Verzenio 150mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Verzenio 150 chứa hoạt chất Abemaciclib hàm lượng 150mg và tá dược vừa đủ.

2 Công dụng - Chỉ định thuốc Verzenio 150

Thuốc Verzenio có thành phần chính Abemaciclib là chất ức chế kinase, được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Kết hợp với liệu pháp nội tiết (tamoxifen hoặc chất ức chế aromatase) để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành ung thư vú giai đoạn đầu, có thụ thể hormone (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) âm tính, hạch dương tính, và nguy cơ tái phát cao.
• Kết hợp với chất ức chế aromatase làm liệu pháp nội tiết ban đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn, có thụ thể hormone (HR) dương tính và HER2 âm tính.
• Kết hợp với fulvestrant để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú tiến triển hoặc di căn, có thụ thể HR dương tính, HER2 âm tính, và bệnh tiến triển sau liệu pháp nội tiết.
• Sử dụng đơn trị liệu cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú tiến triển hoặc di căn HR dương tính, HER2 âm tính, đã tiến triển sau khi điều trị nội tiết và hóa trị trước đó ở giai đoạn di căn. ^[1]

3 Cách dùng - Liều dùng

Viên nén Verzenio 150mg có thể được uống kèm hoặc không kèm thức ăn.

Liều khởi đầu khuyến cáo khi kết hợp với fulvestrant, Tamoxifen hoặc chất ức chế aromatase là 150 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Đối với liệu pháp đơn trị, liều khởi đầu khuyến cáo là 200 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Có thể cần điều chỉnh hoặc tạm ngừng liều dựa trên độ an toàn và khả năng dung nạp của bệnh nhân.

4 Chống chỉ định

Thuốc Verzenio 150mg được khuyến cáo chống chỉ định trên đối tượng đã từng gặp phản ứng bất lợi hoặc quá mẫn với hoạt chất Abemaciclib.

5 Tác dụng phụ

Tiêu chảy: Verzenio 150mg có thể gây tiêu chảy nghiêm trọng, có thể dẫn đến mất nước và nhiễm trùng. Bệnh nhân nên được hướng dẫn bắt đầu sử dụng liệu pháp chống tiêu chảy ngay khi phát hiện phân lỏng, uống nhiều nước hơn và thông báo cho bác sĩ.

Giảm bạch cầu trung tính: Cần theo dõi công thức máu toàn phần trước khi bắt đầu điều trị với Verzenio 150mg. Kiểm tra định kỳ mỗi 2 tuần trong 2 tháng đầu, sau đó hàng tháng trong 2 tháng tiếp theo và theo chỉ định lâm sàng.

Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi: Các trường hợp ILD và viêm phổi nghiêm trọng, thậm chí tử vong đã được báo cáo. Cần theo dõi các triệu chứng lâm sàng và thay đổi trong X quang để phát hiện bệnh. Ngừng sử dụng Verzenio 150mg ở bệnh nhân mắc ILD hoặc viêm phổi cấp độ 3 hoặc 4.

Độc tính gan: Đã ghi nhận sự tăng nồng độ transaminase huyết thanh. Trước khi bắt đầu điều trị, cần thực hiện xét nghiệm chức năng gan (LFT) và tiếp tục theo dõi định kỳ.

Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch: Theo dõi các dấu hiệu huyết khối và thuyên tắc phổi và điều trị theo chỉ định y khoa.

6 Tương tác thuốc

Đối với bệnh nhân dùng Verzenio 150 liều khởi đầu 200 mg hoặc 150 mg hai lần mỗi ngày, khi dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh, giảm liều xuống 100 mg hai lần mỗi ngày. Nếu liều đã giảm xuống 100 mg mà vẫn có phản ứng phụ, giảm tiếp xuống 50 mg. Khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A, có thể tăng liều thuốc Verzenio trở lại sau 3-5 chu kỳ bán thải của chất ức chế. 

Khi dùng với chất ức chế CYP3A vừa phải, cần giám sát phản ứng phụ và cân nhắc giảm liều Verzenio 150 nếu cần.

Tránh dùng đồng thời chất cảm ứng CYP3A mạnh và vừa phải vì chúng làm giảm nồng độ abemaciclib trong huyết tương và có thể làm giảm tác dụng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và cảnh báo

Nếu bệnh nhân nôn hoặc quên liều, cần uống liều tiếp theo theo đúng thời gian đã định, không uống bù.

Viên thuốc cần được nuốt nguyên vẹn, không nhai, nghiền hoặc bẻ. Không uống viên thuốc nếu bị vỡ hoặc hỏng.

7.2 Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Dựa trên nghiên cứu động vật, Verzenio 150mg có thể gây hại cho thai nhi. Cần tư vấn cho phụ nữ mang thai về rủi ro tiềm tàng này.

Không có dữ liệu về việc abemaciclib có trong sữa mẹ hay không, nhưng do khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ không cho con bú trong quá trình điều trị và 3 tuần sau liều cuối cùng.

7.3 Bảo quản

Thuốc Verzenio không yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt, khuyến cáo bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nơi ẩm ướt hoặc nhiệt độ cao.

8 Cơ chế hoạt động

8.1 Dược động học

Sự hấp thu: Sau khi uống một liều duy nhất 200 mg, khả dụng sinh học tuyệt đối của abemaciclib đạt khoảng 45% (CV 19%). Thời gian đạt nồng độ đỉnh (T max) trung bình là 8,0 giờ, với khoảng thời gian dao động từ 4,1 đến 24,0 giờ. Việc tiêu thụ một bữa ăn giàu chất béo và calo đã làm tăng AUC của abemaciclib và các chất chuyển hóa hoạt động của nó lên 9%, đồng thời tăng C max lên 26% trong một nghiên cứu với những người khỏe mạnh.

Phân bố: Trong ống nghiệm, abemaciclib liên kết với protein huyết tương người, Albumin huyết thanh và glycoprotein alpha-1-acid mà không phụ thuộc vào nồng độ. Thể tích phân phối toàn thân trung bình của abemaciclib khoảng 690,3 L. Ở bệnh nhân ung thư tiến triển, nồng độ abemaciclib và các chất chuyển hóa hoạt động M2 và M20 trong dịch não tủy tương đương với nồng độ trong huyết tương không liên kết.

Chuyển hóa: Abemaciclib chủ yếu được chuyển hóa bởi cytochrome P450 (CYP) 3A4, trong đó N-desethylabemaciclib (M2) là chất chuyển hóa chính. Các chất chuyển hóa khác bao gồm hydroxyabemaciclib (M20), hydroxy-N-desethylabemaciclib (M18), và một chất chuyển hóa oxy hóa (M1). Các chất chuyển hóa M2, M18 và M20 có hiệu lực tương đương với abemaciclib, với AUC lần lượt chiếm 25%, 13% và 26% tổng chất phân tích trong huyết tương.

Thải trừ: Sau khi uống một liều 150 mg abemaciclib có gắn phóng xạ, khoảng 81% liều được tìm thấy trong phân và khoảng 3% trong nước tiểu. Phần lớn liều được bài tiết trong phân dưới dạng chất chuyển hóa.

8.2 Dược lực học

Abemaciclib là một chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 (CDK4 và CDK6), được kích hoạt khi liên kết với D-cyclin. Trong các dòng tế bào ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen (ER+), cyclin D1 cùng với CDK4/6 kích thích quá trình phosphoryl hóa protein retinoblastoma (Rb), thúc đẩy chu kỳ tế bào và tăng sinh tế bào. Qua các thí nghiệm in vitro, việc tiếp xúc liên tục với abemaciclib ngăn chặn quá trình phosphoryl hóa Rb và cản trở sự chuyển tiếp từ pha G1 sang pha S của chu kỳ tế bào, dẫn đến lão hóa và apoptosis. Trong các mô hình ghép dị loại ung thư vú, việc sử dụng abemaciclib với liều hàng ngày không gián đoạn, dưới dạng tác nhân đơn lẻ hoặc phối hợp với thuốc kháng estrogen, đã cho thấy hiệu quả giảm kích thước khối u.

9 Thuốc Verzenio 150mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

10 Mua thuốc Verzenio ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo