Redditux 500mg

1 Thành phần

Thành phần: trong mỗi lọ Dung dịch Redditux 500mg có chứa

Rituximab……500mg

Các tá dược khác vừa đủ 1 lọ.

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc 

Thuốc Reddiux có chứa 500mg Rituximab, được sử dụng trong các trường hợp:

Điều trị u lympho không Hodgkin (NHL)

Viêm khớp dạng thấp

Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính

U hạt có viêm đa mạch hoặc viêm đa mạch vi thể.

=>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc MabThera 100mg/10ml - Thuốc điều trị ung thư

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Redditux 500mg

Thuốc Rituximab 500mg được dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch. Trước khi truyền, bệnh nhân nên sử dụng Acetaminophen (Paracetamol) và thuốc kháng histamin để giảm thiểu mức độ nghiêm trọng của các phản ứng liên quan đến truyền dịch.

Đối với bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, nên dùng Methylprednisolone (Medrol, Depo-Medrol) 100 mg hoặc một thuốc tương tự 30 phút trước khi truyền để giảm tác dụng phụ.

Hướng dẫn pha thuốc: rút lượng thuốc Redditux 500mg cần thiết và pha loãng trong dung dịch NaCl 0,9% hoặc Glucose 5% để đạt nồng độ 1 - 4 mg/mL. Tránh tạo bọt khi pha trộn.

Liều dùng tham khảo:

U lympho tế bào B không Hodgkin: 375 mg/m² mỗi tuần trong 4 - 8 tuần hoặc lâu hơn.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính: 375 mg/m² cho chu kỳ đầu tiên, sau đó 500 mg/m² mỗi 28 ngày cho các chu kỳ 2 - 6.

U hạt với viêm đa giác mạc hoặc viêm đa giác mạc vi thể: 375 mg/m².

Viêm khớp dạng thấp: Hai lần truyền 1000mg cách nhau hai tuần, sau đó lặp lại sau mỗi 16 - 24 tuần.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc tá dược, hoặc với protein của chuột.

Người đang bị nhiễm trùng nặng, hoặc đang hoạt động.

Bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

Người suy tim nặng hoặc bệnh tim không kiểm soát.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Mabthera 500mg/50ml - Thuốc có tác dụng điều trị ung thư

5 Tác dụng không mong muốn của thuốc

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Redditux 500mg bao gồm: đau đầu, dễ nhiễm trùng, ớn lạnh, giảm số lượng bạch cầu, sốt, phản ứng tại chỗ truyền, giảm bạch cầu lympho, đau bụng, đau lưng.

6 Tương tác

Kết hợp Redditux 500mg với Cisplatin hoặc amphotericin B sẽ làm tăng nguy cơ suy thận.

Kết hợp thuốc này với certolizumab pegol có thể làm tăng ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc PML. Người bệnh cần được theo dõi định kỳ để phát hiện sớm các triệu chứng hoặc dấu hiệu thần kinh mới hoặc xấu đi.

Redditux 500mg có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch do giải phóng cytokine và các chất trung gian khác, hội chứng này có thể không được phân biệt rõ ràng với các phản ứng quá mẫn cấp tính.

Không nên sử dụng thuốc này cho bệnh nhân có nhiễm trùng nặng, đang hoạt động (ví dụ như bệnh lao, nhiễm trùng huyết).

Đối với những bệnh nhân chưa từng sử dụng Methotrexate (MTX) trong điều trị viêm khớp dạng thấp, không khuyến cáo sử dụng Redditux 500mg do chưa thiết lập được mối quan hệ lợi ích - rủi ro.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Redditux 500mg có thể không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Mặc dù dữ liệu nghiên cứu trên người bị hạn chế, nghiên cứu trên động vật đã cho thấy thuốc có tác động xấu đối với thai nhi. Bác sĩ sẽ cân nhắc lợi ích và rủi ro trước khi kê đơn.

Dữ liệu hạn chế cho thấy Redditux có thể an toàn khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú, không gây ra rủi ro đáng kể cho trẻ em.

7.3 Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Không rõ liệu thuốc có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay không. Không lái xe nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều hoặc xảy ra phản ứng nghiêm trọng, cần gọi ngay Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để thăm khám và xử trí kịp thời.

7.5 Bảo quản 

Lọ thuốc chưa mở nắp cần được bảo quản trong bao bì gốc, bảo quản trong tủ lạnh (2 - 8°C). Không được đông lạnh thuốc.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Redditux 500mg hết hàng, người bệnh có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất như:

Thuốc Maball-Ra 500 Hetero của Công ty Hetero Healthcar, được dùng kê đơn điều trị cho các trường hợp: người bệnh bị u lympho không Hodgkin, bệnh bạch cầu mạn dòng lympho dương tính, viêm khớp dạng thấp.

Thuốc Mabthera 500mg/50ml của Công ty F. Hoffmann - La Roche Ltd, được chỉ định điều trị trong trường hợp bệnh nhân mắc bệnh u lympho không Hodgkin, bệnh mạn tính bạch cầu dòng lympho, viêm khớp dạng thấp. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Rituximab là một kháng thể đơn dòng chuột/người lai ghép nhắm vào kháng nguyên CD20, được biểu hiện chủ yếu trên bề mặt tế bào lympho B tiền B và trưởng thành. Bằng cách nhắm vào CD20, rituximab thúc đẩy quá trình ly giải tế bào trong khi vẫn bảo vệ các tế bào tạo máu và tế bào huyết tương không có kháng nguyên này. 

Các cơ chế ly giải tế bào bao gồm:

Độc tính phụ thuộc bổ thể (CDC).

Độc tính qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC). ^[1]

9.2 Dược động học

Rituximab tuân theo mô hình dược động học tuyến tính. ^[2] Nồng độ có thể phát hiện được vẫn tồn tại 3 - 6 tháng sau khi hoàn thành điều trị ở bệnh nhân NHL. Sinh khả dụng của Rituximab dùng đường tĩnh mạch gần như là 100%.

Thể tích phân bố của Rituximab ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp là 3,1L,  cho thấy thuốc phân bố rộng rãi trong mô và huyết tương. Dữ liệu cụ thể về tỷ lệ liên kết protein không có sẵn, nhưng Rituximab là một kháng thể đơn dòng, nên có khả năng liên kết với các protein trong máu và mô.

Rituximab được chuyển hóa chủ yếu bởi các Protease trong cơ thể. Quá trình chuyển hóa này giúp loại bỏ thuốc ra khỏi tuần hoàn.

Rituximab có thể tạo thành phức hợp miễn dịch với kháng thể kháng thuốc (ADA), và quá trình đào thải các phức hợp này được trung gian bởi hệ thống lưới nội mô. 

Thời gian bán thải ở bệnh nhân mắc bệnh u lympho không Hodgkin (NHL), trung bình ở giai đoạn cuối là khoảng 22 ngày (dao động từ 6,1 đến 52 ngày). Ở bệnh nhân bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL), ước tính khoảng 32 ngày (dao động từ 14 đến 62 ngày). Đối với bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, thời gian bán thải trung bình là 18 ngày.

10 Thuốc Redditux 500mg giá bao nhiêu?

Thuốc Redditux 500mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Redditux 500mg mua ở đâu?

Thuốc Redditux 500mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Redditux 500mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo