Vomisafe 250mcg/5ml

1 Thành phần

Mỗi lọ Vomisafe 250mcg/5ml có chứa:

Palonosetron: 250mcg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.  ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Vomisafe 250mcg/5ml    

Với người lớn:

• Phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính do hóa trị liệu ung thư gây nôn cao. 
• Phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư gây nôn trung bình.  

Trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên: Dùng để dự phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư có nguy cơ gây nôn cao hoặc trung bình.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Fasetin 500mcg điều trị buồn nôn  

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Vomisafe 250mcg/5ml được dùng theo đường tiêm hoặc truyền tĩnh mạch. 

3.2 Liều dùng

Người lớn: Tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 250 mcg palonosetron, khoảng 30 phút trước khi hóa trị. Thời gian tiêm khoảng 30 giây. Có thể tăng hiệu quả phòng ngừa nôn do hóa trị liệu nguy cơ cao bằng cách phối hợp corticosteroid trước khi hóa trị.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em từ 1 tháng tuổi đến dưới 17 tuổi: Dùng liều duy nhất 20 mcg/kg palonosetron, tổng liều tối đa 1.500 mcg. Truyền tĩnh mạch trong 15 phút, bắt đầu khoảng 30 phút trước hóa trị.

Trẻ dưới 1 tháng tuổi: Chưa có dữ liệu xác lập tính an toàn và hiệu quả. Dữ liệu sử dụng thuốc ở trẻ dưới 2 tuổi còn hạn chế.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều. Chưa có dữ liệu trên bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang lọc máu.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định cho bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Vomisafe 250mcg/5ml 

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Vomisafe 250mcg/5ml: Đau đầu, chóng mặt, táo bón, tiêu chảy  

Tác dụng phụ ít gặp: tăng Kali huyết, rối loạn chuyển hóa, hạ calci huyết, mất ngủ, dị cảm, ngủ li bì, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, tăng huyết áp, đổi màu tĩnh mạch, giãn tĩnh mạch,...  

Tác dụng phụ ít gặp: quá mân, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ

6 Tương tác thuốc

Enzym chuyển hóa CYP450: Palonosetron được chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6, ngoài ra còn có sự tham gia của CYP3A4 và CYP1A2. Thuốc không ức chế hoặc cảm ứng các enzym cytochrom P450 ở nồng độ điều trị.

Thuốc hóa trị liệu: Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy palonosetron không làm giảm hoạt tính chống ung thư của Cisplatin, cyclophosphamid, cytarabin, Doxorubicin và Mitomycin C.

Metoclopramid: Chưa ghi nhận tương tác dược động học có ý nghĩa khi dùng đồng thời palonosetron với metoclopramid đường uống.

Thuốc serotonergic (SSRI, SNRI): Phối hợp có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng serotonin, cần theo dõi các biểu hiện bất thường.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Vomisafe 250mcg/5ml có thể làm chậm quá trình vận chuyển phân qua đại tràng. Cần theo dõi bệnh nhân có tiền sử táo bón hoặc dấu hiệu tắc ruột bán cấp do nguy cơ táo bón nặng và phân lèn chặt.

Mặc dù palonosetron không gây kéo dài QTc có ý nghĩa lâm sàng ở các liều đã thử nghiệm, vẫn cần thận trọng khi dùng cho người có hoặc có nguy cơ kéo dài QT, đặc biệt là người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc tình trạng này.

Thận trọng ở bệnh nhân mất cân bằng điện giải, hạ kali hoặc magnesi máu, suy tim sung huyết, nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền hoặc đang sử dụng thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT. Cần điều chỉnh tình trạng hạ kali và magnesi trước khi dùng thuốc đối kháng 5-HT3.

Đã ghi nhận các trường hợp mắc hội chứng serotonin khi sử dụng thuốc đối kháng 5-HT3 đơn độc hoặc phối hợp với thuốc serotonergic như SSRI và SNRI. Cần theo dõi các biểu hiện gợi ý hội chứng này trong quá trình điều trị.

Vomisafe 250mcg/5ml không được sử dụng để dự phòng hoặc điều trị buồn nôn, nôn trong những ngày tiếp theo sau hóa trị nếu không liên quan đến một đợt hóa trị khác.

Người bệnh cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc trong thời gian sử dụng thuốc Vomisafe 250mcg/5ml

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: Do dữ liệu về khả năng qua nhau thai còn hạn chế và chưa xác định được độ an toàn trên phụ nữ mang thai, chỉ sử dụng thuốc khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có thông tin về khả năng bài tiết palonosetron vào sữa mẹ. Vì vậy, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu nghi ngờ quá liều, cần theo dõi tình trạng người bệnh và áp dụng các biện pháp chăm sóc, điều trị hỗ trợ phù hợp. Chưa có nghiên cứu về hiệu quả lọc máu trong xử trí quá liều.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Vomisafe 250mcg/5ml ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng chiếu trực tiếp. 

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Vomisafe hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Accord Palonosetron 0,05mg/ml do Accord Healthcare Limited sản xuất chứa hoạt chất Palonosetron, được sử dụng nhằm dự phòng và kiểm soát buồn nôn, nôn cấp và muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư ở người lớn.
• Palonosetron Bidiphar 0,25mg/5ml do Công ty Dược & TTBYT Bình Định (Bidiphar) Việt Nam sản xuất chứa hoạt chất Palonosetron, được chỉ định trong dự phòng buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu ung thư ở người lớn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Palonosetron thuộc nhóm thuốc chống nôn, có tác dụng đối kháng chọn lọc trên thụ thể serotonin 5-HT3 ở cả hệ thần kinh trung ương và ngoại biên. Thuốc ngăn chặn serotonin hoạt hóa các thụ thể 5-HT3, từ đó ức chế phản xạ buồn nôn và nôn do hóa trị liệu hoặc phẫu thuật. Nhờ khả năng liên kết mạnh với thụ thể và thời gian tác dụng kéo dài, palonosetron giúp kiểm soát hiệu quả tình trạng buồn nôn và nôn cấp tính cũng như nôn do hóa trị liệu.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ palonosetron trong huyết tương giảm dần, sau đó thuốc được đào thải chậm với thời gian bán thải cuối cùng trung bình khoảng 40 giờ.

Phân bố: Khoảng 62% thuốc liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Palonosetron được thải trừ qua hai con đường chính: khoảng 40% qua thận và khoảng 50% được chuyển hóa thành hai chất chuyển hóa chính. Các chất chuyển hóa này có hoạt tính đối kháng thụ thể 5-HT3 dưới 1% so với thuốc ban đầu.

Thải trừ: Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 10 mcg/kg palonosetron, khoảng 80% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu sau 144 giờ, trong đó thuốc ở dạng không đổi chiếm khoảng 40%.

10 Thuốc Vomisafe 250mcg/5ml giá bao nhiêu?

Thuốc Vomisafe 250mcg/5ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Vomisafe 250mcg/5ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Vomisafe 250mcg/5ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo