Tirastam 500mg
Thuốc kê đơn
Thương hiệu | Pymepharco, Pymepharco |
Công ty đăng ký | Pymepharco |
Số đăng ký | VD-26435-17 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Hoạt chất | Levetiracetam |
Xuất xứ | Việt Nam |
Mã sản phẩm | aa3418 |
Chuyên mục | Thuốc Thần Kinh |
Nếu phát hiện nội dung không chính xác, vui lòng phản hồi thông tin cho chúng tôi
Phản hồi thông tin
- Chi tiết sản phẩm
- Hỏi & Đáp 0
- Đánh giá 0
Thuốc Tirastam 500mg ngày càng được sử dụng nhiều trong đơn kê điều trị bệnh động kinh. Sau đây, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến quý bạn đọc những thông tin cần thiết về cách sử dụng thuốc Tirastam 500mg hiệu quả.
1 Thành phần
Thành phần: Mỗi viên Thuốc Tirastam 500mg Levetiracetam 500mg, tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tirastam 500mg
2.1 Tác dụng của thuốc Tirastam 500mg
Tirastam 500mg gây ra sự bảo vệ chống co giật ở một loạt các mô hình động vật về co giật toàn thể một phần và nguyên phát. Ở người, đặc điểm dược lý phổ rộng của levetiracetam đã được xác nhận trên cả tình trạng động kinh cục bộ và toàn thể.
Các nghiên cứu in vitro và in vivo về động kinh từ hồi hải mã đã cho thấy levetiracetam ức chế quá trình này mà không ảnh hưởng đến khả năng hưng phấn bình thường của tế bào thần kinh, cho thấy rằng levetiracetam có thể ngăn chặn một cách chọn lọc sự quá đồng bộ của quá trình bùng phát động kinh và lan truyền hoạt động co giật.[1]
Sự hấp thụ
Thuốc được hấp thu nhanh với Sinh khả dụng gần 100%. 1,3 giờ sau khi dùng, thuốc đạt nồng độ trong huyết tương cao nhất. Trạng thái ổn định về nồng độ đạt được sau hai ngày với chế độ hai lần mỗi ngày.
Mức độ hấp thu không phụ thuộc vào liều lượng và không bị thay đổi bởi thức ăn.
Phân bố
Cả levetiracetam liên kết không nhiều với protein huyết tương (<10%) giống như chất chuyển hóa chính của nó. Levetiracetam phân bố với thể tích từ 0,5 đến 0,7l/kg, gần bằng tổng lượng nước của cơ thể.
Chuyển hoá
Levetiracetam không được chuyển hóa nhiều ở người. Con đường chuyển hóa chính (24% liều dùng) là quá trình thủy phân bằng enzym của nhóm axetamit.
Thải trừ
Đường thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, thải trừ qua phân chỉ chiếm 0,3% liều dùng.
2.2 Chỉ định của thuốc Tirastam 500mg
Tirastam 500mg được chỉ định dưới dạng đơn trị liệu trong điều trị cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi mắc bệnh động kinh mới được chẩn đoán.
Tirastam 500mg được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ trong:
Điều trị cơn động kinh khởi phát một phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi mắc chứng động kinh.
Điều trị chứng động kinh rung giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc chứng động kinh rung giật cơ vị thành niên.
Điều trị cơn co giật tăng trương lực toàn thân nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn.
==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: KEPPRA 500MG, YAFORT 500MG
3 Liều dùng và cách dùng thuốc Tirastam 500mg thế nào?
3.1 Liều dùng của thuốc Tirastam 500mg
3.1.1 Đơn trị liệu
Liều lượng khuyến nghị cho đơn trị liệu (từ 16 tuổi) và liệu pháp bổ trợ là giống nhau
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi khi điều trị đơn trị liệu.
3.1.2 Điều trị kết hợp
Người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) nặng từ 50kg trở lên
Liều điều trị ban đầu là 500mg x 2 lần / ngày. Liều này có thể được bắt đầu vào ngày điều trị đầu tiên. Tuy nhiên, liều khởi đầu thấp hơn 250mg x 2 lần/ngày có thể được đưa ra dựa trên đánh giá của bác sĩ về khả năng giảm co giật so với các tác dụng phụ tiềm ẩn. Điều này có thể được tăng lên 500mg hai lần mỗi ngày sau hai tuần.
Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp, có thể tăng liều hàng ngày lên đến 3 viên x 2 lần/ngày. Có thể thay đổi liều lượng 250mg hoặc 500mg hai lần mỗi ngày, tăng hoặc giảm sau mỗi hai đến bốn tuần.
Ngừng thuốc
Nếu phải ngừng sử dụng levetiracetam, nên giảm dần dần (ví dụ ở người lớn và thanh thiếu niên nặng hơn 50kg: 500mg giảm hai lần mỗi ngày hai đến bốn tuần; ở trẻ sơ sinh trên 6 tháng, trẻ em và thanh thiếu niên cân nặng dưới 50kg: giảm liều không quá 10mg/kg hai lần mỗi ngày hai tuần; ở trẻ sơ sinh (dưới 6 tháng): giảm liều không quá 7mg/kg hai lần mỗi ngày hai tuần).
Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)
Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bị tổn thương.
Suy thận
Liều hàng ngày phải được cá nhân hóa theo chức năng thận.
Đối với bệnh nhân người lớn, tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều theo chỉ định. Để sử dụng bảng định lượng này, cần ước tính độ thanh thải creatinin của bệnh nhân theo ml/phút.
Nhóm mức độ | Thanh thải creatinin (ml/phút/1,73m2 ) | Liều lượng và tần suất |
Bình thường | ≥ 80 | 1 đến 3 viên mg x 2 lần/ngày |
Nhẹ | 50-79 | 1 đến 2 viên 2 lần mỗi ngày |
Vừa phải | 30-49 | 250 đến 750 mg x 2 lần/ngày |
Dữ dội | <30 | 250 đến 500 mg x 2 lần/ngày |
Bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo (1) | - | 1 đến 2 viên một lần mỗi ngày (2) |
(1) Liều nạp 750mg được khuyến cáo vào ngày đầu tiên điều trị bằng levetiracetam.
(2) Sau khi lọc máu, nên dùng liều bổ sung 250 đến 500mg.
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Ở những bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể đánh giá thấp tình trạng suy thận.
Do đó khuyến cáo giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin <60ml/phút/1,73m 2.
Đối với trẻ em
Bác sĩ nên kê đơn dược phẩm thích hợp nhất, dạng dùng và độ mạnh tùy theo độ tuổi, trọng lượng và liều lượng.
Công thức viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi. Dung dịch uống là công thức được ưu tiên sử dụng cho đối tượng này. Ngoài ra, cường độ liều sẵn có của viên nén không thích hợp để điều trị ban đầu ở trẻ em cân nặng dưới 25kg, bệnh nhân không thể nuốt được viên nén hoặc dùng liều dưới 250mg. Trong tất cả các trường hợp trên, dung dịch uống nên được sử dụng.
3.2 Sử dụng thuốc Tirastam 500mg thế nào?
Uống nguyên viên, không nên nhai, nghiền, bẻ, có thể uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
4 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc các dẫn xuất pyrrolidone khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
5 Tác dụng phụ
Tirastam 500mg có thể gây ra một số tác dụng phụ dưới đây
Phân loại | Rất phổ biến | Phổ biến | Không phổ biến | Hiếm gặp |
Nhiễm trùng và nhiễm độc | Viêm mũi họng | Nhiễm trùng | ||
Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu | Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu | Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt | ||
Rối loạn hệ thống miễn dịch | Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), quá mẫn (bao gồm phù mạch và phản vệ) | |||
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng | Chán ăn | Giảm trọng lượng, tăng trọng lượng | Hạ natri máu | |
Rối loạn tâm thần | Trầm cảm, thù địch / gây hấn, lo lắng, mất ngủ, căng thẳng / cáu kỉnh | Nỗ lực tự tử, ý định tự tử, rối loạn tâm thần, hành vi bất thường, ảo giác, tức giận, trạng thái bối rối, cơn hoảng loạn, ảnh hưởng đến sự nhanh nhẹn / thay đổi tâm trạng, kích động | Hoàn thành tự tử, rối loạn nhân cách, suy nghĩ bất thường, mê sảng | |
Rối loạn hệ thần kinh | Buồn ngủ, đau đầu | Co giật, rối loạn thăng bằng, chóng mặt, hôn mê, run | Chứng hay quên, suy giảm trí nhớ, phối hợp bất thường / mất điều hòa, loạn cảm, rối loạn chú ý | Choreoathetosis, rối loạn vận động, tăng vận động, rối loạn dáng đi, bệnh não, co giật trầm trọng hơn, hội chứng ác tính thần kinh |
Rối loạn mắt | Cận thị, mờ mắt | |||
Rối loạn tai và mê đạo | Chóng mặt | |||
Rối loạn tim | Điện tâm đồ QR kéo dài | |||
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất | Ho | |||
Rối loạn tiêu hóa | Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, nôn, buồn nôn | Viêm tụy | ||
Rối loạn gan mật | Kiểm tra chức năng gan bất thường | Suy gan, viêm gan | ||
Rối loạn da và mô dưới da | Phát ban | Rụng tóc, chàm, ngứa | Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng | |
Rối loạn cơ xương và mô liên kết | Yếu cơ, đau cơ | Tiêu cơ vân và tăng creatine phosphokinase trong máu | ||
Rối loạn thận và tiết niệu | Chấn thương thận cấp tính | |||
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ quan điều khiển | Suy nhược/mệt mỏi | |||
Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng khác | Dễ bị thương |
6 Tương tác
6.1 Sản phẩm thuốc chống động kinh
Dữ liệu trước khi tiếp thị từ các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở người lớn chỉ ra rằng levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ huyết thanh của các sản phẩm thuốc chống động kinh hiện có (phenytoin, Carbamazepine, axit valproic, Phenobarbital, Lamotrigine, Gabapentin và primidone) và các sản phẩm thuốc chống động kinh này không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.
6.2 Probenecid
Probenecid (500mg x 4 lần/ngày), một chất ngăn chặn bài tiết ở ống thận, đã được chứng minh là ức chế sự thanh thải qua thận của chất chuyển hóa chính chứ không phải của levetiracetam. Tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa này vẫn thấp.
6.3 Methotrexate
Độ thanh thải của Methotrexate giảm, nồng độ methotrexate trong máu có thể tăng hoặc lưu lại đến mức có thể gây độc. Nồng độ methotrexate và levetiracetam trong máu nên được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với hai loại thuốc.
6.4 Thuốc nhuận tràng
Macrogol nhuận tràng làm giảm hiệu quả của levetiracetam. Do đó, không nên dùng macrogol bằng đường uống trong một giờ trước và trong một giờ sau khi dùng levetiracetam.
6.5 Thức ăn và rượu
Mức độ hấp thu của levetiracetam không bị thay đổi bởi thức ăn, nhưng tốc độ hấp thu bị giảm nhẹ.
Không có dữ liệu về sự tương tác của levetiracetam với rượu.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Công thức viên nén không thích hợp để sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi.
Cần ngưng sử dụng từ từ, không ngưng đột ngột để tránh các cơn động kinh.
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.
7.2 Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú
7.2.1 Phụ nữ có thai
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng về độc tính phát triển bao gồm tác dụng gây quái thai ở liều tương tự, hoặc lớn hơn liều dùng của con người. Dữ liệu không cho thấy nguy cơ đáng kể đối với các dị tật bẩm sinh ở hơn 1000 phụ nữ tiếp xúc với thuốc này dưới dạng đơn trị liệu trong ba tháng đầu, mặc dù không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ gây quái thai. Các nghiên cứu đã chỉ ra những nguy cơ đối với mẹ và thai nhi mắc chứng động kinh không kiểm soát trong thai kỳ. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai.
Nồng độ thuốc này trong huyết tương giảm dần có thể xảy ra trong suốt thời kỳ mang thai với mức giảm rõ rệt nhất trong ba tháng cuối thai kỳ. Cần đảm bảo quản lý lâm sàng thích hợp đối với phụ nữ có thai được điều trị bằng levetiracetam.[2]
7.2.2 Phụ nữ cho con bú
Levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, việc cho con bú không được khuyến khích. Tuy nhiên, nếu cần điều trị bằng levetiracetam trong thời gian cho con bú, lợi ích / nguy cơ của việc điều trị nên được cân nhắc khi xem xét tầm quan trọng của việc cho con bú.[3]
7.2.3 Quá liều
Triệu chứng
Buồn ngủ, kích động, hung hăng, suy giảm mức độ ý thức, ức chế hô hấp và hôn mê đã được ghi nhận khi dùng quá liều levetiracetam.
Xử trí quá liều
Sau khi quá liều cấp tính, dạ dày có thể được làm trống bằng cách rửa dạ dày hoặc bằng cách gây nôn. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levetiracetam. Điều trị quá liều sẽ có triệu chứng và có thể bao gồm chạy thận nhân tạo. Hiệu suất chiết xuất của máy lọc là 60% đối với levetiracetam và 74% đối với chất chuyển hóa chính.
7.3 Bảo quản
Thuốc Tirastam 500mg nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh sánh sáng và để xa tầm tay trẻ em.
8 Nhà sản xuất
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco.
SĐK:VD-26435-17.
Đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên.
9 Thuốc Tirastam 500mg giá bao nhiêu?
Thuốc Tirastam 500mg giá bao nhiêu? Tirastam 500mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.
10 Thuốc Tirastam 500mg mua ở đâu?
Thuốc Tirastam 500mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Tirastam 500mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.
11 Ưu nhược điểm của Tirastam 500mg
12 Ưu điểm
- Levetiracetam là một loại thuốc chống động kinh mới, khác biệt về cấu trúc và cơ học với các loại thuốc chống động kinh khác được bán trên thị trường, có hiệu quả trong việc giảm co giật một phần ở bệnh nhân động kinh, cả điều trị bổ trợ và đơn trị liệu.
- Levetiracetam có nhiều ưu điểm điều trị cho bệnh nhân động kinh. Nó có các đặc điểm dược động học thuận lợi (sinh khả dụng tốt, dược động học tuyến tính, liên kết với protein không đáng kể, ít chuyển hóa ở gan và đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định nhanh chóng) và ít tiềm năng tương tác thuốc.
- Liều khởi đầu được khuyến nghị được coi là có hiệu quả về mặt lâm sàng do đó bệnh nhân có thể được bảo vệ khỏi co giật ngay sau khi họ bắt đầu dùng levetiracetam.
- Các tác dụng ngoại ý phổ biến là nhẹ. Levetiracetam có thể đặc biệt hữu ích ở những bệnh nhân không đáp ứng với các thuốc chống động kinh khác.[4]
13 Nhược điểm
- Giá thành tương đối cao.
- Có thể không phải là lựa chọn tốt nhất nếu bệnh nhân có tiền sử các vấn đề sức khỏe tâm thần (ví dụ: trầm cảm, tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực).
- Có thể gây ra những thay đổi trong hành vi, đặc biệt là ở trẻ em.
- Nếu có vấn đề về thận, bệnh nhân sẽ cần kiểm tra thận thường xuyên và có thể cần dùng liều lượng thuốc thấp hơn.
Tổng 12 hình ảnh
Tài liệu tham khảo
- ^ Chuyên gia của DailyMed cập nhật ngày 14 tháng 07 năm 2022. KEPPRA- levetiracetam tablet, DailyMed. Truy cập ngày 04 tháng 10 năm 2022
- ^ Chuyên gia của Drugs.com cập nhật ngày 4 tháng 6 năm 2021. Levetiracetam Pregnancy and Breastfeeding Warnings, Drugs.com. Truy cập ngày 04 tháng 10 năm 2022
- ^ Chuyên gia của EMC cập nhật ngày 28 tháng 12 năm 2010. Levetiracetam Zentiva 500mg Film-Coated Tablets, EMC. Truy cập ngày 04 tháng 10 năm 2022
- ^ Tác giả Collin A. Hovinga Pharm.D. (Đăng ngày 17 tháng 01 năm 2012). Levetiracetam: A Novel Antiepileptic Drug. Truy cập ngày 04 tháng 10 năm 2022