TBZemitin 500

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc TBZemitin 500 chứa:

• Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc TBZemitin 500

Azithromycin là kháng sinh macrolid thuộc phân nhóm azalid. Hoạt chất gắn vào rRNA 23S của tiểu đơn vị ribosom 50S, từ đó cản trở quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn.

Thuốc TBZemitin 500 được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi sinh vật nhạy cảm với azithromycin, gồm:

• Viêm xoang cấp do vi khuẩn đã được chẩn đoán xác định.
• Viêm tai giữa cấp do vi khuẩn đã được chẩn đoán xác định.
• Viêm họng và viêm amidan.
• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính đã được chẩn đoán xác định.
• Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng ở mức độ nhẹ đến trung bình.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm mức độ nhẹ đến trung bình như viêm nang lông, viêm mô tế bào và viêm quầng.
• Nhiễm khuẩn sinh dục không biến chứng do Chlamydia trachomatis và Neisseria gonorrhoeae.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Biazix 500mg điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc TBZemitin 500

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 45 kg trở lên, kể cả người cao tuổi, liều khuyến cáo dùng 1 viên/lần/ngày trong 3 ngày.

• Bệnh lây truyền qua đường sinh dục do Chlamydia trachomatis, viêm cổ tử cung không biến chứng hoặc nhiễm khuẩn sinh dục không biến chứng do vi khuẩn này dùng 2 viên, trong một liều duy nhất.
• Nhiễm Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm dùng 2 hoặc 4 viên, phối hợp Ceftriaxone 250 mg hoặc 500 mg theo hướng dẫn điều trị tại địa phương.

Người dị ứng penicilin hoặc Cephalosporin cần tham khảo hướng dẫn điều trị tại địa phương trước khi kê đơn.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 45 kg không phù hợp với viên azithromycin 500 mg, nên lựa chọn dạng bào chế khác có hàm lượng thích hợp.

Người cao tuổi dùng liều như người lớn nhưng cần đặc biệt thận trọng nếu đang có rối loạn nhịp tim vì nguy cơ loạn nhịp và xoắn đỉnh.

Người suy thận nhẹ đến trung bình có GFR từ 10 đến 80 mL/phút không cần chỉnh liều. Cần thận trọng khi GFR dưới 10 mL/phút.

Người suy gan nhẹ đến trung bình không cần thay đổi liều. Không nên dùng thuốc cho người mắc bệnh gan nặng.

3.2 Cách dùng

Thuốc TBZemitin 500 được dùng bằng đường uống, uống cùng ½ cốc nước và dùng 1 liều duy nhất trong ngày.

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc TBZemitin 500 cho người quá mẫn với azithromycin, Erythromycin, bất kỳ kháng sinh macrolid hoặc ketolid nào, hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Aziefti 500mg - Điều trị một số nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm  

5 Tác dụng phụ

Azithromycin nhìn chung được dung nạp tốt và tỷ lệ phản ứng bất lợi được ghi nhận ở mức thấp. Các tác dụng không mong muốn có thể gặp như:

• Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, phân lỏng
• Giảm nhẹ bạch cầu trung tính trong thời gian ngắn
• Mất hoặc thay đổi vị giác và khứu giác, đổi màu lưỡi
• Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và DRESS…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc TBZemitin 500.

6 Tương tác

Thuốc kháng acid: Không làm thay đổi Sinh khả dụng chung của azithromycin nhưng có thể giảm khoảng 24% nồng độ đỉnh trong huyết tương, vì vậy không nên uống hai thuốc cùng thời điểm.

Cetirizin: Phối hợp azithromycin với cetirizin 20 mg trong 5 ngày không ghi nhận tương tác dược động học hoặc thay đổi có ý nghĩa ở khoảng QT.

Didanosin: Azithromycin 1200 mg mỗi ngày dùng cùng didanosin 400 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của didanosin trong nghiên cứu trên 6 người nhiễm HIV.

Digoxin: Phối hợp có thể làm tăng nồng độ Digoxin trong huyết thanh do digoxin là cơ chất của P-glycoprotein. Cần theo dõi lâm sàng và cân nhắc kiểm tra nồng độ digoxin trong thời gian dùng azithromycin và sau khi ngừng thuốc.

Thuốc có nguồn gốc cựa lúa mạch: Có khả năng xuất hiện tương tác về mặt lý thuyết và nguy cơ ngộ độc ergotin, do đó không nên phối hợp.

Zidovudin: Azithromycin ít ảnh hưởng đến dược động học trong huyết tương hoặc sự thải trừ zidovudin và chất chuyển hóa glucuronid qua nước tiểu, nhưng làm tăng zidovudin phosphorylat trong bạch cầu đơn nhân ngoại vi. Ý nghĩa lâm sàng chưa rõ, dù phát hiện này có thể mang lại lợi ích cho người bệnh.

Atorvastatin: Phối hợp Atorvastatin 10 mg mỗi ngày với azithromycin 500 mg mỗi ngày không làm thay đổi nồng độ atorvastatin trong huyết tương, nhưng đã có báo cáo tiêu cơ vân khi azithromycin được dùng cùng thuốc nhóm statin.

Carbamazepin: Không ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ carbamazepin hoặc các chất chuyển hóa của thuốc trong huyết tương.

Cimetidin: Một liều cimetidin dùng trước azithromycin 2 giờ không làm thay đổi dược động học của azithromycin.

Thuốc chống đông đường uống nhóm coumarin: Azithromycin không làm biến đổi tác dụng chống đông của một liều warfarin 15 mg trong nghiên cứu trên người khỏe mạnh, nhưng đã có báo cáo tăng tác dụng chống đông sau lưu hành. Cần định kỳ theo dõi thời gian prothrombin khi phối hợp.

Cyclosporin: Azithromycin làm tăng đáng kể Cmax và AUC0-5 của cyclosporin. Nếu buộc phải dùng đồng thời, cần theo dõi nồng độ Cyclosporin và điều chỉnh liều phù hợp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phù mạch, phản vệ, AGEP, SJS, TEN và DRESS hiếm khi xuất hiện nhưng có thể tái phát dù đã ngừng điều trị triệu chứng. Phải dừng azithromycin ngay khi có dấu hiệu dị ứng và áp dụng biện pháp xử trí thích hợp.

Cần thận trọng ở người mắc bệnh gan nặng. Đã có báo cáo về rối loạn chức năng gan, viêm gan, vàng da tắc mật, hoại tử gan và suy gan, trong đó một số trường hợp dẫn đến tử vong. Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện dấu hiệu hoặc triệu chứng viêm gan.

Tình trạng hẹp môn vị phì đại từng được ghi nhận ở trẻ sơ sinh dùng azithromycin đến 42 ngày tuổi. Người chăm sóc cần báo bác sĩ ngay nếu trẻ nôn hoặc cáu gắt khi ăn.

Không nên phối hợp azithromycin với thuốc có nguồn gốc ergot vì về lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc ergotin.

Cần theo dõi dấu hiệu phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, kể cả nấm. Tiêu chảy do Clostridium difficile. Tình trạng này có thể từ nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong và có khả năng xuất hiện muộn sau khi dùng kháng sinh. Cần nghĩ đến nguyên nhân này nếu người bệnh bị tiêu chảy sau điều trị.

Cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ ở người có QT kéo dài bẩm sinh hoặc mắc phải, người đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA hoặc III, thuốc chống loạn thần, thuốc điều trị trầm cảm, fluoroquinolon, người giảm Kali hoặc magnesi máu, chậm nhịp tim, loạn nhịp, suy tim và người cao tuổi.

Azithromycin có thể làm các triệu chứng nhược cơ bùng phát cấp tính.

Thuốc chứa lactose nên không phù hợp với người không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose do di truyền hiếm gặp.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai chỉ nên dùng azithromycin khi thật sự cần thiết vì chưa có nghiên cứu đầy đủ, kiểm soát tốt trên người. 

Azithromycin được bài tiết vào sữa mẹ, do đó cần thận trọng khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây các phản ứng bất lợi tương tự liều thông thường. Xử trí bằng điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ chung theo nhu cầu của người bệnh.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc TBZemitin 500 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Azitrokern 500mg chứa Azithromycin (dưới dạng dihydrat) 500 mg trong mỗi viên nén bao phim, với chỉ định tương tự. Thuốc do Kern Pharma S.L. sản xuất và Công ty cổ phần dược phẩm Việt An đăng ký.
• Thuốc Aztezan 500mg chứa Azithromycin (dưới dạng dihydrat) 500 mg trong mỗi viên nén bao phim, với chỉ định tương tự. Thuốc do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất và đăng ký.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Azithromycin là azalid thuộc nhóm kháng sinh macrolid dùng toàn thân, có mã ATC J01FA10. Thuốc gắn với rRNA 23S của tiểu đơn vị ribosom 50S, ức chế bước chuyển peptid và chuyển vị, đồng thời ngăn tiểu đơn vị 50S gắn kết, qua đó kìm hãm quá trình tạo protein của vi khuẩn. Hai cơ chế kháng thuốc thường gặp là biến đổi đích tác dụng và bơm tống thuốc chủ động. Trong nghiên cứu phối hợp chloroquin, mức kéo dài QTc tăng theo liều và nồng độ azithromycin.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, azithromycin có sinh khả dụng khoảng 37% và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 2 đến 3 giờ.

9.2.2 Phân bố

Thuốc lan tỏa rộng trong cơ thể và gắn kết mạnh với mô. Nồng độ tại mô có thể cao gấp 50 lần mức tối đa ghi nhận trong huyết tương. 

Sau một liều 500 mg, nồng độ ở phổi, amidan và tuyến tiền liệt vượt MIC90 đối với phần lớn tác nhân gây bệnh được khảo sát. 

9.2.3 Chuyển hóa

Phần lớn azithromycin được đưa vào mật ở dạng chưa chuyển hóa. 

9.2.4 Thải trừ

Mật là đường đào thải chủ yếu của azithromycin không biến đổi sau khi uống. Khoảng 12% liều tiêm tĩnh mạch được bài xuất nguyên dạng qua nước tiểu trong 3 ngày, tập trung phần lớn ở 24 giờ đầu.

Thời gian bán thải trong huyết tương gắn chặt với bán thải tại mô và kéo dài khoảng 2 đến 4 ngày.

10 Thuốc TBZemitin 500 giá bao nhiêu?

Thuốc TBZemitin 500 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc TBZemitin 500 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc TBZemitin 500 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo