Sollezem 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên Sollezem 10mg có chứa:

Ezetimib: 10mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Sollezem 10mg    

Sollezem 10mg được sử dụng trong điều trị: 

• Điều trị hỗ trợ chế độ ăn ở người lớn và thanh thiếu niên từ 10 tuổi bị tăng cholesterol máu nguyên phát, có thể dùng ezetimib đơn độc hoặc phối hợp statin để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B, TG, non-HDL-C và tăng HDL-C.
• Phối hợp fenofibrat ở người lớn tăng lipid máu hỗn hợp nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B và non-HDL-C.
• Phối hợp statin ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành nhằm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, nhập viện do đau thắt ngực không ổn định hoặc cần tái thông mạch.
• Phối hợp statin trong điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 10 tuổi, có thể kết hợp thêm các biện pháp như lọc LDL.
• Điều trị tăng sitosterol máu gia đình đồng hợp tử, giúp làm giảm nồng độ sitosterol và campesterol.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Ezemintab 10/10 - Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Sollezem 10mg dùng bằng cách đặt viên trên lưỡi để viên thấm nước bọt và tan nhanh, sau đó nuốt hoặc uống thêm một ít nước nếu cần. 

Có thể uống thuốc bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc bữa ăn.

3.2 Liều dùng

Người bệnh cần duy trì chế độ ăn giảm lipid trong suốt thời gian điều trị.

Liều thông thường là 10 mg/ngày, dùng đơn độc hoặc phối hợp statin/fenofibrat.

Bệnh nhân suy thận không cần chỉnh liều khi dùng ezetimib đơn trị.

Nếu phối hợp Simvastatin ở bệnh thận mạn có eGFR <60 mL/phút/1,73 m², dùng ezetimibe 10mg và simvastatin 20mg mỗi ngày vào buổi tối, cần theo dõi chặt chẽ nếu sử dụng simvastatin liều cao hơn.

Người cao tuổi không cần điều chỉnh liều.

Trẻ từ 6 tuổi trở lên không cần chỉnh liều

Không nên dùng cho trẻ dưới 6 tuổi.

Suy gan nhẹ không cần chỉnh liều. Không khuyến cáo sử dụng ở suy gan mức độ vừa đến nặng.

Khi dùng cùng thuốc hấp phụ acid mật, uống ezetimibe trước ít nhất 2 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Sollezem 10mg  trong các trường hợp:

• Quá mẫn với ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Khi phối hợp với statin hoặc fenofibrat, cần tuân thủ thêm các chống chỉ định của từng thuốc phối hợp.

5 Tác dụng phụ

Ezetimib đơn trị liệu:

• Thường gặp: đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, mệt mỏi.
• Ít gặp: tăng ALT/AST, CPK và bất thường chức năng gan; ho; khó tiêu, trào ngược dạ dày-thực quản, buồn nôn; đau khớp, co thắt cơ, đau cổ, giảm cảm giác thèm ăn, nóng bừng, tăng huyết áp; đau ngực và đau.

Ezetimib phối hợp statin:

• Thường gặp: tăng ALT/AST, đau đầu và đau cơ.
• Ít gặp: dị cảm; khô miệng, viêm dạ dày; ngứa, phát ban, mày đay, đau lưng, yếu cơ, đau tứ chi, suy nhược và phù ngoại biên.

Ezetimib phối hợp fenofibrat:

• Thường gặp: đau bụng.

6 Tương tác thuốc

7 Thuốc kháng acid: làm giảm tốc độ hấp thu ezetimib nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng, do đó ít có ý nghĩa lâm sàng.

Cholestyramin: làm giảm khoảng 55% AUC của ezetimibe toàn phần, từ đó có thể làm giảm hiệu quả hạ LDL-C khi phối hợp.

Cyclosporin: có thể làm tăng đáng kể nồng độ ezetimibe. Ngược lại, ezetimib cũng có thể làm tăng AUC của Cyclosporin. Cần thận trọng và theo dõi khi phối hợp.

Fibrat: không nên dùng ezetimib cùng các fibrat khác ngoài fenofibrat do nguy cơ liên quan đến sỏi mật.

Fenofibrat: làm tăng khoảng 1,5 lần nồng độ ezetimibe toàn phần nhưng thay đổi này chưa được xem là có ý nghĩa lâm sàng.

Gemfibrozil: làm tăng khoảng 1,7 lần nồng độ ezetimibe toàn phần, chưa ghi nhận ý nghĩa lâm sàng rõ ràng.

8 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

8.1 Lưu ý và thận trọng

Khi phối hợp với statin, cần kiểm tra chức năng gan lúc bắt đầu điều trị và theo dõi theo khuyến cáo của statin do có thể tăng transaminase.

Người bệnh cần báo ngay khi xuất hiện đau, yếu hoặc khó chịu ở cơ, ngừng ezetimib và statin nếu nghi ngờ hoặc được chẩn đoán bệnh cơ.

Không dùng Sollezem 10mg ở bệnh nhân suy gan mức độ vừa hoặc nặng do chưa xác định được ảnh hưởng của nồng độ thuốc tăng cao.

Khi dùng cùng fenofibrat và nghi ngờ sỏi mật, cần kiểm tra túi mật và cân nhắc lựa chọn thuốc hạ lipid khác.

Khi bổ sung ezetimibe vào phác đồ điều trị bằng warfarin, các thuốc chống đông nhóm coumarin hoặc fluindione, cần theo dõi INR phù hợp.

Chưa có nghiên cứu chuyên biệt về ảnh hưởng của ezetimib lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Một số phản ứng bất lợi có thể ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động này, do đó cần thận trọng tùy đáp ứng của từng người.

8.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ có thai: dữ liệu trên người còn hạn chế. Chỉ dùng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ 

Phụ nữ cho con bú: Không nên dùng trong thời kỳ cho con bú trừ khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với trẻ. 

8.3 Xử trí khi quá liều

Một số trường hợp quá liều đã được ghi nhận, nhưng phần lớn không xuất hiện tác dụng bất lợi, các phản ứng được báo cáo không nghiêm trọng. Khi quá liều, chủ yếu áp dụng biện pháp điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ.

8.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Sollezem 10mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

9 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Sollezem hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Thuốc Zetamed 10mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Glomed sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu, hỗ trợ điều trị HoFH và sitosterol máu gia đình.
• Thuốc Sezstad 10mg Stella do Stella Pharm sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, dùng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, phối hợp statin khi cần và hỗ trợ điều trị tăng sitosterol máu di truyền. 

10 Cơ chế tác dụng

10.1 Dược lực học

Ezetimibe có cơ chế tác động khác với statin, thuốc hấp phụ acid mật, dẫn xuất acid fibric và stanol thực vật. Thuốc tác động lên NPC1L1, một chất vận chuyển sterol giữ vai trò quan trọng trong hấp thu cholesterol và phytosterol.

Ezetimibe hoạt động tại bờ bàn chải ruột non, làm giảm hấp thu cholesterol và hạn chế lượng cholesterol được vận chuyển từ ruột vào gan. Nhờ giảm cholesterol dự trữ tại gan, thuốc thúc đẩy quá trình thanh thải cholesterol khỏi máu. Khác với thuốc hấp phụ acid mật, ezetimibe không làm tăng bài tiết acid mật đồng thời không ức chế quá trình tổng hợp cholesterol ở gan như statin.

10.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, ezetimibe được hấp thu nhanh và nhanh chóng liên hợp thành ezetimibe-glucuronid, chất chuyển hóa vẫn có hoạt tính dược lý. 

Phân bố: Ezetimib gắn kết mạnh với protein huyết tương, khoảng 99,7%.  

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua quá trình liên hợp glucuronid, sau đó được bài tiết qua mật. Chuyển hóa oxy hóa chỉ xảy ra ở mức tối thiểu.

Thải trừ: Sau khi uống ezetimib đánh dấu phóng xạ, khoảng 78% hoạt chất phóng xạ được tìm thấy trong phân và khoảng 11% được thải qua nước tiểu trong 10 ngày. 

11 Thuốc Sollezem 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Sollezem 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

12 Thuốc Sollezem 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Sollezem 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo