Simvastatin 20mg Domesco

1 Thành phần

Trong mỗi viên nén dài bao phim thuốc Simvastatin 20mg Domesco có chứa thành phần gồm: 

• Dược chất: Simvastatin 20 mg.
• Tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simvastatin 20mg Domesco

Rối loạn lipid máu: Hỗ trợ cho chế độ ăn uống nhằm hạ cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và apoB, đồng thời giúp tăng HDL-C ở người tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp, tăng cholesterol máu có yếu tố di truyền đồng hợp tử hoặc tăng triglycerid máu.

Phòng ngừa biến cố tim mạch tiên phát: Áp dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nhưng chưa có triệu chứng lâm sàng của bệnh mạch vành, nhằm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, đột quỵ, tử vong do mạch vành hoặc phải can thiệp tái tạo mạch.

Phòng ngừa thứ phát biến cố tim mạch: Cho bệnh nhân có bệnh mạch vành rõ rệt (tiền sử nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực), thuốc giúp giảm tỷ lệ tử vong toàn bộ, hạn chế tái phát nhồi máu, đột quỵ, thiếu máu cục bộ thoáng qua, suy tim sung huyết hoặc cần phẫu thuật tái tạo mạch.

Người bệnh đái tháo đường: Giúp hạ cholesterol máu và ngăn ngừa biến cố mạch vành ở bệnh nhân có hoặc không kèm bằng chứng lâm sàng của bệnh mạch vành.

Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch vành: Dùng cho bệnh nhân có biểu hiện lâm sàng như nhồi máu cơ tim trước đó, nhằm ức chế tiến triển của xơ vữa.

3 Liều dùng và cách dùng thuốc Simvastatin 20mg Domesco 

3.1 Cách dùng 

Thuốc được dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

3.2 Liều dùng 

Người lớn thường khởi đầu với liều 5 – 10 mg, một lần mỗi ngày vào buổi tối.

Liều duy trì dao động từ 5 – 40 mg/ngày, uống vào buổi tối. Liều tối đa: 80 mg/ngày.

Khi phối hợp với Amiodaron, amlodipin, ranolazin: không vượt quá 20 mg/ngày.

Khi dùng kèm Verapamil, Diltiazem hoặc dronedaron: không vượt quá 10 mg/ngày.

Khuyến cáo bắt đầu điều trị bằng liều thấp, sau đó điều chỉnh dần mỗi ≥ 4 tuần, dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của người bệnh. Trong quá trình tăng liều, cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng phụ, đặc biệt trên hệ cơ.^[1]

4 Chống chỉ định

Không dùng Simvastatin trong các trường hợp:

• Dị ứng với thuốc hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Bệnh gan tiến triển hoặc men transaminase tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như: ketoconazol, itraconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc kháng virus HIV protease, boceprevir, telaprevir, posaconazol, nefazodon, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.
• Phối hợp liều ≥ 20 mg với verapamil, diltiazem, dronedaron.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simtanin 20mg điều trị bệnh tăng Cholesterol, rối loạn lipid máu

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, buồn nôn, đau bụng), đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, suy nhược, đau cơ và khớp. Một số trường hợp tăng men gan nhưng thường hồi phục khi ngưng thuốc.

Ít gặp: Bệnh cơ kèm tăng CK, phát ban, viêm mũi – xoang – họng, ho.

Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp.

Khác: Có thể gây rối loạn nhận thức (giảm trí nhớ, lú lẫn), tăng đường huyết, tăng HbA1c.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi gặp bất kỳ phản ứng nào bất thường trong quá trình điều trị.

6 Tương tác thuốc

Tăng tác dụng của thuốc chống đông: Simvastatin có thể làm tăng hiệu lực của warfarin. Cần kiểm tra thời gian prothrombin trước khi khởi trị và theo dõi định kỳ trong giai đoạn đầu.

Nhựa gắn acid mật làm giảm Sinh khả dụng của Simvastatin, nên cần uống cách xa thời điểm dùng nhựa gắn acid mật.

Nguy cơ tổn thương cơ tăng lên khi phối hợp với gemfibrozil, các fibrat khác, niacin liều cao (>1 g/ngày) hoặc Colchicin.

Tương tác nghiêm trọng:

• Chống chỉ định phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, posaconazol, nefazodon, thuốc ức chế protease HIV, thuốc điều trị HCV, gemfibrozil, cyclosporin, danazol).
• Khi phối hợp với amiodaron, Amlodipin hoặc ranolazin: không vượt quá 20 mg/ngày.
• Khi phối hợp với verapamil, diltiazem hoặc dronedaron: không quá 10 mg/ngày (tránh dùng ≥20 mg).
• Hạn chế uống nhiều nước Bưởi ép (>1 lít/ngày) do làm tăng nồng độ Simvastatin trong huyết tương.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước và trong điều trị, cần kết hợp chế độ ăn kiêng mỡ, luyện tập thể lực, kiểm soát cân nặng và điều trị các nguyên nhân gây tăng lipid máu.

Nên định kỳ kiểm tra lipid huyết thanh để đánh giá hiệu quả và điều chỉnh liều.

Một số bệnh nhân có thể tăng transaminase rõ rệt, đặc biệt ở người có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu. Do đó, cần xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và khi có chỉ định lâm sàng.

Nguy cơ tổn thương cơ (tiêu cơ vân, tăng CK) có thể xảy ra, nhất là ở người có bệnh thận, nhược giáp, người cao tuổi, tiền sử bệnh cơ hoặc khi phối hợp thuốc dễ gây tương tác. Nếu CK tăng > 5 lần giới hạn trên bình thường thì không nên bắt đầu điều trị.

Khi có triệu chứng đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ, cần ngừng thuốc và xét nghiệm CK.

Không dùng cho phụ nữ độ tuổi sinh sản trừ khi chắc chắn không có thai và chỉ khi cholesterol máu rất cao, không đáp ứng thuốc khác.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú 

Do Simvastatin ức chế tổng hợp cholesterol và một số chất chuyển hóa từ cholesterol, việc sử dụng trong thai kỳ có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của thai. Vì vậy, thuốc chống chỉ định cho phụ nữ mang thai.

Simvastatin được bài tiết một phần qua sữa mẹ, có thể gây hại cho trẻ sơ sinh. Do đó, không dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Simvastatin không gây tác động đáng kể đến sự tỉnh táo hoặc khả năng phối hợp động tác, vì vậy hầu như không ảnh hưởng đến việc lái xe hay vận hành thiết bị.

7.4 Xử trí khi quá liều 

Đã ghi nhận một số ca quá liều nhưng hầu hết không có triệu chứng nghiêm trọng và đều hồi phục hoàn toàn. Điều trị chủ yếu là hỗ trợ và theo dõi. Thẩm tách máu không có hiệu quả do Simvastatin gắn nhiều với protein huyết tương.

7.5 Bảo quản 

Nơi khô, dưới 30 độ C, cần tránh ánh sáng.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc SimvaHEXAL 20mg giảm cholesterol máu

8 Cơ chế tác dụng 

8.1 Dược lực học

Simvastatin là thuốc thuộc nhóm ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, ngăn cản chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic – tiền chất của cholesterol.

Thuốc làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan, đồng thời tăng biểu hiện thụ thể LDL ở tế bào gan, từ đó tăng thải trừ LDL khỏi huyết tương.

Tác động chính: giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, VLDL-C và triglycerid, đồng thời làm tăng HDL-C.

Ngoài tác dụng hạ lipid, Simvastatin còn giúp làm chậm hoặc đảo ngược tiến triển xơ vữa động mạch, cải thiện chức năng nội mô mạch máu, giảm CRP huyết tương (có tác dụng kháng viêm), có khả năng cải thiện mật độ xương.

8.2 Dược động học

Hấp thu: Sau uống, hấp thu nhanh nhưng sinh khả dụng tuyệt đối <5% do chuyển hóa bước đầu mạnh tại gan.

Phân bố: Gắn 88–99% với protein huyết tương, phân bố nhiều ở gan, có thể qua nhau thai, vào sữa mẹ và qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa: Chủ yếu nhờ CYP3A4. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương 1,3 – 2,4 giờ.

Thải trừ: Thời gian bán thải ngắn (0,5 – 3 giờ). Đào thải qua phân (60–90%) và nước tiểu (2–20%). Không có bằng chứng tích lũy khi dùng dài ngày.

9 Một số sản phẩm thay thế 

Nếu như sản phẩm này hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo sang các sản phẩm sau: 

Thuốc Amfastat 20 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất và đăng ký, số đăng ký 893110273123 (SĐK cũ VD-24122-16). Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, quy cách hộp 1 vỉ x 10 viên, hạn dùng 24 tháng, xuất xứ Việt Nam. Hoạt chất chính Simvastatin thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu, có tác dụng giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và triglycerid, đồng thời giúp tăng HDL-C, từ đó hỗ trợ phòng ngừa biến chứng tim mạch do xơ vữa động mạch.

Thuốc Simbidan 20mg do Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất và đăng ký, số đăng ký VN-16806-13. Thuốc có dạng viên nén bao phim, quy cách hộp 3 vỉ x 10 viên, chứa hoạt chất Simvastatin – một thuốc thuộc nhóm ức chế HMG-CoA reductase, có tác dụng hạ lipid máu bằng cách giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và tăng HDL-C, từ đó hỗ trợ ngăn ngừa các biến chứng tim mạch do xơ vữa động mạch,…

10 Thuốc Simvastatin 20mg Domesco giá bao nhiêu?

Thuốc Simvastatin 20mg Domesco chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Simvastatin 20mg Domesco mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo