Zanladyne 8mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Zanladyne 8mg gồm có:

• Galantamine 8mg (dưới dạng galantamine hydrobromide 10,253mg)
• Các tá dược vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Zanladyne 8mg

Thuốc Zanladyne 8mg chứa hoạt chất Galantamine, được sử dụng để điều trị triệu chứng sa sút trí tuệ ở mức độ nhẹ đến trung bình liên quan đến bệnh Alzheimer.^[1]

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Galanapc 8 điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến vừa trong bệnh Alzheimer

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Zanladyne 8mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn và người cao tuổi

Trước khi điều trị: Cần xác định và xác nhận chẩn đoán sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer dựa trên các tiêu chuẩn và hướng dẫn lâm sàng hiện hành.

Liều khởi đầu: Sử dụng 4 mg/lần, ngày 2 lần. Duy trì liều này trong 4 tuần đầu tiên.

Liều duy trì: Sau giai đoạn khởi đầu, tăng lên 16 mg/ngày, chia 2 lần và duy trì ít nhất 4 tuần.

Điều chỉnh liều: Có thể cân nhắc tăng lên 12 mg/lần, ngày 2 lần tùy theo đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Nếu người bệnh không đạt được cải thiện lâm sàng phù hợp hoặc xuất hiện tình trạng không dung nạp ở liều 24 mg/ngày, cần xem xét giảm về 16 mg/ngày.

3.1.2 Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều nếu Độ thanh thải creatinin từ 9 ml/phút trở lên.

Chống chỉ định sử dụng galantamine ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 9 ml/phút do nguy cơ tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

3.1.3 Bệnh nhân suy gan

Suy gan nhẹ: Không cần hiệu chỉnh liều.

Suy gan trung bình (Child-Pugh 7–9): Khởi đầu với liều 4 mg/ngày, uống 1 lần vào buổi sáng trong ít nhất 1 tuần. Sau đó, tăng lên 4 mg/lần, ngày 2 lần và duy trì tối thiểu 4 tuần. Liều tối đa ở nhóm bệnh nhân này là 8 mg/lần, ngày 2 lần.

Suy gan nặng (Child-Pugh trên 9): Chống chỉ định sử dụng galantamine.

3.1.4 Sử dụng đồng thời với các thuốc khác

Ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế mạnh enzym CYP2D6 hoặc CYP3A4, có thể cần cân nhắc giảm liều galantamine để hạn chế nguy cơ tăng nồng độ thuốc và tác dụng không mong muốn.

3.1.5 Trẻ em

Hiện chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của galantamine ở trẻ em. Vì vậy, chưa có khuyến cáo liều dùng cho đối tượng này.  

3.2 Cách dùng

Zanladyne 8mg được sử dụng theo đường uống, chia thành 2 lần mỗi ngày, nên uống vào buổi sáng và buổi tối cùng với bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với galantamine hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân suy gan nặng (điểm Child-Pugh trên 9).

Bệnh nhân suy thận nặng, có độ thanh thải creatinin dưới 9 ml/phút.

  ==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Zanladyne Sp. 60ml Galantamine điều trị sa sút trí tuệ

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Nôn, buồn nôn.

Thường gặp: Giảm cảm giác thèm ăn, mất nước, ảo giác, trầm cảm, ngất, hoa mắt, run, đau đầu, buồn ngủ, hôn mê, nhịp tim chậm, tăng huyết áp, đau bụng, đau bụng trên, tiêu chảy, khó tiêu, khó chịu ở bụng, co thắt cơ, mệt mỏi, suy nhược, khó chịu, giảm cân, té ngã, vết thương hở.

Ít gặp: Quá mẫn, mất nước, ảo giác thị giác, ảo giác thính giác, dị cảm, loạn vị giác, mất ngủ, co giật, nhìn mờ, ù tai, ngoại tâm thu thất, block nhĩ thất độ 1, chậm nhịp xoang, đánh trống ngực, hạ huyết áp, đỏ bừng, nôn khan, tăng tiết mồ hôi, yếu cơ, tăng enzym gan.

Hiếm gặp: Block nhĩ thất hoàn toàn, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính, hồng ban đa dạng.

6 Tương tác

6.1 Tương tác dược lực học

Không nên phối hợp galantamine với các thuốc có tác dụng cholinergic hoặc thuốc ức chế cholinesterase khác do nguy cơ làm tăng tác dụng và phản ứng bất lợi.

Galantamine có thể đối kháng với thuốc kháng cholinergic. Việc ngừng đột ngột các thuốc như atropine có thể làm tăng tác dụng của galantamine.

Thận trọng khi dùng cùng digoxin, thuốc chẹn beta, một số thuốc chẹn kênh calci hoặc amiodarone do nguy cơ làm chậm nhịp tim. Cần cân nhắc theo dõi điện tâm đồ khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ gây xoắn đỉnh.

Galantamine có thể làm tăng tác dụng giãn cơ của succinylcholine trong quá trình gây mê.

6.2 Tương tác dược động học

Thức ăn làm chậm hấp thu galantamine nhưng không ảnh hưởng đến tổng lượng thuốc được hấp thu. Nên uống thuốc cùng bữa ăn để hạn chế tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

Các thuốc ức chế CYP2D6 (quinidine, Paroxetine, Fluoxetine) và CYP3A4 (ketoconazole, Erythromycin, Ritonavir) có thể làm tăng nồng độ galantamine, từ đó tăng nguy cơ buồn nôn, nôn và các phản ứng bất lợi cholinergic. Có thể cần giảm liều duy trì tùy khả năng dung nạp.

Memantine không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của galantamine khi sử dụng đồng thời.

Galantamine ở liều 24 mg/ngày không làm thay đổi đáng kể dược động học của Digoxin và warfarin, cũng như không ảnh hưởng đến thời gian prothrombin của warfarin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Galantamine chỉ được sử dụng để điều trị triệu chứng sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến trung bình. Chưa có bằng chứng về hiệu quả đối với các dạng sa sút trí tuệ hoặc suy giảm trí nhớ khác.

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tim mạch, rối loạn dẫn truyền hoặc nhịp tim chậm do thuốc có thể làm giảm nhịp tim và gây ngất.

Cần theo dõi bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh loét dạ dày – tá tràng, đặc biệt là người có tiền sử loét hoặc đang sử dụng NSAID.

Thận trọng ở người mắc bệnh hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính hoặc các bệnh lý đường hô hấp gây tắc nghẽn.

Thuốc có thể gây giảm cân, do đó cần theo dõi cân nặng định kỳ, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân có thể trạng yếu.

Thận trọng khi sử dụng cho người có tiền sử co giật vì galantamine có khả năng làm tăng nguy cơ xuất hiện cơn động kinh.

Ở bệnh nhân có nguy cơ tắc nghẽn Đường tiêu hóa hoặc đang hồi phục sau phẫu thuật đường tiêu hóa, cần cân nhắc kỹ trước khi dùng thuốc.

Galantamine có thể làm tăng tiết mồ hôi và gây mất nước, đặc biệt khi xuất hiện nôn hoặc tiêu chảy kéo dài. Cần đảm bảo người bệnh được cung cấp đủ nước.

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ hoặc ngất, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người bệnh cần thận trọng khi thực hiện những công việc này.

Trước khi phẫu thuật, cần thông báo cho bác sĩ gây mê về việc đang sử dụng galantamine do thuốc có thể tương tác với các thuốc giãn cơ kiểu succinylcholine.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Zanladyne 8mg trong thời gian mang thai.

Do chưa xác định được mức độ an toàn đối với trẻ bú mẹ, cần cân nhắc giữa việc ngừng cho con bú và ngừng sử dụng thuốc, tùy thuộc vào lợi ích điều trị của người mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Ngừng sử dụng thuốc ngay khi phát hiện quá liều.

Áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ, theo dõi sát chức năng hô hấp, tuần hoàn và các dấu hiệu sinh tồn.

Atropine có thể được sử dụng như thuốc giải độc đối với các biểu hiện quá liều do tác dụng cholinergic.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thông thoáng.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Zanladyne 8mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Galagi 8 chứa hoạt chất Galantamin được sử dụng trong điều trị các trường hợp sa sút trí tuệ mức độ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Thuốc do Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
• Thuốc SaVi Galantamin 8mg được chỉ định để điều trị chứng sa sút trí tuệ từ mức độ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, nhằm cải thiện các chức năng nhận thức, trí nhớ và làm chậm tiến triển của bệnh.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Galantamine là thuốc ức chế enzym acetylcholinesterase có hồi phục và có tính chọn lọc. Thuốc làm giảm quá trình phân hủy acetylcholine, từ đó tăng nồng độ và kéo dài thời gian tồn tại của chất dẫn truyền thần kinh này tại các synap cholinergic. Ngoài ra, galantamine còn có khả năng điều biến dị lập thể các thụ thể nicotinic của acetylcholine, giúp tăng cường hoạt động của hệ thống dẫn truyền thần kinh cholinergic.

Ở bệnh nhân mắc Alzheimer, sự suy giảm chức năng của hệ cholinergic trong não có liên quan đến tình trạng suy giảm nhận thức và trí nhớ. Thông qua việc tăng cường hoạt động của acetylcholine, galantamine góp phần cải thiện chức năng nhận thức, trí nhớ và khả năng thực hiện các hoạt động sinh hoạt hằng ngày ở người bệnh.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Galantamine được hấp thu nhanh qua đường uống, với Sinh khả dụng tương đối cao. Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt mức tối đa sau khoảng 1 giờ. Thức ăn có thể làm chậm tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến tổng lượng thuốc được hấp thu.

Phân bố: Galantamine có Thể tích phân bố tương đối lớn, khoảng 175 lít. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp, khoảng 18%.

Chuyển hóa: Galantamine được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua các enzym CYP2D6 và CYP3A4, tạo thành một số chất chuyển hóa như O-desmethylgalantamine, N-desmethylgalantamine và galantaminone.

Thải trừ: Thuốc được đào thải qua cả thận và phân, trong đó thải trừ qua nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi và các chất chuyển hóa chiếm tỷ lệ đáng kể. Thời gian bán thải của galantamine khoảng 7–8 giờ.

10 Thuốc Zanladyne 8mg giá bao nhiêu?

Thuốc Zanladyne 8mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Zanladyne 8mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Zanladyne 8mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo