SM.EZETIMIBE 10

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Thuốc SM.EZETIMIBE 10 bao gồm:

Ezetimibe ………………………………. 10 mg 

Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng.

2 Tác dụng - Chỉ định của Thuốc SM.EZETIMIBE 10

Thuốc SM.EZETIMIBE 10 chứa Ezetimibe, hoạt chất giúp hạn chế sự hấp thu cholesterol tại ruột, từ đó góp phần làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C trong máu. Thuốc thường được sử dụng kết hợp với chế độ ăn phù hợp trong các trường hợp:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với statin, đặc biệt ở người không dung nạp statin hoặc không phù hợp với liệu pháp statin.
• Hỗ trợ giảm nguy cơ biến cố tim mạch: Phối hợp với statin ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành hoặc có tiền sử hội chứng mạch vành cấp nhằm góp phần giảm nguy cơ các biến cố tim mạch.
• Tăng cholesterol máu gia đình thể đồng hợp tử (HoFH): Dùng phối hợp với statin và các phương pháp điều trị hạ LDL-C khác khi cần thiết, theo chỉ định của bác sĩ.^[1].

3 Liều dùng - Cách dùng Thuốc SM.EZETIMIBE 10

3.1 Liều dùng

• Người lớn: Uống 1 viên (10 mg) x 1 lần/ngày, dùng đơn độc hoặc phối hợp với statin theo chỉ định của bác sĩ.
• Bệnh động mạch vành hoặc tiền sử hội chứng mạch vành cấp: Duy trì 10 mg/ngày, thường kết hợp statin để giảm nguy cơ biến cố tim mạch.
• Dùng cùng thuốc gắn acid mật: Uống SM.EZETIMIBE 10 ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau thuốc gắn acid mật.
• Người cao tuổi: Liều khuyến cáo 10 mg/ngày, không cần điều chỉnh.
• Suy thận hoặc suy gan nhẹ: Thường không cần chỉnh liều.
• Trẻ em 6–17 tuổi: Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ; khi phối hợp với statin cần tuân thủ phác đồ điều trị.
• Trẻ dưới 6 tuổi và suy gan trung bình–nặng: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng

• Dạng thuốc: Viên nén phân tán trong miệng, có thể uống với nước hoặc làm ẩm viên thuốc bằng nước bọt trên lưỡi rồi nuốt.
• Lưu ý: Không nuốt thuốc khi không có nước trong tư thế nằm.
• Thời điểm dùng: Có thể uống bất kỳ lúc nào trong ngày cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Trong thời gian điều trị, nên duy trì chế độ ăn ít chất béo, cholesterol theo hướng dẫn của bác sĩ

4 Chống chỉ định

Thuốc SM.EZETIMIBE 10 không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với ezetimibe hay bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Không phối hợp với statin ở bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng tăng men gan kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú khi điều trị bằng phác đồ kết hợp ezetimibe với statin.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Ezechol 10mg  hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, bệnh động mạch vành, HoFH và tăng sitosterol máu gia đình.

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng Thuốc SM.EZETIMIBE 10 có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

Lưu ý: Ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ ngay nếu xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc đau cơ dữ dội kèm nước tiểu sẫm màu.

6 Tương tác

SM.EZETIMIBE 10 có thể tương tác với một số thuốc dùng đồng thời, từ đó ảnh hưởng đến khả năng hấp thu, nồng độ thuốc trong máu hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn. Vì vậy, người bệnh nên thông báo đầy đủ các thuốc đang sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

• Thuốc kháng acid: Có thể làm thay đổi tốc độ hấp thu ezetimibe nhưng nhìn chung không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả giảm cholesterol. Thông thường không cần điều chỉnh liều chỉ vì tương tác này.
• Cholestyramin: Có khả năng làm giảm hấp thu ezetimibe tại đường tiêu hóa, khiến tác dụng của thuốc bị ảnh hưởng. Nên uống SM.EZETIMIBE 10 trước cholestyramin ít nhất 2 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ.
• Fenofibrate và các fibrat: Khi phối hợp có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện sỏi mật hoặc các vấn đề liên quan đến túi mật. Việc sử dụng đồng thời cần được cân nhắc và theo dõi theo chỉ định của bác sĩ.
• Ciclosporin: Có thể làm tăng nồng độ ezetimibe trong máu, đồng thời ezetimibe cũng có khả năng làm tăng nồng độ ciclosporin. Cần thận trọng và theo dõi trong suốt thời gian phối hợp.
• Warfarin, fluindion và thuốc chống đông nhóm coumarin: Ezetimibe có thể ảnh hưởng đến tác dụng chống đông, dẫn đến thay đổi chỉ số INR. Người bệnh nên được kiểm tra INR định kỳ, đặc biệt khi bắt đầu hoặc thay đổi phác đồ điều trị.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Chỉ dùng phối hợp với statin khi có chỉ định của bác sĩ. Việc kết hợp hai thuốc giúp tăng hiệu quả hạ cholesterol nhưng cũng có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên gan và cơ.

Theo dõi chức năng gan định kỳ, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị hoặc khi sử dụng cùng statin. Nếu men gan tăng kéo dài, bác sĩ có thể cân nhắc điều chỉnh hoặc ngừng thuốc.

Ngừng thuốc và đi khám ngay nếu xuất hiện các dấu hiệu như đau cơ, yếu cơ, chuột rút kéo dài hoặc nước tiểu sẫm màu, vì đây có thể là biểu hiện của bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.

Không khuyến cáo sử dụng cho người bị suy gan mức độ trung bình hoặc nặng do thuốc chưa được chứng minh an toàn và có thể làm tăng nguy cơ tích lũy.

Thận trọng khi dùng đồng thời với fibrat, Ciclosporin hoặc thuốc chống đông (như warfarin). Những thuốc này có thể làm thay đổi hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ, vì vậy cần được bác sĩ theo dõi.

Thuốc có chứa lactose, không phù hợp với người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu men lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose–galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai

Chỉ dùng SM.EZETIMIBE 10 trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ, do dữ liệu an toàn trên người còn hạn chế.

Phụ nữ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú vì chưa xác định rõ ezetimibe có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Khả năng sinh sản

Hiện chưa có bằng chứng cho thấy ezetimibe ảnh hưởng đáng kể đến khả năng sinh sản ở người.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Quá liều SM.EZETIMIBE 10 thường ít gây biểu hiện nghiêm trọng. Các trường hợp được ghi nhận chủ yếu có triệu chứng nhẹ và dung nạp tốt.

Xử trí: Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Khi dùng SM.EZETIMIBE 10 quá liều, nên ngừng thuốc và đến ngay cơ sở y tế hoặc liên hệ bác sĩ để được theo dõi và xử trí.

7.4 Bảo quản

Bảo quản SM.EZETIMIBE 10 ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Để thuốc xa tầm tay trẻ em và giữ trong bao bì kín cho đến khi sử dụng.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợpThuốc SM.EZETIMIBE 10 đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Thuốc Zetamed 10mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Glomed sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu, hỗ trợ điều trị HoFH và sitosterol máu gia đình.

Thuốc Sezstad 10mg Stella do Stella Pharm sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, dùng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, phối hợp statin khi cần và hỗ trợ điều trị tăng sitosterol máu di truyền. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế hấp thu cholesterol.

Mã ATC: C10AX09.

Cơ chế tác dụng: Ezetimibe ức chế chọn lọc protein vận chuyển NPC1L1 tại ruột non, qua đó làm giảm hấp thu cholesterol và phytosterol. Khi phối hợp với statin, thuốc giúp tăng hiệu quả kiểm soát cholesterol máu nhờ tác động lên hai cơ chế khác nhau.^[2].

9.2 Dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống, ezetimibe được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa và nhanh chóng chuyển thành ezetimibe-glucuronide tại niêm mạc ruột. Đây là chất chuyển hóa có hoạt tính, góp phần quan trọng vào tác dụng hạ cholesterol của thuốc. Việc dùng cùng hoặc không cùng thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu, vì vậy ezetimibe có thể sử dụng linh hoạt theo bữa ăn.
• Phân bố: Ezetimibe phân bố rộng trong cơ thể và liên kết rất mạnh với protein huyết tương. Tỷ lệ gắn protein đạt khoảng 99,7% đối với ezetimibe dạng nguyên vẹn và 88–92% đối với ezetimibe-glucuronide, giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định trong tuần hoàn.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua phản ứng liên hợp với acid glucuronic. Sau khi hình thành, cả ezetimibe và ezetimibe-glucuronide được bài tiết vào mật và tiếp tục tham gia chu trình gan – ruột, góp phần kéo dài thời gian tồn tại của hoạt chất trong cơ thể mà không tạo ra các chất chuyển hóa có độc tính đáng kể.
• Thải trừ: Ezetimibe và chất chuyển hóa có thời gian bán thải trung bình khoảng 22 giờ, cho phép dùng thuốc 1 lần mỗi ngày. Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân (khoảng 78%) dưới dạng ezetimibe và các chất liên hợp, trong khi khoảng 11% được bài tiết qua nước tiểu.

10 Thuốc SM.EZETIMIBE 10 giá bao nhiêu?

Thuốc SM.EZETIMIBE 10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc SM.EZETIMIBE 10 mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo