Simrotes 20mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Simrotes 20mg, chứa:

• Simvastatin: 20mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simrotes 20mg

Điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid hỗn hợp khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác (giảm cân, tập luyện) không mang lại hiệu quả.

Điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, hỗ trợ cùng chế độ ăn kiêng và các phương pháp khác (lọc LDL) hoặc khi các biện pháp này không đủ hiệu quả.

Phòng ngừa biến cố tim mạch: Giảm nguy cơ tiến triển bệnh và tử vong ở bệnh nhân có cholesterol bình thường hoặc tăng, nhưng có bệnh tim do xơ vữa mạch (kể cả đái tháo đường), như một liệu pháp phối hợp với các biện pháp bảo vệ tim mạch khác ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simtanin 20mg điều trị bệnh tăng Cholesterol, rối loạn lipid máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Simrotes 20mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn

5-80 mg/ngày, uống một lần vào buổi tối.

Liều khởi đầu thường là 10-20 mg/ngày. Nếu cần giảm LDL-c nhiều (>45%), có thể bắt đầu 20-40 mg/ngày.

Điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần, không vượt quá 80 mg/ngày (chỉ dành cho trường hợp đặc biệt với nguy cơ tim mạch cao và không đạt mục tiêu với liều thấp hơn).

3.1.2 Tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử

Liều khởi đầu khuyến cáo 40 mg/ngày.

3.1.3 Phòng ngừa biến cố tim mạch

20-40 mg/ngày vào buổi tối.

3.1.4 Phối hợp thuốc

Không vượt quá 10 mg/ngày khi phối hợp với fibrat khác ngoài Gemfibrozil, fenofibrat, dronedaron.

Không vượt quá 20 mg/ngày khi phối hợp với Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem, ranolazin.

Khi phối hợp với thuốc gắn acid mật (cholestyramin, colestipol, colesevelam), uống simvastatin trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ.

3.1.5 Bệnh nhân suy thận

Không cần chỉnh liều ở mức độ trung bình. Nếu suy thận nặng (ClCr < 30 ml/phút), thận trọng khi dùng liều > 10 mg/ngày.

3.1.6 Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều.

3.1.7 Trẻ 10-17 tuổi

Liều khởi đầu 10 mg/ngày. Khoảng liều 10-40 mg/ngày, tối đa 40 mg/ngày.

Điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần nếu cần.

Kinh nghiệm trên trẻ < 10 tuổi còn hạn chế.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên thuốc với lượng nước vừa đủ, tốt nhất là uống vào buổi tối.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với simvastatin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Simrotes 20mg.

Người mắc bệnh gan tiến triển hoặc men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Không dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol), gemfibrozil, cyclosporin hoặc Danazol.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Simavas 20mg - Giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: đau đầu, chóng mặt, rối loạn tiêu hóa (đau bụng, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn).

Hiếm: viêm gan, vàng da, viêm tụy, phản ứng da (ban, ngứa, rụng tóc), bệnh cơ, tiêu cơ vân (có thể dẫn đến suy thận cấp).

Rất hiếm: suy gan, giảm trí nhớ, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm, rối loạn chức năng tình dục, bệnh phổi kẽ.

Tăng HbA1c và đường huyết (nhất là ở người có nguy cơ tiểu đường).

6 Tương tác

Tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân khi dùng cùng itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin, danazol.

Warfarin: tăng tác dụng chống đông.

Tương tác với fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin: tăng nguy cơ độc tính cơ.

Thuốc trị HIV/HCV: tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Nước ép Bưởi (> 1 lít/ngày): tăng nồng độ simvastatin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc Simrotes 20mg có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ, với biểu hiện đau, yếu hoặc cứng cơ. Bác sĩ có thể chỉ định xét nghiệm máu để kiểm tra men CK trước và trong quá trình điều trị nếu cần.

Nguy cơ tiêu cơ vân tăng ở bệnh nhân có các yếu tố như: suy thận, suy giáp chưa kiểm soát, tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, đã từng bị bệnh cơ khi dùng statin hoặc fibrat, uống nhiều rượu, bệnh gan, người lớn tuổi (trên 65 tuổi).

Cần thông báo cho bác sĩ nếu có triệu chứng đau cơ bất thường, cứng cơ hoặc yếu cơ trong khi điều trị. Khi có những dấu hiệu này, cần xét nghiệm men CK và xem xét ngừng thuốc.

Nên làm xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi trong quá trình điều trị khi có chỉ định lâm sàng.

Cần theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc có nguy cơ cao bị đái tháo đường (thừa cân, huyết áp cao, đường máu lúc đói tăng, tăng triglycerid máu).

Đã ghi nhận hiếm gặp các trường hợp bệnh phổi kẽ khi điều trị lâu dài với statin, biểu hiện như khó thở, ho khan, mệt mỏi, sụt cân, sốt. Cần ngừng thuốc nếu nghi ngờ xảy ra tình trạng này.

Chỉ sử dụng cho trẻ từ 10-17 tuổi có tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và đã dậy thì. Không có dữ liệu an toàn đầy đủ ở trẻ <10 tuổi.

Thuốc chứa lactose, thận trọng ở bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simtanin 20mg điều trị bệnh tăng Cholesterol, rối loạn lipid máu

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Thuốc Simrotes 20mg có thể gây chóng mặt ở một số người. Nếu bị chóng mặt, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Simrotes 20mg trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều thường nhẹ, đã ghi nhận liều tối đa tới 3,6g mà không để lại di chứng nghiêm trọng.

Xử trí: Điều trị hỗ trợ triệu chứng.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Simrotes 20mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Simvastatin 20 Medipharco của Công ty Cổ phần dược Medipharco sản xuất, với thành phần là Simvastatin, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu toàn phần, triglycerid, phòng ngừa biến cố tim mạch ở người tăng cholesterol.
• Thuốc Kardak 20mg của Công ty Aurobindo Pharma Ltd. sản xuất, với thành phần là Simvastatin, hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, kể cả dạng gia đình đồng hợp tử, và dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân mạch vành hoặc đái tháo đường.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase - enzym chủ chốt trong con đường tổng hợp cholesterol ở gan. Việc ức chế enzym này làm giảm sản xuất cholesterol trong gan và thúc đẩy tăng số lượng thụ thể LDL trên tế bào gan, từ đó tăng loại bỏ LDL-cholesterol khỏi máu. Simvastatin giúp hạ cholesterol toàn phần, LDL-C và VLDL-C trong huyết tương. Thuốc còn có xu hướng làm giảm triglycerid và tăng nhẹ HDL-C. Statin cũng được chứng minh làm chậm tiến triển hoặc hỗ trợ thoái lui mảng xơ vữa động mạch ở các mạch máu lớn.

Ngoài tác dụng giảm lipid máu, statin còn có thể cải thiện chức năng nội mô, làm giảm tình trạng viêm (giảm nồng độ CRP), và nhẹ nhàng hạ huyết áp ở một số người, thông qua điều hòa chức năng nội mạc và giảm sản xuất aldosteron. Tác dụng giảm CRP được quan sát ở cả bệnh nhân có nồng độ cholesterol bình thường nhưng có mức CRP cao trước điều trị, giúp giảm nguy cơ tái phát nhồi máu cơ tim và biến cố tim mạch. Ngoài ra, một số nghiên cứu cho thấy statin có thể giúp cải thiện mật độ xương ở người sử dụng.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Simrotes 20mg chứa Simvastatin được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa, nhưng do chuyển hóa mạnh lần đầu qua gan, Sinh khả dụng toàn thân chỉ khoảng 5%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1-2 giờ sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu thuốc Simrotes 20mg.

9.2.2 Phân bố

Simvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính gắn mạnh với protein huyết tương. Thuốc có thể qua được nhau thai và hàng rào máu não.

9.2.3 Chuyển hóa

Simvastatin là tiền thuốc, được thủy phân thành dạng acid beta-hydroxy hoạt tính. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan nhờ hệ enzym CYP3A4. Ngoài chất chuyển hóa chính có hoạt tính, còn tạo ra một số chất chuyển hóa khác ít hoạt tính hơn.

9.2.4 Thải trừ

Khoảng 13% liều uống được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 96 giờ, phần lớn thải trừ qua gan và mật.

10 Thuốc Simrotes 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Simrotes 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simrotes 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Simrotes 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo