r-Fos 35mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên bao gồm:

• Risedronate Sodium 35mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc r-Fos 35mg

Thuốc r-Fos 35mg sử dụng trong : ^[1]

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh nhằm làm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống.
• Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao, giúp cải thiện độ bền vững của xương.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc r-Fos 35mg

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo ở người lớn là 1 viên 35 mg mỗi lần, 1 lần mỗi tuần, dùng đường uống. Nên uống thuốc vào cùng một ngày cố định trong tuần.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều vì dược động học của thuốc ở người trên 60 tuổi, kể cả trên 75 tuổi, tương tự người trưởng thành trẻ.

Suy thận: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Chống chỉ định dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng với Độ thanh thải creatinin dưới 30 ml mỗi phút.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho người dưới 18 tuổi do chưa đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng

Risedronate dễ bị giảm hấp thu khi dùng cùng thức ăn. Để đạt hiệu quả tối ưu, cần uống thuốc trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút, không dùng đồng thời với thuốc khác hoặc đồ uống ngoài nước lọc. Khi quên liều, bệnh nhân nên uống 1 viên vào ngày hôm sau khi nhớ ra, sau đó tiếp tục lịch uống hàng tuần như đã chọn. Không uống 2 viên trong cùng một ngày.

Nuốt nguyên viên thuốc, không nhai hoặc ngậm. Uống thuốc ở tư thế đứng hoặc ngồi thẳng với một cốc nước lọc khoảng 120 ml. Không nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc.

Bổ sung calci và Vitamin D khi khẩu phần ăn không đáp ứng đủ nhu cầu hàng ngày.

Thời gian điều trị tối ưu với bisphosphonate trong loãng xương chưa được xác định rõ. Việc tiếp tục điều trị cần được đánh giá định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ, đặc biệt ở bệnh nhân sử dụng thuốc trên 5 năm.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc r-Fos 35mg Risedronate trên người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong đó.

Hạ calci huyết chưa được điều chỉnh đầy đủ.

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Bệnh nhân suy thận nặng với độ thanh thải creatinin dưới 30ml mỗi phút.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm : Thuốc Sancefur 35mg được chỉ định trong điều trị bệnh loãng xương.

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc r-Fos 35mg có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

• Thường gặp: đau đầu, táo bón, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, đau cơ xương khớp.
• Ít gặp: viêm dạ dày, viêm thực quản, loét dạ dày, viêm tá tràng, loét thực quản, viêm lưỡi, khó nuốt, viêm mống mắt.
• Hiếm gặp: viêm loét Đường tiêu hóa nặng, hoại tử xương hàm, hoại tử xương ống tai ngoài, gãy xương đùi không điển hình, bất thường xét nghiệm chức năng gan, phản ứng da nặng bao gồm hội chứng Stevens Johnson, rối loạn gan nghiêm trọng, giảm số lượng tế bào máu.

6 Tương tác

Chưa ghi nhận các nghiên cứu tương tác chính thức, tuy nhiên trong các thử nghiệm lâm sàng không phát hiện tương tác có ý nghĩa trên lâm sàng với các thuốc thường dùng.

Dùng cùng acid acetyl salicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid không làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa trên so với nhóm chứng, kể cả ở bệnh nhân sử dụng thường xuyên.

Risedronate có thể sử dụng đồng thời với liệu pháp estrogen ở phụ nữ khi có chỉ định phù hợp.

Thận trọng khi dùng cùng các thuốc chứa calci, magnesi, Sắt, nhôm do các cation kim loại này làm giảm hấp thu risedronate khi dùng đồng thời.

Risedronate không bị chuyển hóa đáng kể, không gây cảm ứng hệ enzym cytochrom P450 và gắn kết protein huyết tương ở mức thấp, do đó ít nguy cơ tương tác dược động học.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thức ăn, đồ uống không phải nước lọc và các thuốc chứa ion kim loại như calci, magnesi, sắt, nhôm làm giảm hấp thu bisphosphonate. Không dùng đồng thời với risedronate. Cần tuân thủ chặt chẽ hướng dẫn sử dụng để đạt hiệu quả điều trị tối ưu.

Hiệu quả điều trị loãng xương bằng bisphosphonate liên quan chặt chẽ đến tình trạng giảm mật độ xương rõ rệt với T-score tại cột sống hoặc cổ xương đùi dưới −2,5 và hoặc có tiền sử gãy xương do loãng xương. Người cao tuổi hoặc người chỉ có yếu tố nguy cơ gãy xương đơn thuần không nên khởi trị bisphosphonate. Dữ liệu về hiệu quả ở người rất cao tuổi trên 80 tuổi với risedronate còn hạn chế.

Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh lý thực quản như hẹp thực quản, co thắt thực quản do nguy cơ kích ứng và tổn thương niêm mạc. Bệnh nhân không thể duy trì tư thế thẳng trong ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc không nên sử dụng. Người mắc các bệnh lý đường tiêu hóa trên, bao gồm thực quản Barrett, cần được đánh giá kỹ trước khi điều trị.

Cần phải hướng dẫn bệnh nhân tuân thủ đúng cách dùng và theo dõi các triệu chứng kích ứng thực quản. Bệnh nhân xuất hiện khó nuốt, đau khi nuốt, đau sau xương ức hoặc ợ nóng mới xuất hiện hay nặng lên cần được thăm khám y tế kịp thời.

Bệnh nhân bị hạ calci huyết hoặc rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất như suy cận giáp, thiếu vitamin D cần được điều chỉnh đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị bằng risedronate.

Hoại tử xương hàm đã được ghi nhận, chủ yếu ở bệnh nhân ung thư điều trị bisphosphonate đường tiêm, thường kèm hóa trị hoặc dùng corticoid, nhưng cũng có thể gặp ở bệnh nhân dùng đường uống. Bệnh nhân mắc ung thư, đang hóa trị, xạ trị, sử dụng corticoid kéo dài hoặc vệ sinh răng miệng kém cần được khám răng hàm mặt và dự phòng nha khoa trước khi điều trị.

Trong khi điều trị, nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn nếu có thể. Ở bệnh nhân đã xuất hiện hoại tử xương hàm, can thiệp nha khoa có thể làm nặng thêm tình trạng bệnh. Việc tạm ngừng bisphosphonate cần được cân nhắc dựa trên đánh giá lợi ích và nguy cơ cho từng bệnh nhân.

Gãy xương đùi không điển hình đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng bisphosphonate lâu dài. Gãy thường xảy ra sau chấn thương nhẹ hoặc không rõ chấn thương, thường có tiền triệu đau đùi, đau hông hoặc đau háng kéo dài nhiều tuần đến nhiều tháng. Gãy có thể xảy ra hai bên, do đó bệnh nhân bị gãy một bên cần được đánh giá xương đùi đối diện. Cần xem xét ngừng thuốc ở bệnh nhân nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình.

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được tư vấn báo cáo ngay khi có đau đùi, đau hông hoặc đau vùng háng để được đánh giá kịp thời.

Hoại tử xương ống tai ngoài đã được ghi nhận khi dùng bisphosphonate, chủ yếu liên quan đến điều trị kéo dài. Nguy cơ tăng ở bệnh nhân dùng steroid, hóa trị hoặc có nhiễm khuẩn, chấn thương tai tại chỗ. Cần lưu ý khả năng này khi bệnh nhân có triệu chứng tai kéo dài.

Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu Glucose galactose không nên sử dụng.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng risedronate trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu tiền lâm sàng ghi nhận ảnh hưởng bất lợi lên chức năng sinh sản. Nguy cơ trên người hiện chưa được xác định rõ, do đó không nên dùng risedronate cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy risedronate có thể bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ. Do nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có dữ liệu đầy đủ về xử trí quá liều risedronate. Quá liều có thể gây giảm calci huyết thanh, kèm các triệu chứng của hạ calci huyết ở một số bệnh nhân.

Xử trí: Có thể cho uống sữa hoặc các thuốc kháng acid chứa calci, magnesi hoặc nhôm để gắn với risedronate và làm giảm hấp thu. Trong trường hợp uống quá liều nhiều, cần cân nhắc rửa dạ dày nhằm loại bỏ phần thuốc chưa được hấp thu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc r-Fos 35mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Thuốc Droserid 35mg được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với calci trong điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Glomed dưới dạng viên nén bao phim.

Thuốc Residron 35mg được chỉ định để điều trị tình trạng trầm ngâm ở nữ giới ở giai đoạn sau mãn kinh, giúp phòng giảm xương, cải thiện mật độ xương ở nam giới. Thuốc có xuất xứ từ Hy Lạp, được sản xuất bởi Pharmathen S.A và được đăng ký bởi Mega Lifesciences Limited.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Risedronate thuộc nhóm bisphosphonate, mã ATC M05BA07. Thuốc gắn chọn lọc vào hydroxyapatite của xương và ức chế hoạt động của tế bào hủy xương, từ đó làm giảm quá trình tiêu xương và hạn chế mất mật độ khoáng xương. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy risedronate ức chế mạnh hoạt tính và số lượng tế bào hủy xương, hiệu quả tăng theo khối lượng và độ bền của xương.

Trong các nghiên cứu dược lực học trên phụ nữ sau mãn kinh, các marker sinh hóa của chu chuyển xương giảm rõ trong vòng 1 tháng và đạt mức ổn định sau 3 đến 6 tháng. Mức giảm này tương đương giữa liều 35 mg mỗi tuần và 5 mg mỗi ngày trong thời gian điều trị 12 tháng. Ở nam giới bị loãng xương, sự giảm các dấu ấn sinh học được ghi nhận trong 3 tháng đầu và duy trì trong suốt 24 tháng điều trị.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Risedronate được hấp thu tương đối nhanh sau khi uống, thời gian đạt nồng độ đỉnh khoảng 1 giờ. Sinh khả dụng đường uống thấp, trung bình khoảng 0,63% và giảm đáng kể khi dùng cùng thức ăn. Sinh khả dụng tương tự giữa nam và nữ.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 6,3 l mỗi kg. Tỷ lệ gắn với protein huyết tương khoảng 24%.

Chuyển hóa: Chưa ghi nhận risedronate bị chuyển hóa trong cơ thể.

Thải trừ: Khoảng một nửa liều được hấp thu thải trừ qua nước tiểu trong 24 giờ.

10 Thuốc r-Fos 35mg giá bao nhiêu?

Thuốc r-Fos 35mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc r-Fos 35mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo