Synagis 50mg/0,5ml
Thuốc kê đơn
Thuốc kê đơn quý khách vui lòng điền thông tin/ chat vào phần liên hệ này để dược sĩ tư vấn và đặt hàng
| Thương hiệu | Công ty AstraZeneca, Cơ sở sản xuất và kiểm tra chất lượng: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: AbbVie S.r.l. |
| Công ty đăng ký | Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam |
| Số đăng ký | 400410173900 |
| Dạng bào chế | Dung dịch tiêm |
| Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ x 0,5ml |
| Hoạt chất | Palivizumab |
| Xuất xứ | Đức |
| Mã sản phẩm | hb181 |
| Chuyên mục | Thuốc Kháng Virus |
Nếu phát hiện nội dung không chính xác, vui lòng phản hồi thông tin cho chúng tôi tại đây
- Chi tiết sản phẩm
- Hỏi & Đáp 0
- Đánh giá 0
1 Thành phần
Thành phần trong mỗi lọ thuốc Synagis 50mg/0,5ml chứa:
- Palivizumab 50ng.
- Tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Synagis 50mg/0,5ml
Synagis được chỉ định nhằm làm giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới nghiêm trọng do nhiễm RSV, đặc biệt ở trẻ có khả năng phải nhập viện khi nhiễm virus này:
- Trẻ sinh ở tuổi thai không quá 35 tuần và chưa đủ 6 tháng tuổi khi mùa RSV khởi phát.
- Trẻ dưới 24 tháng tuổi có tiền sử điều trị loạn sản phế quản phổi trong 6 tháng trước đó.
- Trẻ dưới 24 tháng tuổi bị bệnh tim bẩm sinh đáng kể về mặt huyết động.[1]
==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Bilavir 100mg điều trị viêm gan siêu vi B, ngăn ngừa xơ hóa gan
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Synagis 50mg/0,5ml
3.1 Liều dùng
Liều khuyến cáo của palivizumab là 15 mg/kg cân nặng, tiêm 1 lần mỗi tháng trong suốt giai đoạn dự đoán có nguy cơ RSV trong cộng đồng.
Thể tích thuốc cần dùng mỗi tháng được tính như sau:
- Thể tích tiêm (ml) = cân nặng của trẻ (kg) × 0,15
Liều đầu tiên nên được tiêm trước khi mùa RSV bắt đầu nếu có thể. Các liều tiếp theo được tiêm định kỳ hằng tháng trong suốt mùa RSV. Hiệu quả của palivizumab với liều khác 15 mg/kg hoặc lịch dùng không theo tháng trong mùa RSV chưa được xác lập.
Phần lớn dữ liệu lâm sàng về palivizumab được ghi nhận với 5 mũi tiêm trong một mùa RSV. Kinh nghiệm sử dụng trên 5 liều hiện còn hạn chế.
Trẻ đang dùng palivizumab nếu phải nhập viện do RSV vẫn nên tiếp tục tiêm các liều hằng tháng trong phần còn lại của mùa RSV nhằm giảm nguy cơ tái nhập viện.
Với trẻ trải qua phẫu thuật bắc cầu tim, nên tiêm 15 mg/kg ngay khi trẻ ổn định sau phẫu thuật để duy trì nồng độ palivizumab phù hợp trong huyết thanh. Nếu trẻ vẫn thuộc nhóm nguy cơ cao, các liều tiếp theo cần được tiêm hằng tháng cho đến hết mùa RSV.
3.2 Cách dùng
Thuốc Synagis 50mg/0,5ml được dùng bằng đường tiêm bắp, ưu tiên tiêm ở mặt trước bên của đùi. Không nên tiêm thường xuyên vào vùng mông vì có nguy cơ gây tổn thương dây thần kinh hông.
Việc tiêm cần thực hiện theo kỹ thuật vô khuẩn chuẩn.
Nếu thể tích tiêm trên 1 ml, nên chia thành nhiều vị trí tiêm.
3.3 Hướng dẫn sử dụng, xử lý và loại bỏ
Không pha loãng và không lắc lọ thuốc trước khi dùng.
Lọ 0,5 ml có chứa lượng thuốc dư phù hợp để rút đủ tương ứng 50 mg.
Khi sử dụng, tháo nắp lọ, sát khuẩn nút cao su bằng Ethanol 70% hoặc dung dịch tương đương, sau đó chọc kim vào lọ và rút đúng thể tích thuốc cần dùng vào bơm tiêm.
Dung dịch tiêm palivizumab không chứa chất bảo quản, chỉ dùng một lần và nên tiêm ngay sau khi rút thuốc. Không trộn thuốc này với các thuốc khác.
Phần thuốc còn thừa hoặc vật liệu thải bỏ cần được xử lý theo quy định tại địa phương.
4 Chống chỉ định
Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Synagis 50mg/0,5ml hoặc với các kháng thể đơn dòng nhân tính hóa khác.
==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Fapinvir 500mg - Thuốc điều trị zona, herpes sinh dục
5 Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Synagis 50mg/0,5ml có thể gặp các tác dụng không muốn như sau:
- Phát ban
- Sốt
- Phản ứng tại vị trí tiêm
- Giảm tiểu cầu
- Co giật
- Nổi mề đay
- Ngừng thở
- Phản vệ, sốc phản vệ; một số trường hợp có thể tử vong.
Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Synagis 50mg/0,5ml.
6 Tương tác
Hiện chưa ghi nhận nghiên cứu tương tác chính thức giữa palivizumab và các thuốc khác. Dữ liệu lâm sàng cho thấy trẻ dùng palivizumab cùng vaccine trẻ em, vaccine cúm, thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid không có sự gia tăng phản ứng bất lợi so với nhóm đối chứng.
Do palivizumab là kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RSV, thuốc không được cho là ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch sau tiêm vaccine.
Palivizumab có thể làm sai lệch một số xét nghiệm chẩn đoán RSV dựa trên miễn dịch hoặc nuôi cấy virus, dẫn đến nguy cơ âm tính giả. Tuy nhiên, thuốc không ảnh hưởng đến xét nghiệm RT-PCR. Vì vậy, kết quả xét nghiệm RSV cần được đánh giá cùng với biểu hiện lâm sàng để hỗ trợ quyết định điều trị.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Cần ghi rõ tên thuốc và số lô khi sử dụng palivizumab để bảo đảm khả năng truy xuất nguồn gốc của thuốc sinh học.
Đã ghi nhận rất hiếm các phản ứng dị ứng nặng như phản vệ và sốc phản vệ sau khi dùng palivizumab, trong một số trường hợp có thể tử vong, nên cần chuẩn bị sẵn thuốc và phương tiện xử trí quá mẫn nặng.
Có thể trì hoãn tiêm palivizumab ở người đang sốt hoặc nhiễm trùng cấp từ vừa đến nặng, trừ khi bác sĩ đánh giá việc trì hoãn làm tăng nguy cơ cho bệnh nhân. Sốt nhẹ hoặc nhiễm trùng hô hấp trên nhẹ thường không phải lý do bắt buộc phải hoãn sử dụng palivizumab.
Cần thận trọng khi dùng palivizumab cho bệnh nhân giảm tiểu cầu hoặc có rối loạn đông máu.
Hiệu quả và nguy cơ khi dùng palivizumab như đợt điều trị thứ hai ở mùa RSV tiếp theo chưa được nghiên cứu đầy đủ, nên cần cân nhắc khi sử dụng lặp lại.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Thuốc Synagis 50mg/0,5ml chỉ được dùng cho trẻ em, không chỉ định cho người lớn.
7.3 Xử trí khi quá liều
Các dữ liệu hiện có cho thấy một số trường hợp dùng palivizumab quá liều, kể cả liều cao tới 85 mg/kg, chưa ghi nhận phản ứng khác biệt đáng kể so với liều 15 mg/kg ở một số báo cáo.
Nếu xảy ra quá liều, cần theo dõi triệu chứng, phát hiện phản ứng bất lợi và xử trí hỗ trợ phù hợp ngay khi cần thiết.
7.4 Bảo quản
Bảo quản lọ trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.
Bảo quản trong tủ lạnh (2°C -8°C).
Không đông lạnh.
8 Sản phẩm thay thế
Nếu thuốc Synagis 50mg/0,5ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:
Thuốc Beyfortus 100mg/1ml được sản xuất bởi Công ty Sanofi - Mỹ. Thành phần chứa Nirsevimab-alip được bào chế dạng dung dịch tiêm.
Thuốc Synagis 100mg/1ml được sản xuất bởi Công ty Sanofi - Mỹ. Thành phần chứa Palivizuma được bào chế dạng dung dịch tiêm.
9 Cơ chế tác dụng
9.1 Dược lực học
Nhóm dược lý: Huyết thanh miễn dịch và immunoglobulin, kháng thể đơn dòng kháng virus.
Mã ATC: J06BD01.
Palivizumab là kháng thể đơn dòng nhân tính hóa thuộc nhóm IgG1κ, được thiết kế để nhận diện protein hợp nhất của RSV tại vùng kháng nguyên A.
Nhờ khả năng trung hòa virus và ngăn RSV gắn kết với tế bào, thuốc có hiệu lực trên cả hai phân nhóm RSV A và B. Dữ liệu trên chuột cho thấy nồng độ khoảng 30 µg/ml trong huyết thanh có thể ức chế gần như hoàn toàn, khoảng 99%, quá trình nhân lên của RSV tại phổi.
9.2 Dược động học
| Hấp thu | Palivizumab được dùng bằng đường tiêm bắp với liều 15 mg/kg mỗi tháng. Ở trẻ sinh non và trẻ bị loạn sản phế quản phổi, nồng độ đáy trung bình trong huyết thanh sau 30 ngày lần lượt khoảng 40 µg/ml, 60 µg/ml và 70 µg/ml sau các mũi tiêm thứ nhất, thứ hai, thứ ba và thứ tư. Ở trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh, nồng độ đáy trung bình sau 30 ngày khoảng 55 µg/ml sau mũi đầu tiên và 90 µg/ml sau mũi thứ tư. Khi dùng 6 liều hằng tháng trong thử nghiệm tiền cứu nhãn, nồng độ đáy trung bình sau 30 ngày đạt khoảng 40 µg/ml sau liều đầu, 120 µg/ml sau liều thứ tư và 140 µg/ml sau liều thứ sáu. |
| Phân bố | Palivizumab có đặc điểm dược động học tương tự kháng thể IgG1 ở người. Thể tích phân bố trung bình khoảng 57 ml/kg. |
| Thải trừ | Ở người lớn khỏe mạnh, palivizumab có thời gian bán thải trung bình khoảng 18 ngày. Trong nhóm trẻ sinh non và trẻ mắc loạn sản phế quản phổi, thời gian bán thải trung bình ghi nhận khoảng 20 ngày. |
| So sánh dạng bào chế | Dạng dung dịch và dạng đông khô của palivizumab sau tiêm bắp 15 mg/kg cho nồng độ đáy huyết thanh tương tự nhau. Hai dạng bào chế đã được chứng minh là tương đương sinh học. |
10 Thuốc Synagis 50mg/0,5ml giá bao nhiêu?
Thuốc Synagis 50mg/0,5ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.
11 Thuốc Synagis 50mg/0,5ml mua ở đâu?
Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Synagis 50mg/0,5ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.
12 Ưu điểm
- Nghiên cứu tóm tắt 25 năm sử dụng palivizumab trong dự phòng RSV ở trẻ nguy cơ cao, cho thấy thuốc có hiệu quả và độ an toàn đã được củng cố qua thử nghiệm IMpact và dữ liệu thực tế. [2]
- Synagis 50mg/0,5ml có hoạt chất palivizumab tác động chuyên biệt trên RSV, giúp trung hòa virus và ức chế khả năng gắn kết của cả phân nhóm RSV A và B.
- Thuốc có nguồn gốc từ Đức với khâu sản xuất và kiểm tra chất lượng tại Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, đồng thời được đóng gói thứ cấp và xuất xưởng bởi AbbVie S.r.l. Đăng ký bởi Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam mang đến độ uy tín cao cho sản phẩm.
13 Nhược điểm
- Synagis 50mg/0,5ml có thể gây một số tác dụng không mong muốn như phát ban, sốt, phản ứng tại vị trí tiêm, sốc phản vệ…
Tổng 14 hình ảnh
Tài liệu tham khảo
- ^ Hướng dẫn sử dụng do Cục quản lý Dược phê duyệt, tại đây.
- ^ Carbonell-Estrany X, Simões EAF, Bont L, Manzoni P, Zar HJ, Greenough A, Ramilo O, Stein R, Law B, Mejias A, Sanchez Luna M, Checchia PA, Krilov L, Lanari M, Dagan R, Fauroux B, Resch B, Heikkinen T, Domachowske JB, Wildenbeest JG, Martinon-Torres F, Thwaites R, Cetinkaya M, Alharbi AS, Rodriguez-Martinez CE, Noyola DE, Kassim A, Kusuda S, Kang JM, Rodgers-Gray B, Platonova A, Jah F, Paes B, (Ngày đăng: Tháng 6 năm 2025), Twenty-five years of palivizumab: a global historic review of its impact on the burden of respiratory syncytial virus disease in children, Pubmed. Truy cập ngày 14 tháng 5 năm 2026
