Rivater 10

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Rivater 10 chứa:

• Rivaroxaban 10mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Rivater 10

2.1 Tác dụng

Rivaroxaban tác động bằng cách ức chế trực tiếp yếu tố Xa - điểm giao nhau của con đường đông máu nội sinh và ngoại sinh. Yếu tố Xa tham gia vào phức hợp prothrombinase để chuyển prothrombin thành thrombin, yếu tố trung tâm trong hình thành fibrin và hoạt hóa tiểu cầu. Nhờ đặc tính khuếch đại của hệ đông máu, mỗi phân tử Xa có thể tạo ra lượng thrombin vượt trội (1/ trên 1000). Khi Xa gắn với prothrombinase, hiệu suất xúc tác tăng lên đáng kể so với dạng tự do với tỷ lệ tăng gấp 300.000 lần. Sự ức chế của rivaroxaban làm giảm tốc độ sinh thrombin và ảnh hưởng đến các chỉ số đông máu theo cách phụ thuộc liều.

2.2 Chỉ định

Thuốc Rivater 10 được sử dụng để dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở người lớn sau phẫu thuật thay thế khớp háng hoặc thay thế khớp gối theo chương trình.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Blokheart 10 - Phòng ngừa thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Rivater 10

3.1 Liều dùng

Sử dụng 1 viên/lần/ngày. 

Liều đầu nên được dùng trong vòng 6-10 giờ sau phẫu thuật.

Phẫu thuật khớp háng dùng trong 5 tuần, khớp gối dùng 2 tuần.

Suy thận: Không dùng khi độ thanh thải creatinine dưới 15 ml/phút. Thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng. Không cần chỉnh liều với bệnh nhân vừa và nhẹ.

3.2 Cách dùng

Thuốc Rivater 10 được dùng bằng đường uống.

Nếu không nuốt được nguyên viên, có thể nghiền thuốc và trộn với nước hoặc thức ăn mềm như sốt táo rồi dùng ngay. 

Thuốc nghiền có thể đưa qua ống thông dạ dày sau khi đặt đúng vị trí, PHA với một ít nước để bơm qua ống và tráng lại bằng nước sau đó.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Rivater 10.

Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông khác bao gồm Heparin không phân đoạn, heparin trọng lượng phân tử thấp, các dẫn xuất heparin hoặc thuốc chống đông dạng uống, trừ trường hợp chuyển đổi giữa các thuốc chống đông hoặc khi heparin không phân đoạn được dùng với liều cần thiết để duy trì thông ống thông mạch máu trung tâm.

Bệnh nhân đang có biểu hiện xuất huyết lâm sàng đáng kể như xuất huyết nội sọ hoặc Đường tiêu hóa.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc đang cho con bú.

Bệnh nhân có bệnh gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu lâm sàng, bao gồm xơ gan Child Pugh B và C.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Rivarelta ODT 10mg - Phòng ngừa đột quỵ do thiếu máu cục bộ

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Rivater 10.

6 Tương tác

Thuốc kháng nấm azole toàn thân như Ketoconazole, Itraconazole, Voriconazole, posaconazole – ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp: làm tăng đáng kể nồng độ và tác dụng dược lực học của rivaroxaban, không khuyến cáo phối hợp.

Thuốc ức chế protease HIV như Ritonavir – ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp: làm tăng rõ rệt phơi nhiễm rivaroxaban, không khuyến cáo dùng đồng thời.

Clarithromycin – ức chế mạnh CYP3A4 và ức chế trung bình P-gp: làm tăng nồng độ rivaroxaban, mức tăng không có ý nghĩa lâm sàng đáng kể.

Erythromycin – ức chế trung bình CYP3A4 và P-gp: làm tăng phơi nhiễm rivaroxaban, mức tăng có thể rõ hơn ở bệnh nhân suy thận.

Rifampicin – cảm ứng mạnh CYP3A4 và P-gp: làm giảm nồng độ và tác dụng của rivaroxaban. Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital và St. John’s Wort có thể gây giảm tương tự, cần thận trọng khi phối hợp.

Enoxaparin và các thuốc chống đông khác: có tác dụng cộng thêm trên ức chế yếu tố Xa và làm tăng nguy cơ xuất huyết, không ảnh hưởng dược động học của rivaroxaban.

Clopidogrel: không ảnh hưởng dược động học nhưng có thể làm tăng thời gian chảy máu ở một số bệnh nhân.

Naproxen, acetylsalicylic acid và các NSAIDs: không ghi nhận tương tác dược động học đáng kể, tuy nhiên làm tăng nguy cơ xuất huyết khi dùng đồng thời.

Warfarin: không ghi nhận tương tác dược động học nhưng khi chuyển đổi điều trị có thể làm thay đổi các xét nghiệm đông máu theo hướng cộng hợp.

Các xét nghiệm đông máu như PT, PTT, HepTest: có thể bị ảnh hưởng do cơ chế tác dụng của rivaroxaban.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc Rivater 10.

Rivaroxaban không được khuyến cáo ở bệnh nhân phẫu thuật gãy xương khớp háng do chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ.

Cần thận trọng ở người có nguy cơ xuất huyết cao như rối loạn đông máu, tăng huyết áp nặng không kiểm soát, loét tiêu hóa tiến triển, bệnh võng mạc mạch máu hoặc giãn phế quản.

Khi giảm hemoglobin hoặc huyết áp không rõ nguyên nhân phải nghĩ đến xuất huyết và đánh giá ngay.

Trong gây tê tủy sống hoặc đặt catheter ngoài màng cứng có nguy cơ tụ máu chèn ép tủy sống, cần theo dõi sát dấu hiệu thần kinh.

Trước phẫu thuật nên ngừng thuốc tối thiểu 24 giờ nếu có thể và chỉ dùng lại khi đã kiểm soát cầm máu.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Rivater 10 chống chỉ định dùng cho 2 đối tượng trên vì chưa có dữ liệu báo cáo an toàn.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều: Các trường hợp dùng quá liều đến 600 mg đã được báo cáo mà không ghi nhận xuất huyết hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng. Khi dùng liều từ 50 mg trở lên, hiệu ứng trần do hấp thu giới hạn khiến nồng độ thuốc trong huyết tương không tăng thêm đáng kể.

Cách xử trí: Hiện chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu. Có thể cân nhắc than hoạt để giảm hấp thu nếu xử trí sớm. Do rivaroxaban gắn protein cao, biện pháp thẩm tách không mang lại hiệu quả.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Rivater 10 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

Thuốc NDP-Riva 10 với số đăng ký hiện tại là 893110367725, được sản xuất và đăng ký bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9. Thành phần chứa Rivaroxaban 10mg được bào chế dạng viên nén bao phim, hộp 2 vỉ x 7 viên. 

Thuốc NDP-Riva 10 với số đăng ký hiện tại là 896110773624, được sản xuất và đăng ký bởi Getz Pharma (Private) Limited. Thành phần chứa Rivaroxaban 10mg được bào chế dạng viên nén bao phim, hộp 1 vỉ x 10 viên. 

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Chất ức chế trực tiếp yếu tố Xa.

Mã ATC: B01AF01

Tác dụng ức chế yếu tố Xa của rivaroxaban phụ thuộc liều và đã được ghi nhận trên người. PT tăng tương ứng với nồng độ thuốc trong huyết tương, với hệ số tương quan r = 0,98 khi dùng Neoplastin. Do INR chỉ được hiệu chỉnh cho coumarin, nên PT phải được báo cáo bằng giây khi đánh giá rivaroxaban.

Trong nghiên cứu trên 22 tình nguyện viên khỏe mạnh, PCC 3 yếu tố và PCC 4 yếu tố (liều 50 IU/kg) được dùng để đánh giá khả năng đảo ngược tác dụng dược lực. PCC 3 làm giảm PT trung bình khoảng 1 giây sau 30 phút, còn PCC 4 giảm khoảng 3,5 giây. Tuy vậy, PCC 3 cho thấy hiệu quả nhanh và rõ hơn trong việc phục hồi tiềm năng tạo thrombin nội sinh.

Ở bệnh nhân DVT và PE, PT (Neoplastin) tại đỉnh tác dụng (2-4 giờ sau uống) dao động 17-32 giây với liều 15 mg x 2 lần/ngày và 15-30 giây với 20 mg x 1 lần/ngày. Ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim, PT 1-4 giờ sau dùng thuốc nằm trong khoảng 14-40 giây (20 mg/ngày) và 10-50 giây ở bệnh nhân suy thận trung bình dùng 15 mg/ngày. aPTT và HepTest cũng tăng theo liều nhưng không dùng để theo dõi thường quy. 

9.2 Dược động học

10 Thuốc Rivater 10 giá bao nhiêu?

Thuốc Rivater 10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Rivater 10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Rivater 10 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 17 hình ảnh

Tài liệu tham khảo