SaVi Adefovir 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc SaVi Adefovir 10mg, chứa:

• Adefovir dipivoxil: 10mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc SaVi Adefovir 10mg

Thuốc SaVi Adefovir 10mg được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn khi có dấu hiệu Virus viêm gan B đang nhân lên. Thuốc thích hợp cho bệnh nhân có HBeAg dương tính hoặc âm tính, với chức năng gan vẫn còn bù. Ngoài ra, thuốc cũng dùng cho người bị nhiễm virus viêm gan B kháng lại lamivudin, dù gan còn bù hay đã mất bù. Việc chỉ định thuốc dựa trên các đáp ứng mô học, virus học, sinh hóa và huyết thanh học ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Doadefo 10mg - Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc SaVi Adefovir 10mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: 1 viên/lần/ngày.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận:

• Độ thanh thải creatinine ≥ 50 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.
• Độ thanh thải creatinine < 50 mL/phút: Cần điều chỉnh khoảng cách giữa các liều như sau:

(*) Liều dùng dựa trên nghiên cứu ở bệnh nhân thẩm phân máu dòng cao 3 lần/tuần.

(**) Độ thanh thải creatinine tính theo công thức Cockcroft-Gault với cân nặng lý tưởng.

3.2 Cách dùng

Dùng thuốc bằng đường uống.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn các adefovir, adefovir dipivoxil hay bất kỳ thành phần nào của thuốc SaVi Adefovir 10mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Dostem 10mg - Điều trị virus viêm gan B mạn tính ở trưởng thành  

5 Tác dụng phụ

Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, khó tiêu ^[2].

Có thể gặp: đau đầu, mệt mỏi, tăng creatinin máu, rối loạn chức năng thận, suy thận.

Nhiễm Acid Lactic và phì đại gan do nhiễm mỡ.

Độc tính trên thận.

Đợt cấp viêm gan sau khi ngừng điều trị.

6 Tương tác

Khi dùng đồng thời với thuốc thải trừ qua ống thận, nồng độ adefovir và thuốc kết hợp có thể tăng lên, cần theo dõi kỹ.

Kết hợp 10 mg adefovir với 100 mg Lamivudine không làm thay đổi dược động học của cả hai thuốc.

Adefovir nhanh chóng chuyển thành dạng hoạt động trong cơ thể và không ảnh hưởng đến các enzyme CYP450 thông thường, do đó ít khả năng gây tương tác thuốc qua CYP450. Tuy nhiên, khả năng ức chế CYP450 của adefovir chưa được xác định hoàn toàn.

Dùng adefovir cùng các thuốc có độc tính trên thận (như aminoglycosid, cyclosporin, Tacrolimus, Vancomycin, NSAIDs) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận, cần giám sát chặt chẽ.

Thuốc có thể tương tác với các thuốc cạnh tranh thải trừ qua ống thận, gây tăng nồng độ trong huyết tương, cần theo dõi khi phối hợp.

Đã có báo cáo nhiễm acid lactic và phì đại gan nặng, kể cả tử vong, khi dùng nhóm thuốc tương tự nucleoside đơn trị hoặc phối hợp thuốc kháng virus.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Nhiễm acid lactic và phì đại gan: Có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, đặc biệt ở nữ, người béo phì hoặc dùng thuốc kéo dài. Ngưng thuốc ngay khi có dấu hiệu nghi nhiễm acid lactic hoặc tổn thương gan.

Độc tính thận: Có thể gây suy thận sau thời gian dài dùng. Cần theo dõi chức năng thận thường xuyên, đặc biệt với người có nguy cơ cao hoặc đang dùng thuốc gây độc thận.

Đợt cấp viêm gan sau ngừng thuốc: Viêm gan B có thể bùng phát nặng khi ngừng thuốc, cần theo dõi chức năng gan kỹ lưỡng và cân nhắc điều trị tiếp nếu cần.

Thiếu hụt carnitine: Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân thiếu hụt Carnitine bẩm sinh do sản phẩm chuyển hóa.

Đồng nhiễm HIV: Cần xét nghiệm HIV trước khi điều trị để tránh tình trạng kháng thuốc HIV.

Trẻ em và người cao tuổi: Chưa xác định rõ độ an toàn và liều dùng.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Virzaf 10mg điều trị cho người trưởng thành mắc bệnh viêm gan B mạn tính

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng SaVi Adefovir 10mg khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Hiệu quả của adefovir trong ngăn ngừa lây truyền viêm gan B từ mẹ sang con chưa được chứng minh, nên trẻ sơ sinh vẫn cần tiêm phòng theo phác đồ chuẩn.

Bà mẹ cho con bú: Chưa biết thuốc SaVi Adefovir 10mg có tiết vào sữa mẹ hay không, vì vậy không nên cho con bú khi đang dùng thuốc.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Thường gây ảnh hưởng nhẹ đến vừa trên hệ tiêu hóa, ghi nhận ở bệnh nhân HIV dùng liều cao gấp 25-50 lần liều khuyến cáo trong 14 ngày.

Xử trí:

• Theo dõi dấu hiệu ngộ độc và điều trị hỗ trợ nếu cần.
• Loại bỏ thuốc: Adefovir có thể được loại bỏ qua thẩm phân máu với tốc độ thanh thải khoảng 104 ml/phút. Hiện chưa có dữ liệu về thanh thải qua thẩm phân màng bụng.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc SaVi Adefovir 10mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Levirix của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất, với thành phần là Adefovir Dipivoxil, được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính có bằng chứng của sao chép Virus hoạt động và có bằng chứng của gia tăng Aminotransferase huyết thanh.
• Thuốc Adefovir Stada 10mg của Công ty TNHH Liên Doanh STADA sản xuất, với thành phần là Adefovir dipivoxil, được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn với bệnh gan còn bù có bằng chứng về sự sao chép của virus đang hoạt động.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Adefovir dipivoxil là dạng tiền thuốc dùng đường uống, sau khi vào cơ thể sẽ chuyển hóa thành adefovir - một hợp chất tương tự nucleotide acyclic phosphonate của adenosin monophosphate. Thuốc được vận chuyển tích cực vào tế bào của động vật có vú, nơi các enzym trong tế bào biến đổi thành dạng hoạt động là adefovir diphosphate. Dạng này ức chế hoạt động của enzym polymerase của virus bằng cách cạnh tranh với deoxyadenosin triphosphate - chất nền tự nhiên, và sau đó tích hợp vào DNA của virus, khiến quá trình tổng hợp DNA bị ngừng lại.

Hằng số ức chế (Ki) của adefovir diphosphate đối với enzym DNA polymerase của virus viêm gan B là rất thấp, khoảng 0,1 µM, cho thấy hiệu quả ức chế cao. Với enzym polymerase loại alpha và gamma của con người, adefovir diphosphate chỉ ức chế yếu, với giá trị Ki lần lượt là 1,18 µM và 0,97 µM. Sau khi được kích hoạt bên trong tế bào, adefovir diphosphate có thời gian bán hủy nội bào từ 12 đến 36 giờ, và tồn tại lâu trong tế bào bạch huyết, giúp duy trì tác dụng kéo dài.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Adefovir dipivoxil là dạng tiền chất diester của adefovir, dùng qua đường uống với sinh khả dụng khoảng 59%. Ở người bị viêm gan B mạn tính, sau khi dùng liều 10 mg, nồng độ đỉnh trong máu (Cmax) trung bình khoảng 18,4 ng/mL, đạt được trong khoảng thời gian từ 0,6 đến 4 giờ. Diện tích dưới đường cong (AUC) của adefovir khoảng 220 ng·giờ/mL, thể hiện mức độ hấp thu và tồn tại trong máu sau khi dùng thuốc. Thời gian bán thải trong huyết thanh gần 7,5 giờ, giúp thuốc duy trì hiệu quả lâu dài trong cơ thể. Việc dùng thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nên người bệnh có thể uống lúc đói hoặc no. 

9.2.2 Phân bố

Adefovir gắn với protein huyết tương rất ít, chỉ khoảng 4% hoặc thấp hơn trong khoảng nồng độ từ 0,1 đến 25 mg/mL, cho thấy thuốc chủ yếu tồn tại ở dạng tự do trong máu. Thể tích phân bố sau khi tiêm tĩnh mạch vào khoảng 350-400 mL/kg, cho thấy thuốc phân tán rộng rãi vào các mô trong cơ thể.

9.2.3 Chuyển hóa và thải trừ

Sau khi dùng đường uống, adefovir dipivoxil nhanh chóng biến đổi thành dạng adefovir có hoạt tính. Khoảng 45% thuốc được đào thải qua nước tiểu trong 24 giờ, chủ yếu nhờ thận lọc và bài tiết qua ống thận..

10 Thuốc SaVi Adefovir 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc SaVi Adefovir 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc SaVi Adefovir 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc SaVi Adefovir 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo