Rozymaxta 10/5

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Rozymaxta 10/5 chứa:

• Ezetimib 10mg
• Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calci 5,2mg) 5mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Rozymaxta 10/5

Thuốc Rozymaxta 10/5 phối hợp hai hoạt chất có cơ chế hạ lipid khác nhau, được sử dụng cùng chế độ ăn nhằm kiểm soát rối loạn lipid máu.

Thuốc được chỉ định cho người trưởng thành trong các trường hợp sau:

• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở người bị tăng lipid máu nguyên phát không mang tính gia đình, nhằm làm giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp LDL-C.
• Có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các liệu pháp hạ LDL-C khác ở người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử HoFH, nhằm giảm nồng độ LDL-C.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Lipocomb 20mg/10mg điều trị tăng cholesterol nguyên phát

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Rozymaxta 10/5

3.1 Liều dùng

Liều Rozymaxta 10/5 được lựa chọn theo chỉ định, nồng độ LDL-C và nguy cơ tim mạch của từng người bệnh.

Người chuyển sang thuốc sau khi đã dùng rosuvastatin phối hợp ezetimib được sử dụng liều rosuvastatin tương đương và ezetimib 10 mg mỗi ngày. Đánh giá LDL-C sớm nhất sau 2 tuần để điều chỉnh liều nếu cần.

Người châu Á nên bắt đầu với rosuvastatin 5 mg và ezetimib 10 mg mỗi ngày, tương đương 1 viên Rozymaxta 10/5. 

Người suy thận nặng, không chạy thận nhân tạo, bắt đầu với liều 5 mg và 10 mg mỗi ngày, không vượt quá 10 mg và 10 mg mỗi ngày. Suy thận nhẹ đến trung bình thường không cần chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Thuốc Rozymaxta 10/5 được dùng bằng đường uống.

Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Rozymaxta 10/5.

Suy gan cấp tính hoặc xơ gan mất bù.

Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng liên quan đến thuốc, bao gồm sốc phản vệ, phù mạch hoặc hội chứng Stevens-Johnson.

Phụ nữ đang mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Ezemintab 10/10 - Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát

5 Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Rozymaxta 10/5 có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

• Giảm tiểu cầu.
• Phản ứng quá mẫn.
• Đái tháo đường.
• Đau đầu, chóng mặt.
• Bốc hỏa, tăng huyết áp.
• Táo bón, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, viêm dạ dày.
• Tăng men gan.
• Ngứa, phát ban.
• Đau cơ.
• Suy nhược, đau, mệt mỏi…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Rozymaxta 10/5.

6 Tương tác

Cyclosporin làm nồng độ rosuvastatin tăng khoảng 7 lần và có thể làm tăng nồng độ ezetimib, vì vậy không nên dùng đồng thời với Rozymaxta 10/5.

Gemfibrozil làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin và bản thân thuốc có thể gây bệnh cơ, do đó không nên phối hợp với Rozymaxta 10/5.

Thuốc kháng virus có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin và nguy cơ bệnh cơ, tiêu cơ vân. Không phối hợp với Sofosbuvir, velpatasvir, Voxilaprevir hoặc ledipasvir, sofosbuvir.

Simeprevir, dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, elbasvir, grazoprevir, sofosbuvir, velpatasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir, atazanavir, Atazanavir phối hợp Ritonavir và lopinavir phối hợp ritonavir có thể làm tăng phơi nhiễm rosuvastatin, cần giới hạn liều Rozymaxta 10/5 theo khuyến cáo.

Darolutamid làm nồng độ rosuvastatin tăng hơn 5 lần và làm tăng nguy cơ bệnh cơ, do đó không vượt quá liều 5 mg rosuvastatin và 10 mg ezetimib mỗi ngày.

Regorafenib làm tăng nồng độ rosuvastatin và nguy cơ bệnh cơ, do đó không vượt quá liều 10 mg rosuvastatin và 10 mg ezetimib mỗi ngày.

Fenofibrat và acid fenofibric có thể gây bệnh cơ khi dùng riêng và làm tăng nguy cơ bệnh cơ, tiêu cơ vân khi phối hợp với Rozymaxta 10/5.

Niacin liều cao trên 1 g mỗi ngày có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng rosuvastatin.

Colchicin có thể liên quan đến bệnh cơ và tiêu cơ vân khi phối hợp với Rozymaxta 10/5.

Thuốc cô lập acid mật làm giảm hấp thu Rozymaxta 10/5, cần uống Rozymaxta 10/5 trước ít nhất 2 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ.

Thuốc kháng acid chứa nhôm và Magie hydroxid có thể ảnh hưởng đến hấp thu rosuvastatin, nên dùng Rozymaxta 10/5 trước thuốc kháng acid tối thiểu 2 giờ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc có thể gây đau, yếu hoặc tổn thương cơ, đặc biệt ở người cao tuổi, suy thận, suy giáp chưa kiểm soát hoặc đang dùng một số thuốc khác. Cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc nước tiểu sẫm màu.

Người có bệnh gan, uống nhiều rượu, tiền sử bệnh cơ hoặc có nguy cơ tương tác thuốc cần được kiểm tra và theo dõi cẩn thận. Bác sĩ có thể chỉ định xét nghiệm men gan và creatine kinase trước hoặc trong quá trình điều trị.

Thuốc có thể làm tăng nhẹ đường huyết và HbA1c. Một số trường hợp có thể xuất hiện protein trong nước tiểu hoặc tiểu máu, nhất là khi dùng liều cao.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Rozymaxta 10/5 chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều rosuvastatin. 

Khi quá liều, chủ yếu áp dụng biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng, đồng thời theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. 

Thẩm tách máu không có hiệu quả đáng kể.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Rozymaxta 10/5 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Auritz-Ez 10/10 với hoạt chất Rosuvastatin: 10mg và Ezetimibe: 10mg, để điều trị tăng cholesterol máu. Thuốc do Elpen Pharmaceutical Co., Inc. sản xuất và Mega Lifesciences Public Company Limited đăng ký.
• Thuốc Lypstaplus 10/10mg với hoạt chất Rosuvastatin: 10mg và Ezetimibe: 10mg, để điều trị tăng cholesterol máu. Thuốc do Medreich Limited sản xuất và Abbott đăng ký.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Rosuvastatin ức chế cạnh tranh và có chọn lọc enzym HMG-CoA reductase, từ đó hạn chế quá trình tạo cholesterol tại gan. Thuốc làm tăng thụ thể LDL trên tế bào gan, tăng thu nhận và phân giải LDL, đồng thời giảm tổng hợp VLDL và LDL.

Ezetimib ức chế chọn lọc chất vận chuyển sterol NPC1L1 tại ruột non, làm giảm hấp thu cholesterol và phytosterol. Khi phối hợp với rosuvastatin, thuốc vừa giảm hấp thu cholesterol ở ruột vừa hạn chế tổng hợp cholesterol tại gan.

Sự phối hợp này giúp giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, triglycerid, ApoB, non-HDL-C, VLDL-C và VLDL-TG, đồng thời làm tăng HDL-C và ApoA-I.

9.2 Dược động học

9.2.1 Rosuvastatin

9.2.1.1 Hấp thu

Nồng độ rosuvastatin trong huyết tương đạt đỉnh khoảng 5 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối vào khoảng 20%.

9.2.1.2 Phân bố

Rosuvastatin có Thể tích phân bố khoảng 134 lít và liên kết với protein huyết tương khoảng 90%, chủ yếu với Albumin.

9.2.1.3 Chuyển hóa

Rosuvastatin được chuyển hóa hạn chế, khoảng 10%, chủ yếu qua CYP2C9. Các chất chuyển hóa chính gồm N-desmethyl và lacton.

9.2.1.4 Thải trừ

Khoảng 90% liều dùng được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân, bao gồm cả phần thuốc được hấp thu và không được hấp thu. Phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ. Độ thanh thải trung bình khoảng 50 lít mỗi giờ.

9.2.2 Ezetimib

9.2.2.1 Hấp thu

Ezetimib được hấp thu nhanh sau khi uống và liên hợp với glucuronid phenolic tạo thành ezetimib-glucuronid có hoạt tính dược lý. 

Nồng độ đỉnh đạt trong 1 đến 2 giờ đối với ezetimib-glucuronid và 4 đến 12 giờ đối với ezetimib.

Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng đường uống của thuốc.

9.2.2.2 Phân bố

Ezetimib liên kết với protein huyết tương khoảng 99,7%. 

Ezetimib-glucuronid liên kết với protein huyết tương từ 88 đến 92%.

9.2.2.3 Chuyển hóa

Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua phản ứng liên hợp glucuronid. Ezetimib và ezetimib-glucuronid lần lượt chiếm khoảng 10 đến 20% và 80 đến 90% tổng lượng thuốc trong huyết tương.

9.2.2.4 Thải trừ

Ezetimib và ezetimib-glucuronid được thải trừ chậm nhờ chu trình gan ruột. 

Thời gian bán thải của cả hai chất khoảng 22 giờ. 

Khoảng 78% lượng thuốc được tìm thấy trong phân và 11% trong nước tiểu trong thời gian thu thập 10 ngày. Sau 48 giờ không phát hiện được thuốc trong huyết tương.

10 Thuốc Rozymaxta 10/5 giá bao nhiêu?

Thuốc Rozymaxta 10/5 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Rozymaxta 10/5 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Rozymaxta 10/5 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 16 hình ảnh

Tài liệu tham khảo