhân trước khi truyền thuốc, đặc biệt là người già hoặc người đang dùng thuốc lợi tiểu. Dung dịch bảo quản lạnh phải để về nhiệt độ phòng trước khi thực hiện. Việc dùng sớm Paracetamol hoặc Ibuprofen sau truyền có thể làm giảm các phản ứng pha cấp trong 3 ngày đầu. ^[1]

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân hạ calci máu.

Bệnh nhân suy thận nặng với độ thanh thải creatinin < 35 mL/phút.

Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.

Người quá mẫn với zoledronic acid, các bisphosphonat khác hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Zometa 4mg - Thuốc điều trị các bệnh về xương

5 Tác dụng phụ

Toàn thân: Rất thường gặp sốt. Thường gặp phản ứng giống cúm, ớn lạnh, mệt mỏi, suy nhược, đau. Ít gặp phù ngoại biên, khát, phản ứng từng cơn cấp tính, đau ngực không do tim.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Thường gặp đau cơ, đau khớp, đau xương, đau lưng, đau chi. Ít gặp cứng cơ xương, sưng khớp, đau cổ, đau vai, yếu cơ, viêm khớp. Hiếm gặp hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình.

Rối loạn tiêu hóa: Thường gặp buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Ít gặp khó tiêu, đau bụng trên, trào ngược dạ dày - thực quản, táo bón, khô miệng, viêm thực quản.

Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp nhức đầu, chóng mặt. Ít gặp ngủ lịm, dị cảm, buồn ngủ, run, ngất.

Rối loạn thận và tiết niệu: Ít gặp tăng creatinin máu, tiểu rát, protein niệu. Không rõ tần suất: suy thận cấp, suy giảm chức năng thận có thể cần lọc máu hoặc gây tử vong.

Rối loạn thị giác: Ít gặp viêm kết mạc, đau mắt. Hiếm gặp viêm màng bồ đào, viêm thượng củng mạc, viêm mống mắt. Không rõ tần suất: viêm củng mạc, viêm hốc mắt.

Rối loạn tim mạch: Ít gặp tăng huyết áp, bốc hỏa. Báo cáo trong thử nghiệm: rung nhĩ, đánh trống ngực.

Rối loạn hô hấp: Ít gặp ho, khó thở.

Rối loạn da và mô dưới da: Ít gặp phát ban, tăng tiết mồ hôi, ngứa, ban đỏ.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Ít gặp chán ăn. Hạ calci máu nhẹ không triệu chứng hoặc có triệu chứng (chủ yếu ở bệnh Paget).

Rối loạn tâm thần: Ít gặp mất ngủ.

Rối loạn huyết học: Ít gặp thiếu máu.

Rối loạn miễn dịch: Không rõ tần suất gồm phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản, mày đay.

6 Tương tác

Thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận: Cần thận trọng khi phối hợp với aminoglycosid hoặc thuốc lợi tiểu gây mất nước do làm tăng nguy cơ tổn thương thận.

Thuốc bài tiết chủ yếu qua thận: Tăng phơi nhiễm toàn thân ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận khi dùng phối hợp.

Tương kỵ: Dung dịch tiêm truyền không được tiếp xúc với dung dịch chứa calci hoặc bất kỳ cation hóa trị II nào.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Tốc độ truyền: Liều 5 mg phải truyền tĩnh mạch chậm trong ít nhất 15 phút. Không dùng chung với các thuốc khác chứa cùng hoạt chất zoledronic acid.

Theo dõi chức năng thận: Đánh giá độ thanh thải creatinin trước mỗi đợt dùng. Đảm bảo bù đủ nước trước khi truyền để tránh suy thận cấp, đặc biệt ở người già và người dùng thuốc lợi tiểu.

Rối loạn khoáng chất: Phải điều trị dứt điểm hạ calci máu và suy giảm tuyến cận giáp trước khi bắt đầu dùng thuốc. Khuyến cáo kiểm tra nồng độ calci máu trước điều trị.

Hoại tử xương hàm: Khám nha khoa định kỳ và duy trì vệ sinh răng miệng tốt. Tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn trong giai đoạn điều trị.

Đau cơ xương khớp và gãy xương đùi không điển hình: Báo cáo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện cơn đau dữ dội ở đùi, hông, háng hoặc đau xương khớp nặng.

Hoại tử xương ống tai ngoài: Cần thăm khám nếu bệnh nhân có triệu chứng đau tai hoặc nhiễm trùng tai mạn tính.

Ảnh hưởng lái xe: Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định cho phụ nữ có thai vì nguy cơ gây hại cho hệ xương của thai nhi.

Chống chỉ định cho phụ nữ trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần tránh mang thai trong suốt quá trình điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng và chức năng thận của người bệnh.

Khi xuất hiện hạ calci máu rõ rệt trên lâm sàng, xử trí cấp cứu bằng bổ sung calci đường uống hoặc truyền tĩnh mạch calci gluconat.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Để thuốc xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Zoledronic SB 5mg/100ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Aclasta 5mg/100ml của Novartis chứa thành phần Zoledronic acid được chỉ định để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, nam giới bị loãng xương và bệnh Paget xương nhờ khả năng ức chế hủy cốt bào và giảm nguy cơ gãy xương hiệu quả.

Sản phẩm Natzold 5mg/100ml, chứa Zoledronic acid được sử dụng trong các trường hợp phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông và điều trị loãng xương thứ phát do sử dụng glucocorticoid kéo dài ở bệnh nhân người lớn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Zoledronic acid là một bisphosphonat chứa nitơ có tác dụng chọn lọc cao trên mô xương. Cơ chế tác dụng chủ yếu dựa trên khả năng ức chế quá trình tiêu xương qua trung gian hủy cốt bào. Thuốc có ái lực gắn kết mạnh với chất khoáng của xương và tập trung tại các vị trí có tốc độ chu chuyển xương cao. Phân tử thuốc gắn và ức chế enzym then chốt farnesyl pyrophosphat synthetase trong hủy cốt bào, làm giảm hoạt tính tiêu xương mà không gây tác động tiêu cực đến quá trình tạo xương hay khoáng hóa.

Ở bệnh nhân loãng xương, thuốc làm giảm nhanh các chất chỉ thị chu chuyển xương về mức sinh lý trước mãn kinh chỉ sau thời gian ngắn sử dụng. Quá trình ức chế này duy trì ổn định mà không làm suy giảm cấu trúc vi thể của hệ xương trong suốt thời gian điều trị nhắc lại hàng năm.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Do dùng qua đường truyền tĩnh mạch, hoạt chất đi trực tiếp vào đại tuần hoàn. Nồng độ thuốc trong huyết tương tăng nhanh và đạt đỉnh ngay khi kết thúc thời gian truyền. Nồng độ này sụt giảm nhanh xuống dưới 10% nồng độ đỉnh sau 4 giờ và dưới 1% sau 24 giờ.

9.2.2 Phân bố

Thuốc gắn kết với protein huyết tương ở mức thấp, dao động từ 23% đến 40% và không phụ thuộc vào nồng độ. Sau 24 giờ truyền, lượng thuốc còn lại trong cơ thể được gắn chủ yếu vào mô xương và giải phóng rất chậm trở lại máu.

9.2.3 Chuyển hóa

Zoledronic acid không bị chuyển hóa trong cơ thể. Thuốc không chuyển hóa qua gan và không gây ức chế hệ enzym cytochrom P450 trên thử nghiệm in vitro.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc được bài tiết ở dạng không biến đổi qua thận theo quá trình 3 pha. Thời gian bán thải t1/2 alpha là 0,24 giờ, t1/2 beta là 1,87 giờ và t1/2 gamma kéo dài 146 giờ. Trong 24 giờ đầu, khoảng 39 +- 16% liều dùng xuất hiện trong nước tiểu. Độ thanh thải toàn thân đạt 5,04 +- 2,5 L/giờ, tương quan chặt chẽ với chức năng thận của người bệnh.

10 Thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml giá bao nhiêu?

Thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Zoledronic SB 5mg/100ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo