Vindexa 8mg/2ml

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

• Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat): 8 mg.

Thành phần tá dược: Natri metabisulfit, natri citrat, nước để pha thuốc tiêm vừa đủ 2 ml.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Vindexa 8mg/2ml

2.1 Tác dụng

Dexamethason là glucocorticoid tổng hợp có hoạt tính chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rất mạnh. Thuốc hoạt động thông qua cơ chế kích hoạt phiên mã gen nhạy cảm corticoid và ức chế sản sinh các chất trung gian hóa học gây viêm.

2.2 Chỉ định

Sử dụng toàn thân:

• Phù não do khối u não, phẫu thuật thần kinh, áp xe não hoặc viêm màng não mủ.
• Sốc do đa chấn thương hoặc dự phòng sốc phổi sau chấn thương.
• Cơn hen phế quản cấp tính nặng.
• Điều trị ban đầu các bệnh da cấp tính lan rộng như đỏ da toàn thân, bệnh bóng nước tự miễn (pemphigus), bệnh chàm cấp tính.
• Điều trị ban đầu các bệnh tự miễn như Lupus ban đỏ hệ thống (đặc biệt khi có tổn thương nội tạng).
• Viêm khớp dạng thấp hoạt động tiến triển nặng (giai đoạn phá hủy xương hoặc có biểu hiện ngoài khớp).
• Nhiễm trùng nặng kèm tình trạng nhiễm độc (lao, sốt phát ban, brucellosis) khi kết hợp cùng liệu pháp kháng khuẩn phù hợp.
• Điều trị giảm nhẹ ở bệnh nhân mắc các khối u ác tính.
• Dự phòng và điều trị nôn ói do hóa trị liệu ung thư hoặc sau phẫu thuật.
• Điều trị Covid-19 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên (cân nặng tối thiểu 40 kg) có nhu cầu thở oxy hỗ trợ.

Sử dụng tại chỗ:

• Tiêm trong khớp: Viêm dai dẳng một hoặc nhiều khớp sau khi điều trị toàn thân bệnh khớp mạn tính, viêm khớp hoạt hóa, bệnh bao hoạt dịch khớp cấp tính.
• Tiêm mô mềm: Viêm bao gân và bao hoạt dịch khớp không do vi khuẩn, bệnh lý quanh khớp, viêm gân chèn (chỉ định nghiêm ngặt).

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc SiuguanDEXARON Injection điều trị chống viêm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Vindexa 8mg/2ml

3.1 Liều dùng

Liều dùng điều chỉnh theo từng bệnh lý, mức độ nghiêm trọng và đáp ứng cá thể. Tình trạng cấp tính thường khởi đầu bằng liều cao.

Sử dụng toàn thân:

• Phù não: Khởi đầu tiêm tĩnh mạch 8 - 10 mg (tối đa 80 mg), duy trì 16 - 24 mg/ngày (tối đa 48 mg) chia làm 3 - 4 lần tiêm/ngày trong 4 - 8 ngày.
• Phù não do viêm màng não vi khuẩn: Người lớn dùng 0,15 mg/kg mỗi 6 giờ trong 4 ngày. Trẻ em dùng 0,4 mg/kg mỗi 12 giờ trong 2 ngày, tiêm trước mũi kháng sinh đầu tiên.
• Sốc chấn thương/dự phòng sốc phổi: Tiêm tĩnh mạch liều khởi đầu 40 - 100 mg (trẻ em: 40 mg), tiêm nhắc lại nếu cần.
• Hen cấp nặng: Người lớn tiêm tĩnh mạch 8 - 20 mg càng sớm càng tốt, nhắc lại 8 mg mỗi 4 giờ nếu cần. Trẻ em tiêm tĩnh mạch hoặc uống 0,15 - 0,3 mg/kg, hoặc liều đầu 1,2 mg/kg rồi duy trì 0,3 mg/kg mỗi 4 - 6 giờ.
• Bệnh da cấp tính: Tiêm tĩnh mạch 8 - 40 mg/ngày, trường hợp nặng có thể dùng tới 100 mg/ngày, sau đó chuyển dần sang đường uống giảm liều.
• Bệnh hệ thống thấp khớp đợt hoạt động: Lupus ban đỏ hệ thống dùng 6 - 16 mg/ngày. Viêm khớp dạng thấp nặng thể phá hủy nhanh dùng 12 - 16 mg/ngày, thể ngoài khớp dùng 6 - 12 mg/ngày.
• Bệnh truyền nhiễm nặng có nhiễm độc: Tiêm tĩnh mạch 4 - 20 mg/ngày (sốt phát ban có thể khởi đầu tới 200 mg), bắt buộc phối hợp kháng sinh.
• Giảm nhẹ khối u ác tính: Khởi đầu 8 - 16 mg/ngày, điều trị kéo dài duy trì 4 - 12 mg/ngày.
• Nôn do hóa trị liệu: Tiêm tĩnh mạch 10 - 20 mg trước hóa trị. Sau đó duy trì 4 - 8 mg chia 2 - 3 lần/ngày trong 1 - 3 ngày (nôn vừa) hoặc tối đa 6 ngày (nôn nặng).
• Nôn sau phẫu thuật: Tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 8 - 20 mg trước phẫu thuật. Trẻ em trên 2 tuổi tiêm 0,15 - 0,5 mg/kg (tối đa 16 mg).
• Điều trị Covid-19: Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên (nặng >= 40 kg) dùng liều 6 mg/ngày trong tối đa 10 ngày.
• Bệnh nhân cao tuổi, suy gan hoặc suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều lượng.

Sử dụng tại chỗ:

• Tiêm trong khớp hoặc tiêm mô mềm: Liều thông thường từ 4 - 8 mg.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng tiêm tĩnh mạch, truyền tĩnh mạch chậm (2 - 3 phút) hoặc tiêm bắp khi không tiếp cận được tĩnh mạch.

Tiêm trong khớp phải thực hiện vô trùng tuyệt đối tương đương phẫu thuật khớp hở. Thường chỉ cần tiêm một lần; nếu cần tiêm lại phải cách quãng 3 - 4 tuần và giới hạn tối đa 3 - 4 mũi cho mỗi khớp.

Tiêm mô mềm tại điểm đau nhất hoặc điểm bám gân, tuyệt đối không tiêm trực tiếp vào thân gân.

Dung dịch tiêm phải trong suốt, không màu, không cặn vẩn. Thuốc chỉ sử dụng một lần và hủy bỏ phần thừa ngay sau khi mở ống.^[1]

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với hoạt chất Dexamethason hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Chống chỉ định tiêm trong khớp: Nhiễm trùng tại khớp hoặc vùng lân cận, viêm khớp do vi khuẩn, khớp mất ổn định, có xu hướng chảy máu tự phát hoặc do dùng thuốc chống đông, vôi hóa quanh khớp, hoại tử vô mạch, đứt gân, bệnh khớp Charcot.

Chống chỉ định tiêm mô mềm: Trường hợp nhiễm trùng tại chỗ chưa được điều trị căn nguyên.

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng: Kích hoạt hoặc làm nặng thêm nhiễm khuẩn, virus, nấm, ký sinh trùng cơ hội và bùng phát giun lươn.

Máu và hệ bạch huyết: Tăng bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu ái toan, đa hồng cầu.

Hệ miễn dịch: Ban da, mày đay, phản vệ nặng (co thắt phế quản, trụy mạch, ngừng tim, rối loạn nhịp tim), suy giảm miễn dịch.

Hệ nội tiết: Hội chứng Cushing thể mặt tròn béo bụng, ức chế trục tuyến yên - vỏ thượng thận.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giữ muối nước gây phù nề, hạ Kali máu, tăng cân, giảm dung nạp Glucose, khởi phát đái tháo đường, tăng mỡ máu.

Tâm thần: Hưng cảm, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, cảm xúc bất ổn, ảo giác, có ý nghĩ tự sát.

Hệ thần kinh: Giả u não, bộc lộ động kinh tiềm ẩn hoặc làm tăng tần suất cơn co giật.

Mắt: tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể dưới bao sau, loét giác mạc, sụp mí, giãn đồng tử, bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch.

Tim mạch: Bệnh cơ tim phì đại ở trẻ sinh non, tăng huyết áp, viêm mạch, xơ vữa động mạch, giòn mao mạch.

Tiêu hóa: Viêm tụy, loét dạ dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa, nấc.

Da và mô dưới da: Teo da, rạn da, giãn mao mạch, bầm máu, mụn trứng cá, rậm lông, chậm lành sẹo.

Cơ xương khớp: Teo cơ, yếu cơ, loãng xương, hoại tử vô khuẩn đầu xương, viêm gân, đứt gân, chậm lớn ở trẻ em.

Sinh sản: Rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, rậm lông, suy giảm sinh lý ở nam giới.

Tại chỗ tiêm: Cảm giác nóng rát, đau kéo dài, teo mô dưới da nếu tiêm chệch ngoài bao khớp.

6 Tương tác

Estrogen (thuốc tránh thai): Kéo dài thời gian bán thải, làm tăng độc tính của glucocorticoid.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, Phenytoin, carbamazepin, barbiturat, primidon): Làm giảm hiệu lực điều trị của dexamethason.

Thuốc ức chế CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, Ritonavir, cobicistat): Giảm Độ thanh thải, tăng nguy cơ hội chứng Cushing và suy thượng thận.

Ephedrin: Thúc đẩy chuyển hóa glucocorticoid, làm suy giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc ức chế men chuyển (ACE): Gia tăng nguy cơ bất thường về số lượng tế bào máu.

Glycosid tim: Nguy cơ ngộ độc digitalis tăng cao do hạ kali máu.

Thuốc lợi tiểu hạ kali, thuốc nhuận tràng: Tăng bài tiết và mất kali qua Đường tiêu hóa và tiết niệu.

Thuốc điều trị đái tháo đường: Làm giảm tác dụng hạ đường huyết, cần tăng liều thuốc trị tiểu đường.

Dẫn xuất Coumarin: Làm biến đổi tác dụng chống đông (tăng hoặc giảm), cần theo dõi chỉ số đông máu.

Kháng viêm không steroid (NSAID), salicylat: Làm tăng tỷ lệ loét và chảy máu ống tiêu hóa.

Thuốc giãn cơ không khử cực: Kéo dài thời gian giãn cơ khi gây mê.

Atropin và thuốc kháng cholinergic: Làm gia tăng áp lực nội nhãn.

Praziquantel: Bị giảm nồng độ hoạt chất trong huyết tương.

Chloroquin, hydroxychloroquin, mefloquin: Làm tăng nguy cơ xuất hiện bệnh cơ và bệnh cơ tim.

Protirelin: Làm giảm đáp ứng tăng hormone TSH.

Ciclosporin: Tăng nồng độ Ciclosporin trong máu, dễ dẫn đến co giật và nhiễm trùng cơ hội.

Fluoroquinolon: Làm tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân gót.

Thử nghiệm dị nguyên trên da: Bị ức chế phản ứng dị ứng dẫn đến sai lệch kết quả.

Tương kỵ: Không trộn lẫn dung dịch Vindexa với bất kỳ chế phẩm thuốc tiêm truyền nào khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần theo dõi phản ứng phản vệ nghiêm trọng như ngừng tim, tụt huyết áp hoặc co thắt phế quản cấp.

Thuốc ức chế miễn dịch làm tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội, che lấp triệu chứng lâm sàng và tái hoạt lao, viêm gan B, giun lươn.

Phải tăng liều tạm thời khi cơ thể rơi vào tình trạng căng thẳng thể chất như chấn thương, phẫu thuật, chuyển dạ.

Thận trọng trên đối tượng loét dạ dày tá tràng, loãng xương, suy tim nặng, tăng huyết áp khó kiểm soát và đái tháo đường.

Nguy cơ thủng ruột tiềm ẩn ở bệnh nhân viêm đại tràng nặng, viêm ruột thừa hoặc vừa phẫu thuật nối ruột.

Tránh ngừng thuốc đột ngột sau đợt điều trị trên 10 ngày để phòng ngừa hội chứng suy thượng thận cấp tính.

Tránh tiếp xúc nguồn lây sởi hoặc thủy đậu do nguy cơ tiến triển thành bệnh cảnh ác tính.

Luôn tiêm tĩnh mạch chậm trong 2 - 3 phút nhằm hạn chế dị cảm hoặc ngứa ran nhất thời.

Theo dõi hội chứng tiêu khối u ở bệnh nhân ung thư máu và bệnh cơ tim phì đại ở trẻ non tháng.

Thận trọng nguy cơ cơn tăng huyết áp kịch phát ở người có khối u tủy thượng thận.

Cảnh báo thành phần chứa tá dược natri metabisulfit có nguy cơ gây sốc và co thắt phế quản ở người mẫn cảm.

Hoạt chất có thể dẫn đến kết quả dương tính trong các xét nghiệm kiểm tra doping thể thao.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Thuốc qua được nhau thai. Chỉ sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết sau khi đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ. Dùng kéo dài có thể gây chậm phát triển thai và nguy cơ teo vỏ thượng thận ở trẻ sơ sinh.
• Thời kỳ cho con bú: Dexamethason bài xuất vào sữa mẹ. Cần thận trọng khi dùng và phải ngừng cho con bú nếu người mẹ bắt buộc phải điều trị bằng liều cao.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa ghi nhận báo cáo về trường hợp ngộ độc cấp tính do dexamethason. Quá liều trường diễn sẽ làm trầm trọng các phản ứng có hại trên hệ nội tiết, chuyển hóa lipid và cân bằng điện giải. Cách xử trí tập trung vào theo dõi chặt chẽ dấu hiệu sinh tồn và điều trị hỗ trợ nâng đỡ theo triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30 độ C, nơi khô ráo và tránh ánh sáng trực tiếp. Giữ thuốc trong bao bì kín, xa tầm với của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Vindexa 8mg/2ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm SiuguanDEXARON Forte Injection của Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. chứa thành phần Dexamethason được chỉ định để điều trị các tình trạng viêm cấp tính nặng, sốc phản vệ, phù não, cơn hen phế quản ác tính và phối hợp trong phác đồ điều trị bệnh nhân Covid-19 nặng cần hỗ trợ thở oxy.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Dexamethason là một glucocorticoid monofluorinat tổng hợp có đặc tính kháng viêm, chống dị ứng và làm bền vững màng tế bào rất mạnh, đồng thời can thiệp sâu vào chu trình chuyển hóa glucid, lipid và protid. Tác lực glucocorticoid của dexamethason mạnh gấp 7,5 lần prednisolon/prednisone và mạnh gấp 30 lần hydrocortison. Tác dụng giữ muối và nước của thuốc gần như không đáng kể trong điều trị thực tế.

Glucocorticoid phát huy tác dụng dược lý qua việc gắn kết với thụ thể đặc hiệu, kích hoạt tiến trình phiên mã gen nhạy cảm corticoid trong nhân tế bào. Cơ chế kháng viêm và ức chế miễn dịch đạt được do thuốc ức chế tổng hợp lẫn giải phóng các hóa chất trung gian gây viêm, làm suy giảm chức năng thực bào và tính hóa ứng động của bạch cầu. Đồng thời, thuốc phong bế hoạt động độc tế bào của tế bào lympho T mẫn cảm và đại thực bào lên mô đích.

9.2 Dược động học

9.2.1 Phân bố

Dexamethason liên kết thuận nghịch với Albumin huyết tương theo tỷ lệ phụ thuộc nồng độ. Ở khoảng liều điều trị rất cao, đa số thuốc sẽ tồn tại dưới dạng tự do không liên kết. Hiện tượng giảm albumin máu sẽ làm tăng tỷ lệ dạng hoạt tính tự do này trong tuần hoàn. Khi tiêm tĩnh mạch chế phẩm gắn phóng xạ, nồng độ đỉnh trong dịch não tủy ghi nhận sau 4 giờ và đạt mức xấp xỉ 1/6 nồng độ huyết tương đo cùng lúc. Thời gian bán hủy sinh học của thuốc kéo dài trên 36 giờ.

9.2.2 Chuyển hóa

Một phần dexamethason được chuyển hóa ở gan tạo thành các chất liên hợp glucuronat hoặc sulfat trước khi đào thải. Các bệnh lý suy giảm chức năng gan nghiêm trọng sẽ làm kéo dài đáng kể thời gian bán hủy chuyển hóa của thuốc.

9.2.3 Thải trừ

Dexamethason cùng các chất chuyển hóa dạng liên hợp được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu qua đường lọc cầu thận. Thời gian bán hủy trong huyết thanh ở người trưởng thành trung bình khoảng 1 giờ 250 phút (+- 80 phút). Tình trạng suy thận không gây tác động đáng kể đến tiến trình thanh thải của hoạt chất.

10 Thuốc Vindexa 8mg/2ml giá bao nhiêu?

Thuốc Vindexa 8mg/2ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Vindexa 8mg/2ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Vindexa 8mg/2ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo