Ronaline 25mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Ronaline 25mg chứa:

• Empagliflozin 25mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Ronaline 25mg là thuốc gì - chỉ định

Thuốc Ronaline 25mg được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2:

• Đơn trị liệu: Dùng cho người lớn đái tháo đường type 2 không dung nạp Metformin khi chế độ ăn kiêng và tập luyện không đủ hiệu quả.
• Phối hợp: Dùng kết hợp với các thuốc hạ Glucose khác (kể cả insulin) khi các thuốc này cùng chế độ ăn kiêng và vận động không kiểm soát được đường huyết.

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Meyerlozin 10 điều trị đái tháo đường tuyp II

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Ronaline 25mg

3.1 Liều dùng

Người lớn:

• Liều khởi đầu là 10 mg/lần/ngày.
• Có thể tăng liều lên 25 mg/lần/ngày nếu eGFR ≥ 60 ml/phút/1,73 m² và cần kiểm soát đường huyết tốt hơn.
• Khi phối hợp với sulfonylurea hoặc insulin, cần cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Bệnh nhân suy thận: 

• Không cần chỉnh liều nếu eGFR ≥ 60 ml/phút/1,73 m²hoặc CrCl > 60 ml/phút. 
• Không khởi trị nếu eGFR < 60 ml/phút/1,73 m² hoặc CrCl < 60 ml/phút.
• Ngừng thuốc khi eGFR < 45 ml/phút/1,73 m² hoặc CrCl < 45 ml/phút.
• Chống chỉ định ở bệnh thận giai đoạn cuối hoặc lọc thận.

Bệnh nhân suy gan: 

• Không cần điều chỉnh liều ở suy gan nhẹ và vừa.
• Không khuyến cáo dùng cho suy gan nặng do thiếu dữ liệu.

Người cao tuổi: 

• Không cần chỉnh liều theo tuổi nhưng thận trọng ở người từ 75 tuổi trở lên
• Không khuyến cáo khởi trị ở bệnh nhân 85 tuổi trở lên.

Trẻ em: 

• Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả trên trẻ em và thanh thiếu niên.

3.2 Cách dùng

Thuốc Ronaline 25mg được dùng bằng đường uống, nuốt nguyên viên.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Ronaline 25mg.

Bệnh nhân bị bệnh lý di truyền hiếm gặp do có thể không tương thích với một tá dược nào đó.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Jardiance Duo 12.5mg/1000mg điều trị đái tháo đường tuýp 2

5 Tác dụng phụ

Rất phổ biến:

• Hạ đường huyết (khi sử dụng với sulphonylurea hoặc insulin)
• Giảm thể tích

Phổ biến:

• Nấm âm đạo, viêm âm hộ và âm đạo, viêm quy đầu và các loại nhiễm khuẩn đường sinh dục khác
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (bao gồm viêm thận - bể thận, hoặc nhiễm khuẩn huyết từ đường tiết niệu)
• Khát
• Táo bón
• Ngứa (nói chung)
• Các phản ứng dị ứng trên da (ví dụ: phát ban, mày đay)
• Tăng bài niệu
• Tăng lipit huyết thanh

Không phổ biến:

• Nhiễm toan xê tôn
• Phù mạch
• Tiểu khó 
• Tăng creatinin trong máu/ Giảm mức lọc cầu thận
• Tăng hematocrit

Hiếm gặp:

• Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại tử Fournier)

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Empagliflozin 25mg.

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Nhiễm toan xê tôn có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2 (Ronaline 25mg), cần theo dõi triệu chứng bất thường như buồn nôn, nôn, khát nhiều, mệt mỏi bất thường... Ngừng thuốc Ronaline 25mg ngay nếu nghi ngờ.

Không khuyến cáo dùng thuốc Ronaline 25mg cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 do nguy cơ nhiễm toan xê tôn cao hơn.

Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (Fournier) là biến chứng nghiêm trọng, đã có báo cáo xảy ra, vì vậy cần ngừng thuốc và điều trị khẩn cấp khi có dấu hiệu.

Thuốc Ronaline 25mg giảm hiệu quả trên bệnh nhân suy thận nặng và không nên dùng trên bệnh nhân không có sẵn bệnh lý tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch cao khi eGFR < 30 mL/phút/1,73m2.

Thận trọng khi dùng thuốc Ronaline 25mg cho người cao tuổi hay đồng thời thuốc lợi tiểu và ở bệnh nhân có nguy cơ mất nước hoặc giảm thể tích.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu nặng hoặc biến chứng có thể xảy ra, cần cân nhắc ngừng thuốc  tạm thời.

Bệnh nhân dùng thuốc Ronaline 25mg sẽ có glucose trong nước tiểu do cơ chế thuốc.

Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc Ronaline 25mg.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai. Nên tránh dùng thuốc Ronaline 25mg trừ khi thật sự cần thiết.

Bà mẹ cho con bú: Chưa có dữ liệu bài tiết Empagliflozin vào sữa mẹ ở người. Động vật cho thấy thuốc có thể bài tiết vào sữa, nên khuyên ngừng cho con bú khi dùng Ronaline 25mg.

7.3 Xử trí khi quá liều

Theo nghiên cứu, liều đơn lên tới 800mg Empagliflozin được dung nạp tốt.

Khi sử dụng quá liều thuốc Ronaline 25mg cần tiến hành điều trị hỗ trợ.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Ronaline 25mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Jardiance 25mg chứa hoạt chất Empagliflozin hàm lượng 25 mg, do Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG. sản xuất. Thuốc được chỉ định trong điều trị đái tháo đường tuýp 2.
• Thuốc Nady-Empag 10 chứa hoạt chất Empagliflozin hàm lượng 10mg, do Công ty Cổ phần Dược Phẩm 2/9 sản xuất. Thuốc được chỉ định trong điều trị đái tháo đường tuýp 2.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm điều trị dược lý: chất ức chế SGLT2.

Mã ATC: A10BK03.

Empagliflozin ức chế chất đồng vận chuyển natri-glucose type 2 (SGLT2) tại ống lượn gần, từ đó hạn chế tái hấp thu glucose ở thận và thúc đẩy thải glucose qua nước tiểu, độc lập với insulin. Ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2, thuốc làm tăng bài tiết glucose khoảng 64g/ngày với liều 10mg và 78g/ngày với liều 25mg. Nhờ tác dụng lợi tiểu và thải natri, empagliflozin giúp giảm thể tích tuần hoàn và áp lực nội mạch, từ đó hỗ trợ hạ huyết áp, giảm cân mà không gây nhịp tim nhanh.^[1]

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Empagliflozin hấp thu nhanh qua đường uống, với thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình là khoảng 1,5 giờ sau khi dùng.

Nồng độ trong huyết tương giảm theo hai giai đoạn: đầu tiên là phân bố nhanh, tiếp theo là pha kết thúc chậm hơn.

Khi dùng liều 25 mg mỗi ngày, AUC đạt khoảng 4740 nmol·giờ/L và Cmax là 687 nmol/L.

Nồng độ thuốc trong cơ thể tăng theo liều và duy trì tính tuyến tính theo thời gian dùng thuốc.

Không có khác biệt có ý nghĩa lâm sàng giữa người khỏe mạnh và người bệnh tiểu đường typ 2 về dược động học.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn empagliflozin với protein huyết tương là khoảng 86,2%.

Khoảng 36,8% thuốc phân bố trong hồng cầu.

Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định được ước tính khoảng 73,8 lít.

9.2.3 Chuyển hóa

Empagliflozin trong máu người không có chất chuyển hóa chính nào chiếm ưu thế.

Con đường chuyển hóa chính là phản ứng liên hợp glucuronid hóa, được xúc tác bởi các enzym UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 và UGT1A9.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống empagliflozin đánh dấu phóng xạ, khoảng 95,6% thuốc được bài xuất qua phân (41,2%) và nước tiểu (54,4%).

Thời gian bán thải trung bình của thuốc là khoảng 12,4 giờ.

Độ thanh thải theo đường uống biểu kiến đạt 10,6 lít mỗi giờ.

10 Thuốc Ronaline 25mg giá bao nhiêu?

Thuốc Ronaline 25mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ronaline 25mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Ronaline 25mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo