Resbaté 75mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Resbaté 75mg gồm có:

• Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat) 75mg
• Các tá dược khác vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Resbaté 75mg

Thuốc Resbaté 75mg có chứa hoạt chất Clopidogrel được sử dụng để ngăn ngừa hình thành huyết khối trong động mạch ở các trường hợp sau:

• Người trưởng thành có tiền sử nhồi máu cơ tim (trong vòng vài ngày đến dưới 35 ngày), tai biến mạch máu não (từ 7 ngày đến dưới 6 tháng) hoặc đang mắc bệnh động mạch ngoại biên.
• Bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp:
  • Trường hợp không có ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), bao gồm cả những người đã đặt stent mạch vành qua da – sử dụng kết hợp với aspirin.
  • Trường hợp nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên – phối hợp với Aspirin trong các phác đồ điều trị có sử dụng thuốc tiêu sợi huyết, ở những bệnh nhân phù hợp.
• Ngoài ra, thuốc  còn được chỉ định trong dự phòng huyết khối động mạch và các biến cố tắc mạch do huyết khối ở bệnh nhân rung nhĩ: Ở người lớn bị rung nhĩ kèm theo ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, nhưng không phù hợp để điều trị bằng thuốc kháng vitamin K và có nguy cơ xuất huyết thấp, clopidogrel có thể được dùng cùng aspirin nhằm giảm nguy cơ hình thành huyết khối động mạch và các biến chứng do tắc mạch như đột quỵ.  

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Plogrel 75mg được sử dụng để phòng ngừa các biến cố huyết khối  

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Resbaté 75mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn và người cao tuổi

Điều trị hội chứng mạch vành cấp:

• Không có ST chênh lên: điều trị khởi đầu bằng một liều 300 mg, sau đó duy trì liều 75 mg/ngày. Thuốc thường được kết hợp với aspirin (liều từ 75mg-32mg mỗi ngày). Tuy nhiên, do liều cao của aspirin làm tăng nguy cơ xuất huyết, nên liều khuyến cáo không vượt quá 100 mg/ngày.
• Nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên: Dùng liều khởi đầu 300mg, sau đó duy trì 75mg mỗi ngày, phối hợp với aspirin, có thể kết hợp thêm thuốc tiêu huyết khối nếu phù hợp.

Bệnh nhân rung nhĩ: liều dùng khuyến cáo là 75 mg mỗi ngày, dùng cùng với aspirin (liều từ 75-100 mg/ngày), bắt đầu ngay từ đầu quá trình điều trị.

3.1.2 Các đối tượng khác

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc Resbaté 75mg cho đối tượng này do còn thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.

Bệnh nhân suy thận: Chưa có dữ liệu cụ thể về hiệu quả và độ an toàn, nên cần thận trọng khi sử dụng.

Bệnh nhân suy gan: Cần thận trọng với những người mắc bệnh gan mức độ trung bình, do nguy cơ chảy máu có thể tăng lên.

3.2 Cách dùng

Thuốc Resbaté 75mg bào chế dạng viên nén, dùng cùng một lượng nước lọc vừa đủ. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với clopidogrel hoặc bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức độ nặng.

Trường hợp đang bị chảy máu bệnh lý như loét dạ dày – tá tràng đang tiến triển hoặc xuất huyết trong sọ.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Dopivix 75mg ngăn ngừa, giảm thiểu nguy cơ biến cố do xơ vữa động mạch

5 Tác dụng phụ

Phổ biến: tụ huyết, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, bầm tím, chảy máu tại vị trí thủng.

Ít gặp: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu eosin, chảy máu nội sọ, nhức đầu, cảm giác dị thường, chóng mặt, chảy máu mắt, loét dạ dày và tá tràng, viêm dạ dày, nôn, buồn nôn, táo bón, đầy hơi, tiểu ra máu, kéo dài thời gian máu chảy, giảm tiểu cầu.

Hiếm gặp: Giảm bạch cầu trung tính, chóng mặt, xuất huyết sau màng bụng, nữ hóa tuyến vú.

Rất hiếm gặp, chưa rõ tần suất: ban xuất huyết, thiếu máu, giảm toàn thể huyết cầu, máu khó đông, bệnh huyết thanh, phản ứng phản vệ, phản ứng quá mẫn chéo giữa các thienopyridin, ảo giác, lú lẫn, rối loạn vị giác, xuất huyết nặng, viêm mạch, hạ huyết áp, chảy máu hô hấp, co thắt phế quản, viêm phổi kẽ, tăng bạch cầu eosin, xuất huyết tiêu hoá, viêm da bỏng rộp, suy gan cấp, chảy máu hệ cơ xương, viêm cầu thận, sốt, tăng creatinin máu.

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Do clopidogrel làm tăng nguy cơ xuất huyết và có thể gây ra rối loạn huyết học, cần theo dõi công thức máu và xét nghiệm đông máu nếu bệnh nhân xuất hiện dấu hiệu chảy máu trong quá trình điều trị.

Nếu bệnh nhân cần thực hiện phẫu thuật và không muốn bị ảnh hưởng bởi tác dụng kháng tiểu cầu, nên ngưng clopidogrel ít nhất 7 ngày trước đó. Cần thông báo cho bác sĩ về việc đang sử dụng thuốc Resbaté 75mg trước khi điều trị hoặc dùng thuốc mới.

Đã có ghi nhận về tình trạng rối loạn đông máu mắc phải khi dùng clopidogrel. Nếu xét nghiệm APTT kéo dài dù có hoặc không có xuất huyết, cần xem xét khả năng mắc phải tình trạng này.

Không khuyến cáo dùng thuốc Resbaté 75mg trong vòng 7 ngày đầu sau khi xảy ra tai biến mạch máu não cấp.

Những người từng có phản ứng dị ứng hoặc rối loạn huyết học khi dùng các thuốc thuộc nhóm thienopyridine có thể có nguy cơ gặp lại phản ứng tương tự với clopidogrel. Cần theo dõi dấu hiệu dị ứng hoặc bất thường huyết học ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với nhóm thuốc này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Do thiếu dữ liệu về độ an toàn trong thai kỳ, không nên dùng Resbaté 75mg cho phụ nữ đang mang thai. Hiện chưa có đủ dữ liệu để xác định việc bài tiết qua sữa mẹ của clopidogrel, tránh cho con bú trong thời gian điều trị với thuốc Resbaté 75mg để đảm bảo an toàn cho trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Sử dụng clopidogrel quá liều có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và làm tăng nguy cơ xuất huyết. Trong trường hợp xảy ra xuất huyết, cần đánh giá và áp dụng các biện pháp xử trí phù hợp. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho clopidogrel. Nếu thời gian chảy máu bị kéo dài một cách đáng kể, việc truyền tiểu cầu có thể giúp đảo ngược tác dụng chống kết tập tiểu cầu của thuốc.  

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh tiếp xúc với ánh sáng mạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Resbaté 75mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Beclopi 75mg có chứa Clopidogrel hàm lượng 75 mg được chỉ định để phòng ngừa các bệnh lý huyết khối tắc mạch như nhồi máu cơ tim, bệnh động mạch ngoại biên, đột quỵ. Thuốc được sản xuất bởi Công ty Liên doanh Meyer - BPC dưới dạng viên nén bao phim.
• Thuốc Midorel 75mg bào chế dạng viên nén bao phim bởi Jin Yang Pharm. Co. Thuốc được chỉ định sử dụng để giảm các biến cố do xơ vữa động mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc tai biến mạch máu não.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Clopidogrel là một tiền chất, dưới tác động của enzym CYP450 thuốc được biến đổi thành một chất chuyển hóa có hoạt tính có khả năng ức chế quá trình kết tập tiểu cầu. Chất chuyển hóa này tác động bằng cách ức chế chọn lọc sự gắn kết của Adenosine diphosphat (ADP) vào thụ thể P2Y₁₂ trên bề mặt tiểu cầu. Qua cơ chế này, nó ngăn chặn quá trình hoạt hóa phức hợp glycoprotein GPIIb/IIIa – yếu tố then chốt trong sự kết tập tiểu cầu do ADP gây ra. Do sự gắn kết này là không hồi phục, các tiểu cầu bị ảnh hưởng sẽ duy trì tình trạng ức chế cho đến hết vòng đời của chúng (khoảng 7 đến 10 ngày). Khả năng kết tập sẽ phục hồi cùng với quá trình tạo mới tiểu cầu.

Ngoài ra, clopidogrel còn ngăn chặn sự khuếch đại quá trình hoạt hóa tiểu cầu gây ra bởi các chất đồng vận khác không phải ADP, thông qua việc chặn sự phóng thích ADP. Điều này càng củng cố tác dụng chống kết tập tiểu cầu của thuốc.^[1]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi dùng đường uống liều đơn hoặc lặp lại liều 75 mg/ngày, clopidogrel được hấp thu nhanh chóng vào cơ thể. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được vào khoảng 45 phút sau khi dùng liều 75mg, với mức dao động trung bình từ 2,2- 2,5 ng/ml.

Phân bố: Clopidogrel và chất chuyển hóa chính đều liên kết thuận nghịch với protein huyết tương ở mức độ cao, tương ứng là 98% và 94%.

Chuyển hoá: Tại gan, clopidogrel được chuyển hóa theo hai con đường chính. Con đường đầu tiên thông qua enzym esterase, dẫn đến việc thủy phân thành dẫn chất acid carboxylic không có hoạt tính sinh học, chiếm khoảng 85% lượng chất chuyển hóa tuần hoàn. Con đường thứ hai, có vai trò thiết yếu trong hiệu lực dược lý, liên quan đến hệ enzym cytochrom P450. Trong đó, clopidogrel được oxy hóa bước đầu thành chất trung gian 2-oxo-clopidogrel, sau đó tiếp tục được chuyển hóa để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính là một dẫn xuất thiol. Quá trình này chủ yếu do các isoenzyme CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 và CYP2B6 xúc tác.

Thải trừ: Khoảng 50% lượng thuốc được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 48% qua phân trong vòng 120 giờ. Thời gian bán thải của clopidogrel sau liều đơn 75 mg là khoảng 6 giờ. Đối với chất chuyển hóa chính, thời gian bán thải trung bình là khoảng 8 giờ.

10 Thuốc Resbaté 75mg giá bao nhiêu?

Thuốc Resbaté 75mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Resbaté 75mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Resbaté 75mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 21 hình ảnh

Tài liệu tham khảo