Tirastam 500mg

Thuốc Tirastam 500mg ngày càng được sử dụng nhiều trong đơn kê điều trị bệnh động kinh. Sau đây, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến quý bạn đọc những thông tin cần thiết về cách sử dụng thuốc Tirastam 500mg hiệu quả.

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi viên Thuốc Tirastam 500mg Levetiracetam 500mg, tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tirastam 500mg

2.1 Tác dụng của thuốc Tirastam 500mg

Tirastam 500mg gây ra sự bảo vệ chống co giật ở một loạt các mô hình động vật về co giật toàn thể một phần và nguyên phát. Ở người, đặc điểm dược lý phổ rộng của levetiracetam đã được xác nhận trên cả tình trạng động kinh cục bộ và toàn thể.

Các nghiên cứu in vitro và in vivo về động kinh từ hồi hải mã đã cho thấy levetiracetam ức chế quá trình này mà không ảnh hưởng đến khả năng hưng phấn bình thường của tế bào thần kinh, cho thấy rằng levetiracetam có thể ngăn chặn một cách chọn lọc sự quá đồng bộ của quá trình bùng phát động kinh và lan truyền hoạt động co giật.^[1]

Sự hấp thụ

Thuốc được hấp thu nhanh với Sinh khả dụng gần 100%. 1,3 giờ sau khi dùng, thuốc đạt nồng độ trong huyết tương cao nhất. Trạng thái ổn định về nồng độ đạt được sau hai ngày với chế độ hai lần mỗi ngày.

Mức độ hấp thu không phụ thuộc vào liều lượng và không bị thay đổi bởi thức ăn.

Phân bố

Cả levetiracetam liên kết không nhiều với protein huyết tương (<10%) giống như chất chuyển hóa chính của nó. Levetiracetam phân bố với thể tích từ 0,5 đến 0,7l/kg, gần bằng tổng lượng nước của cơ thể.

Chuyển hoá

Levetiracetam không được chuyển hóa nhiều ở người. Con đường chuyển hóa chính (24% liều dùng) là quá trình thủy phân bằng enzym của nhóm axetamit. 

Thải trừ

Đường thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, thải trừ qua phân chỉ chiếm 0,3% liều dùng.

2.2 Chỉ định của thuốc Tirastam 500mg

Tirastam 500mg được chỉ định dưới dạng đơn trị liệu trong điều trị cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi mắc bệnh động kinh mới được chẩn đoán.

Tirastam 500mg được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ trong: 

Điều trị cơn động kinh khởi phát một phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi mắc chứng động kinh.

Điều trị chứng động kinh rung giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc chứng động kinh rung giật cơ vị thành niên.

Điều trị cơn co giật tăng trương lực toàn thân nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: KEPPRA 500MG, YAFORT 500MG

3 Liều dùng và cách dùng thuốc Tirastam 500mg thế nào?

3.1 Liều dùng của thuốc Tirastam 500mg

3.1.1 Đơn trị liệu

Liều lượng khuyến nghị cho đơn trị liệu (từ 16 tuổi) và liệu pháp bổ trợ là giống nhau

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi khi điều trị đơn trị liệu.

3.1.2 Điều trị kết hợp

Người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) nặng từ 50kg trở lên

Liều điều trị ban đầu là 500mg x 2 lần / ngày. Liều này có thể được bắt đầu vào ngày điều trị đầu tiên. Tuy nhiên, liều khởi đầu thấp hơn 250mg x 2 lần/ngày có thể được đưa ra dựa trên đánh giá của bác sĩ về khả năng giảm co giật so với các tác dụng phụ tiềm ẩn. Điều này có thể được tăng lên 500mg hai lần mỗi ngày sau hai tuần.

Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp, có thể tăng liều hàng ngày lên đến 3 viên x 2 lần/ngày. Có thể thay đổi liều lượng 250mg hoặc 500mg hai lần mỗi ngày, tăng hoặc giảm sau mỗi hai đến bốn tuần.

Ngừng thuốc

Nếu phải ngừng sử dụng levetiracetam, nên giảm dần dần (ví dụ ở người lớn và thanh thiếu niên nặng hơn 50kg: 500mg giảm hai lần mỗi ngày hai đến bốn tuần; ở trẻ sơ sinh trên 6 tháng, trẻ em và thanh thiếu niên cân nặng dưới 50kg: giảm liều không quá 10mg/kg hai lần mỗi ngày hai tuần; ở trẻ sơ sinh (dưới 6 tháng): giảm liều không quá 7mg/kg hai lần mỗi ngày hai tuần).

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)

Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bị tổn thương. 

Suy thận

Liều hàng ngày phải được cá nhân hóa theo chức năng thận.

Đối với bệnh nhân người lớn, tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều theo chỉ định. Để sử dụng bảng định lượng này, cần ước tính độ thanh thải creatinin của bệnh nhân theo ml/phút.

(1) Liều nạp 750mg được khuyến cáo vào ngày đầu tiên điều trị bằng levetiracetam.

(2) Sau khi lọc máu, nên dùng liều bổ sung 250 đến 500mg.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Ở những bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể đánh giá thấp tình trạng suy thận.

Do đó khuyến cáo giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin <60ml/phút/1,73m ².

Đối với trẻ em

Bác sĩ nên kê đơn dược phẩm thích hợp nhất, dạng dùng và độ mạnh tùy theo độ tuổi, trọng lượng và liều lượng.

Công thức viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi. Dung dịch uống là công thức được ưu tiên sử dụng cho đối tượng này. Ngoài ra, cường độ liều sẵn có của viên nén không thích hợp để điều trị ban đầu ở trẻ em cân nặng dưới 25kg, bệnh nhân không thể nuốt được viên nén hoặc dùng liều dưới 250mg. Trong tất cả các trường hợp trên, dung dịch uống nên được sử dụng.

3.2 Sử dụng thuốc Tirastam 500mg thế nào?

Uống nguyên viên, không nên nhai, nghiền, bẻ, có thể uống kèm hoặc không kèm thức ăn.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc các dẫn xuất pyrrolidone khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Tirastam 500mg có thể gây ra một số tác dụng phụ dưới đây

6 Tương tác 

6.1 Sản phẩm thuốc chống động kinh

Dữ liệu trước khi tiếp thị từ các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở người lớn chỉ ra rằng levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ huyết thanh của các sản phẩm thuốc chống động kinh hiện có (phenytoin, Carbamazepine, axit valproic, Phenobarbital, Lamotrigine, Gabapentin và primidone) và các sản phẩm thuốc chống động kinh này không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

6.2 Probenecid

Probenecid (500mg x 4 lần/ngày), một chất ngăn chặn bài tiết ở ống thận, đã được chứng minh là ức chế sự thanh thải qua thận của chất chuyển hóa chính chứ không phải của levetiracetam. Tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa này vẫn thấp.

6.3 Methotrexate

Độ thanh thải của Methotrexate giảm, nồng độ methotrexate trong máu có thể tăng hoặc lưu lại đến mức có thể gây độc. Nồng độ methotrexate và levetiracetam trong máu nên được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với hai loại thuốc.

6.4 Thuốc nhuận tràng

Macrogol nhuận tràng làm giảm hiệu quả của levetiracetam. Do đó, không nên dùng macrogol bằng đường uống trong một giờ trước và trong một giờ sau khi dùng levetiracetam.

6.5 Thức ăn và rượu

Mức độ hấp thu của levetiracetam không bị thay đổi bởi thức ăn, nhưng tốc độ hấp thu bị giảm nhẹ.

Không có dữ liệu về sự tương tác của levetiracetam với rượu.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Công thức viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi.

Cần ngưng sử dụng từ từ, không ngưng đột ngột để tránh các cơn động kinh.

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

7.2 Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng về độc tính phát triển bao gồm tác dụng gây quái thai ở liều tương tự, hoặc lớn hơn liều dùng ​​của con người. Dữ liệu không cho thấy nguy cơ đáng kể đối với các dị tật bẩm sinh ở hơn 1000 phụ nữ tiếp xúc với thuốc này dưới dạng đơn trị liệu trong ba tháng đầu, mặc dù không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ gây quái thai. Các nghiên cứu đã chỉ ra những nguy cơ đối với mẹ và thai nhi mắc chứng động kinh không kiểm soát trong thai kỳ. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai.

Nồng độ thuốc này trong huyết tương giảm dần có thể xảy ra trong suốt thời kỳ mang thai với mức giảm rõ rệt nhất trong ba tháng cuối thai kỳ. Cần đảm bảo quản lý lâm sàng thích hợp đối với phụ nữ có thai được điều trị bằng levetiracetam.^[2]

7.2.2 Phụ nữ cho con bú

Levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, việc cho con bú không được khuyến khích. Tuy nhiên, nếu cần điều trị bằng levetiracetam trong thời gian cho con bú, lợi ích / nguy cơ của việc điều trị nên được cân nhắc khi xem xét tầm quan trọng của việc cho con bú.^[3]

7.2.3 Quá liều

Triệu chứng

Buồn ngủ, kích động, hung hăng, suy giảm mức độ ý thức, ức chế hô hấp và hôn mê đã được ghi nhận khi dùng quá liều levetiracetam.

Xử trí quá liều

Sau khi quá liều cấp tính, dạ dày có thể được làm trống bằng cách rửa dạ dày hoặc bằng cách gây nôn. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levetiracetam. Điều trị quá liều sẽ có triệu chứng và có thể bao gồm chạy thận nhân tạo. Hiệu suất chiết xuất của máy lọc là 60% đối với levetiracetam và 74% đối với chất chuyển hóa chính.

7.3 Bảo quản 

Thuốc Tirastam 500mg nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh sánh sáng và để xa tầm tay trẻ em.

8 Nhà sản xuất

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco.

SĐK:VD-26435-17.

Đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên.

9 Thuốc Tirastam 500mg giá bao nhiêu?

Thuốc Tirastam 500mg giá bao nhiêu? Tirastam 500mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Tirastam 500mg mua ở đâu?

Thuốc Tirastam 500mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Tirastam 500mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu nhược điểm của Tirastam 500mg

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo