Pristony 200mg

1 Thành phần

1.1 Thành phần dược chất

Mifepristone: 200 mg

1.2 Thành phần tá dược

Microcrystalline cellulose, maize starch, povidone, sodium lauryl sulphate, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pristony 200mg

2.1 Tác dụng

Pristony 200mg thuộc nhóm kháng progestogen, có tác dụng đối kháng cạnh tranh với Progesterone tại thụ thể đích. Thuốc kích thích giãn mở cổ tử cung và làm tăng tính nhạy cảm của tử cung với prostaglandin.

2.2 Chỉ định

Chấm dứt thai kỳ trong tử cung khi phối hợp với prostaglandin trong vòng 63 ngày mất kinh.

Làm mềm và giãn cổ tử cung trước phẫu thuật chấm dứt thai kỳ trong 3 tháng đầu thai kỳ.

Chuẩn bị cho tác động của thuốc đồng đẳng prostaglandin khi chấm dứt thai kỳ sau 3 tháng đầu thai kỳ.

Gây chuyển dạ trường hợp thai chết trong tử cung ở người không thể dùng prostaglandin hoặc oxytocin.

==>> Xem thêm: Thuốc Mifrednor 200 chỉ định phối hợp Mifepriston và Misoprostol để đình chỉ thai ≤ 49 ngày 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pristony 200mg

3.1 Liều dùng

Chấm dứt thai kỳ trong tử cung:

Mất kinh đến 49 ngày: Uống liều đơn 600 mg mifepristone (3 viên). Sau 36 đến 48 giờ, uống 400 mcg Misoprostol hoặc đặt âm đạo 1 mg gemeprost.

Mất kinh từ 50 đến 63 ngày: Uống liều đơn 600 mg mifepristone (3 viên). Sau 36 đến 48 giờ, đặt âm đạo 1 mg gemeprost.

Phác đồ thay thế: Uống liều đơn 200 mg mifepristone (1 viên). Sau 36 đến 48 giờ, đặt âm đạo 1 mg gemeprost.

Bị nôn trong vòng 45 phút sau uống: Khuyến nghị uống lại 600 mg mifepristone (3 viên).

Làm mềm và giãn cổ tử cung trước phẫu thuật chấm dứt thai kỳ 3 tháng đầu:

Uống liều đơn 200 mg mifepristone (1 viên). Tiến hành phẫu thuật sau 36 đến 48 giờ, không để quá thời gian này.

Chuẩn bị cho tác động của prostaglandin khi chấm dứt thai kỳ sau 3 tháng đầu:

Uống liều đơn 600 mg mifepristone (3 viên) trước khi dùng prostaglandin 36 đến 48 giờ. Có thể lặp lại prostaglandin theo chỉ định.

Gây chuyển dạ khi thai chết trong tử cung:

Uống 600 mg mifepristone một lần mỗi ngày (3 viên một lần), dùng liên tục trong 2 ngày. Can thiệp phương pháp thông thường nếu không chuyển dạ sau 72 giờ.

Bệnh nhi: Rất ít dữ liệu về sử dụng thuốc ở người vị thành niên.

3.2 Cách dùng

Thuốc viên nén chỉ dùng đường uống với nước. Tuyệt đối không dùng thuốc bằng bất kỳ đường dùng nào khác.^[1]

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định cho tất cả các chỉ định:

Suy vỏ thượng thận mạn tính.

Quá mẫn với mifepristone hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Hen suyễn nặng không kiểm soát.

Loạn chuyển hóa porphyrin di truyền.

Chống chỉ định đối với chỉ định dùng thuốc chấm dứt thai kỳ:

Chưa xác nhận có thai bằng siêu âm hoặc xét nghiệm sinh học.

Thai kỳ đã mất kinh quá 63 ngày.

Nghi ngờ mang thai ngoài tử cung.

Chống chỉ định với thuốc đồng đẳng prostaglandin phối hợp.

Chống chỉ định làm mềm và giãn cổ tử cung trước phẫu thuật 3 tháng đầu:

Chưa xác nhận có thai bằng siêu âm hoặc xét nghiệm sinh học.

Thai kỳ đã mất kinh trên 84 ngày.

Nghi ngờ mang thai ngoài tử cung.

Chống chỉ định chuẩn bị cho tác động của prostaglandin sau 3 tháng đầu:

Chống chỉ định dùng thuốc đồng đẳng prostaglandin.

==>> Xem thêm: Thuốc Levoone 1,5mg dùng tránh thai khẩn cấp, uống trong 72 giờ sau quan hệ 

5 Tác dụng phụ

Nhiễm khuẩn và ký sinh: Thường gặp nhiễm khuẩn sau sảy thai (dưới 5%). Rất hiếm gặp sốc nhiễm khuẩn, sốc độc tố do Clostridium sordellii hoặc Escherichia coli gây tử vong.

Hệ thần kinh: Hiếm gặp đau đầu, chóng mặt.

Mạch máu: Ít gặp hạ huyết áp (0,25%).

Tiêu hóa: Rất thường gặp buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy. Thường gặp đau quặn bụng, chuột rút mức độ nhẹ đến trung bình.

Da và mô dưới da: Ít gặp nổi mẩn đỏ da (0,2%). Hiếm gặp mề đay, ban đỏ nốt, hoại tử biểu bì nhiễm độc. Rất hiếm gặp phù mạch.

Hệ sinh sản và tuyến vú: Rất thường gặp co thắt tử cung (10 - 45%). Thường gặp xuất huyết nặng (khoảng 5%), cần nạo cầm máu (1,4%). Hiếm gặp vỡ tử cung sau dùng prostaglandin.

Toàn thân và vị trí dùng: Hiếm gặp mệt mỏi, sốt, hội chứng kích thích phế vị như nóng bừng, lạnh run.

6 Tương tác

Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin, nước ép Bưởi chùm: Ức chế enzym CYP3A4 làm tăng nồng độ mifepristone trong huyết thanh.

Rifampicin, dexamethasone, St. John's Wort: Cảm ứng CYP3A4 làm tăng chuyển hóa và giảm nồng độ mifepristone.

Nhóm thuốc chống co giật (phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepine): Tăng chuyển hóa làm giảm nồng độ mifepristone trong huyết thanh.

Chất nền của CYP3A4 có khoảng điều trị hẹp và thuốc gây mê: Mifepristone có thể làm tăng nồng độ các thuốc này.

Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), aspirin: Về lý thuyết làm giảm hiệu lực do đối kháng prostaglandin; tuy nhiên thực tế dùng trong ngày dùng prostaglandin không làm giảm hiệu quả lâm sàng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không bao giờ dùng mifepristone ở phụ nữ mang thai có nguyện vọng giữ thai.

Bắt buộc xác định tuổi thai qua thăm khám lâm sàng và siêu âm.

Không dùng cho bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc suy dinh dưỡng.

Phải tháo dụng cụ tử cung trước khi uống thuốc.

Thất bại phương pháp xảy ra từ 1,3% đến 7,5%, bắt buộc tái khám để xác nhận sảy thai hoàn toàn. Nếu thất bại phải can thiệp bằng phương pháp khác.

Chảy máu âm đạo kéo dài trung bình 12 ngày, không đồng nghĩa thai đã tống xuất hoàn tất. Cần cấp cứu nếu xuất huyết âm đạo rất nặng.

Cảnh giác biến chứng sốc nhiễm khuẩn nguy hiểm tính mạng dù không có triệu chứng sốt điển hình.

Phải dùng kèm Dexamethasone nếu nghi ngờ suy thượng thận cấp. 1 mg dexamethasone đối kháng 400 mg mifepristone.

Thuốc làm giảm tác dụng của corticosteroid hít hoặc uống kéo dài trong 3 đến 4 ngày.

Cần xác định yếu tố Rhesus và tiến hành dự phòng miễn dịch dị loại.

Khuyến cáo áp dụng ngay biện pháp tránh thai sau khi chấm dứt thai kỳ thành công.

Cần theo dõi y tế chặt chẽ tại cơ sở khám chữa bệnh tối thiểu 3 giờ sau khi dùng prostaglandin.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Thuốc gây sảy thai. Dữ liệu quái thai ở người chưa đủ bằng chứng nhưng đã ghi nhận dị tật chi dưới hoặc hội chứng dải sợi ối. Nếu thai tiếp tục phát triển sau thất bại, cần bỏ thai bằng biện pháp khác hoặc siêu âm chuyên khoa chặt chẽ nếu muốn giữ.

Phụ nữ cho con bú: Mifepristone bài tiết qua sữa mẹ với lượng nhỏ. Khuyến cáo tránh dùng thuốc ở phụ nữ đang nuôi con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều cấp. Uống liều quá cao có thể gây triệu chứng suy thượng thận cấp tính. Xử trí ngộ độc cấp cần điều trị chuyên khoa và chỉ định dùng dexamethasone.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm ướt. Để xa tầm tay của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Pristony 200mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Mifrednor 200 của Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Agimexpharm chứa thành phần Mifepristone được chỉ định để điều trị chấm dứt thai kỳ trong tử cung phối hợp cùng prostaglandin trong vòng 63 ngày mất kinh và làm mềm cổ tử cung trước nạo hút ngoại khoa.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Mifepristone là một steroid tổng hợp có tác động kháng thai kỳ do cạnh tranh trực tiếp với progesterone tại thụ thể progesterone. Với liều uống từ 3 đến 10 mg/kg trên nhiều loài động vật, hoạt chất ức chế tác động nội sinh và ngoại sinh của progesterone, dẫn đến sự kết thúc thai kỳ ở loài gặm nhấm.

Ở phụ nữ dùng liều lớn hơn hoặc bằng 1 mg/kg, mifepristone phong bế tác dụng của progesterone trên cơ tử cung và nội mạc tử cung. Thuốc làm cơ tử cung tăng nhạy cảm với tác dụng gây co thắt của prostaglandin và kích thích làm mềm giãn cổ tử cung trong 3 tháng đầu thai kỳ. Khi kết hợp với prostaglandin sau khi dùng mifepristone, tỷ lệ chấm dứt thai kỳ thành công đạt khoảng 95% và thúc đẩy quá trình tống xuất thai.

Mifepristone còn có tác dụng kháng glucocorticoid do gắn kết thụ thể này, thể hiện rõ ở liều lớn hơn hoặc bằng 4,5 mg/kg qua phản ứng tăng bù ACTH và cortisol. Ngoài ra thuốc có ái lực kháng androgen yếu trên động vật khi dùng liều rất cao kéo dài.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống liều đơn 600 mg, mifepristone hấp thu nhanh với nồng độ đỉnh đạt 1,98 mg/L sau 1,30 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối đạt 69% sau khi dùng liều thấp 20 mg.

9.2.2 Phân bố

Khoảng 98% mifepristone gắn kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin và liên kết bão hòa với alpha-1-acid glycoprotein. Thể tích phân bố và Độ thanh thải huyết tương tỷ lệ thuận với nồng độ alpha-1-acid glycoprotein.

9.2.3 Chuyển hóa

Quá trình chuyển hóa oxy hóa diễn ra chủ yếu tại gan qua phản ứng N-demethyl hóa và hydroxyl hóa ở vị trí cuối chuỗi 17-propynyl.

9.2.4 Thải trừ

Sự thải trừ thuốc diễn ra chậm ở pha phân bố ban đầu và nhanh dần về sau, thời gian bán thải khoảng 18 giờ. Thời gian bán thải cuối cùng xác định qua receptor phóng xạ lên đến 90 giờ bao gồm cả các chất chuyển hóa có hoạt tính. Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân với 90% và qua nước tiểu khoảng 10% tổng liều.

10 Thuốc Pristony 200mg giá bao nhiêu?

Thuốc Pristony 200mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Pristony 200mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Pristony 200mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tài liệu tham khảo