Z-Oflox 200 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Z-Oflox 200 mg:

• Ofloxacin 200 mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Z-Oflox 200 mg

Thuốc Z-Oflox 200 mg là thuốc kháng sinh kê đơn, được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi sinh vật nhạy cảm với ofloxacin, gồm:

- Viêm thận - bể thận cấp và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng.

- viêm niệu đạo không kèm lậu và viêm cổ tử cung.

- Viêm niệu đạo kèm lậu và viêm cổ tử cung do Neisseria gonorrhoeae.

Do nguy cơ xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon, chỉ sử dụng ofloxacin khi không có lựa chọn điều trị thay thế đối với các trường hợp sau:

- Đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, bao gồm viêm phế quản.

- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.

- Viêm bàng quang không biến chứng.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp.

- Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Zevid-200 điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu và hô hấp

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Z-Oflox 200 mg

3.1 Liều dùng

Liều dùng phụ thuộc vào loại nhiễm khuẩn và mức độ bệnh, trong khoảng 200-800 mg/ngày.

Liều đến 400 mg/ngày có thể uống 1 lần/ngày vào buổi sáng. Khi dùng trên 400 mg/ngày, chia thành 2 lần/ngày với khoảng cách giữa các lần dùng bằng nhau. Liều tối đa là 400 mg/lần, 2 lần/ngày.

- Viêm niệu đạo kèm lậu và viêm cổ tử cung do Neisseria gonorrhoeae dùng 400 mg/lần, một liều duy nhất.

- Viêm thận - bể thận cấp và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng dùng 400 mg/lần, 1 lần/ngày. Khi cần, có thể tăng đến 400 mg/lần, 2 lần/ngày.

- Viêm niệu đạo không kèm lậu và viêm cổ tử cung dùng 400 mg/lần, 1 lần/ngày.

- Viêm bàng quang không biến chứng dùng 200-400 mg/ngày.

- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng dùng 400 mg/lần, 1 lần/ngày. Khi cần, có thể tăng đến 400 mg/lần, 2 lần/ngày.

- Đợt cấp của viêm phổi mạn tính bao gồm viêm phế quản, theo cách ghi trong phần liều dùng của tờ hướng dẫn, dùng 400 mg/lần, 1 lần/ngày. Khi cần, có thể tăng đến 400 mg/lần, 2 lần/ngày.

Người suy chức năng thận: Sau liều khởi đầu thông thường, điều chỉnh liều duy trì theo Độ thanh thải creatinin hoặc nồng độ creatinin máu.

Người suy chức năng gan: Ở người suy chức năng gan nặng, chẳng hạn xơ gan cổ trướng, khả năng thải trừ ofloxacin có thể giảm. Liều khuyến cáo không vượt quá 400 mg/ngày.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều chỉ do tuổi cao. Nếu có suy giảm chức năng gan hoặc thận, cần điều chỉnh liều theo tình trạng chức năng cơ quan tương ứng.

Trẻ em và trẻ vị thành niên: Chống chỉ định sử dụng ofloxacin cho trẻ em và trẻ vị thành niên.

3.2 Cách dùng

Thuốc Z-Oflox 200 mg được dùng bằng đường uống.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với ofloxacin, các fluoroquinolon khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Có tiền sử động kinh hoặc đang có rối loạn thần kinh trung ương làm giảm ngưỡng co giật.

Có tiền sử viêm gân liên quan đến fluoroquinolon.

Trẻ em hoặc trẻ vị thành niên.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Người thiếu hụt hoặc có khả năng tiềm tàng thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase, còn gọi là G6PD, do nguy cơ phản ứng tan máu.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Franxacin 400mg - Điều trị nhiễm khuẩn ở người lớn 

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng có thể gặp trong quá trình dùng thuốc:

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng gồm nhiễm nấm, kháng vi sinh vật gây bệnh.
• Tâm thần gồm kích động, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, rối loạn có biểu hiện ảo giác, bồn chồn, lú lẫn, ác mộng, trầm cảm.
• Thần kinh gồm hoa mắt, đau đầu.
• Mắt gồm dị ứng mắt.
• Tai và tai trong gồm chóng mặt.
• Miễn dịch gồm phù mạch, phản ứng phản vệ.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng gồm chán ăn, hôn mê do giảm đường huyết.
• Hô hấp gồm ho, viêm mũi họng.
• Tiêu hóa gồm đau bụng, tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
• Da gồm ngứa, phát ban…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Z-Oflox 200 mg.

6 Tương tác

Thuốc kháng acid, sucralfat, chế phẩm chứa ion kim loại, viên nhai didanosin và các viên nén đệm khác có thể làm giảm hấp thu ofloxacin. Không dùng trong vòng 2 giờ với ofloxacin.

Theophyllin, fenbufen, các NSAID tương tự và thuốc làm giảm ngưỡng co giật có thể làm giảm rõ ngưỡng co giật khi phối hợp với quinolon. Nghiên cứu lâm sàng được nêu không ghi nhận tương tác dược động học giữa ofloxacin và theophyllin.

Probenecid làm giảm tổng độ thanh thải ofloxacin 24% và tăng Diện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian, tức AUC, 16%.

Cimetidin, furosemid và methotrexat cần được phối hợp thận trọng do có thể ảnh hưởng đến bài tiết qua ống thận.

Thuốc kéo dài khoảng QT, gồm thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid và thuốc chống loạn thần, cần được phối hợp thận trọng.

Thuốc đối kháng vitamin K như warfarin có thể làm tăng PT/INR hoặc tăng chảy máu, đôi khi nghiêm trọng. Cần theo dõi xét nghiệm đông máu khi phối hợp.

Glibenclamid có thể tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương khi dùng cùng ofloxacin. Cần theo dõi chặt chẽ đường huyết do nguy cơ hạ đường huyết.

Corticosteroid làm tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân khi phối hợp, khuyến cáo tránh phối hợp. Corticosteroid toàn thân còn có thể làm tăng nguy cơ phình, bóc tách và vỡ động mạch chủ khi dùng cùng fluoroquinolon.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Tránh dùng nếu trước đây đã gặp phản ứng bất lợi liên quan đến quinolon hoặc fluoroquinolon, đặc biệt phản ứng nghiêm trọng.

Ofloxacin không phải lựa chọn đầu tiên đối với viêm phổi do các tác nhân được nêu như Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hoặc nhiễm khuẩn do liên cầu tan máu beta.

Cần xem xét tình hình kháng fluoroquinolon tại địa phương, đặc biệt với E. coli. Không điều trị lậu theo kinh nghiệm nếu chưa xác định tác nhân nhạy cảm với ofloxacin. Cần đánh giá lại nếu không cải thiện sau 3 ngày.

Phản vệ và sốc phản vệ có thể xảy ra ngay từ liều đầu tiên. Ngừng thuốc và xử trí thích hợp khi xuất hiện phản ứng.

Các phản ứng nghiêm trọng như tổn thương gân, bệnh thần kinh ngoại biên và rối loạn thần kinh trung ương có thể kéo dài, gây tàn tật hoặc không hồi phục. Ngừng thuốc khi có dấu hiệu đầu tiên.

Khi xuất hiện đau, sưng hoặc viêm gân, cần ngừng thuốc, liên hệ bác sĩ và bảo vệ chi bị ảnh hưởng. Nguy cơ cao hơn ở người cao tuổi, suy thận, ghép tạng hoặc dùng corticosteroid. Tổn thương gân có thể xuất hiện vài tháng sau ngừng thuốc.

Không khuyến cáo sử dụng ở người có tiền sử nhược cơ vì có thể làm tăng yếu cơ, có trường hợp cần hỗ trợ hô hấp hoặc tử vong.

Phản ứng da hoặc niêm mạc có bóng nước cần được bác sĩ đánh giá ngay trước khi tiếp tục điều trị.

Tiêu chảy nặng, kéo dài hoặc có máu trong hay sau điều trị, kể cả vài tuần sau ngừng thuốc, có thể liên quan đến Clostridioides difficile. Nếu nghi ngờ viêm đại tràng giả mạc, cần ngừng thuốc và điều trị thích hợp. Không dùng thuốc ức chế nhu động ruột trong trường hợp này.

Thận trọng ở người dễ co giật hoặc có tiền sử rối loạn tâm thần. Ngừng thuốc khi có co giật, phản ứng loạn thần hoặc hành vi tự gây nguy hiểm.

Tránh tiếp xúc không cần thiết với ánh sáng mạnh và tia UV nhân tạo trong thời gian dùng thuốc và 48 giờ sau ngừng thuốc.

Thận trọng ở người có QT dài bẩm sinh, hạ Kali hoặc magnesi máu chưa điều chỉnh, suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm, người cao tuổi và phụ nữ.

Theo dõi đường huyết ở người đái tháo đường, đặc biệt khi dùng Insulin hoặc thuốc hạ đường huyết. Ngừng ofloxacin nếu xuất hiện rối loạn đường huyết và xem xét kháng sinh thay thế.

Khi có dị cảm, giảm cảm giác hoặc yếu cơ gợi ý bệnh thần kinh ngoại biên, cần liên hệ bác sĩ.

Khi thị lực suy giảm hoặc có bất thường ở mắt, cần được bác sĩ chuyên khoa mắt đánh giá ngay.

Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm chất gây nghiện hoặc porphyrin trong nước tiểu. Có thể cần xác nhận bằng phương pháp đặc hiệu.

Không lái xe hoặc vận hành máy móc khi sử dụng thuốc theo khuyến cáo trong hướng dẫn, do nguy cơ buồn ngủ, chóng mặt và rối loạn thị giác.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng ofloxacin trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu trên người còn hạn chế. Nghiên cứu trên động vật ghi nhận tổn thương sụn khớp ở động vật chưa trưởng thành. 

Ofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ và có khả năng gây độc tính trên khớp cùng các độc tính nghiêm trọng khác ở trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các biểu hiện quá liều gồm lú lẫn, chóng mặt, giảm ý thức, co giật, buồn nôn và tổn thương ăn mòn niêm mạc. Sau lưu hành còn ghi nhận ảo giác và run. 

Xử trí tại cơ sở y tế gồm điều trị triệu chứng và theo dõi điện tâm đồ. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Z-Oflox 200 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Vacoflox 200mg chứa Ofloxacin: 200mg, được bào chế dạng viên nén bao phim, để điều trị nhiễm khuẩn. Thuốc được sản xuất và đăng ký bởi Công ty cổ phần dược Vacopharm.
• Thuốc Ofloxacin 200mg Imexpharm chứa Ofloxacin: 200mg, được bào chế dạng viên nén bao phim, để điều trị nhiễm khuẩn. Thuốc được sản xuất và đăng ký bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Mã ATC J01MA01.

Nhóm dược lý Kháng sinh fluoroquinolon.

Ofloxacin có phổ kháng khuẩn bao gồm cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Hoạt tính diệt khuẩn của nhóm fluoroquinolon phụ thuộc vào liều, đồng thời có tác dụng hậu kháng sinh ở mức vừa phải. Mối tương quan giữa mức phơi nhiễm thuốc và độ nhạy của vi khuẩn, thể hiện qua các tỷ số AUC/MIC hoặc Cmax/MIC, có giá trị dự đoán kết quả điều trị. Chưa có thông tin được cung cấp mô tả trực tiếp cơ chế tác dụng ở mức phân tử.

Vi khuẩn có thể giảm nhạy cảm với ofloxacin thông qua đột biến tại DNA gyrase và topoisomerase IV, hạn chế thuốc đi vào tế bào hoặc tăng hoạt động bơm tống thuốc. Tình trạng kháng thuốc thay đổi theo khu vực và thời điểm, vì vậy cần xem xét dữ liệu kháng thuốc tại địa phương, nhất là khi điều trị nhiễm khuẩn nặng.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, ofloxacin đi vào tuần hoàn nhanh và gần như hoàn toàn qua Đường tiêu hóa. Với liều 200 mg, nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt trung bình 2,6 µg/ml sau khoảng 1 giờ. Thức ăn không gây tương tác có ý nghĩa lâm sàng được ghi nhận.

9.2.2 Phân bố

Ofloxacin có Thể tích phân bố khoảng 120 lít và tỷ lệ gắn với protein huyết tương khoảng 25%. Khi dùng lặp lại, nồng độ thuốc trong huyết tương không tăng đáng kể. Hệ số tích lũy được nêu cho chế độ dùng 2 lần/ngày là 1,5.

9.2.3 Chuyển hóa

Tỷ lệ ofloxacin trải qua chuyển hóa dưới 5%. Hai sản phẩm chuyển hóa chính được phát hiện trong nước tiểu gồm N-desmethyl-ofloxacin và ofloxacin N-oxyd.

9.2.4 Thải trừ

Thận là đường đào thải chính của ofloxacin. Khoảng 80-90% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa. Thuốc còn được phát hiện trong mật ở dạng glucuronid hóa.

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 5,7-7 giờ và không phụ thuộc liều. Khi chức năng thận suy giảm, thời gian này kéo dài, đồng thời độ thanh thải toàn phần và độ thanh thải qua thận giảm tương ứng với độ thanh thải creatinin.

10 Thuốc Z-Oflox 200 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Z-Oflox 200 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Z-Oflox 200 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Z-Oflox 200 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 17 hình ảnh

Tài liệu tham khảo