SimHasan 20mg

1 Thành phần 

Thành phần trong mỗi viên SimHasan 20mg gồm có:

• Simvastatin hàm lượng 20mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên.

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc SimHasan 20mg

Điều trị tăng cholesterol máu:

• Sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp khi chế độ ăn kiêng, luyện tập thể chất, kiểm soát cân nặng và các biện pháp không dùng thuốc khác chưa đạt hiệu quả mong muốn.^[1]
• Điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, phối hợp với chế độ ăn giảm lipid và các biện pháp hạ cholesterol khác như lọc LDL hoặc sử dụng khi những phương pháp này không đáp ứng đầy đủ.

Dự phòng bệnh tim mạch: SimHasan 20mg giúp giảm nguy cơ tiến triển bệnh và tử vong do nguyên nhân tim mạch ở người bệnh mắc bệnh tim mạch do xơ vữa có triệu chứng hoặc người bệnh đái tháo đường, kể cả khi nồng độ cholesterol máu bình thường hoặc tăng. Thuốc được dùng phối hợp với các biện pháp bảo vệ tim mạch khác nhằm kiểm soát những yếu tố nguy cơ liên quan.  

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simvastatin 20mg Domesco điều trị bệnh rối loạn mỡ máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc SimHasan 20mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Điều trị tăng cholesterol máu

Liều khởi đầu thông thường: 10–20 mg/ngày, uống một lần vào buổi tối, kết hợp với chế độ ăn giảm cholesterol và duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình dùng thuốc.

Với người bệnh cần giảm LDL-cholesterol đáng kể, trên 45%, có thể cân nhắc liều khởi đầu 20–40 mg/ngày. Liều tiếp theo được điều chỉnh tùy theo đáp ứng điều trị.

3.1.2 Điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 40 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thuốc thường được sử dụng phối hợp với chế độ ăn và các phương pháp điều trị hạ lipid khác theo chỉ định chuyên khoa.

3.1.3 Dự phòng bệnh tim mạch

Ở người bệnh có nguy cơ cao mắc bệnh mạch vành, liều thường dùng là 20–40 mg/ngày, uống một lần vào buổi tối.

Cần phối hợp điều trị với chế độ ăn hợp lý, hoạt động thể lực và kiểm soát các yếu tố nguy cơ tim mạch. Có thể điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng và mục tiêu điều trị.

3.1.4 Liều dùng ở các đối tượng đặc biệt

Người bệnh suy thận:

• Suy thận mức độ trung bình: thường không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận nặng, Độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút: nếu cần sử dụng liều trên 10 mg/ngày, phải cân nhắc kỹ và theo dõi chặt chẽ.

Người cao tuổi: Thông thường không cần hiệu chỉnh liều chỉ dựa trên tuổi. Tuy nhiên, cần đánh giá chức năng thận, các thuốc dùng kèm và nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 10–17 tuổi, áp dụng cho trường hợp tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử:

• Liều khởi đầu: 10 mg/ngày, uống một lần vào buổi tối.
• Liều điều trị thường nằm trong khoảng 10–40 mg/ngày, tối đa 40 mg/ngày.
• Có thể điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần tùy theo đáp ứng và mục tiêu kiểm soát cholesterol.
• Cần áp dụng chế độ ăn giảm cholesterol trước khi bắt đầu và duy trì trong thời gian điều trị. Kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ chưa dậy thì còn hạn chế.

3.2 Cách dùng

SimHasan 20mg được dùng theo đường uống, mỗi ngày một lần vào buổi tối.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Người đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

Người đang sử dụng đồng thời các thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc SimHasan 10 - Thuốc điều trị bệnh tim mạch

5 Tác dụng phụ

Hiếm gặp: Thiếu máu, đau đầu, dị cảm, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại biên, táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy, viêm gan, vàng da; ban da, ngứa, rụng tóc, bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân có hoặc không kèm suy thận cấp, đau cơ, chuột rút.

Rất hiếm gặp: Mất ngủ;,suy giảm trí nhớ, suy gan có thể dẫn đến tử vong.

Không rõ tần suất: Trầm cảm, bệnh phổi kẽ, tổn thương gân, đôi khi liên quan đến bệnh cơ, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, rối loạn cương dương.

6 Tương tác

Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, cobicistat và nefazodon có thể làm tăng đáng kể nồng độ simvastatin. Cần tránh phối hợp với các thuốc này.

Gemfibrozil, Ciclosporin và danazol: Làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng simvastatin. Không nên phối hợp.

Các fibrat khác: Khi dùng cùng fenofibrat hoặc các fibrat khác, nguy cơ tổn thương cơ có thể tăng. Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ, đồng thời theo dõi các dấu hiệu bất thường trên cơ.

Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem và ranolazin: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi phối hợp với simvastatin. Cần giới hạn liều simvastatin theo hướng dẫn sử dụng của thuốc và đánh giá tình trạng người bệnh.

Dronedaron: Làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi phối hợp, cần tuân thủ giới hạn liều simvastatin theo khuyến cáo.

Thuốc chống đông đường uống: Simvastatin có thể làm tăng tác dụng chống đông của coumarin, chẳng hạn warfarin, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Cần kiểm tra INR trước khi điều trị, theo dõi trong giai đoạn bắt đầu hoặc điều chỉnh liều simvastatin và sau khi ngừng thuốc.

Colchicin: Khi sử dụng đồng thời, đặc biệt ở người suy thận, nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân có thể tăng. Cần thận trọng và theo dõi triệu chứng trên cơ.

Nước ép Bưởi chùm: Có thể ức chế CYP3A4 tại ruột, làm tăng nồng độ simvastatin và nguy cơ độc tính trên cơ. Người bệnh nên tránh sử dụng nước ép bưởi chùm trong thời gian điều trị.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Simvastatin có thể gây đau cơ, bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân. Nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc co cứng cơ không rõ nguyên nhân, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ.

Nên kiểm tra enzym gan trước khi bắt đầu điều trị và thực hiện lại khi có chỉ định lâm sàng. Cần thận trọng ở người có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu. Nếu xuất hiện các dấu hiệu như vàng da, nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi kéo dài hoặc đau vùng gan, cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá.

Simvastatin có thể làm tăng nhẹ đường huyết và nguy cơ mắc đái tháo đường ở những người đã có yếu tố nguy cơ. Người bệnh nên kiểm soát đường huyết theo hướng dẫn.

Người suy thận và người cao tuổi có thể dễ gặp biến chứng trên cơ hơn, nhất là khi có nhiều bệnh lý kèm theo hoặc dùng đồng thời nhiều thuốc. Cần lựa chọn liều phù hợp và theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Người bệnh nên duy trì chế độ ăn giảm cholesterol, tập thể dục phù hợp, kiểm soát cân nặng và hạn chế rượu bia. Tránh uống nhiều nước ép bưởi chùm vì có thể làm tăng nồng độ simvastatin trong máu.

Cần kiểm tra lipid máu định kỳ để đánh giá hiệu quả và điều chỉnh liều khi cần thiết. Không tự ý tăng, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi chưa có hướng dẫn của bác sĩ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ đang mang thai, nghi ngờ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai không nên sử dụng thuốc SimHasan 20mg.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú. Người mẹ nên trao đổi với bác sĩ về việc lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp hoặc cân nhắc ngừng cho con bú tùy theo lợi ích và nguy cơ cụ thể.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu nghi ngờ dùng quá liều SimHasan 20mg, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được đánh giá và xử trí kịp thời. Không tự ý gây nôn hoặc áp dụng các biện pháp xử trí tại nhà khi chưa có hướng dẫn của nhân viên y tế.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc trong hộp kín, nơi khô thoáng, tránh ánh sáng mạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc SimHasan 20mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Amfastat 20 chứa Simvastatin 20 mg được sử dụng để điều trị rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp, khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác không đạt hiệu quả.
• Thuốc Simbidan 20mg do Korea Prime Pharm. Co., Ltd.- Hàn Quốc sản xuất. Thuốc được chỉ định để Giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B và triglycerid ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát, hỗn hợp và tăng cholesterol máu có yếu tố di truyền dị hợp tử.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin là thuốc hạ lipid máu thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế enzym 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A (HMG-CoA) reductase. Đây là enzym xúc tác quá trình chuyển HMG-CoA thành mevalonat, một bước quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan.

Sau khi được hấp thu, simvastatin được thủy phân thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính, giúp ức chế HMG-CoA reductase. Khi lượng cholesterol nội bào tại gan giảm, tế bào gan tăng biểu hiện thụ thể LDL trên bề mặt, từ đó tăng thu nhận và đào thải LDL-cholesterol khỏi máu. Nhờ cơ chế này, thuốc làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol và apolipoprotein B, đồng thời có thể làm giảm triglycerid và tăng nhẹ HDL-cholesterol.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Simvastatin được hấp thu qua Đường tiêu hóa sau khi uống, nhưng trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu mạnh tại gan nên lượng hoạt chất có mặt trong tuần hoàn chung ở dạng có hoạt tính khá thấp, dưới 5% liều dùng.

Phân bố: Simvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính simvastatin acid liên kết mạnh với protein huyết tương, với tỷ lệ khoảng 95%.

Chuyển hóa: Simvastatin là tiền thuốc ở dạng lacton, được thủy phân trong cơ thể thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính. Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu tại gan, với sự tham gia của enzym CYP3A4.

Thải trừ: Simvastatin và các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua phân thông qua đường mật. Khoảng 60% lượng phóng xạ được thu hồi trong phân và khoảng 13% trong nước tiểu. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa có hoạt tính simvastatin acid vào khoảng 1,9 giờ.

10 Thuốc SimHasan 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc SimHasan 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc SimHasan 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc SimHasan 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo