Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml)

1 Thành phần

Thành phần có trong thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) bao gồm:

• Propofol hàm lượng 5mg/ml
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Nhũ tương tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml)

Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) là thuốc gây mê toàn thân có tác dụng ngắn được sử dụng bằng đường tĩnh mạch, được chỉ định cho các trường hợp sau:

• Khởi mê toàn thân cho trẻ em trên 1 tháng tuổi và người lớn.
• An thần trong phẫu thuật, chẩn đoán, có thể dùng đơn lẻ hay kết hợp cùng thuốc gây tê tại chỗ, gây tê vùng cho trẻ trên 16 tuổi và người lớn.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Diprofol EDTA 10mg/ml - Gây mê toàn thân tĩnh mạch tác dụng ngắn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml)

3.1 Liều dùng

3.1.1 Gây mê toàn thân cho người lớn

Thuốc được truyền tĩnh mạch nhỏ giọt (20-40mg Propofol trong mỗi 10 giây) cho đến khi bệnh nhân đi vào trạng thái mê.

Người dưới 55 tuổi thường cần khoảng 1,5 - 2,5 mg/kg cân nặng.

Người trên 55 tuổi, bệnh nhân ASA độ III và IV hoặc suy tim cần giảm liều, có thể chỉ khoảng 1 mg/kg cân nặng và nên truyền chậm hơn.

3.1.2 Khởi mê toàn thân ở trẻ em trên 1 tháng tuổi

Truyền thuốc nhỏ giọt chậm cho đến khi bệnh nhân đi vào trạng thái mê.

Trẻ trên 8 tuổi thường cần liều khoảng 2,5 mg/kg cân nặng.

Trẻ từ 1 tháng đến 3 tuổi thường cần liều cao hơn, khoảng 2,5 – 4 mg/kg cân nặng.

Trẻ ASA độ III và IV cần dùng liều thấp hơn.

3.1.3 An thần cho thủ thuật chẩn đoán hoặc phẫu thuật ở người lớn

Liều khởi đầu: 0,5 - 1 mg/kg cân nặng, truyền nhỏ giọt trong 1 - 5 phút.

Liều duy trì: 1,5 - 4,5 mg/kg/giờ tùy mức độ an thần mong muốn.

Khi cần tăng nhanh mức an thần, có thể tiêm bổ sung 10 - 20 mg.

Người trên 55 tuổi hoặc bệnh nhân ASA độ III và IV cần giảm liều và tốc độ truyền.

3.1.4 Khởi mê cho trẻ em trên 1 tháng tuổi trong các thủ thuật phẫu thuật và chấn đoán

Liều khởi đầu thường là 1 - 2 mg/kg cân nặng.

Liều được điều chỉnh theo mức độ an thần cần đạt và đáp ứng của trẻ.

Trẻ thuộc nhóm ASA độ III và IV cần dùng liều thấp hơn.

3.2 Cách dùng

Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) được sử dụng bằng cách tiêm/truyền tĩnh mạch, được thực hiện bởi các cán bộ y tế có chuyên môn.

Propofol-Lipuro 0,5% (5 mg/ml) có thể dùng tối đa trong 1 giờ.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong sản phẩm này.

Không dùng để duy trì mê hay duy trì an thần ở trẻ em trong phẫu thuật, chẩn đoán và an thần trong trong sóc đặc biệt.

5 Tác dụng phụ

5.1 Phản ứng dị ứng

Phù mạch, co thắt phế quản, ban đỏ và hạ huyết áp

5.2 Rối loạn chuyển hóa

Tăng Kali máu, nhiễm toan chuyển hóa hoặc tăng nồng độ lipid trong máu, đặc biệt khi thuốc được sử dụng kéo dài hoặc liều cao.

5.3 Ảnh hưởng đến tâm thần

Cảm giác hưng phấn bất thường, thay đổi tâm trạng hoặc có xu hướng lệ thuộc thuốc

5.4 Hệ thần kinh

Đau đầu có thể xuất hiện trong giai đoạn hồi tỉnh sau gây mê.

Co giật, co cơ hoặc các cử động bất thường trong lúc khởi mê, duy trì mê hoặc khi tỉnh lại.

Mất ý thức kéo dài sau phẫu thuật hoặc các vận động không tự chủ.

5.5 Tim mạch

Nhịp tim chậm.

Phù phổi.

Rối loạn nhịp tim hoặc suy tim, đặc biệt ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ.

5.6 Huyết áp và mạch máu

Hạ huyết áp là tác dụng phụ thường được ghi nhận trong quá trình gây mê.

Hiếm khi xuất hiện huyết khối hoặc viêm tại tĩnh mạch truyền thuốc.

5.7 Hệ hô hấp

Xuất hiện cơn ngừng thở ngắn trong giai đoạn khởi mê, do đó cần được theo dõi hô hấp chặt chẽ.

5.8 Hệ tiêu hóa

Buồn nôn hoặc nôn sau phẫu thuật là phản ứng khá phổ biến.

Viêm tụy đã được ghi nhận nhưng rất hiếm gặp.

Ảnh hưởng đến gan và chuyển hóa mỡ

Trong một số trường hợp cá biệt, có thể ghi nhận tình trạng gan to hoặc rối loạn chuyển hóa lipid.

5.9 Tác động lên cơ và thận

Tiêu cơ vân là biến cố hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.

Sử dụng kéo dài có thể làm thay đổi màu sắc nước tiểu.

Một số trường hợp ghi nhận suy giảm chức năng thận.

5.10 Hệ sinh sản

Rất hiếm khi xảy ra hiện tượng mất kiểm soát hành vi tình dục hoặc các rối loạn liên quan.

5.11 Phản ứng tại vị trí tiêm

Đau hoặc cảm giác khó chịu tại vị trí tiêm là tác dụng phụ thường gặp nhất, đặc biệt trong giai đoạn bắt đầu truyền thuốc.

5.12 Các bất thường khác

Điện tâm đồ có thể xuất hiện hình ảnh tương tự hội chứng Brugada ở một số trường hợp hiếm.

Sốt sau phẫu thuật cũng đã được báo cáo nhưng xảy ra với tần suất rất thấp.

6 Tương tác

Propofol đã được sử dụng đồng thời với nhiều phương pháp và thuốc gây mê khác nhau, bao gồm gây tê tủy sống, gây tê ngoài màng cứng, thuốc mê đường hô hấp, thuốc giãn cơ và các thuốc giảm đau. Cho đến nay, chưa ghi nhận tương tác bất lợi đáng kể nào giữa Propofol và các thuốc hoặc kỹ thuật gây mê thường dùng này.

Khi Propofol được phối hợp với các phương pháp gây tê vùng hoặc được dùng như thuốc hỗ trợ trong gây mê toàn thân và an thần, bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều để đạt hiệu quả mong muốn đồng thời hạn chế tác dụng không mong muốn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Việc sử dụng thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) chỉ được thực hiện bởi những người được đào tạo về gây mê.

Phải liên tục theo dõi bệnh nhân trong thời gian sử dụng thuốc này và chuẩn bị sẵn sàng các thiết bị thông khí nhân tạo, duy trì đường hô hấp, làm giàu oxy và các thiết bị hồi sức khác.

Tương tự các thuốc an thần đường tĩnh mạch khác, Propofol có thể gây ra những cử động ngoài ý muốn trong khi thực hiện thủ thuật hoặc phẫu thuật. Đối với các can thiệp yêu cầu bệnh nhân phải nằm yên tuyệt đối, hiện tượng này có thể làm tăng nguy cơ ảnh hưởng đến vùng đang được phẫu thuật.

Sau khi sử dụng Propofol, bệnh nhân cần được theo dõi cho đến khi tỉnh táo hoàn toàn trước khi xuất viện. Trong một số trường hợp rất hiếm gặp, người bệnh có thể xuất hiện tình trạng mất ý thức kéo dài sau phẫu thuật kèm tăng trương lực cơ. Mặc dù đa số bệnh nhân hồi phục tự nhiên, việc theo dõi và chăm sóc y tế thích hợp vẫn là cần thiết.

Khi sử dụng cho trẻ trên 1 tháng tuổi trong các thủ thuật chẩn đoán hoặc phẫu thuật, liều lượng phải được điều chỉnh theo cân nặng, độ tuổi và mức độ an thần mong muốn.

Ở đa số bệnh nhân, tác dụng ảnh hưởng đến khả năng nhận thức và vận động thường không còn đáng kể sau khoảng 12 giờ. Tuy nhiên, trước khi trở lại các hoạt động như lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc đòi hỏi sự tập trung cao, cần cân nhắc các yếu tố như loại thủ thuật đã thực hiện, các thuốc dùng kèm, tuổi tác và tình trạng sức khỏe tổng thể.

Người bệnh nên có người thân đi cùng khi rời cơ sở y tế và tránh sử dụng rượu bia, thuốc ngủ hoặc các thuốc an thần khác nếu chưa được bác sĩ cho phép.

Cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng Propofol cho các bệnh nhân: Suy gan hoặc suy thận, suy tim hoặc các bệnh lý tim mạch, suy hô hấp, người có thể trạng suy kiệt, bệnh nhân động kinh.

Nếu người bệnh đang được bổ sung chất béo bằng đường tĩnh mạch từ nguồn khác, tổng lượng lipid đưa vào cơ thể cần được tính toán cẩn thận để tránh quá tải.

Propofol-Lipuro 0,5% không chứa chất bảo quản kháng khuẩn nên việc đảm bảo vô khuẩn là rất quan trọng. Thuốc phải được rút vào bơm tiêm hoặc hệ thống truyền vô trùng ngay sau khi mở và sử dụng ngay lập tức.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Propofol-PF 1% – Gây mê tĩnh mạch tác dụng ngắn

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) cho phụ nữ đang mang thai trừ khi cực kỳ cần thiết.

Không nên cho trẻ bú mẹ trong vòng 24 giờ sau khi dùng Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml), đồng thời loại bỏ sữa tạo ra trong giai đoạn này.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều Propofol có thể gây suy giảm hô hấp và rối loạn tuần hoàn. Người bệnh cần được hỗ trợ hô hấp bằng oxy hoặc thở máy khi cần thiết. Đối với các trường hợp ảnh hưởng đến tim mạch, có thể áp dụng biện pháp nâng đỡ tuần hoàn như đặt bệnh nhân ở tư thế đầu thấp, truyền dịch và sử dụng thuốc vận mạch theo chỉ định của bác sĩ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) trong thùng carton tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 25 độ C, không bảo quản lạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Dưới đây là một số thuốc có thể tham khảo sử dụng nếu không mua được thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml):

1. Thuốc Nupovel 10mg/ml của PT. Novell Pharmaceutical Laboratories, là thuốc gây mê toàn thân tác dụng ngắn, được sử dụng để khởi mê và duy trì gây mê toàn thân ở người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi.
2. Thuốc Propofol-Lipuro 1% (10 mg/ml) là sản phẩm của B. Braun Việt Nam, dùng để gây mê toàn thân tác dụng ngắn, được dùng khởi mê, duy trì mê và an thần cho người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Propofol là thuốc gây mê toàn thân, vơ chế tác dụng của nó được cho là có liên quan đến tác động trên kênh clorua trung gian GABA trong não. Nó làm giảm sự phân ly của GABA khỏi các thụ thể GABA tại não, đồng thời làm tăng cường tác dụng của chất ức chế dẫn truyền thần kinh. Điều này làm tăng dẫ truyền clorua qua tế bào thần kinh, dẫn đến phân cực quá mức của màng tế bào, gây khó khăn cho việc tạo điện thế hoạt động. ^[1]

9.2 Dược động học

Thời gian tác dụng: Propofol có thời gian tác dụng nhanh trong vòng chưa đầy 1 phút, phụ thuộc vào liều dùng. Liều khởi phát sẽ có tác dụng trong khoảng 10 phút.

Phân bố: Propofol có khối lượng phân phối lớn và liên kết khoảng 97-99% với protein huyết tương.

Chuyển hoá: Propofol trải qua quá trình oxy hoá tại gan và quá trình liên hợp.

Thải trừ: Propofol được thải trừ chủ yếu qua thận.

10 Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) giá bao nhiêu?

Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

11 Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) mua ở đâu?

Thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Propofol-Lipuro 0.5% (5mg/ml) để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo