Riveloget tablets 20mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Riveloget tablets 20mg chứa:

• Rivaroxaban 20mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Riveloget tablets 20mg

Thuốc Riveloget tablets 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân ở các bệnh nhân bị rung nhĩ không do bệnh lý van tim.
• Phòng ngừa thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở những bệnh nhân điều trị nội khoa cấp độ III có nguy cơ biến chứng thuyên tắc mạch và không có nguy cơ chảy máu cao.
• Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau khi phẫu thuật hông và đầu gối.
• Hạn chế các nguy cơ mắc các biến cố tim mạch lớn ở bệnh nhân mắc bệnh lý mạch vành mạn tính hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên.
• Phòng ngừa và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE).^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Langitax 20 - phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Riveloget tablets 20mg

3.1 Liều dùng

* Tỉnh Crl dựa vào trọng lượng cơ thể.

** Bệnh nhân với Cr < 30mL/phút vẫn chưa được nghiên cứu, nhưng sửdụng Riveloget Tablets dự kiến nồng độ rivaroxaban trong huyết tương tương tự với những bệnh nhân suy thận trung bình (Cr) từ 30-<50ml/phút).

Điều chỉnh liều tuỳ theo mức độ suy thận. Tuân theo chỉ định của bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Thuốc Riveloget tablets 20mg được dùng bằng đường uống, nên uống nguyên viên nếu có thể.

Nếu khó nuốt, có thể nghiền viên 10mg, 15mg hoặc 20mg, trộn với thức ăn mềm và dùng ngay, riêng liều 15mg và 20mg nên ăn thêm sau khi uống.

Có thể nghiền thuốc hòa với nước để bơm qua ống thông dạ dày, tránh đưa thuốc xuống quá xa dạ dày và với liều 15mg hoặc 20mg cần cho ăn ngay sau đó.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Riveloget tablets 20mg.

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Bệnh gan kèm rối loạn đông máu làm tăng nguy cơ xuất huyết, bao gồm xơ gan Child-Pugh B và C.

Đang sử dụng đồng thời các thuốc chống đông khác như Heparin không phân đoạn (UFH) hoặc heparin trọng lượng phân tử thấp (enoxaparin, dalteparin…), trừ trường hợp chuyển đổi điều trị hoặc dùng UFH với liều cần thiết để duy trì thông catheter tĩnh mạch hay động mạch trung ương.

Các tình trạng hoặc tổn thương có nguy cơ cao gây chảy máu nặng như loét dạ dày đang tiến triển hoặc mới xảy ra, khối u ác tính dễ xuất huyết, chấn thương hoặc phẫu thuật não, cột sống, nhãn khoa gần đây, xuất huyết nội sọ gần đây, giãn tĩnh mạch thực quản nghi ngờ hoặc đã xác định, dị dạng động, phình động mạch hoặc bất thường mạch máu não.

Đang có xuất huyết có ý nghĩa lâm sàng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Xarelto 20mg (Rivaroxaban) điều trị tái phát tắc mạch máu

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Riveloget tablets 20mg.

6 Tương tác

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, Ritonavir): Làm tăng rõ rệt nồng độ rivaroxaban trong máu (khoảng 2,6 lần), từ đó tăng nguy cơ chảy máu, vì vậy không nên dùng chung.

NSAID, Acid Acetylsalicylic, thuốc ức chế kết tập tiểu cầu: Khi phối hợp sẽ làm tăng nguy cơ xuất huyết, cần thận trọng, đặc biệt ở người có nguy cơ chảy máu tiêu hóa.

Chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (rifampicin, Phenytoin, carbamazepin, Phenobarbital, St. John’s Wort): Làm giảm khoảng 50% nồng độ và hiệu quả của rivaroxaban, nên tránh dùng cùng nếu không được theo dõi chặt chẽ.

Các xét nghiệm đông máu (PT, aPTT, Hep Test): Có thể thay đổi khi bệnh nhân đang dùng rivaroxaban.

Warfarin: Khi chuyển đổi giữa warfarin và rivaroxaban có thể làm tăng PT/INR nhiều hơn dự kiến; không ghi nhận tương tác về dược động học.

Thuốc chống đông như Enoxaparin: Làm tăng thêm tác dụng kháng yếu tố Xa khi dùng chung, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến PT, aPTT và không làm thay đổi dược động học của rivaroxaban.

SSRIs/SNRIs: Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng do ảnh hưởng lên tiểu cầu.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Ở người cao tuổi, nguy cơ xuất huyết tăng lên nên cần cân nhắc kỹ khi điều trị bằng rivaroxaban.

Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân thuyên tắc phổi không ổn định huyết động hoặc đang cần điều trị tiêu sợi huyết hay can thiệp lấy huyết khối, bệnh nhân có van tim nhân tạo.

Ở bệnh nhân suy thận nặng với Độ thanh thải creatinin dưới 15 ml phút không nên dùng thuốc và cần thận trọng nếu chức năng thận suy giảm hoặc dùng kèm thuốc làm tăng nồng độ rivaroxaban.

Việc ngừng rivaroxaban đột ngột có thể làm tăng khả năng hình thành huyết khối nên chỉ dừng thuốc khi có chỉ định phù hợp.

Trước và sau phẫu thuật hoặc thủ thuật xâm lấn, cần tạm ngừng thuốc theo đánh giá lâm sàng và chỉ dùng lại khi nguy cơ chảy máu đã được kiểm soát.

Rivaroxaban có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nên cần theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao hoặc dùng kèm thuốc ảnh hưởng đến đông máu.

Khi gây mê hoặc chọc dò tủy sống có thể xảy ra tụ máu ngoài màng cứng hoặc tụ máu tủy sống nên phải theo dõi dấu hiệu thần kinh và tuân thủ thời điểm dùng thuốc thích hợp.

Cần thận trọng ở những người có yếu tố làm tăng nguy cơ xuất huyết như tăng huyết áp nặng chưa kiểm soát, rối loạn đông máu, bệnh mạch máu não, bệnh lý tiêu hóa có nguy cơ chảy máu…

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Riveloget tablets 20mg chống chỉ định dùng cho 2 đối tượng trên vì chưa có dữ liệu báo cáo an toàn.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Quá liều có thể gây xuất huyết. Ở liều ≥50 mg, hấp thu bị giới hạn nên không làm tăng thêm đáng kể nồng độ thuốc trong huyết tương.

Xử trí:

• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Có thể dùng than hoạt nếu cần.
• Khi có chảy máu, ngừng hoặc trì hoãn thuốc và điều trị hỗ trợ như cầm máu, truyền dịch, truyền máu. Trường hợp nặng có thể cân nhắc yếu tố VIIa tái tổ hợp.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Riveloget tablets 20mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Blokheart 20 là Thuốc chống đông máu chứa hoạt chất Rivaroxaban 20mg, bào chế dạng viên nén bao phim. Được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Medipharco.
• Thuốc Rivamax 20mg là thuốc chống đông máu chứa hoạt chất Rivaroxaban 20mg, bào chế dạng viên nén bao phim. Được sản xuất bởi Công ty cổ phần US Pharma USA.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống huyết khối, ức chế trực tiếp yếu tố Χa.

Mã ATC: B01AF01.

Yếu tố Xa đóng vai trò trung tâm trong quá trình đông máu vì được hình thành từ yếu tố X qua cả con đường nội sinh và ngoại sinh. Rivaroxaban là thuốc có sinh khả dụng đường uống cao, tác động bằng cách ức chế trực tiếp và chọn lọc yếu tố Xa, từ đó làm gián đoạn quá trình hình thành huyết khối.

9.2 Dược động học

Hấp thu

Hấp thu nhanh, đạt nồng độ tối đa sau 2 đến 4 giờ.

Sinh khả dụng đường uống 80 - 100% với liều 10 mg và không phụ thuộc thức ăn.

Với liều 20 mg, sinh khả dụng giảm khi dùng lúc đói và tăng khi dùng cùng thức ăn.

Mức độ hấp thu phụ thuộc vào vị trí giải phóng thuốc trong Đường tiêu hóa.

Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 92 - 95%, chủ yếu với Albumin.

Thể tích phân bố khoảng 50 lít.

Chuyển hóa

Chuyển hóa tại gan qua CYP3A4, CYP2J2 và các cơ chế không phụ thuộc CYP.

Rivaroxaban là cơ chất của P glycoprotein và BCRP.

Thải trừ

Thuốc thải trừ khoảng 1/3 dạng nguyên vẹn qua nước tiểu, phần còn lại dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu và phân.

Thời gian bán thải ở người trẻ và ở người cao tuổi lần lượt là 5 - 9 giờ, 11 - 13 giờ.

10 Thuốc Riveloget tablets 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Riveloget tablets 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Riveloget tablets 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Riveloget tablets 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo