Regofa 1

1 Thành phần

Mỗi viên nén Regofa 1 chứa 1,06mg Entecavir monohydrat (tương đương Entacavir hàm lượng 1mg) và tá dược vừa đủ. 

2 Công dụng - Chỉ định thuốc 

Thuốc Regofa 1 được sử dụng để điều trị viêm gan B mãn tính cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi, khi có dấu hiệu virus đang nhân lên cùng với sự gia tăng liên tục nồng độ aminotransferase huyết thanh (ALT hoặc AST), hoặc khi có bằng chứng về hình ảnh cho thấy bệnh đang tiến triển. ^[1]

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm [CHÍNH HÃNG] Thuốc Cavir 1: Thuốc điều trị viêm gan B hiệu quả 

3 Liều dùng - Cách dùng Regofa 1

Liều dùng thông thường được khuyến cáo như sau:

Liều cần được điều chỉnh cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin thấp hơn 50 mL/phút, kể cả những bệnh nhân đang thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).

Cách dùng: Viên nén Regofa 1 nên được uống khi bụng đói, ít nhất 2 giờ sau bữa ăn và 2 giờ trước bữa ăn tiếp theo.

4 Chống chỉ định 

Thuốc Regofa 1 không được chỉ định cho người từng gặp mẫn cảm với Entecavir.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Thuốc Glumarin hỗ trợ giải độc, tăng cường chức năng gan, bảo vệ gan 

5 Tác dụng phụ của thuốc Regofa 1

Thuốc Regofa 1 sau khi được đưa ra thị trường đã có báo cáo về các phản ứng có hại sau đây:

• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm axit lactic.
• Rối loạn gan mật: Tăng transaminase.
• Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, phát ban.

Các đợt tái phát cấp tính nghiêm trọng của viêm gan B cũng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân đã ngừng liệu pháp chống viêm gan B. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan thêm ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu cần thiết, có thể phải bắt đầu lại liệu pháp chống viêm gan B.

6 Tương tác thuốc

Vì Regofa 1 chủ yếu được đào thải qua thận, khi dùng đồng thời viên nén Regofa 1 với các thuốc có khả năng làm suy giảm chức năng thận cũng như có cạnh tranh bài tiết tại ống thận có thể làm tăng nồng độ của Regofa 1 trong huyết thanh. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng phụ trong những trường hợp này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nên ngừng điều trị bằng viên nén Regofa 1 đối với bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng lâm sàng hoặc kết quả xét nghiệm cho thấy nhiễm toan lactic hoặc độc tính gan rõ rệt (bao gồm cả gan to và nhiễm mỡ, ngay cả khi không có sự gia tăng đáng kể transaminase).

Trước khi bắt đầu liệu pháp điều trị với Regofa 1, cần tiến hành xét nghiệm kháng thể HIV cho tất cả bệnh nhân.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu với bệnh nhân đang trong thai kỳ để đánh giá chính xác nguy cơ dị tật bẩm sinh, sảy thai, hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ và thai nhi. Do đó, trong thời gian điều trị viêm gan B bằng Regofa 1, tốt nhất nên áp dụng các biện pháp tránh thai.

Hiện chưa rõ liệu Entecavir có được bài tiết vào sữa mẹ hay không; tuy nhiên, Entecavir đã được phát hiện có mặt trong sữa chuột. Cần cân nhắc giữa việc ngừng cho con bú hoặc dừng sử dụng viên nén Regofa 1. Quyết định này cần dựa vào tầm quan trọng của việc tiếp tục điều trị viêm gan B cho người mẹ và những lợi ích đã được chứng minh của việc cho con bú.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Đến nay, có rất ít trường hợp quá liều Entecavir được báo cáo. Những đối tượng khỏe mạnh đã sử dụng liều Entecavir đơn lẻ lên đến 40 mg hoặc nhiều liều 20 mg/ngày trong tối đa 14 ngày mà không gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

Trong trường hợp xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi để phát hiện các dấu hiệu độc tính, và áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ tiêu chuẩn nếu cần thiết.

7.4 Bảo quản

Viên nén Regofa 1 nên được bảo quản trong hộp kín, ở nhiệt độ từ 20° đến 25°C.

8 Sản phẩm thay thế

A.T Entecavir 1mg là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên. Với thành phần chính là Entecavir hàm lượng 1mg, thuốc được sử dụng cho trường hợp viêm gan B mạn tính đang tiến triển.

Apifix 1 là thuốc điều trị viêm gan B mạn tính dựa trên hoạt động của hoạt chất Entecavir. Thuốc được sản xuất và phân phối bởi Công ty Cổ phần Dược Apimed.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học

9.1.1 Hấp thu

Nghiên cứu trên đối tượng người khỏe mạnh cho thấy nồng độ đỉnh của entecavir khi hấp thu qua đường uống đạt được sau khoảng từ 0,5 đến 1,5 giờ. Với liều hàng ngày từ 0,1 đến 1 mg, Cmax và Diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) tăng theo liều xét ở trạng thái ổn định, thường đạt được sau 6 đến 10 ngày dùng liều một lần mỗi ngày.

Viên nén entecavir có Sinh khả dụng tương đương 100% so với dạng Dung dịch uống, cho phép hai dạng thuốc này có thể được thay thế cho nhau. Thức ăn có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu; khi uống 0,5 mg entecavir cùng với bữa ăn nhiều chất béo hoặc bữa ăn nhẹ, thời gian hấp thu sẽ bị chậm lại (từ 1 đến 1,5 giờ sau bữa ăn), Cmax giảm từ 44% đến 46%, và AUC giảm từ 18% đến 20%.

9.1.2 Phân bố

Thể tích phân bố biểu kiến ​​của entecavir, dựa trên hồ sơ dược động học sau khi uống, ước tính vượt quá tổng lượng nước trong cơ thể, cho thấy sự phân bố rộng rãi vào các mô. Liên kết của entecavir với protein huyết thanh khi nghiên cứu trong ống nghiệm đạt khoảng 13%.

9.1.3 Chuyển hóa

Không có chất chuyển hóa oxy hóa hoặc acetylat nào được tìm thấy sau khi sử dụng 14C-entecavir ở người và chuột. Chỉ một lượng nhỏ chất chuyển hóa pha II (liên hợp glucuronide và sulfate) được quan sát thấy. Entecavir không chịu ảnh hưởng của hệ thống enzym CYP450.

9.1.4 Đào thải

Entecavir chủ yếu được đào thải qua thận, với khoảng 62% đến 73% liều dùng được phục hồi dưới dạng thuốc không đổi trong nước tiểu ở trạng thái ổn định. Độ thanh thải của thuốc dao động trong khoảng từ 360 đến 471 mL/phút và không phụ thuộc vào liều dùng, chứng tỏ entecavir trải qua cả quá trình lọc cầu thận và bài tiết ống thận.

9.2 Dược lực học 

Entecavir là một chất tương tự nucleoside deoxyguanosine, entecavir có hoạt tính chống lại phiên mã ngược HBV (rt) và được phosphoryl hóa hiệu quả thành dạng triphosphate hoạt động, với thời gian bán hủy nội bào khoảng 15 giờ. Entacavir triphosphate ức chế chức năng cả ba hoạt động của phiên mã ngược HBV bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên deoxyguanosine triphosphate: (1) mồi bazơ, (2) phiên mã ngược chuỗi âm tính từ RNA thông tin tiền gen, và (3) tổng hợp chuỗi dương tính của DNA HBV.

10 Thuốc Regofa 1 giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Regofa 1 ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo