Simtive 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Simtive 10mg, chứa:

• Simvastatin: 10mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simtive 10mg

2.1 Phòng ngừa và điều trị bệnh mạch vành

Giúp giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành, giảm khả năng xảy ra nhồi máu cơ tim.

Giảm nguy cơ cần can thiệp mạch vành như phẫu thuật bắc cầu động mạch vành hoặc can thiệp qua da.

Làm chậm tiến trình xơ vữa mạch vành, hạn chế phát triển tổn thương mới và ngăn ngừa tắc nghẽn mạch máu hoàn toàn.

2.2 Rối loạn lipid máu

Sử dụng cùng chế độ ăn kiêng để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B và triglycerid, đồng thời làm tăng HDL-C.

Áp dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp khi chế độ ăn và các biện pháp không dùng thuốc khác không đạt hiệu quả.

Giúp cải thiện chỉ số LDL-C/HDL-C và cholesterol toàn phần/HDL-C.

2.3 Trẻ em và thanh thiếu niên 10–17 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử

Hỗ trợ chế độ ăn kiêng nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và apolipoprotein B cho trẻ đã dậy thì ít nhất 1 năm ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simvasboston 10mg - Hạ cholesterol máu, phòng biến cố mạch vành

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Simtive 10mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Tăng cholesterol máu

Khởi đầu: 1 viên/lần/ngày vào buổi tối.

Trường hợp cần giảm mạnh LDL-C (> 45%): có thể bắt đầu 2 viên/ngày.

Điều chỉnh liều mỗi ≥4 tuần, tối đa 4 viên/ngày (uống 1 lần buổi tối hoặc chia 1 viên sáng, 1 viên trưa, 2 viên tối).

Nếu LDL-C < 1,94 mmol/L hoặc cholesterol toàn phần < 140 mg/dL, cân nhắc giảm liều.

3.1.2 Bệnh mạch vành

Khởi đầu 2 viên/ngày buổi tối.

Điều chỉnh như trên nếu cần.

3.1.3 Phối hợp thuốc hạ lipid

Tránh phối hợp với fibrat hoặc niacin. Nếu cần, không quá 1 viên/ngày.

3.1.4 Người suy thận nhẹ-vừa, người cao tuổi

Không cần chỉnh liều.

3.1.5 Người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

4 viên/ngày (1 lần buổi tối) hoặc 8 viên/ngày chia 3 lần (2 viên sáng, 2 viên trưa, 4 viên tối).

3.1.6 Người suy gan

Chống chỉ định ở bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân. Cần giám sát chặt chẽ nếu có nguy cơ.

3.1.7 Trẻ em (10-17 tuổi)

Liều khởi đầu: 1 viên/ngày, liều duy trì: 1-4 viên/ngày, tối đa 4 viên/ngày. Điều chỉnh sau ≥4 tuần.

Kinh nghiệm ở trẻ chưa dậy thì còn hạn chế.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên với lượng nước vừa đủ. Bệnh nhân cần áp dụng chế độ ăn ít cholesterol trước và trong khi điều trị.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với Statin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Simtive 10mg.

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân.

Bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Phụ nữ mang thai, bà mẹ cho con bú, phụ nữ có khả năng sinh đẻ không áp dụng biện pháp tránh thai an toàn và trẻ dưới 16 tuổi.

Người suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút) hoặc đang điều trị cyclosporin.

Phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (itraconazol, ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, Gemfibrozil, Danazol).

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Simrotes 10mg giúp hạ cholesterol và phòng ngừa biến cố tim mạch

5 Tác dụng phụ

6 Tương tác

Tăng nguy cơ bệnh cơ với cyclosporin, gemfibrozil, fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), erythromycin, Colchicin.

Không nên uống > 1 lít nước bưởi/ngày.

Không quá 10 mg/ngày khi phối hợp Verapamil, diltiazem, dronedaron.

Không quá 20 mg/ngày khi dùng với verapamil; không quá 40 mg/ngày với Diltiazem hoặc Amlodipin.

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (xem chống chỉ định).

Thuốc chống đông coumarin: có thể tăng tác dụng chống đông. Theo dõi INR.

Digoxin: có thể tăng nhẹ nồng độ huyết thanh.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Áp dụng chế độ ăn kiêng, giảm cân, luyện tập trước khi dùng thuốc Simtive 10mg.

Thuốc có thể tăng transaminase và creatinin phosphokinase, theo dõi cẩn thận ở người có tiền sử bệnh gan, uống rượu nhiều, bệnh cơ.

Trẻ em chưa dậy thì chỉ dùng khi thật cần thiết.

Theo dõi CK trước và trong điều trị ở nhóm nguy cơ tiêu cơ vân (suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ, dùng statin/fibrat trước đó, bệnh gan, lớn tuổi > 70, uống rượu).

Ngừng thuốc nếu CK > 5 lần giới hạn trên bình thường hoặc có biểu hiện đau cơ, yếu cơ kèm mệt/sốt.

Thận trọng khi phối hợp cyclosporin, gemfibrozil, fibrat khác, erythromycin, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.

Thuốc có thể làm tăng transaminase > 3 lần giới hạn bình thường nhưng thường hồi phục.

Báo ngay bác sĩ nếu có biểu hiện bệnh phổi kẽ (ho khan, khó thở, mệt, sốt, giảm cân).

Simtive 10mg có thể làm tăng đường huyết, cần theo dõi ở người nguy cơ đái tháo đường.

Không dùng Simtive 10mg cho người bất dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Supevastin 10mg điều trị tăng cholesterol máu và giảm biến cố tim mạch

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Simtive 10mg trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Đã có báo cáo uống tới 450mg mà không ghi nhận triệu chứng đặc biệt.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị hỗ trợ, theo dõi chức năng gan. Khả năng thẩm tách chưa rõ.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Simtive 10mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Simavas 10 của Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất, với thành phần là Simvastatin, được sử dụng kết hợp với chế độ ăn giảm chất béo và cholesterol để hạ nồng độ cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol khi chế độ ăn kiêng không hiệu quả.
• Thuốc Lipisel 10 của Công ty Roussel Việt Nam sản xuất, với thành phần là Simvastatin, giúp giảm nguy cơ tử vong tim mạch, hỗ trợ hạ cholesterol, LDL-C, triglycerid, điều trị rối loạn lipid máu nguyên phát, hỗn hợp, gia đình, giảm đột quỵ ở người nguy cơ cao.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu. Sau khi uống, hoạt chất được chuyển thành dạng acid β-hydroxy - đây là dạng có hoạt tính sinh học chính. Dạng hoạt tính này gắn và ức chế chọn lọc enzym HMG-CoA reductase, vốn xúc tác bước chuyển từ HMG-CoA thành mevalonat, một tiền chất thiết yếu trong quá trình tổng hợp cholesterol ở gan. Khi enzym này bị ức chế, tổng hợp cholesterol nội bào ở gan giảm, dẫn đến tăng biểu hiện thụ thể LDL trên màng tế bào gan. Nhờ đó, gan hấp thu nhiều LDL-cholesterol hơn từ máu, làm giảm nồng độ LDL-C trong tuần hoàn.

Nhìn chung, simvastatin giúp giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-C và VLDL-C trong máu. Đồng thời, thuốc có thể làm tăng nhẹ HDL-C (cholesterol “tốt”) và giảm mức triglycerid máu ở mức vừa phải. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Simvastatin hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa và trải qua chuyển hóa bước đầu mạnh tại gan - cơ quan tác động chính, chủ yếu nhờ enzym cytochrom P450 3A4. Dưới 5% liều uống xuất hiện trong tuần hoàn dưới dạng acid β-hydroxy hoạt tính. Nồng độ tối đa của chất chuyển hóa đạt sau 1-2 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức hấp thu của thuốc.

9.2.2 Phân bố

Simvastatin và acid β-hydroxy đều gắn mạnh với protein huyết thanh (khoảng 95%) ^[2]. Không có bằng chứng tích lũy thuốc khi dùng liều đơn và đa liều.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan, phụ thuộc lưu lượng máu tại gan. Gan là cơ quan chính biến đổi thuốc, sản phẩm chuyển hóa sau đó bài tiết vào mật. Lượng thuốc còn hoạt tính trong tuần hoàn hệ thống rất thấp.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống liều được đánh dấu phóng xạ, khoảng 13% liều được tìm thấy trong nước tiểu và khoảng 60% trong phân trong vòng 96 giờ. Thuốc và chuyển hóa bài tiết vào mật hoặc thải qua phân phần không hấp thu. Sau tiêm tĩnh mạch acid β-hydroxy, chỉ khoảng 0,3% liều xuất hiện trong nước tiểu dưới dạng có hoạt tính.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút), nồng độ chất ức chế enzym HMG-CoA trong máu sau liều đơn có thể cao gấp đôi so với người bình thường.

10 Thuốc Simtive 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Simtive 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simtive 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Simtive 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo