Roxy 150 - LTF

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Roxy 150 - LTF chứa:

• Roxithromycin 150mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Roxy 150 - LTF

Thuốc Roxy 150 - LTF được dùng để điều trị các nhiễm khuẩn mức độ nhẹ đến trung bình do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Ở người lớn:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như viêm họng, viêm amidan, viêm xoang.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như viêm phế quản cấp, đợt cấp viêm phế quản mạn, viêm phổi cộng đồng.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Viêm niệu đạo không do lậu cầu.

Ở trẻ em:

• Viêm họng cấp.
• Viêm amidan cấp.
• Bệnh chốc.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Sisxacin 150mg điều trị bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Roxy 150 - LTF

Người lớn:

• Dùng 300 mg/ngày, uống 1 viên x 2 lần/ngày hoặc 2 viên x 1 lần/ngày. Với viêm phổi không điển hình: 150 mg x 2 lần/ngày.

Trẻ em:

• Dùng 5-8 mg/kg/ngày, chia 2 lần. 
• Trẻ từ 40 kg trở lên: uống 1 viên sáng và 1 viên tối. 
• Không khuyến cáo cho trẻ dưới 40 kg.

Suy thận và người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.

Suy gan: Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy gan nặng. Nếu bắt buộc dùng cho suy gan nhẹ đến trung bình, cần giảm nửa liều thường dùng.

3.1 Cách dùng

Thuốc Roxy 150 - LTF được dùng bằng đường uống, uống Roxithromycin khi bụng đói, trước ăn ít nhất 15 phút hoặc sau ăn trên 3 giờ. 

Thời gian điều trị thường từ 5-10 ngày, tùy bệnh lý và đáp ứng điều trị, với trẻ em không quá 10 ngày. Nhiễm khuẩn họng do liên cầu cần điều trị ít nhất 10 ngày. Một số trường hợp nhiễm khuẩn sinh dục không do lậu cầu có thể cần điều trị đến 20 ngày. 

Nuốt nguyên viên với nước. 

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với roxithromycin, kháng sinh nhóm macrolides, kể cả Erythromycin hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.

Dùng chung với với nhóm ergot alkaloids co mạch.

Dùng chung với các loại thuốc có cửa sổ điều trị hẹp, chất nền của hệ thống CYP3A4 (ví dụ astemizol, cisaprid, pimozid và terfenadin).

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Rozcime 150mg - Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

5 Tác dụng phụ

Thuốc nói chung được dung nạp tốt, Một số tác dụng phụ của Roxy 150 - LTF có thể gặp như:

• Quá mẫn: Mề đay, phát ban, ngứa, phù mạch.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị (khó tiêu), tiêu chảy (đôi khi có máu), chán ăn, đầy hơi, viêm đại tràng màng giả
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: tăng bạch cầu ái toan, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Rối loạn tim mạch: kéo dài khoảng QT, nhịp nhanh thất, xoắn đỉnh….

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng phụ khi dùng thuốc Roxy 150 - LTF.

6 Tương tác

Thuốc tránh thai đường uống chứa estrogen và progestogen, prednisolon, carbamazepin, ranitidin, thuốc kháng acid: Roxithromycin thường không ghi nhận tương tác đáng kể với các thuốc này.

Ergot alkaloid: Roxithromycin không nên dùng cùng các alcaloid nấm cựa gà do nguy cơ gây co mạch và hoại tử ngoại biên, đặc biệt với ergotamin và dihydroergotamin.

Theophyllin: Roxithromycin có thể làm tăng nhẹ nồng độ theophyllin trong huyết tương, nhưng thường không cần chỉnh liều. Cần theo dõi nồng độ theophyllin nếu cần thiết.

Disopyramid: Roxithromycin có thể làm giảm gắn kết Disopyramid với protein huyết tương, làm tăng nồng độ thuốc tự do trong máu. Nên theo dõi điện tâm đồ và cân nhắc kiểm tra nồng độ disopyramid.

Terfenadin: Một số kháng sinh macrolid có thể làm tăng nồng độ terfenadin, gây kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim. Tuy nhiên, do roxithromycin ít ức chế CYP450 hơn erythromycin nên không khuyến cáo phối hợp roxithromycin với terfenadin.

Astemizol, cisaprid, pimozid: Các thuốc này được chuyển hóa bởi CYP3A4 và có nguy cơ kéo dài QT, rối loạn nhịp khi nồng độ huyết thanh tăng. Không nên dùng đồng thời với roxithromycin.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III: Cần thận trọng khi dùng roxithromycin ở người bệnh đang sử dụng các thuốc này do nguy cơ kéo dài khoảng QT.

Thuốc đối kháng vitamin K: Roxithromycin có thể làm tăng tác dụng chống đông ở một số trường hợp. Cần theo dõi chỉ số INR trong quá trình phối hợp.

Hydroxychloroquin hoặc chloroquin: Dùng cùng roxithromycin có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch, gồm kéo dài QT và loạn nhịp. Cần cân nhắc kỹ trước khi phối hợp.

Digoxin và các glycosid tim khác: Roxithromycin có thể làm tăng hấp thu digoxin, hiếm khi gây ngộ độc glycosid tim. Cần theo dõi triệu chứng quá liều và nồng độ thuốc nếu cần.

Thuốc ức chế HMG-CoA reductase, nhóm statin: Roxithromycin có thể làm tăng nguy cơ tác dụng bất lợi trên cơ, như tiêu cơ vân. Cần thận trọng và theo dõi dấu hiệu bệnh cơ.

Midazolam: Roxithromycin có thể làm tăng Diện tích dưới đường cong và thời gian bán thải của Midazolam, làm tăng tác dụng của thuốc.

Triazolam: Không có bằng chứng thuyết phục về tương tác giữa roxithromycin và triazolam.

Bromocriptin: Roxithromycin có thể làm tăng nồng độ Bromocriptin trong huyết tương, từ đó tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Rifabutin: Roxithromycin có thể làm tăng nồng độ Rifabutin trong huyết tương.

Theophyllin và cyclosporin: Roxithromycin có thể làm tăng nhẹ nồng độ theophyllin hoặc Cyclosporin A trong máu, thường không cần thay đổi liều roxithromycin.

Thuốc chuyển hóa qua CYP3A: Roxithromycin là chất ức chế CYP3A yếu. Tương tác có thể xuất hiện khi phối hợp với các thuốc chuyển hóa qua CYP3A như rifabutin hoặc bromocriptin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Roxithromycin có thể làm kéo dài điện thế hoạt động tim và khoảng QT khi dùng ở nồng độ cao. Không dùng quá liều khuyến cáo.

Dùng roxithromycin kéo dài hoặc lặp lại có thể gây bội nhiễm do vi khuẩn hoặc vi nấm không nhạy cảm. Nếu xảy ra bội nhiễm, cần ngừng thuốc và áp dụng điều trị phù hợp.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile có thể xảy ra, từ nhẹ đến nặng. Cần nghĩ đến tình trạng này nếu người bệnh bị tiêu chảy trong hoặc sau điều trị. Trường hợp nặng cần điều trị đặc hiệu, không dùng thuốc làm chậm nhu động ruột.

Thận trọng khi dùng cho người có khoảng QT kéo dài, rối loạn nhịp, hạ Kali hoặc hạ magnesi máu, nhịp tim chậm, hoặc đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA/III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, methadon, thuốc chống loạn thần, fluoroquinolon, thuốc chống nấm hoặc thuốc kháng vi-rút có nguy cơ ảnh hưởng nhịp tim.

Roxithromycin có thể làm nặng thêm triệu chứng nhược cơ, tương tự một số macrolid khác.

Hiếm gặp nhưng có thể xảy ra hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc. Nếu xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ như phát ban lan rộng, mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc, cần ngừng thuốc.

Nên kiểm tra chức năng gan, thận và công thức máu, đặc biệt khi dùng thuốc kéo dài.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Roxithromycin thuộc phân loại B1. Hiện chưa xác định đầy đủ mức độ an toàn của thuốc đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Roxithromycin bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ. Cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc khi cần thiết.

7.3 Xử trí khi quá liều

Không có thuốc giải đặc hiệu, cần tiền hành điều trị triệu chứng.

Khi sử dụng quá liều thuốc Roxy 150 - LTF hãy đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế để được hỗ trợ.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Roxy 150 - LTF hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Rokzy-150 chứa hoạt chất Roxithromycin 150mg dạng viên nén bao phim, do Zim Laboratories Limited - Ấn Độ sản xuất.
• Thuốc Agiroxi 150 chứa hoạt chất Roxithromycin 150mg dạng viên nén bao phim, do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: kháng sinh macrolid bán tổng hợp

Mã ATC: J01FA06

Roxithromycin có tác dụng kìm khuẩn ở nồng độ thấp và diệt khuẩn khi đạt nồng độ cao. Thuốc gắn vào tiểu đơn vị 50S của ribosome 70S, từ đó ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn.

Roxithromycin có tác dụng hậu kháng sinh kéo dài. Liều dùng 1 lần/ngày đã được chứng minh hiệu quả và an toàn ở người lớn, nhưng chưa được xác nhận ở trẻ em. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Roxithromycin hấp thu sau khi uống, Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 50%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau khoảng 2 giờ khi dùng viên nén bao phim 150 mg hoặc 300 mg. 

Thức ăn làm giảm hấp thu, nên dùng thuốc ít nhất 15 phút trước ăn hoặc khi bụng đói, tức trên 3 giờ sau bữa ăn.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 92-96%, chủ yếu với alpha-1 acid glycoprotein và một phần với Albumin khi nồng độ dưới 4,2 mg/L. Khi nồng độ vượt 4,2 mg/L, mức gắn kết giảm. Ở nồng độ 8,4 mg/L, khoảng 87% thuốc vẫn còn gắn với protein.

Roxithromycin tập trung nhiều trong bạch cầu đa nhân và đại thực bào, đạt nồng độ cao gấp 30 lần so với huyết thanh.

9.2.3 Chuyển hóa

Roxithromycin chuyển hóa giới hạn trong cơ thể, có thể tại gan.

Chất chuyển hóa chính là descladinose roxithromycin. Nồng độ roxithromycin trong huyết tương xấp xỉ tổng nồng độ các chất chuyển hóa.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua phân và nước tiểu. Khoảng 7% liều dùng thải qua nước tiểu và 13% qua phân. Khoảng 53% liều dùng được tìm thấy trong hơi thở sau 72 giờ.

Thời gian bán thải khoảng 12 giờ ở người lớn tuổi, khoảng 20 giờ ở trẻ em. Ở người cao tuổi khoảng 27 giờ, bệnh nhân suy gan khoảng 25 giờ, trẻ em khoảng 18 giờ.

10 Thuốc Roxy 150 - LTF giá bao nhiêu?

Thuốc Roxy 150 - LTF hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Roxy 150 - LTF mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Roxy 150 - LTF để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo