RoActemra 20mg/ml

1 Thành phần

Thành phần có trong 20ml RoActemra 20mg/ml gồm:

• Tocilizumab…..400mg
• Tá dược…..….vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc RoActemra 20mg/ml

Thuốc RoActemra 20mg/ml được dùng để:

• Điều trị viêm khớp dạng thấp (RA) tiến triển ở người lớn, có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp MTX.
• Hỗ trợ bệnh nhân RA trung bình đến nặng khi không đáp ứng hoặc không dung nạp với DMARD/TNF. ^[1] 
• Điều trị viêm khớp tự phát toàn thân (sJIA) ở trẻ ≥2 tuổi, đơn trị liệu hoặc kết hợp MTX.
• Điều trị viêm đa khớp vô căn (pJIA) ở trẻ ≥2 tuổi không đáp ứng với MTX.
• Điều trị hội chứng phóng thích cytokine (CRS) nặng hoặc đe dọa tính mạng ở người lớn và trẻ ≥2 tuổi.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Actemra 162mg/0,9ml điều trị viêm khớp nặng ở người lớn và trẻ ≥2 tuổi 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc RoActemra 20mg/ml

3.1 Liều dùng

• Viêm khớp dạng thấp (RA): 8 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 4 tuần. Người >100 kg không vượt quá 800 mg/lần.
• Hội chứng phóng thích cytokine (CRS): ≥30 kg: 8 mg/kg; <30 kg: 12 mg/kg. Có thể lặp lại, tối đa 4 liều, cách nhau ≥8 giờ.
• sJIA (≥2 tuổi): ≥30 kg: 8 mg/kg mỗi 2 tuần; <30 kg: 12 mg/kg mỗi 2 tuần.
• pJIA (≥2 tuổi): ≥30 kg: 8 mg/kg mỗi 4 tuần; <30 kg: 10 mg/kg mỗi 4 tuần.
• Người già (>65 tuổi): Không cần chỉnh liều.
• Suy thận nhẹ: Không cần chỉnh liều; cần theo dõi sát nếu suy thận trung bình – nặng.
• Suy gan: Chưa có dữ liệu khuyến cáo.

3.2 Cách dùng

Thuốc được pha loãng bằng dung dịch NaCl 0,9% trong điều kiện vô trùng. Dung dịch sau pha phải trong, không màu đến vàng nhạt và không có hạt. Trộn nhẹ, tránh tạo bọt. Thuốc chỉ dùng một lần, phần thừa phải hủy bỏ theo quy định.

Các thao tác được thực hiện bởi nhân viên y tế.

4 Chống chỉ định

Không dùng RoActemra 20mg/ml cho các trường hợp:

• Người dị ứng với tocilizumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang mắc nhiễm trùng nặng, tiến triển.

==>> Xem thêm: Thuốc Glucosamin 250mg Armepharco giúp giảm đau, cải thiện vận động ở thoái hóa khớp gối 

5 Tác dụng phụ

Rất phổ biến: nhiễm trùng hô hấp trên, tăng cholesterol máu.

Thường gặp: viêm phổi, zona, đau bụng, loét miệng, phát ban, ngứa, đau đầu, chóng mặt, tăng men gan, tăng cân, tăng huyết áp, giảm bạch cầu, tăng triglycerid, phù ngoại vi, viêm kết mạc, ho, khó thở.

Ít gặp: loét dạ dày, sỏi thận, suy giáp.

Hiếm: viêm túi thừa, Stevens-Johnson, tổn thương gan, viêm gan, vàng da, sốc phản vệ.

Rất hiếm: suy gan.

6 Tương tác

Tocilizumab có thể tăng hoạt tính enzym CYP450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 3A4) do ức chế IL-6, làm thay đổi chuyển hóa thuốc.

Làm giảm nồng độ thuốc chuyển hóa qua CYP3A4 (như Simvastatin).

Khi bắt đầu hoặc ngừng RoActemra, cần theo dõi và điều chỉnh liều các thuốc chuyển hóa qua CYP450: corticosteroid, statin, thuốc chống đông, thuốc chống động kinh, Ciclosporin, benzodiazepine…

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ nhiễm trùng nặng, cần tầm soát lao và theo dõi trong suốt điều trị.

Có thể gây tăng men gan, viêm gan, thủng ruột; thận trọng với bệnh gan.

Ghi nhận giảm bạch cầu, tiểu cầu, tăng lipid, nên xét nghiệm định kỳ.

Nguy cơ phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ, ngừng thuốc nếu nặng.

Thận trọng ở bệnh nhân có bệnh tim mạch hoặc nguy cơ đột quỵ.

Không dùng cùng vắc xin sống; cân nhắc khi phối hợp thuốc ức chế miễn dịch khác.

Trẻ em và người cao tuổi cần giám sát chặt chẽ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không được khuyến khích sử dụng do không an toàn cho nhóm đối tượng này.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện có rất ít dữ liệu về quá liều. Một ca dùng 40 mg/kg ở bệnh nhân đa u tủy và liều 28 mg/kg ở người khỏe mạnh đều không ghi nhận phản ứng nghiêm trọng, chỉ có giảm bạch cầu trung tính ở liều cao.

7.4 Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh 2–8°C, không để đông.

Giữ lọ trong hộp gốc, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm RoActemra 20mg/ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Thuốc Tocira-400 là sản phẩm của Heet HealthCare, được chỉ định điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn, viêm đa khớp tự phát và viêm động mạch tế bào khổng lồ ở trẻ ≥2 tuổi, cũng như hội chứng giải phóng cytokine (CRS).

Thuốc Actemra 20mg/ml được dùng đơn độc hoặc kết hợp Methotrexate, điều trị viêm khớp dạng thấp tiến triển từ vừa đến nặng ở người trưởng thành, giúp cải thiện triệu chứng và kiểm soát tiến triển bệnh. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng thuộc nhóm IgG1, có khả năng gắn đặc hiệu vào thụ thể của interleukin-6 (IL-6). Đây là một loại cytokine tham gia điều hòa nhiều quá trình viêm và có mặt ở các bệnh lý mạn tính như viêm khớp dạng thấp, viêm động mạch tế bào khổng lồ hay hội chứng giải phóng cytokine (CRS). Khi liên kết với thụ thể IL-6, tocilizumab sẽ ngăn chặn con đường tín hiệu gây viêm, từ đó làm giảm các phản ứng viêm quá mức và hạn chế tổn thương mô.

Ngoài ra, Tocilizumab đã được nghiên cứu trong da liễu, đặc biệt ở các bệnh như xơ cứng bì, vẩy nến, lupus và hội chứng Behcet. Tuy nhiên, hiện chưa có khuyến cáo chính thức cho các chỉ định này và cần theo dõi da cẩn thận khi điều trị. ^[2]

9.2 Dược động học

Hấp thu & phân bố: Sau tiêm tĩnh mạch, nồng độ tối đa đạt ngay khi kết thúc truyền; khi tiêm dưới da, cần khoảng 2–8 ngày để đạt nồng độ đỉnh.

Thải trừ: Thời gian bán thải thay đổi theo liều, thường trong khoảng 6–13 ngày.

Đặc điểm khác: Thuốc phân bố rộng trong cơ thể, tốc Độ thanh thải giảm khi liều tăng, và được đào thải thông qua hệ miễn dịch tự nhiên.

10 Thuốc RoActemra 20mg/ml giá bao nhiêu?

Thuốc RoActemra 20mg/ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc RoActemra 20mg/ml mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc RoActemra 20mg/ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo