Simrotes 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Simrotes 10mg, chứa:

• Simvastatin: 10mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simrotes 10mg

Thuốc Simrotes 10mg được chỉ định:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (typ IIa) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (typ IIb) ở người lớn khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác như tập luyện, giảm cân không đủ hiệu quả. 
• Giảm cholesterol máu ở bệnh nhân có tính chất gia đình đồng hợp tử, dùng phối hợp với các biện pháp hạ lipid khác (ví dụ lọc LDL) hoặc khi các biện pháp đó không thể thực hiện. 
• Hỗ trợ phòng ngừa biến cố tim mạch, giúp giảm nguy cơ bệnh tiến triển và tử vong ở những bệnh nhân có cholesterol máu bình thường hoặc tăng nhưng có bệnh lý mạch vành do xơ vữa động mạch, kể cả người mắc đái tháo đường ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simavas 10 điều trị hạ nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Simrotes 10mg

3.1 Liều dùng

Liều thường dùng: 1/2 -8 viên/ngày, uống một lần vào buổi tối.

Liều khởi đầu thường là 1-2 viên/ngày. Với bệnh nhân cần giảm LDL-C mạnh (trên 45%), có thể bắt đầu 2-4 viên/ngày.

Tăng liều nếu cần sau tối thiểu 4 tuần, không quá 8 viên/ngày (chỉ áp dụng ở bệnh nhân nguy cơ tim mạch cao không đạt mục tiêu với liều thấp hơn và sau đánh giá lợi ích/nguy cơ cẩn thận).

Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử: liều khởi đầu 4 viên/ngày.

Ở trẻ 10-17 tuổi (tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử): khởi đầu 1 viên/ngày buổi tối, liều tối đa 4 viên/ngày.

Người cao tuổi: không cần hiệu chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin <30 ml/phút): thận trọng khi dùng liều trên 1 viên/ngày.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên thuốc với nước, mỗi ngày một lần vào buổi tối.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với Simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Simrotes 10mg.

Người có bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ mang thai, cho con bú.

Không dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV), Gemfibrozil, cyclosporin, Danazol.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Lipisel 10 - Điều trị tăng cholesterol máu, dự phòng đột quỵ

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, táo bón, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, buồn nôn.

Ít gặp: chóng mặt, phát ban, ngứa, yếu cơ, đau cơ, tăng CK huyết thanh.

Hiếm gặp: Viêm gan, vàng da, viêm tụy, phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch), mất ngủ, trầm cảm.

Rất hiếm: Tiêu cơ vân, suy gan (có thể dẫn đến tử vong), bệnh phổi kẽ, suy giảm trí nhớ.

Khác: Tăng transaminase huyết thanh có thể hồi phục sau khi giảm hoặc ngừng thuốc.

6 Tương tác

Tăng nguy cơ tiêu cơ vân khi dùng đồng thời với: chất ức chế mạnh CYP3A4 (itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir, posaconazole, nefazodone), gemfibrozil, cyclosporin, danazol.

Hạn chế liều simvastatin ≤10 mg/ngày khi phối hợp với Verapamil, Diltiazem, dronedarone.

Hạn chế ≤20 mg/ngày khi phối hợp với amiodarone, amlodipine, ranolazine.

Cholestyramine và resin gắn acid mật: uống simvastatin ≥2 giờ trước hoặc ≥4 giờ sau.

Warfarin: có thể tăng tác dụng chống đông, cần theo dõi INR.

Nguy cơ tổn thương cơ cũng tăng khi dùng cùng Colchicine, thuốc điều trị HIV và viêm gan C.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Nguy cơ tổn thương cơ, bao gồm tiêu cơ vân, tăng khi dùng liều cao (8 viên Simrotes 10mg), ở người có tiền sử bệnh cơ do statin/fibrat, tuổi >65, suy giáp chưa điều trị, suy thận nặng, uống rượu nhiều.

Trước điều trị nên đánh giá men gan và CK (creatin kinase) trong các tình huống nguy cơ và theo dõi men gan định kỳ khi điều trị.

Ngừng thuốc nếu xuất hiện đau cơ không giải thích kèm tăng CK đáng kể hoặc nếu có các dấu hiệu tổn thương gan nặng.

Simvastatin có thể gây tăng nhẹ Glucose huyết, cần lưu ý ở người có nguy cơ đái tháo đường.

Thuốc Simrotes 10mg chứa lactose, thận trọng với người rối loạn di truyền không dung nạp galactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Amfastat 10 được dùng để chữa bệnh lý tăng cholesterol huyết

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Thuốc Simrotes 10mg không ảnh hưởng đáng kể. Tuy nhiên, không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu xuất hiện chóng mặt.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng thuốc Simrotes 10mg trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều: Thông thường các biểu hiện khi dùng quá liều đều nhẹ. Đã có báo cáo sử dụng liều cao tới 3,6g mà không ghi nhận hậu quả nghiêm trọng lâu dài.

Xử trí: Chủ yếu áp dụng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng theo tình trạng lâm sàng.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Simrotes 10mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Simvastatin 10mg Khapharco của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa sản xuất, với thành phần là Simvastatin, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu và giảm nguy cơ các biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu, phòng ngừa tim mạch.
• Thuốc Simvastatin 10 Medipharco của Công ty Cổ phần dược Medipharco sản xuất, với thành phần là Simvastatin, có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu, giảm LDL, triglyceride và dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân có cholesterol cao hoặc nguy cơ xơ vữa động mạch.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin là statin ức chế cạnh tranh HMG-CoA reductase, enzyme xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate - tiền chất của cholesterol. Ức chế enzyme này làm giảm tổng hợp cholesterol ở gan, giảm cholesterol nội bào, kích thích tăng thụ thể LDL ở gan, thúc đẩy thu nhận và đào thải LDL khỏi máu. Thuốc làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, VLDL-C, triglycerid và tăng HDL-C. Ngoài ra còn có tác dụng chống xơ vữa mạch nhờ làm chậm tiến triển hoặc hỗ trợ thoái lui tổn thương xơ vữa, có thể giảm viêm (thông qua giảm CRP) và cải thiện chức năng nội mạc.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, simvastatin được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa. Tuy nhiên, do trải qua chuyển hóa bước đầu mạnh ở gan, Sinh khả dụng toàn thân tuyệt đối dưới 5%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt khoảng 2 giờ sau liều uống. Việc dùng cùng thức ăn không làm thay đổi đáng kể mức độ hấp thu của thuốc.

9.2.2 Phân bố

Simvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính gắn mạnh với protein huyết tương. Thuốc có khả năng phân bố vào nhiều mô, bao gồm cả việc vượt qua hàng rào máu não và nhau thai.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa gần như hoàn toàn tại gan, chủ yếu nhờ hệ enzyme cytochrome P450 (chủ yếu là CYP3A4). Quá trình này tạo ra dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính dược lý, vốn là chất ức chế chính của HMG-CoA reductase trong máu.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi chuyển hóa, phần lớn thuốc và các chất chuyển hóa được bài tiết qua phân nhờ hệ thống gan - mật. Khoảng 13% liều uống được tìm thấy trong nước tiểu trong vòng 96 giờ, phần còn lại được thải trừ qua phân ^[2].

10 Thuốc Simrotes 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Simrotes 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simrotes 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Simrotes 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo