Xospata 40mg

1 Thành phần

Thành phần: trong mỗi viên nén Xospata 40mg có chứa

Gilteritinib……40mg

Các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc 

Xospata 40mg là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) có đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS, đặc biệt là khi bệnh tái phát hoặc không cải thiện sau các lần điều trị trước. ^[1]

=>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Lucigil 40mg điều trị bạch cầu cấp tính tủy có đột biến FLT3

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Xospata 40mg

Nên dùng Xospata 40mg theo đúng chỉ định của bác sĩ. Không thay đổi liều dùng hoặc ngừng thuốc trừ khi bác sĩ yêu cầu. Người dùng không nên bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc và nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Liều khởi đầu khuyến cáo của Xospata 40mg là 3 viên, uống một lần mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Thời gian đáp ứng thuốc có thể chậm, vì vậy nếu không có tiến triển bệnh hoặc không có độc tính nghiêm trọng, nên tiếp tục điều trị tối thiểu trong 6 tháng để có thời gian theo dõi đáp ứng lâm sàng.

4 Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định đối với những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với gilteritinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phản ứng phản vệ sau khi dùng thuốc đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Giltedx 40mg điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính ở người lớn

5 Tác dụng không mong muốn của thuốc

Một số phản ứng có hại nghiêm trọng được mô tả trong nhãn thuốc bao gồm:

Hội chứng biệt hóa.

Hội chứng bệnh não sau hồi phục.

Khoảng QT kéo dài.

Viêm tụy.

6 Tương tác

Kết hợp P-gp và chất cảm ứng CYP3A mạnh: sử dụng đồng thời với các chất này có thể làm giảm phơi nhiễm gilteritinib, dẫn đến giảm hiệu quả của Xospata 40mg. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời.

Sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh có thể làm tăng phơi nhiễm gilteritinib. Nếu cần thiết phải sử dụng, theo dõi bệnh nhân thường xuyên để phát hiện phản ứng bất lợi. Ngừng hoặc giảm liều thuốc Xospata 40mg nếu bệnh nhân gặp độc tính nghiêm trọng.

Thuốc nhắm vào thụ thể 5HT2B hoặc thụ thể Sigma không đặc hiệu khi sử dụng đồng thời với gilteritinib có thể làm giảm tác dụng của các thuốc này. Nên tránh sử dụng chung trừ khi thật sự cần thiết.

Gilteritinib có thể làm tăng phơi nhiễm các chất nền P-gp, BCRP và OCT1, dẫn đến tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của phản ứng có hại. Đối với các chất nền mà thay đổi nồng độ có thể gây phản ứng nghiêm trọng, cần giảm liều hoặc thay đổi tần suất dùng thuốc và theo dõi phản ứng theo khuyến cáo.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Bệnh nhân điều trị bằng Xospata 40mg có thể gặp hội chứng biệt hoá. Hội chứng này liên quan đến sự tăng sinh và biệt hóa nhanh chóng của các tế bào tủy, có thể gây nguy hiểm đến tính mạng nếu không được điều trị kịp thời. Các triệu chứng bao gồm sốt, khó thở, tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng ngoài tim, phù phổi, hạ huyết áp, tăng cân nhanh, phù ngoại biên, phát ban và rối loạn chức năng thận.

Hội chứng bệnh não sau hồi phục (PRES), với triệu chứng bao gồm co giật và thay đổi trạng thái tinh thần. Các triệu chứng này thường biến mất khi ngừng dùng Xospata 40mg.

Xospata 40mg có liên quan đến tình trạng kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (ECG). Hạ Kali máu hoặc hạ magnesi máu có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT, vì vậy cần điều chỉnh tình trạng này trước và trong quá trình điều trị bằng Xospata 40mg.

Đánh giá bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, và ngừng hoặc giảm liều Xospata 40mg cho những bệnh nhân này.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng của Xospata 40mg. Nam giới có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh sản cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian tương tự. 

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Xospata 40mg có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Chưa có dữ liệu nào về việc sử dụng thuốc này ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ liên quan đến sự phát triển bất lợi. Phụ nữ mang thai hoặc có thai trong quá trình điều trị bằng Xospata 40mg nên được thông báo về nguy cơ đối với thai nhi.

Chưa có dữ liệu về sự hiện diện của gilteritinib trong sữa mẹ hoặc tác động của nó lên trẻ bú mẹ. Trong các nghiên cứu trên động vật, gilteritinib được bài tiết qua sữa cho chuột con. Do đó, phụ nữ đang cho con bú nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Xospata 40mg và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Thuốc có thể gây chóng mặt, vì vậy cần cân nhắc khả năng lái xe và sử dụng máy móc sau khi dùng thuốc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, đưa đến cơ sở y tế gần nhất và nhận được hỗ trợ y tế thích hợp.

7.5 Xử trí khi quên liều

Nếu quên liều, bệnh nhân nên uống bù càng sớm càng tốt trong cùng ngày, nhưng ít nhất 12 giờ trước liều tiếp theo. Tiếp tục lịch trình bình thường vào ngày hôm sau và không uống hai liều trong vòng 12 giờ.

7.6 Bảo quản 

Bảo quản Xospata 40mg ở nhiệt độ 20 - 25°C (68 - 77°F), với khoảng dao động cho phép từ 15 - 30°C (59-86°F). Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Xospata 40mg hết hàng, người bệnh có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất như:

Thuốc Gilternib 40mg của Công ty Everest Pharmaceuticals, là liệu pháp đơn độc điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc kháng trị có đột biến FLT3 ở người trưởng thành.

Thuốc Lucigil 40mg của Công ty Lucius Pharmaceutical, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu tủy cấp tái phát hoặc kháng thuốc (AML) có đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3).

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Gilteritinib là một phân tử nhỏ ức chế nhiều thụ thể tyrosine kinase, bao gồm FLT3, gây ra quá trình chết theo chương trình trong các tế bào bạch cầu có biểu hiện FLT3-ITD.

9.2 Dược động học

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 374 ng/mL, với thời gian đạt nồng độ tối đa trong khoảng 4 - 6 giờ sau khi dùng thuốc. Diện tích dưới đường cong (AUC) là 6943 ng·hr/mL.

Thể tích phân bố (Vd) vào khoảng 1092L (trung tâm) và 1100L (ngoại vi), với tỷ lệ liên kết với protein khoảng 94%.

Gilteritinib chủ yếu được chuyển hóa qua enzyme CYP3A4. Trong trạng thái ổn định, các chất chuyển hóa chính bao gồm M17 (hình thành qua phản ứng N-dealkyl hóa và oxy hóa), M16 và M10 (được hình thành qua phản ứng N-dealkyl hóa). Không có chất chuyển hóa nào trong số này vượt quá 10% tổng lượng phơi nhiễm của gilteritinib.

Thời gian bán thải của gilteritinib là khoảng 113 giờ. Bài tiết chủ yếu qua phân (64,5%) và một phần qua nước tiểu (16,4%, bao gồm cả thuốc không đổi và các chất chuyển hóa). ^[2]

10 Thuốc Xospata 40mg giá bao nhiêu?

Thuốc Xospata 40mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Xospata 40mg mua ở đâu?

Thuốc Xospata 40mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Xospata 40mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo