Xerdoxo 15mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Xerdoxo 15mg chứa:

• Rivaroxaban 15mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Xerdoxo 15mg

2.1 Tác dụng

Rivaroxaban là một thuốc ức chế trực tiếp yếu tố Xa có khả năng hấp thu qua đường uống. Trong sinh lý đông máu, yếu tố Xa được hình thành từ yếu tố X qua hai con đường hoạt hóa và đóng vai trò thiết yếu trong việc tạo thrombin. Thông qua phức hợp prothrombinase, Xa xúc tác quá trình chuyển prothrombin thành thrombin, từ đó thúc đẩy hình thành lưới fibrin và hoạt hóa tiểu cầu. 

Bản chất khuếch đại của cơ chế này cho phép một phân tử Xa tạo ra trên 1000 thrombin, đặc biệt khi gắn trong phức hợp enzym thì khả năng tăng lên gấp 300.000 lần so với FXa ở dạng tự do. Việc ức chế chọn lọc Xa làm giảm sự bùng phát thrombin và tác động đến các xét nghiệm đông máu theo mức liều.

2.2 Chỉ định

Thuốc Xerdoxo 15mg được chỉ định cho người lớn trong:

Phòng ngừa biến cố huyết khối hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim nếu có các yếu tố nguy cơ sau:

• Suy tim
• Tăng huyết áp
• Tuổi ≥ 75
• Đái tháo đường
• Tiền sử đột quỵ
• Cơn thiếu máu não thoáng qua

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE) và phòng ngừa tái phát các bệnh này.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Blokheart 15 - Trị huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Xerdoxo 15mg

3.1 Liều dùng

Suy thận:

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ.

Với độ thanh thải creatinine từ 15-49 ml/phút:

• Chỉ định SPAF: 15 mg uống một lần mỗi ngày.
• Chỉ định DVT/PE: 15 mg hai lần mỗi ngày trong 3 tuần đầu, sau đó 20 mg một lần mỗi ngày. Trường hợp nguy cơ chảy máu tăng, có thể giảm liều duy trì xuống 15 mg mỗi ngày.

Không sử dụng thuốc nếu độ thanh thải creatinine dưới 15 ml/phút.

3.2 Cách dùng

Thuốc Xerdoxo 15mg được dùng bằng đường uống, nên uống cùng thức ăn. Nếu không nuốt được viên thì có thể nghiền viên thuốc.

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân nhạy cảm với rivaroxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu đáng kể, bao gồm xơ gan Child Pugh B và C.

Bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống đông khác như Heparin không phân đoạn, heparin trọng lượng phân tử thấp, các dẫn xuất heparin hoặc thuốc chống đông đường uống khác, ngoại trừ trường hợp chuyển đổi điều trị hoặc sử dụng heparin không phân đoạn để duy trì thông ống thông mạch máu trung tâm.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Bệnh nhân đang có tình trạng xuất huyết lâm sàng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Riveloget tablets 15mg - Dự phòng, trị huyết khối tĩnh mạch sâu

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Xerdoxo 15mg.

6 Tương tác

Thuốc Azole toàn thân và thuốc ức chế protease HIV: ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp, làm tăng đáng kể phơi nhiễm rivaroxaban, không khuyến cáo phối hợp.

Clarithromycin: làm tăng nhẹ đến vừa nồng độ rivaroxaban, không có ý nghĩa lâm sàng đáng kể.

Erythromycin: làm tăng nồng độ rivaroxaban, mức tăng rõ hơn ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Fluconazole: làm tăng phơi nhiễm rivaroxaban trong giới hạn biến thiên bình thường.

Dronedarone: nên tránh phối hợp do thiếu dữ liệu lâm sàng.

Enoxaparin: tăng tác dụng ức chế yếu tố Xa theo cơ chế cộng hợp, không thay đổi dược động học.

Các thuốc chống đông khác: làm tăng nguy cơ xuất huyết.

NSAIDs, acetylsalicylic acid, clopidogrel: không làm thay đổi dược động học đáng kể nhưng có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

SSRI, SNRI: có khả năng làm tăng nguy cơ xuất huyết khi phối hợp.

Warfarin: không có tương tác dược động học nhưng trong giai đoạn chuyển đổi có thể làm thay đổi các xét nghiệm đông máu, INR có thể tăng cao.

Rifampicin và các chất cảm ứng mạnh CYP3A4: làm giảm nồng độ rivaroxaban và giảm hiệu lực chống đông.

Midazolam, Digoxin, Atorvastatin, omeprazole: không ghi nhận tương tác lâm sàng có ý nghĩa.

Xét nghiệm đông máu: PT, aPTT, HepTest có thể thay đổi do cơ chế ức chế yếu tố Xa.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Nguy cơ quan trọng nhất của rivaroxaban là xuất huyết và cần theo dõi lâm sàng thường xuyên.

Bệnh nhân có loét tiêu hóa, bệnh gan kèm rối loạn đông máu hoặc tiền sử xuất huyết nội sọ có nguy cơ cao hơn.

Tăng huyết áp không kiểm soát và bất thường mạch máu nội sọ cũng làm tăng nguy cơ chảy máu.

Cần ngừng thuốc ít nhất 24 giờ trước phẫu thuật khi có thể và chỉ dùng lại sau khi đã kiểm soát chảy máu.

Gây tê tủy sống hoặc đặt catheter ngoài màng cứng có thể dẫn đến tụ máu chèn ép tủy sống nên phải theo dõi thần kinh chặt chẽ.

Tránh phối hợp với thuốc làm tăng nồng độ rivaroxaban hoặc thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Xerdoxo 15mg chống chỉ định dùng cho 2 đối tượng trên vì chưa có dữ liệu báo cáo an toàn.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi sử dụng quá liều thuốc Xerdoxo 15mg hãy đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế để được hỗ trợ.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Xerdoxo 15mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Susol 15 được sản xuất và chịu trách nhiệm về chất lượng bởi Công ty cổ phần dược phẩm Reliv. Thành phần chứa Rivaroxaban 20 mg, đóng gói hộp 3 vỉ × 10 viên, dạng viên nén bao phim. với sđk hiện tại là 893110072725.
• Thuốc ZarelAPC 15 được sản xuất và chịu trách nhiệm về chất lượng bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A. Thành phần chứa Rivaroxaban 20 mg, đóng gói hộp 3 vỉ × 10 viên, dạng viên nén bao phim. với sđk hiện tại là 893110231923.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống huyết khối, chất ức chế trực tiếp yếu tố Xa.

Mã ATC: B01AF01

Tác dụng của rivaroxaban trên yếu tố Xa phụ thuộc liều. Khi đánh giá bằng Neoplastin, PT tăng và có tương quan gần tuyến tính với nồng độ thuốc trong huyết tương (r = 0,98). INR không có giá trị đối với rivaroxaban.

Trong nghiên cứu trên 22 đối tượng khỏe mạnh, PCC 3 yếu tố và PCC 4 yếu tố (liều 50 IU/kg) được sử dụng để đánh giá đảo ngược tác dụng. PCC 3 giảm PT trung bình 1 giây trong 30 phút. PCC 4 giảm khoảng 3,5 giây. Tuy nhiên, PCC 3 cho thấy hiệu quả nổi bật hơn về phục hồi tạo thrombin nội sinh.

Ở bệnh nhân DVT và PE, PT (Neoplastin) ở đỉnh tác dụng (2-4 giờ sau uống) là 17-32 giây với 15 mg x 2 lần/ngày và 15-30 giây với 20 mg/ngày. Ở rung nhĩ không do van tim, PT 1-4 giờ sau uống là 14-40 giây (20 mg/ngày) và 10-50 giây ở bệnh nhân suy thận trung bình dùng 15 mg/ngày. aPTT và HepTest tăng theo liều nhưng không được khuyến cáo để đánh giá dược lực học.

Theo dõi đông máu thường quy không cần thiết nhưng vẫn có thể đo nồng độ kháng Xa khi có chỉ định lâm sàng.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Hấp thu nhanh, Cmax đạt sau 2-4 giờ uống.

Dược động học tuyến tính theo liều đối với 10 mg, 15 mg, 20 mg trong trạng thái no.

Dạng nghiền 20 mg dùng đường uống hoặc qua ống thông dạ dày có Sinh khả dụng tương đương viên nguyên

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương 92-95% chủ yếu với Albumin.

Vd khoảng 50 L.

9.2.3 Chuyển hóa

2/3 liều được chuyển hóa, liên quan CYP3A4, CYP2J2 và cơ chế không phụ thuộc CYP.

Là cơ chất của P-gp và BCRP.

9.2.4 Thải trừ

Thải trừ qua thận và phân.

Độ thanh thải toàn phần khoảng 10 L/giờ

Thời gian bán thải 5-9 giờ ở người trẻ và 11-13 giờ ở người cao tuổi

10 Thuốc Xerdoxo 15mg giá bao nhiêu?

Thuốc Xerdoxo 15mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Xerdoxo 15mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Xerdoxo 15mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 37 hình ảnh

Tài liệu tham khảo