SaVi Tenofovir 150mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc SaVi Tenofovir 150mg, chứa:

• Tenofovir disoproxil fumarat: 150mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc SaVi Tenofovir 150mg

Thuốc SaVi Tenofovir 150mg được dùng trong:

• Điều trị bệnh nhân bị viêm gan siêu vi B mạn tính (nhiễm HBV).
• Điều trị bệnh nhân nhiễm HIV-1, có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc khác, bao gồm cả những bệnh nhân đồng nhiễm HBV ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Tesrax 300mg phối hợp thuốc khác để điều trị HIV-1 và viêm gan B mạn tính

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc SaVi Tenofovir 150mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Điều trị nhiễm HIV-1

Liều thường dùng: 2 viên/ngày, uống một lần.

3.1.2 Dự phòng nhiễm HIV do nguyên nhân nghề nghiệp

Uống 2 viên/ngày. Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác như lamivudin hoặc emtricitabin.

Có thể kèm theo thuốc ức chế HIV-protease (PI) hoặc thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleosid (NNRTI) nếu phác đồ rộng hơn được chỉ định.

Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất trong vòng vài giờ).

Tiếp tục dùng thuốc trong 4 tuần nếu dung nạp tốt.

3.1.3 Dự phòng nhiễm HIV không do nguyên nhân nghề nghiệp

Liều thường dùng: 2 viên/lần/ngày. Dùng phối hợp với ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác.

Bắt đầu càng sớm càng tốt (tốt nhất trong vòng 72 giờ sau tiếp xúc). Tiếp tục dùng trong 28 tuần.

3.1.4 Điều trị viêm gan siêu vi B

Uống 4 viên/ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Thời hạn điều trị phù hợp chưa được khảo sát rõ.

3.1.5 Điều chỉnh liều cho người có chức năng thận suy giảm

Thuốc dùng ngay sau đợt thẩm phân (bình thường thẩm phân 3 lần/tuần, mỗi lần khoảng 4 giờ).

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân thiểu năng thận nhẹ (độ thanh thải creatinin 50-80 ml/phút).

Không khuyến cáo liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút và không thẩm phân máu.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc trong bữa ăn hoặc khi ăn nhẹ. Thuốc hấp thu tốt nhất khi uống lúc no và thức ăn có nhiều chất béo.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc SaVi Tenofovir 150mg.

Người suy thận nặng.

Người có bạch cầu đa nhân trung tính bất thường: < 0,75 × 10⁹/L 

Người có nồng độ hemoglobin thấp: < 75 g/L.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Tenofovir 300mg Davipharm trị HIV-1, viêm gan B mạn tính và dự phòng sau phơi nhiễm HIV

5 Tác dụng phụ

Nhiễm toan lactic, phì đại gan do nhiễm mỡ.

Viêm gan nặng sau khi ngưng thuốc.

Suy thận hoặc tổn thương ống thận.

Giảm mật độ khoáng xương (BMD).

Hội chứng phục hồi miễn dịch (IRIS).

6 Tương tác

Dùng chung với tenofovir làm tăng nồng độ và Diện tích dưới đường cong AUC của didanosin, có thể gây viêm tụy và viêm dây thần kinh. Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Giảm liều didanosin còn 250mg mỗi ngày ở bệnh nhân trên 60kg. Không khuyến cáo giảm liều ở bệnh nhân dưới 60kg.

Atazanavir làm tăng nồng độ tenofovir, còn tenofovir làm giảm nồng độ atazanavir. Không dùng atazanavir đơn độc với tenofovir mà phải phối hợp thêm 100mg ritonavir. Nếu có tác dụng phụ, nên ngưng tenofovir.

Lopinavir và Ritonavir làm tăng nồng độ tenofovir khi dùng chung, có thể gây tăng tác dụng phụ. Nếu có phản ứng bất lợi, cần ngừng tenofovir.

Do tenofovir thải trừ chủ yếu qua thận, việc dùng chung với các thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir hoặc các thuốc khác được thải trừ qua thận. Cần tránh phối hợp với thuốc độc thận như NSAID, aminoglycoside, amphotericin B.

Adefovir dipivoxil không được dùng chung với tenofovir trong điều trị viêm gan siêu vi B do không tăng hiệu quả và làm tăng nguy cơ độc tính trên thận.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Chỉ dùng tenofovir trong phác đồ ARV đầy đủ để tránh kháng HIV-1. Cần xét nghiệm kháng thể HIV-1 trước khi điều trị cho bệnh nhân nhiễm HBV.

Cần theo dõi mật độ khoáng xương (BMD) ở bệnh nhân có tiền sử gãy xương hoặc loãng xương. Có lợi khi bổ sung Canxi và Vitamin D dù chưa có nghiên cứu chính thức.

Đã ghi nhận tình trạng mềm xương kèm phù ống thận gần khi dùng tenofovir kết hợp với efavirenz và lamivudin.

Tác động của thuốc lên xương chưa rõ ràng ở bệnh nhân viêm gan B mạn.

Thuốc có thể gặp béo phì trung tâm, gù cổ trâu, teo mỡ mặt và tứ chi ở bệnh nhân HIV-1 dùng ARV kết hợp.

Khi bắt đầu điều trị ARV, sự hồi phục miễn dịch có thể gây phản ứng viêm với nhiễm trùng cơ hội như lao, cytomegalovirus, Mycobacterium avium.

Trẻ em (<18 tuổi) chưa đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn, do đó không khuyến cáo dùng.

Người cao tuổi (≥65 tuổi), cần thận trọng do nguy cơ suy giảm chức năng gan, thận, tim và tương tác thuốc.

Người suy thận, phải điều chỉnh khoảng cách dùng thuốc theo độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút hoặc với bệnh nhân thẩm phân máu.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Divara 300mg - Dự phòng, phối hợp điều trị HIV-1 và viêm gan B

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tenofovir gây hại cho thai. Tuy nhiên, do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người, chỉ nên dùng thuốc SaVi Tenofovir 150mg khi thật sự cần thiết trong thai kỳ.

Bà mẹ cho con bú: SaVi Tenofovir 150mg bài tiết vào sữa chuột; chưa rõ ở người. Vì nguy cơ truyền HIV-1 và tác dụng phụ cho trẻ, bà mẹ nhiễm HIV-1 không nên cho con bú, theo khuyến cáo của WHO.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có nhiều dữ liệu về quá liều > 300 mg/ngày. Một nghiên cứu dùng 600 mg/ngày trong 28 ngày không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng.

Nếu quá liều và có dấu hiệu ngộ độc, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Tenofovir có thể loại bỏ bằng thẩm tách máu (khoảng 54% hệ số lọc, loại bỏ khoảng 10% liều sau 4 giờ thẩm tách).

7.4 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc SaVi Tenofovir 150mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau:

• Thuốc Fudteno 300mg của Công ty Dược phẩm Đông Nam sản xuất, với thành phần là Tenofovir disoproxil fumarat, có tác dụng điều trị nhiễm HIV và viêm gan B mạn tính, khi chức năng gan vẫn được duy trì, và có dấu hiệu cho thấy virus đang nhân lên trong cơ thể.
• Thuốc Temacip 300mg của Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất, với thành phần là Tenofovir disoproxil fumarat, được chỉ định cho người lớn để điều trị viêm gan B mạn tính, dùng kết hợp cùng các thuốc kháng virus khác để điều trị nhiễm HIV.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Tenofovir disoproxil fumarat là thuốc kháng virus được sử dụng qua đường uống, có cấu trúc tương tự với Adenosin monophosphat - một loại nucleotide. Khi vào cơ thể, thuốc được chuyển hóa thành tenofovir, sau đó tiếp tục trải qua quá trình phosphoryl hóa bên trong tế bào để tạo thành tenofovir diphosphat - dạng có hoạt tính sinh học.

Tenofovir diphosphat hoạt động bằng cách ức chế enzyme sao chép ngược của HIV-1 và enzyme polymerase của Virus viêm gan B (HBV) ^[2]. Cơ chế tác dụng là cạnh tranh với các nucleotide tự nhiên trong quá trình tổng hợp DNA, từ đó gây ngừng kéo dài chuỗi DNA và ức chế sự nhân lên của virus.

Đáng lưu ý, dạng hoạt tính này có tính chọn lọc cao đối với enzyme của virus, và ít gây ảnh hưởng đến các enzyme polymerase của tế bào động vật có vú, giúp giảm thiểu tác dụng phụ lên tế bào bình thường.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Tenofovir là dạng tiền chất diester, tan tốt trong nước, có Sinh khả dụng đường uống khoảng 25%. Sau khi uống liều 300mg, nồng độ đỉnh trong máu đạt sau khoảng 1 giờ với trung bình 0,30 microgam/ml. Dược động học của thuốc tỷ lệ thuận với liều từ 75 đến 600mg và ổn định khi dùng nhiều liều.

9.2.2 Phân phối

Tenofovir có mức độ liên kết với protein huyết tương rất thấp, chỉ dưới 7,2%. Thể tích phân bố khi đạt trạng thái ổn định dao động từ khoảng 1,2 đến 1,3 lít/kg, cho thấy thuốc phân bố tương đối rộng trong dịch cơ thể.

9.2.3 Chuyển hóa và thải trừ

Tenofovir không bị chuyển hóa nhiều qua hệ enzyme cytochrome P450. Khoảng 70–80% thuốc được thải trừ nguyên dạng qua nước tiểu trong 72 giờ, với thời gian bán thải khoảng 17 giờ. Dùng liều 300 mg mỗi ngày, khoảng 32% được đào thải trong 24 giờ. Thuốc chủ yếu được thải qua thận bằng lọc cầu thận và bài tiết chủ động tại ống thận, nên có thể tương tác với các thuốc thải trừ qua thận cùng cơ chế.

10 Thuốc SaVi Tenofovir 150mg giá bao nhiêu?

Thuốc SaVi Tenofovir 150mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc SaVi Tenofovir 150mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc SaVi Tenofovir 150mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo