Radicel 100mg

1 Thành phần

Mỗi lọ thuốc Radicel 100mg, chứa:

• Paclitaxel: 100mg
• Tá dược: vừa đủ 16,7ml.

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Radicel 100mg

Radicel 100mg được sử dụng đơn lẻ hoặc phối hợp để điều trị:

Ung thư buồng trứng:

• Điều trị bước đầu ung thư buồng trứng tiến triển, phối hợp cùng Cisplatin hoặc carboplatin.
• Điều trị bước hai cho ung thư buồng trứng di căn sau khi thất bại hoặc chống chỉ định với anthracyclin hay platinum.

Ung thư vú:

• Hỗ trợ điều trị ung thư vú hạch dương tính, ngay sau phác đồ chuẩn chứa anthracyclin.
• Điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn, dùng đầu tay khi phối hợp anthracyclin hoặc bước hai nếu thất bại với anthracyclin.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển: Điều trị đầu tay phối hợp cisplatin hoặc Carboplatin ^[1].

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Gros-100 - điều trị ung thư vú, ung thư biểu mô tuyến tụy

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Radicel 100mg

3.1 Liều dùng

Ung thư buồng trứng (điều trị đầu tay): 135 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 24 giờ hoặc 175 mg/m² trong 3 giờ, sau đó dùng cisplatin.

Ung thư buồng trứng (điều trị bước hai), hỗ trợ ung thư vú, điều trị bước hai ung thư vú: 175 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 3 giờ.

Ung thư vú (điều trị đầu tay phối hợp doxorubicin): 220 mg/m² truyền tĩnh mạch trong 3 giờ, dùng sau Doxorubicin 24 giờ.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển: 135 mg/m² trong 24 giờ hoặc 175 mg/m² trong 3 giờ, sau đó dùng cisplatin.

Khoảng cách giữa các chu kỳ: 3 tuần.

Chỉ bắt đầu chu kỳ mới khi bạch cầu trung tính > 1.500/mm³ và tiểu cầu > 100.000/mm³.

Nếu bệnh nhân giảm bạch cầu nặng (< 500/mm³) trong điều trị trước đó, cần giảm 20% liều.

3.2 Cách dùng

Pha loãng paclitaxel đạt nồng độ 0,3-1,2 mg/ml trước khi truyền.

Pha chế phải do người được đào tạo, trong điều kiện phù hợp, mang găng tay, tránh tiếp xúc với da. Nếu dính da rửa kỹ bằng nước và xà phòng, nếu dính niêm mạc rửa sạch với nước.

Dung dịch pha loãng có thể là: Natri clorid 0,9%, Glucose 5%, hỗn hợp natri clorid 0,9%-glucose 5% hoặc glucose 5%-Ringer.

Chỉ dùng chai, lọ thủy tinh, polypropylene hoặc polyolefin. Dây truyền làm từ polyethylen. Không dùng PVC vì nguy cơ giải phóng DEHP.

Truyền ngay hoặc trong vòng 3 giờ sau pha. Không để tủ lạnh dung dịch đã pha.

Dịch truyền có thể hơi đục - lọc qua bộ lọc 0,22 µm khi truyền.

Quan sát kỹ, ngưng truyền nếu thấy cặn lắng.

4 Chống chỉ định

Dị ứng với paclitaxel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Radicel 100mg, nhất là cremophor.

Bạch cầu trung tính < 1.500/mm³.

Bệnh lý thần kinh vận động rõ rệt.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Paclitaxel Ebewe điều trị ung thư biểu mô buồng trứng

5 Tác dụng phụ

Rụng tóc: Gặp ở tất cả bệnh nhân.

Suy tủy: Rất phổ biến (~90%).

5.1 Thường gặp

Phản ứng dị ứng (đỏ bừng, phát ban), chán ăn, phù ngoại biên.

Giảm nặng bạch cầu trung tính (<500/mm³), giảm tiểu cầu, thiếu máu (Hb <80 g/L).

Hạ huyết áp, chậm nhịp tim không triệu chứng.

Buồn nôn/nôn, tiêu chảy, tăng tiết nhầy, táo bón, tắc ruột.

Kích ứng chỗ tiêm.

Tăng men gan, bilirubin.

Đau cơ/khớp, nhiễm khuẩn.

5.2 Ít gặp

Phản ứng dị ứng nặng (tụt huyết áp, phù mạch, khó thở, mày đay).

Blốc nhĩ-thất, ngất, co thắt mạch vành.

Giảm bạch cầu trung tính nặng kéo dài, giảm tiểu cầu nặng.

Bệnh lý thần kinh phụ thuộc liều và tích lũy.

6 Tương tác

Cisplatin: Khi phối hợp trong điều trị ung thư buồng trứng, Paclitaxel phải được truyền trước Cisplatin. Truyền sau cisplatin làm giảm độ thanh thải Paclitaxel qua thận khoảng 20-25%, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong máu và nguy cơ độc tính trên tủy xương.

Doxorubicin: Paclitaxel có thể làm giảm độ thanh thải Doxorubicin và chất chuyển hóa hoạt tính của nó khi dùng gần nhau, làm tăng độc tính tim. Vì vậy, cần truyền Paclitaxel ít nhất 24 giờ sau khi dùng Doxorubicin để giảm thiểu nguy cơ này.

Ketoconazol: Ức chế quá trình chuyển hóa của Radicel 100mg

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần đặc biệt lưu ý ở bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc có chức năng gan suy giảm, vì khả năng chuyển hóa thuốc có thể bị ảnh hưởng, làm tăng nguy cơ độc tính.

Thận trọng khi dùng cho người có bệnh lý tim mạch, vì một số tác dụng phụ trên tuần hoàn có thể trầm trọng hơn ở nhóm bệnh nhân này.

Sản phẩm chứa cremophor RH 40 - tá dược này có thể gây phản ứng kiểu phản vệ, do đó cần chuẩn bị phác đồ phòng ngừa dị ứng trước mỗi lần truyền và đảm bảo phương tiện cấp cứu sẵn sàng để xử trí kịp thời các phản ứng quá mẫn nặng.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc Radicel 100mg.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Antilex 300mg/50ml điều trị các loại ung thư khác nhau

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Chưa thấy Paclitaxel ảnh hưởng trực tiếp nhưng Ethanol trong thuốc có thể gây giảm tỉnh táo nhẹ, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Tránh dùng Radicel 100mg, nhất là trong 3 tháng đầu. Chỉ cân nhắc khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ cho thai, vì thuốc đã chứng minh độc tính trên phôi và thai ở nghiên cứu tiền lâm sàng.

Bà mẹ cho con bú: Chưa rõ thuốc Radicel 100mg có vào sữa mẹ hay không, khuyến cáo tránh dùng hoặc ngừng cho bú trong thời gian điều trị.

7.4 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu dành riêng cho paclitaxel khi dùng quá liều. Các biến chứng sớm có thể gặp bao gồm ức chế tủy xương, tổn thương thần kinh ngoại vi và viêm niêm mạc.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Radicel 100mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau:

• Thuốc Canpaxel 100 của Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar) sản xuất, với thành phần là Paclitaxel, có tác dụng điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú đã có di căn hoặc sử dụng trong: ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư Kaposi liên quan đến AIDS.
• Thuốc Canpaxel 30 của Công ty cổ phần Dược phẩm Bidiphar 1 sản xuất, với thành phần là Paclitaxel, được chỉ định để điều trị ung thư buồng trứng di căn khi các biện pháp điều trị thông thường bằng các Anthracyclin và Platin đã thất bại.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Paclitaxel là chất chiết xuất từ vỏ cây thông đỏ (Taxus brevifolia), có tác dụng chống ung thư bằng cách thúc đẩy trùng hợp dimer tubulin thành vi ống và ổn định chúng, ức chế giải trùng hợp. Việc này ngăn cản sự sắp xếp bình thường của mạng vi ống cần cho phân bào và hoạt động ti thể, tạo cấu trúc bất thường trong quá trình phân chia tế bào.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi truyền tĩnh mạch, nồng độ paclitaxel trong huyết tương giảm theo hai pha và tỷ lệ thuận với liều lượng được sử dụng.

9.2.2 Phân bố

Thuốc Radicel liên kết với protein huyết tương khoảng 89% ^[2]. Thể tích phân bố trong trạng thái ổn định từ 5-6 lít/kg (tương đương 68-162 ml/m²), cho thấy khả năng khuếch tán rộng ra ngoài lòng mạch hoặc gắn mạnh với mô.

9.2.3 Chuyển hóa

Nghiên cứu trên động vật cho thấy paclitaxel được chuyển hóa chủ yếu ở gan.

9.2.4 Thải trừ

Khoảng 2-13% liều dùng được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi, cho thấy có những con đường thải khác ngoài thận. Độ thanh thải dao động từ 0,3-0,8 lít/giờ/kg (6,0-15,6 lít/giờ/m²). Thời gian bán thải trong huyết thanh nằm trong khoảng 6-13 giờ.

10 Thuốc Radicel 100mg giá bao nhiêu?

Thuốc Radicel 100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Radicel 100mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Radicel 100mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo