Sosdol gel 1.16%

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi tuýp bao gồm:

• Diclofenac natri (dưới dạng Diclofenac diethylamin) 1.16%
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Gel bôi da

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sosdol gel 1.16%

Thuốc Sosdol gel 1.16% được sử dụng để giảm đau và kháng viêm tại chỗ trong các trường hợp sau: ^[1]

• Tổn thương gân, dây chằng, cơ và khớp như bong gân, giãn cơ, chấn thương do vận động quá mức, tụ máu dưới da.
• Thấp khớp mô mềm khu trú.

Cần đánh giá lại hiệu quả điều trị sau 14 ngày sử dụng đối với các chỉ định trên. Với viêm xương khớp tại các khớp nông như khớp gối, nên xem xét lại phác đồ sau 4 tuần điều trị.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Sosdol gel 1.16%

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn và trẻ em từ 14 tuổi trở lên

Thoa 2–4g gel, 3–4 lần/ngày. Lượng gel tương đương đường kính khoảng 2–2.5cm, tùy theo diện tích vùng cần điều trị.

3.1.2 Người cao tuổi

Dùng liều tương tự người trưởng thành.

3.1.3 Trẻ em dưới 14 tuổi

Chưa có đầy đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả. Không sử dụng cho nhóm tuổi này.

3.1.4 Lưu ý khi dùng cho thanh thiếu niên từ 14 tuổi trở lên

Nếu cần dùng thuốc quá 7 ngày để giảm đau hoặc triệu chứng nặng hơn, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Thoa nhẹ nhàng lên vùng da sạch và khô. Rửa tay sau khi dùng thuốc, trừ khi bàn tay là vị trí điều trị.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Sosdol gel 1.16% Diclofenac natri trên người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong đó.

Bệnh nhân có tiền sử hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp sau khi dùng Acid Acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Phụ nữ mang thai trong 3 tháng cuối thai kỳ.

Trẻ em dưới 14 tuổi.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm : Kem bôi da Cotilam 1% được chỉ định để giảm đau, chống viêm.

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc Sosdol gel 1.16% có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

• Thường gặp: Phát ban, chàm, ban đỏ, viêm da bao gồm viêm da tiếp xúc, ngứa.
• Hiếm gặp: viêm da cơ địa.
• Rất hiếm gặp: Quá mẫn bao gồm nổi mề đay và phù mạch, phát ban mụn mủ, hen suyễn, phản ứng nhạy cảm ánh sáng.
• Chưa rõ tần suất: Bong vảy da, thay đổi sắc tố da.

6 Tương tác

Do diclofenac hấp thu toàn thân rất thấp khi dùng ngoài da nên nguy cơ tương tác thuốc ít gặp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Việc sử dụng Sosdol gel 1.16% trên diện rộng, liều cao hoặc kéo dài có thể làm tăng hấp thu toàn thân diclofenac. Khi đó vẫn có nguy cơ xuất hiện các phản ứng bất lợi tương tự dạng uống, đặc biệt trên tiêu hóa và tim mạch theo ghi nhận trong các nghiên cứu về NSAID toàn thân.

Thận trọng khi dùng cùng thuốc chống viêm không steroid đường uống do nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn toàn thân. Không nên phối hợp đồng thời với các chế phẩm khác có chứa diclofenac vì có thể làm tăng tổng liều hấp thu.

Thuốc có thể gây co thắt phế quản ở bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử hen phế quản do cơ chế ức chế tổng hợp prostaglandin. Bệnh nhân mắc hen cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng.

Chỉ thoa thuốc lên vùng da lành, không có vết thương hở hoặc tổn thương da. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt, niêm mạc và không được nuốt.

Ngừng điều trị nếu xuất hiện phát ban hoặc phản ứng da sau khi bôi. Thuốc có thể gây tăng nhạy cảm ánh sáng nên hạn chế tiếp xúc ánh nắng mạnh trong thời gian điều trị.

Có thể sử dụng với băng không kín. Không dùng cùng băng kín vì làm tăng hấp thu qua da.

Bệnh nhân có tiền sử loét hoặc xuất huyết tiêu hóa cần thận trọng do vẫn có khả năng xảy ra xuất huyết dạ dày khi hấp thu toàn thân tăng lên.

Thuốc có chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da nhẹ. Butylated hydroxytoluen có thể gây viêm da tiếp xúc hoặc kích ứng mắt và niêm mạc. Methylparaben và Propylparaben có thể gây phản ứng dị ứng ở người nhạy cảm.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Khả năng sinh sản

Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ về ảnh hưởng của diclofenac dùng ngoài da đối với khả năng sinh sản ở người. Tuy nhiên, do cơ chế ức chế tổng hợp prostaglandin, thuốc có thể tác động đến quá trình rụng trứng tương tự các NSAID đường toàn thân.

7.2.2 Phụ nữ có thai

Nồng độ diclofenac trong máu khi bôi ngoài da thấp hơn nhiều so với dạng uống. Dù vậy, các khuyến cáo vẫn dựa trên dữ liệu từ NSAID toàn thân đã được công bố trên các tạp chí sản phụ khoa và dược lý học uy tín.

Ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng bất lợi đến thai kỳ và sự phát triển phôi thai. Các nghiên cứu dịch tễ cho thấy tăng nguy cơ sảy thai, dị tật tim và dị tật thành bụng khi sử dụng thuốc trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Nguy cơ dị tật tim mạch tăng từ dưới 1% lên khoảng 1.5% và có xu hướng tăng theo liều và thời gian dùng. Ở động vật, thuốc làm tăng tỷ lệ chết phôi và dị tật bẩm sinh, đặc biệt trong giai đoạn hình thành cơ quan.

Trong 3 tháng đầu và 3 tháng giữa thai kỳ, chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết. Nếu phải dùng, nên dùng liều thấp và trong thời gian ngắn nhất.

Dùng thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ có thể xuất hiện các tình trạng sau :

• Thai nhi bị độc tính tim phổi do đóng sớm ống động mạch và tăng áp phổi.
• Thai nhi bị rối loạn chức năng thận có thể dẫn đến thiểu ối.
• Mẹ và trẻ sơ sinh có nguy cơ kéo dài thời gian chảy máu do tác dụng chống kết tập tiểu cầu.
• Thuốc có thể gây ức chế co bóp tử cung làm kéo dài chuyển dạ.

Vì các nguy cơ trên, chống chỉ định sử dụng trong 3 tháng cuối thai kỳ.

7.2.3 Phụ nữ cho con bú

Diclofenac bài tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ. Ở liều điều trị thông thường của Sosdol gel 1.16%, nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ được đánh giá là thấp. Tuy nhiên, do chưa có nghiên cứu kiểm soát đầy đủ ở phụ nữ cho con bú, chỉ dùng thuốc khi có chỉ định của nhân viên y tế.

Không thoa thuốc lên vùng ngực của mẹ đang cho con bú. Tránh bôi trên diện rộng hoặc sử dụng kéo dài để hạn chế hấp thu toàn thân.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khả năng quá liều khi bôi ngoài da rất thấp do mức hấp thu toàn thân hạn chế. Tuy nhiên, nếu nuốt phải lượng lớn gel, có thể xuất hiện triệu chứng tương tự quá liều diclofenac đường uống như rối loạn tiêu hóa, hạ huyết áp, suy thận, co giật hoặc ức chế hô hấp.

Điều trị chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cân nhắc rửa dạ dày và dùng Than hoạt tính nếu phát hiện sớm sau khi nuốt phải. Theo dõi và xử trí các biến chứng như tụt huyết áp, suy thận, kích thích tiêu hóa hoặc suy hô hấp. 

Các phương pháp điều trị cụ thể như dùng thuốc lợi tiểu, thẩm phân máu hoặc lọc máu không có hiệu quả đáng kể do diclofenac gắn mạnh với protein huyết tương và được chuyển hóa nhiều tại gan.

7.4 Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi có độ ẩm cao.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Sosdol gel 1.16% đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Thuốc Diclofenac Stella Gel được chỉ định phổ biến trong ngăn ngừa các viêm nhiễm, đau cho chấn thương gân, dây chằng. Thuốc được sản xuất trên dây chuyền đạt chuẩn chất lượng đến từ StellaPharm - một trong những công ty dược uy tín hàng đầu Việt Nam.

Diclofen Gel là thuốc dùng ngoài da, có tác dụng giúp giảm đau và viêm tại chỗ trong một số trường hợp thường gặp như chấn thương phần mềm bao gồm bong gân, căng cơ hoặc bầm tím do va chạm. Thuốc có xuất xứ từ Ấn Độ và được sản xuất bởi Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Diclofenac là thuốc chống viêm không steroid có tác dụng giảm đau và kháng viêm thông qua ức chế enzym cyclooxygenase gồm COX-1 và COX-2. Đây là các enzym tham gia chuyển hóa acid arachidonic thành prostaglandin, những chất trung gian hóa học đóng vai trò quan trọng trong phản ứng viêm.

Trong tình trạng tổn thương mô, prostaglandin được tạo ra nhiều hơn, góp phần gây đau, sưng và viêm tại chỗ. Bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin, diclofenac giúp cải thiện triệu chứng đau và hạn chế quá trình viêm.

9.2 Dược động học

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về dược động học của thuốc.

10 Thuốc Sosdol gel 1.16% giá bao nhiêu?

Thuốc Sosdol gel 1.16% hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Sosdol gel 1.16% mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo