Tibsovo 250mg

1 Thành phần

Thành phần: trong mỗi viên nén Tibsovo 250mg có chứa

Ivosidenib……250mg

Các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc 

Tibsovo 250mg là một loại thuốc ức chế isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) có liên quan đến đột biến IDH1. Những đột biến này được phát hiện thông qua xét nghiệm được FDA phê duyệt. Tibsovo 250mg được sử dụng trong hai trường hợp:

Bệnh nhân trưởng thành mới chẩn đoán AML: những người ≥ 75 tuổi hoặc có bệnh lý khác khiến họ không thể sử dụng hóa trị liệu khởi đầu chuyên sâu.

Bệnh nhân trưởng thành mắc AML tái phát hoặc kháng trị. ^[1]

=>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Lucivos 250mg - Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Tibsovo 250mg

Liều dùng khuyến nghị của Tibsovo 250mg là 2 viên một lần mỗi ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. 

Bệnh nhân nên tiếp tục sử dụng thuốc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc gặp phải tác dụng phụ không thể chấp nhận. Cần tránh các bữa ăn nhiều chất béo.

4 Chống chỉ định

Không nên sử dụng thuốc Tibsovo 250mg trong các trường hợp sau:

Có tiền sử dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc.

Dùng đồng thời với thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc dabigatran.

Có hội chứng QT dài bẩm sinh.

Tiền sử gia đình có người tử vong đột ngột hoặc bị loạn nhịp thất đa hình.

Khoảng QT/QTc vượt quá 500 msec, bất kể với phương pháp điều chỉnh nào.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Ivosenib 250mg trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy đột biến IDH1

5 Tác dụng không mong muốn của thuốc

Những tác dụng phụ phổ biến (≥ 20%) khi sử dụng Tibsovo 250mg bao gồm: mệt mỏi, đau khớp, tăng bạch cầu, tiêu chảy, phù nề, buồn nôn, khó thở, viêm niêm mạc, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, phát ban, ho, chán ăn, đau cơ, táo bón, sốt.

Ngoài ra, một số bất thường trong xét nghiệm cũng phổ biến (≥ 20%), bao gồm như giảm hemoglobin, giảm Canxi, natri, Magie, tăng acid uric, giảm Kali, tăng phosphatase kiềm, aspartate aminotransferase, iảm phosphate, tăng creatinine.

6 Tương tác

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa: cần giảm liều Tibsovo 250mg khi sử dụng cùng loại thuốc này và theo dõi bệnh nhân để phát hiện nguy cơ kéo dài khoảng QTc.

Không nên sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng mạng CYP3A4 với Tibsovo 250mg.

Các thuốc nhạy cảm với CYP3A4 cũng nên tránh dùng đồng thời với Tibsovo.

Không nên sử dụng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QTc. Nếu không thể tránh, cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện nguy cơ kéo dài khoảng QTc.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần theo dõi điện tâm đồ và mức điện giải của bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện có kéo dài khoảng QTc, nên giảm liều hoặc ngừng sử dụng Tibsovo 250mg. Sau đó, có thể tiếp tục với liều thấp hơn hoặc ngừng vĩnh viễn.

Hội chứng Guillain-Barré: theo dõi bệnh nhân về dấu hiệu và triệu chứng mới liên quan đến vận động và cảm giác. Nếu được chẩn đoán mắc hội chứng này, cần ngừng sử dụng Tibsovo 250mg ngay lập tức.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Dựa trên nghiên cứu về độc tính trên phôi thai ở động vật, Tibsovo có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thời gian mang thai. Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ gây dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai. Các nghiên cứu cho thấy, sử dụng thuốc này trong quá trình hình thành cơ quan có thể dẫn đến tử vong thai nhi và các thay đổi phát triển nghiêm trọng. Nếu phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai trong khi sử dụng thuốc, cần thông báo cho họ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của Tibsovo hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, cũng như tác động đến trẻ bú mẹ. Vì nhiều loại thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây phản ứng có hại cho trẻ, nên khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Tibsovo 250mg và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Thuốc có thể gây ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Một số bệnh nhân đã báo cáo họ cảm giác mệt mỏi và chóng mặt, vì vậy cần xem xét tình trạng sức khỏe của bệnh nhân trước khi cho phép lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, độc tính có thể làm trầm trọng thêm các phản ứng có hại. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và nhận được hỗ trợ y tế thích hợp. Hiện tại, không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều Ivosidenib.

7.5 Xử trí khi quên liều

Nếu bệnh nhân quên uống một liều Tibsovo 250mg thì bỏ qua liều đó và tiếp tục uống thuốc theo lịch trình bình thường, không được tự ý tăng liều dùng hàng ngày.

7.6 Bảo quản 

Viên nén Tibsovo 250mg không yêu cầu điều kiện bảo quản nhiệt độ đặc biệt, chỉ bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ không quá 25 độ C. Tuy nhiên, cần giữ chai thuốc luôn đóng chặt để tránh ẩm.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Tibsovo 250mg hết hàng, người bệnh có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất như:

Thuốc Ivosenib 250mg của Công ty Everest Pharmaceuticals, được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến IDH1.

Thuốc Lucivos 250mg của Công ty Lucius Pharmaceutical, điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) có tái phát hoặc khó chữa khi xuất hiện đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1), ung thư đường mật.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ivosidenib là một chất ức chế nhắm vào enzyme isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) có đột biến. Các đột biến này dẫn đến tăng nồng độ 2-hydroxyglutarate (2-HG) trong tế bào bạch cầu. Ivosidenib hoạt động bằng cách ức chế enzyme IDH1 đột biến, từ đó làm giảm nồng độ 2-HG, góp phần vào sự biệt hóa tế bào trong mô hình ống nghiệm và cơ thể sống.

9.2 Dược động học

Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (Cmax) đạt khoảng 4.503 ng/mL sau liều đơn và 6.551 ng/mL ở trạng thái ổn định. Thời gian trung bình để đạt Cmax là khoảng 3 giờ. Một bữa ăn nhiều chất béo có thể làm tăng Cmax của Ivosidenib lên 98% và AUC khoảng 25%.

Ivosidenib chủ yếu được chuyển hóa qua CYP3A4 và được bài tiết qua phân (77%) và nước tiểu (17%).

Thời gian bán thải cuối cùng là 93 giờ. ^[2]

10 Thuốc Tibsovo 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc Tibsovo 250mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Tibsovo 250mg mua ở đâu?

Thuốc Tibsovo 250mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Tibsovo 250mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo