RICHSTATIN 5mg
Thuốc kê đơn
Thương hiệu | Getz Pharma, Getz Pharma (Private) Limited |
Công ty đăng ký | Getz Pharma (Private) Limited |
Số đăng ký | VN-17040-13 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 1 vỉ x 10 viên |
Hoạt chất | Rosuvastatin |
Xuất xứ | Pakistan |
Mã sản phẩm | aa6655 |
Chuyên mục | Thuốc Hạ Mỡ Máu |
Nếu phát hiện nội dung không chính xác, vui lòng phản hồi thông tin cho chúng tôi
Phản hồi thông tin
Biên soạn: Dược sĩ Nguyễn Minh Anh
Dược sĩ lâm sàng - Học Viện Quân Y
Ngày đăng
Cập nhật lần cuối:
Lượt xem: 1105 lần
- Chi tiết sản phẩm
- Hỏi & Đáp 0
- Đánh giá 0
Thuốc RICHSTATIN 5mg được dùng để điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa biến cố tim mạch. Sau đây, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến quý bạn đọc những thông tin chi tiết về công dụng, liều dùng, cách dùng của Thuốc RICHSTATIN 5mg.
1 Thành phần
Thành phần: Mỗi viên thuốc RICHSTATIN 5mg chứa:
Hoạt chất: Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calci) 5mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
==>> Xin mời bạn đọc tham khảo thuốc có cùng hoạt chất [CHÍNH HÃNG] Thuốc Robinul 5 - hạ cholesterol máu hiệu quả
2 Tác dụng - Chỉ định của Thuốc RICHSTATIN 5mg
2.1 Tác dụng của Thuốc RICHSTATIN 5mg
2.1.1 Dược lực học
Thuốc RICHSTATIN 5mg có chứa hoạt chất rosuvastatin - là thuốc ức chế enzym HMG-CoA reductase.
Rosuvastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase một cách chọn lọc và có hồi phục. Enzyme này chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic trong con đường sinh tổng hợp cholesterol, đây là bước giới hạn tốc độ trong quá trình tổng hợp cholesterol. Do đó, rosuvastatin làm giảm tổng hợp sterol ở gan, do đó dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong tế bào gan. Các tế bào gan đáp ứng với sự giảm nồng độ cholesterol nội bào này bằng cách tăng tổng hợp các thụ thể LDL để tăng cường tái hấp thu LDL ở gan từ tuần hoàn. Kết quả cuối cùng của quá trình này là tăng chuyển hóa từng phần của LDL làm giảm nồng độ LDL-C huyết thanh và cholesterol toàn phần. Statin cũng làm giảm sản xuất ApoB dẫn đến giảm sản lượng gan của cholesterol lipoprotein mật độ rất thấp (VLDL-C) và triglyceride.
2.1.2 Dược động học
Hấp thu: Sinh khả dụng đường uống của rosuvastatin là 20%, tương đương với atorvastatin, Pravastatin và Fluvastatin, và cao hơn về mặt chất lượng so với Simvastatin và lovastatin. Sau khi uống một liều duy nhất, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 5 giờ. Thời gian này dài hơn các chất ức chế HMG-CoA khác vốn đạt nồng độ tối đa trong huyết tương dưới 3 giờ. Trong dữ liệu tổng hợp từ các thử nghiệm dược động học, nồng độ đỉnh trong huyết tương và Diện tích dưới đường cong thời gian nồng độ cho thấy mối quan hệ gần như tuyến tính khi liều rosuvastatin tăng từ 5 đến 80 mg. Lượng thức ăn làm giảm 20% tốc độ hấp thu của rosuvastatin nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Điều này không làm giảm hiệu quả giảm cholesterol; do đó rosuvastatin có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn, vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Phân bố: Khoảng 90% rosuvastatin là protein liên kết chủ yếu với albumin; các statin khác có khoảng 95% liên kết với protein ngoại trừ pravastatin có liên kết với protein thấp hơn 50%. Thể tích phân bố trung bình là 134 lít ở trạng thái ổn định. Rosuvastatin ít ưa mỡ hơn các statin khác như Atorvastatin và simvastatin nhưng lại ưa mỡ hơn pravastatin. Sự xâm nhập của statin vào các mô ngoài gan xảy ra do khuếch tán thụ động và phụ thuộc vào tính ưa mỡ của chúng. Điều này có ý nghĩa đối với sự an toàn cơ bắp của họ vì sự gia tăng tiêu cơ vân đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng các thuốc ưa mỡ như cerivastatin và lovastatin.
Chuyển hóa: Các nghiên cứu về tế bào gan người chỉ ra rằng rosuvastatin là một cơ chất yếu của cytochrom P450 và do đó 90% thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi. CYP2C9 là isoenzyme chính tham gia vào quá trình chuyển hóa với tác dụng tối thiểu từ CYP2C19. Rosuvastatin được chuyển hóa thành chất chuyển hóa N-desmethyl kém hiệu quả hơn thuốc mẹ trong việc ức chế hoạt tính HMG-CoA reductase. Thuốc rosuvastatin nguyên dạng chiếm khoảng 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA trong huyết tương. Rosuvastatin ít có khả năng gây tương tác thuốc chuyển hóa do thuốc bị hạn chế chuyển hóa bởi các isoenzym CYP. Các chất ức chế HMG-CoA reductase khác như atorvastatin và simvastatin được chuyển hóa qua CYP3A4. Nồng độ trong huyết tương của chúng tăng lên do các chất ức chế CYP3A4 như Itraconazole, chất ức chế Protease và kháng sinh macrolide.
Thải trừ: Rosuvastatin có thời gian bán thải trong huyết tương là 19 giờ, dài hơn atorvastatin (15 giờ) và simvastatin (2–3 giờ). Nó được thải trừ chủ yếu qua phân (90%) so với 10% bài tiết qua thận. Khoảng 72% lượng rosuvastatin hấp thu được thải trừ qua mật và 28% qua thận.
2.2 Chỉ định thuốc RICHSTATIN 5mg
RICHSTATIN 5mg được sử dụng để điều trị:
- Tăng cholesterol máu ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em từ 6 tuổi: tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Rosuvastatin sử dụng như thuốc hỗ trợ chế độ ăn khi không đạt được hiệu quả mong muốn với chế độ ăn và các phương pháp điều trị không dùng thuốc.
- Phòng ngừa các biến cố tim mạch.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc RICHSTATIN 5mg
3.1 Liều dùng thuốc RICHSTATIN 5mg
3.1.1 Liều dùng cho người trưởng thành
- Liều dùng điều trị tăng cholesterol
- Liều khởi đầu: 5mg
- Tăng liều và liều tối đa hằng ngày: Tăng lên 10 mg rồi 20 mg
Liều dùng điều trị dự phòng các biến cố tim mạch
- Khuyến cáo: 20mg mỗi ngày.
- Bác sỹ có thể chỉ định sử dụng liều thấp hơn nếu bệnh nhân có một hoặc nhiều đặc điểm sau: bệnh nhân trên 70 tuổi, bị bệnh thận mức độ trung bình, có bệnh về cơ.
3.1.2 Liều dùng cho trẻ 6-17 tuổi
- Phạm vi liều: 5-20mg/ngày.
- Liều khởi đầu: thông thường là 5mg, việc tăng liều dần dần do bác sỹ thực hiện để tìm ra mức liều phù hợp nhất với bệnh nhân.
- Liều tối đa hàng ngày là 10-20mg tùy thuộc và điều kiện thể trạng và đáp ứng của bệnh nhân.
Không dùng liều 40mg cho bệnh nhân.
3.2 Cách dùng Thuốc RICHSTATIN 5mg an toàn và hiệu quả
RICHSTATIN 5mg sử dụng đường uống. Nuốt cả viên thuốc với 1 cốc nước. Uống RICHSTATIN 5mg mỗi ngày một lần, bất kì thời điểm nào mà không dùng cùng thức ăn. Nên uống vào 1 thời điểm cố định trong ngày để không quên thuốc.
4 Chống chỉ định
RICHSTATIN 5mg chống chỉ định trong các trường hợp:
- Tiền sử có phản ứng dị ứng với Rosuvastatin, hoặc bất kỳ thành phần nào khác của RICHSTATIN 5mg
- Đang mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu có thai trong khi dùng Rosuvastatin, hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức và báo cho bác sĩ.
- Phụ nữ nên tránh mang thai trong khi dùng Rosuvastatin bằng cách sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp.
- Bệnh gan.
- Có vấn đề nghiêm trọng về thận.
- Đau hoặc nhức cơ lặp đi lặp lại hoặc không rõ nguyên nhân.
- Dùng thuốc kết hợp sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (được sử dụng để điều trị nhiễm vi-rút ở gan được gọi là viêm gan C).
- Dùng ciclosporin (ví dụ, được sử dụng sau khi cấy ghép nội tạng)
Không dùng mức liều rosuvastatin 40mg.
5 Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ phổ biến: đái tháo đường, đau đầu, chóng mặt, táo bón, buồn nôn, đau bụng, đau cơ, suy nhược
Các tác dụng phụ ít gặp: ngứa, phát ban, nổi mề đay
Các tác dụng phụ hiếm gặp: giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, viêm tụy, tăng men gan, bệnh cơ (bao gồm cả viêm cơ), tiêu cơ vân, hội chứng giống Lupus, đứt cơ.
6 Tương tác
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ thuốc nào sau đây:
- ciclosporin (sử dụng sau khi ghép tạng),
- warfarin, Clopidogrel hoặc Ticagrelor (hoặc bất kỳ thuốc chống đông nào khác)
- fibrate (chẳng hạn như Gemfibrozil, fenofibrate) hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác dùng để giảm cholesterol (chẳng hạn như ezetimibe)
- thuốc trung hòa acid dạ dày
- Erythromycin (kháng sinh), axit fusidic (kháng sinh)
- thuốc tránh thai đường uống,
- regorafenib (điều trị ung thư),
- capmatinib (điều trị ung thư),
- darolutamide (điều trị ung thư),
- liệu pháp thay thế hormone
- fostamatinib (điều trị giảm tiểu cầu),
- Febuxostat (điều trị và ngăn ngừa nồng độ acid uric trong máu cao),
- teriflunomide (điều trị bệnh đa xơ cứng),
- thuốc điều trị virus, bao gồm HIV hoặc virus viêm gan C, đơn độc hoặc kết hợp: ritonavir, lopinavir, atazanavir, Sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Tác dụng của những loại thuốc này có thể bị thay đổi bởi rosuvastatin hoặc chúng có thể thay đổi tác dụng của rosuvastatin.
Nếu bệnh nhân cần điều trị nhiễm khuẩn bằng Acid fusidic đường uống, sẽ phải tạm thời ngừng sử dụng RICHSTATIN 5mg.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào an toàn để dùng lại Rosuvastatin. Dùng Rosuvastatin với acid fusidic có thể dẫn đến yếu cơ, đau cơ (tiêu cơ vân) với tần suất hiếm.
==>> Kính mời bạn đọc tham khảo thêm [CHÍNH HÃNG] Thuốc Diovenor 20 - điều trị tăng Cholesterol máu
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Không được sử dụng mức liều 40mg/ngày (mức liều chống chỉ định đối với người châu Á của rosuvastatin).
Trước khi điều trị bằng RICHSTATIN 5mg, hãy nói với bác sĩ nếu bệnh nhân có các tình trạng sau:
- Có bệnh thận.
- Có bệnh gan
- Từng bị đau nhức cơ lặp đi lặp lại hoặc không rõ nguyên nhân, tiền sử cá nhân hoặc gia đình có vấn đề về cơ, hoặc tiền sử có vấn đề về cơ khi dùng các loại thuốc giảm cholesterol khác. Hãy báo bác sĩ ngay lập tức nếu bị đau cơ hoặc đau không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu cảm thấy không khỏe hoặc bị sốt. Cũng nói với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bị yếu cơ liên tục. Nếu đã từng bị phát ban da nghiêm trọng hoặc bong tróc da, phồng rộp và/hoặc lở miệng sau khi dùng Rosuvastatin hoặc các loại thuốc liên quan khác.
- Thường xuyên uống nhiều rượu.
- Tuyến giáp của bạn không hoạt động bình thường.
- Dùng các thuốc fibrate để giảm cholesterol.
Nếu gặp bất kí tình trạng nào (hoặc nếu không chắc chắn) dưới đây, hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng Rosuvastatin:
- Bệnh nhân đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, ví dụ như ritonavir với lopinavir và/hoặc atazanavir
- Đang dùng hoặc đã dùng trong 7 ngày qua một loại thuốc gọi là acid fusidic (thuốc điều trị nhiễm khuẩn), bằng đường uống hoặc tiêm. Sự kết hợp của acid fusidic và Rosuvastatin có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về cơ (tiêu cơ vân).
- Bênh nhân trên 70 tuổi (vì bác sĩ của bạn cần chọn đúng liều khởi đầu của Rosuvastatin phù hợp với bệnh nhân)
- Suy hô hấp nặng.
- Các phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hội chứng StevensJohnson và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo khi điều trị bằng Rosuvastatin. Ngừng sử dụng Rosuvastatin và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào được mô tả trong phần tác dụng phụ.
Ở một số ít người, statin có thể ảnh hưởng đến gan. Điều này được xác định bằng một xét nghiệm đơn giản tìm kiếm sự gia tăng nồng độ men gan trong máu. Vì lý do này, bác sĩ thường sẽ tiến hành xét nghiệm chức năng gan trước và trong khi điều trị bằng Rosuvastatin.
Trong khi bệnh nhân đang dùng thuốc này, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ nếu bệnh nhân bị tiểu đường hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường. Bệnh nhân có thể có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nếu có lượng đường và chất béo cao trong máu, thừa cân và huyết áp cao.
Trẻ em và thanh thiếu niên: Không nên dùng rosuvastatin cho trẻ em dưới 6 tuổi.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Không dùng RICHSTATIN 5mg cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú. Nếu mang thai khi đang sử dụng RICHSTATIN 5mg, ngừng thuốc ngay và báo với bác sỹ. Phụ nữ nên thực hiện các biện pháp tránh thai khi sử dụng RICHSTATIN 5mg.
7.3 Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
RICHSTATIN 5mg hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, có thể xảy ra chóng mặt, cần lưu ý về khả năng này [1].
7.4 Xử trí khi quá liều
Quá liều có thể dẫn đến các tình trạng nghiêm trọng như suy tuần hoàn, suy hô hấp. Các triệu chứng điển hình của quá liều RICHSTATIN 5mg có thể kể đến đau quặn bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tăng tiết dịch phế quản, tăng tiết nước bọt, mồ hôi, đồng tử co, chuột rút cơ bắp, mê man, suy nhược, kích động, lú lẫn, hạ huyết áp, thậm chí trụy tim, nhịp chậm, ngừng tim có thể xảy ra.
Phải thực hiện thông khí nhân tạo nếu bệnh nhân bị suy hô hấp nghiêm trọng.
Tiêm tĩnh mạch Atropine sulphate 1-2mg có thể giải độc đối với các tác dụng quá liều muscarinic. Có thể lặp lại liều mỗi 5-30 phút nếu cần.
7.5 Làm gì nếu quên một liều?
Bỏ qua liều đã quên và uống tiếp liều tiếp theo như thời gian thông thường, không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
7.6 Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C trong bao bì kín, tại nơi khô ráo, thoáng mát.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
8 Nhà sản xuất
Số đăng ký: VN-17040-13
Getz Pharma (Pvt) Ltd - Pakistan
Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên
9 Thuốc RICHSTATIN 5mg giá bao nhiêu?
Thuốc RICHSTATIN 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc RICHSTATIN 5mg có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.
10 Thuốc RICHSTATIN 5mg mua ở đâu?
Thuốc RICHSTATIN 5mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê Thuốc RICHSTATIN 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.
11 Ưu điểm
- Thuốc được sản xuất bởi Getz Pharma (Pvt) Ltd - Pakistan - đơn vị sản xuất đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, được cơ quan quản lý dược Pakistan định kì thanh kiểm tra khả năng đáp ứng WHO - GMP.
- Liều rosuvastatin 5 mg cũng làm giảm LDL-C nhiều hơn và tăng HDL-C nhiều hơn so với liều khuyến cáo ban đầu của atorvastatin, simvastatin hoặc pravastatin (để giảm LDL-C, p <0,001 so với atorvastatin 10 mg, simvastatin 20 mg và pravastatin 20 mg; đối với mức tăng HDL-C, p <0,01 so với atorvastatin 10 mg). Những kết quả này chứng minh rằng rosuvastatin 5 mg tạo ra tác dụng thuận lợi trên thành phần lipid và giúp nhiều bệnh nhân đạt được mục tiêu LDL-C hơn so với statin so sánh.. [2].
- Rosuvastatin 10 đến 40 mg hiệu quả hơn trong việc cải thiện thành phần lipid ở bệnh nhân tăng cholesterol máu so với liều tương đương miligam của atorvastatin và simvastatin và pravastatin tương đương miligam hoặc liều cao hơn. [3].
- Trên 61 bệnh nhân tăng cholesterol máu này không thể dung nạp các statin khác và sau đó, trong một số trường hợp, không thể đạt được mục tiêu LDL-C khi điều trị bằng liệu pháp hạ lipid nonstatin - LIT đơn trị liệu, những quan sát sơ bộ này cho thấy rosuvastatin ở liều 5 và 10 mg/ngày+chế độ ăn là dung nạp tốt, hiệu quả và có hồ sơ an toàn tốt. [4].
12 Nhược điểm
- Tất cả các statin có thể gây bệnh cơ và tiêu cơ vân, đặc biệt ở liều cao. Kết hợp statin với các loại thuốc khác có thể dẫn đến tăng nguy cơ nếu những loại thuốc này làm tăng nồng độ statin trong huyết tương. Các trường hợp tiêu cơ vân đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương như gemfibrozil, liponavir và ritonavir. [5].
- Không sử dụng liều 40mg cho người châu Á, bao gồm cả bệnh nhân Việt Nam. FDA khuyến cáo rằng bệnh nhân châu Á nên bắt đầu điều trị bằng một nửa liều bình thường đối với người không phải là người châu Á vì nhãn thuốc rosuvastatin ghi rằng “Các nghiên cứu dược động học đã chứng minh mức độ tiếp xúc trung bình với rosuvastatin ở các đối tượng châu Á tăng gần gấp 2 lần so với nhóm chứng là người da trắng”. Cơ chế phân tử dẫn đến sự khác biệt về phơi nhiễm thuốc giữa người châu Á và người da trắng vẫn chưa được biết. [6]
- Thuốc RICHSTATIN 5mg chỉ được sử dụng khi có đơn và chỉ định cụ thể từ bác sỹ.
Tổng 9 hình ảnh
Tài liệu tham khảo
- ^ Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm đã được Bộ y tế phê duyệt, tải bản pdf tại đây
- ^ Tác giả T Teramoto, ngày đăng: 01/2005, Review of efficacy of rosuvastatin 5 mg, Pubmed, ngày truy cập 15/03/2023
- ^ Tác giả Peter H Jones, ngày đăng: 09/2004, Effects of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin on non-high-density lipoprotein cholesterol, apolipoproteins, and lipid ratios in patients with hypercholesterolemia: additional results from the STELLAR trial, Pubmed, ngày truy cập 15/03/2023
- ^ Tác giả Charles J Glueck, ngày đăng: 06/2006, Rosuvastatin 5 and 10 mg/d: a pilot study of the effects in hypercholesterolemic adults unable to tolerate other statins and reach LDL cholesterol goals with nonstatin lipid-lowering therapies, Pubmed, ngày truy cập 14/03/2023
- ^ Tác giả Ahai Luvai, ngày đăng: 01/02/2012, Rosuvastatin: A Review of the Pharmacology and Clinical Effectiveness in Cardiovascular Disease, Pubmed, ngày truy cập 14/03/2023
- ^ Tác giả Hsin-Fang Wu, ngày đăng: 06/2009, Rosuvastatin pharmacokinetics in Asian and White subjects wild-type for both OATP1B1 and BCRP under control and inhibited conditions, Pubmed, ngày truy cập 14/03/2023