Prolia 60mg

1 Thành phần

Thành phần: Prolia 60mg là Dung dịch tiêm, mỗi ống tiêm chứa sẵn liều đơn chứa 60mg Denosumab trong dung dịch 1 mL.

Dạng bào chế: dung dịch tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Prolia 60mg

Thuốc tiêm Prolia 60 có các chỉ định sau:

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, đặc biệt ở những người có nguy cơ gãy xương cao, hoặc khi các thuốc điều trị loãng xương khác không hiệu quả.
• Thuốc cũng được dùng để tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, nhất là ở những bệnh nhân đang điều trị ung thư tuyến tiền liệt với mức độ bệnh chưa lan rộng.
• Prolia được chỉ định cho cả nam và nữ sử dụng corticosteroid (như Prednisone) trong ít nhất 6 tháng và có nguy cơ gãy xương cao.
• Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng để điều trị chứng mất xương ở phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao, đang điều trị ung thư vú chưa di căn.
• Thuốc cũng giúp tăng khối lượng xương ở nam giới và phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao do điều trị một số loại ung thư khác.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Razxip - Dự phòng và điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh 

3 Liều dùng - Cách dùng của thuốc Prolia 60mg

3.1 Liều dùng

Trước khi sử dụng Prolia, cần loại trừ khả năng mang thai ở bệnh nhân.

Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển, bao gồm cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo, trước khi bắt đầu điều trị cần đánh giá các rối loạn khoáng chất và xương trong bệnh thận mãn tính. Điều này bao gồm việc kiểm tra hormone tuyến cận giáp, Canxi huyết thanh, Vitamin D 25(OH) và vitamin D 1,25(OH)2.

Prolia phải được tiêm dưới sự giám sát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Liều dùng: tiêm dưới da 60mg mỗi 6 tháng vào vùng bụng, đùi hoặc phần trên cánh tay.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn uống bổ sung 1000 mg canxi và ít nhất 400 IU vitamin D mỗi ngày.

3.2 Cách dùng

Prolia được tiêm dưới da (ở bụng, đùi trên hoặc cánh tay trên) bởi nhân viên y tế có chuyên môn. Thuốc thường được tiêm mỗi 6 tháng một lần.

Nguy cơ gãy xương có thể tăng lên khi ngừng sử dụng Prolia, do đó, bệnh nhân không được tự ý ngừng thuốc mà không có sự tư vấn từ bác sĩ.

Nếu bảo quản thuốc tại nhà, nên cất thuốc trong tủ lạnh, tránh ánh sáng và không được để đông đá. Khi chuẩn bị sử dụng, hãy lấy ống tiêm Prolia ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng trước khi tiêm, không làm nóng thuốc trước khi sử dụng.

Không lắc ống tiêm vì điều này có thể làm hỏng thuốc. Chỉ được sử dụng mỗi ống tiêm một lần. Sau khi sử dụng, cần vứt bỏ ống tiêm, ngay cả khi trong đó vẫn còn một ít thuốc.

Thuốc Prolia có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng tối đa 14 ngày sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh. Tuy nhiên, tốt nhất vẫn nên giữ thuốc trong điều kiện nhiệt độ ổn định ban đầu.

Bệnh nhân cần sử dụng kim và ống tiêm dùng một lần, tuân thủ quy trình xử lý chất thải y tế nếu có hướng dẫn trên bao bì, sử dụng hộp đựng vật sắc nhọn chống đâm thủng để vứt bỏ kim tiêm đã sử dụng.

Không dùng chung thuốc Prolia với người khác, ngay cả khi họ có triệu chứng giống nhau.

4 Chống chỉ định

Prolia không được sử dụng cho những bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, phụ nữ mang thai hoặc người bị hạ calci máu, trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. ^[1]

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Lakcay - Phòng và điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh 

5 Tác dụng phụ 

Trong quá trình sử dụng Prolia, nếu bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng như nổi mề đay, ngứa, phát ban, khó thở, chóng mặt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, cần liên hệ ngay với trung tâm y tế để được hỗ trợ kịp thời.

Bệnh nhân cũng nên báo cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng sau:

Đau mới hoặc bất thường ở đùi, hông hoặc háng;

Đau dữ dội ở khớp, cơ hoặc xương;

Các vấn đề về da như: khô, bong tróc, đỏ, ngứa, nổi mụn nước, nổi da gà, tiết dịch, đóng vảy;

Nồng độ canxi trong máu thấp (hạ canxi máu) gây cảm giác tê hoặc ngứa ran quanh miệng, tê ngứa ở ngón tay, ngón chân, căng hoặc co cơ, phản xạ quá mức;

Nhiễm trùng nghiêm trọng với các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi ban đêm, sưng, đau, mềm, đỏ ở bất kỳ đâu trên cơ thể, đau hoặc rát khi đi tiểu, tiểu khó, đau bụng dữ dội, ho, khó thở.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn bao gồm:

Nhiễm trùng bàng quang, gây đau hoặc khó khăn khi đi tiểu;

Đau lưng, đau cơ;

Đau ở cánh tay hoặc chân.

6 Tương tác

Etanercept: Khi sử dụng denosumab cùng etanercept ở những phụ nữ mãn kinh bị viêm khớp dạng thấp, không có thay đổi đáng kể về dược động học của etanercept.

Midazolam: Nghiên cứu cho thấy denosumab không ảnh hưởng đến dược động học của Midazolam, một thuốc chuyển hóa qua CYP3A4. Điều này chỉ ra rằng denosumab không tương tác với các thuốc chuyển hóa qua CYP3A4.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không sử dụng Prolia nếu bệnh nhân bị dị ứng với Denosumab hoặc nếu lượng canxi trong máu thấp (hạ canxi máu).

Trong quá trình điều trị bằng Prolia, không nên sử dụng Xgeva – một tên thương mại khác của Denosumab.

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu có các tình trạng bệnh lý như:

Bệnh thận hoặc đang chạy thận nhân tạo;

Hệ thống miễn dịch suy yếu do bệnh hoặc do sử dụng thuốc;

Tiền sử suy tuyến cận giáp hoặc phẫu thuật tuyến giáp;

Phẫu thuật cắt bỏ một phần ruột, hoặc tình trạng kém hấp thu dinh dưỡng;

Vấn đề về răng miệng hoặc tiền sử sử dụng thuốc steroid, hóa trị, xạ trị, có thể tăng nguy cơ hoại tử xương hàm, biểu hiện qua đau, tê hàm, nướu đỏ, sưng, răng lung lay hoặc nhiễm trùng nướu.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc BonMax - Thuốc điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh 

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Mang thai

Prolia chống chỉ định với phụ nữ mang thai vì có thể gây hại cho thai nhi. Dữ liệu về việc sử dụng denosumab cho phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ cụ thể. Thử nghiệm trên khỉ cynomolgus cho thấy liều denosumab cao gấp 50 lần liều khuyến cáo cho người có liên quan đến tăng sẩy thai, thai chết lưu, tử vong sau sinh, dị tật xương và suy giảm phát triển ở trẻ.

7.2.2 Cho con bú

Không có đủ thông tin về sự hiện diện của denosumab trong sữa mẹ hay ảnh hưởng của nó đến trẻ bú mẹ và quá trình sản xuất sữa. Trong nghiên cứu trên khỉ cynomolgus, denosumab được phát hiện trong sữa mẹ nhưng không gây suy giảm tiết sữa. Tuy nhiên, ở chuột mang thai bị loại gen RANKL, sự phát triển tuyến vú bị ảnh hưởng, dẫn đến suy giảm tiết sữa.

7.3 Bảo quản

Bảo quản Prolia trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C và giữ nguyên trong hộp ban đầu. Không được để đông lạnh. Trước khi sử dụng, có thể để Prolia đạt đến nhiệt độ phòng (tối đa 25°C) trong hộp đựng ban đầu, nhưng sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, thuốc không được tiếp xúc với nhiệt độ trên 25°C và phải sử dụng trong vòng 14 ngày. Nếu không dùng trong khoảng thời gian này, Prolia cần được vứt bỏ. Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn in trên nhãn. Bảo quản Prolia tránh ánh sáng trực tiếp và nguồn nhiệt cao.

Tránh lắc mạnh ống tiêm Prolia.

8 Sản phẩm thay thế

Protelos 2g, thuốc điều trị loãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh có xuất xứ từ Pháp do Les Laboratoires Servier Industrie sản xuất. Thuốc chứa hoạt chất  Strontium ranelate ở dạng bột pha hỗn dịch. 

Iprical, điều trị loãng xương cho đối tượng là phụ nữ sau mãn kinh. Các dược chất bao gồm Ipriflavone 50 mg, Canxi 400 mg và Vitamin D3 133 IU. Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 15 viên nén bao phim. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Prolia liên kết với RANKL, một protein quan trọng cho sự hình thành và sống còn của tế bào hủy xương. Bằng cách ngăn RANKL tương tác với thụ thể RANK trên bề mặt tế bào hủy xương, Prolia ức chế sự hình thành và chức năng của tế bào hủy xương, từ đó làm giảm quá trình tái hấp thu xương, giúp tăng khối lượng và sức mạnh của cả xương vỏ và xương xốp.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng Prolia với liều 60mg đã giảm nồng độ C-telopeptide (CTX) huyết thanh – một dấu hiệu tiêu xương – khoảng 85% sau 3 ngày. Tác dụng này đạt đỉnh sau 1 tháng và giảm dần trong các tháng tiếp theo, phản ánh khả năng đảo ngược tác dụng của thuốc. Dấu hiệu tiêu xương quay trở lại mức bình thường trong vòng 12 tháng sau khi ngừng điều trị.

9.2 Dược động học

Hấp thụ: Sau khi tiêm dưới da, nồng độ tối đa của denosumab đạt sau khoảng 10 ngày (Tmax).

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình là 5,2 L.

Chuyển hóa: Denosumab có thời gian bán hủy trung bình khoảng 25,4 ngày.

Không quan sát thấy sự tích lũy hoặc thay đổi đáng kể về dược động học sau nhiều liều tiêm 60mg mỗi 6 tháng. Dược động học của denosumab không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác, chủng tộc hoặc cân nặng cơ thể.

10 Thuốc Prolia 60mg giá bao nhiêu?

Thuốc Prolia 60mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Prolia 60mg mua ở đâu?

Thuốc Prolia 60mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Prolia 60mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo