Simponi 50mg/0.5ml

1 Thành phần

Trong mỗi 0,5ml Simponi có chứa: 

Golimumab 50mg.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Simponi 50mg/0.5ml

Thuốc Simponi 50mg/0.5ml dùng để điều trị:

• Viêm khớp dạng thấp ở người trưởng thành.
• Viêm cột sống dính khớp ở người trưởng thành.
• Viêm khớp vảy nến dùng đơn độc hoặc kết hợp với Methotrexate ở người trưởng thành.
• Viêm loét đại tràng thể hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng ở người trưởng thành và trẻ em có cân nặng ít nhất 15kg.

==>> Xem thêm: Thuốc Remicade điều trị viêm khớp dạng thấp thể hoạt động

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Simponi 50mg/0.5ml

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn

Viêm khớp vảy nến: Tiêm dưới da 50mg/lần/tháng.

Viêm loét đại tràng:

• Khởi đầu: Tiêm dưới da 200mg vào tuần 0, sau đó 100mg vào tuần 2.
• Duy trì: Tiêm dưới da 100mg mỗi 4 tuần

Viêm khớp dạng thấp: Tiêm dưới da 50mg/lần/tháng.

Viêm cột sống dính khớp: Tiêm dưới da 50mg/lần/tháng.

3.1.2 Trẻ em viêm loét đại tràng

Trẻ em ≥ 40kg: Khởi đầu tiêm dưới da 200mg vào tuần 0, sau đó 100mg vào tuần 2. Duy trì tiêm dưới da 100mg sau mỗi 4 tuần.

Trẻ em 15 - 40kg: Khởi đầu tiêm dưới da 100mg vào tuần 0, sau đó 50mg vào tuần 2. Duy trì 50mg sau mỗi 4 tuần.^[1]

3.2 Cách dùng

Thuốc Simponi được tiêm dưới da.

4 Chống chỉ định

Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Simponi.

Lao thể hoạt động hoặc nhiễm trùng nặng (như nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng cơ hội).

Suy tim trung bình hoặc nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Remsima 100mg điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

5.2 Thường gặp

Nhiễm trùng hô hấp dưới như viêm phổi, viêm phế quản…

Giảm bạch cầu, thiếu máu.

Phản ứng dị ứng, tự kháng thể dương tính.

Trầm cảm, mất ngủ.

Nhức đầu, chóng mặt, dị cảm.

Tăng huyết áp.

Tăng men gan, đau dạ dày ruột, viêm miệng…

6 Tương tác

Vaccin sống: Không sử dụng đồng thời với Golimumab.

Methotrexate: Dùng phối hợp làm tăng nồng độ đáy Golimumab ở trạng thái ổn định tăng cao hơn ở người bệnh RA, PsA và AS. 

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Không nên dùng Simponi nếu đang dùng abatacept hoặc anakinra.

Simponi ảnh hưởng đến hệ miễn dịch, có nguy cơ nhiễm trùng nặng hoặc tử vong. Khi xuất hiện sốt, ớn lạnh, đau mỏi, mệt, ho, loét da, tiêu chảy, nóng rát khi đi tiểu, cần liên hệ bác sĩ.

Ở người từng bị bệnh lao hoặc viêm gan B, thuốc có thể khiến bệnh này tái phát hoặc trở nên nặng hơn, do đó phải xét nghiệm các bệnh này trước khi dùng thuốc.

Một số ít trường hợp ghi nhận u lympho hiếm gặp, phát triển nhanh, ảnh hưởng gan, lách, tủy xương và có thể tử vong, chủ yếu xảy ra ở trẻ vị thành niên và nam thanh niên dùng Simponi.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Giai đoạn mang thai: Chưa rõ golimumab có gây hại cho thai nhi hay không. Không khuyến cáo sử dụng trừ khi thực sự cần thiết.

Giai đoạn cho con bú: Không khuyến cáo sử dụng.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu quá liều, cần theo dõi bệnh nhân và điều trị triệu chứng phù hợp.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản Simponi trong tủ lạnh.

Không đông lạnh thuốc.

Tránh ánh sáng.

Lấy ra khỏi tủ lạnh và để thuốc ở nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi tiêm.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu sản phẩm Simponi 50mg/0.5ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

• Thuốc Hyrimoz 40mg/0.4mL của Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sản xuất, chứa Adalimumab điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp tự phát thiếu niên đa khớp, viêm cột sống dính khớp…
• Thuốc Humira được sản xuất bởi Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG, chứa Adalimumab, điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp tự phát tuổi thanh thiếu niên, viêm khớp cột sống thể trục, viêm khớp vảy nến…

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Golimumab hoạt động bằng cách ức chế TNF-α, một cytokine có vai trò quan trọng trong phản ứng viêm. Nồng độ TNF-α tăng cao tại khớp và máu là đặc điểm thường gặp ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp, do đó việc ức chế TNF-α giúp giảm quá trình viêm. Trong viêm loét đại tràng, tác động của thuốc chưa được xác định rõ.

Golimumab là kháng thể đơn dòng ở người, liên kết và ức chế TNF-α hòa tan và xuyên màng. Việc ức chế TNFα ngăn cản nó liên kết với các thụ thể của nó, từ đó ngăn chặn sự xâm nhập của bạch cầu thông qua việc ngăn chặn các protein kết dính tế bào như E-selectin, ICAM-1 và VCAM-1 và ngăn chặn sự tiết cytokine tiền viêm như IL-6, IL-8, G-CSF và GM-CSF trong ống nghiệm. Ở những bệnh nhân bị viêm mạn tính, sự giảm ICAM-1 và IL-6, cũng như protein phản ứng C (CRP), metalloproteinase ma trận 3 (MMP-3) và yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF).^[2]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi tiêm dưới da, golimumab có thể đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh sau 2 đến 6 ngày. Sinh khả dụng khoảng 53%. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ trung bình tối đa đạt được là 3,2 ± 1,4 μg/mL.

Phân bố: Khi tiêm tĩnh mạch, golimumab có Thể tích phân bố khoảng 58 - 126 mL/kg. Golimumab chủ yếu được lưu lại trong hệ tuần hoàn.

Thải trừ:  Golimumab có thời gian bán thải dài, khoảng 2 tuần.

10 Thuốc Simponi 50mg/0.5ml giá bao nhiêu?

Thuốc Simponi 50mg/0.5ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Simponi 50mg/0.5ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Simponi 50mg/0.5ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo