Pms-Pregabalin 75mg

Thuốc Pms-Pregabalin 75mg được chỉ định để điều trị đau thần kinh. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Thuốc Pms-Pregabalin 75mg.

1 Thành phần

Thành phần: Pregabalin 75mg.

Tá dược: Pregelatinized starch, Lactose monohydrate,Talc.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pms-Pregabalin 75mg

2.1 Tác dụng của thuốc Pms-Pregabalin 75mg

2.1.1 Dược lực học

Thuốc Pms-Pregabalin 75mg chứa Pregabalin liên kết với ái lực cao với vị trí alpha 2 -delta (một tiểu đơn vị phụ trợ của các kênh Canxi bị kiểm soát điện áp) trong các mô của hệ thần kinh trung ương. Trong ống nghiệm, pregabalin làm giảm sự giải phóng phụ thuộc canxi của một số chất dẫn truyền thần kinh, có thể bằng cách điều chỉnh chức năng kênh canxi. Nó ức chế (GABA), nó không liên kết trực tiếp với các thụ thể GABA A, GABA B hoặc benzodiazepine, không làm tăng phản ứng GABA A trong tế bào thần kinh nuôi cấy, không làm thay đổi GABA não chuột nồng độ hoặc có tác dụng cấp tính đối với sự hấp thu hoặc suy thoái GABA. Tuy nhiên, trong tế bào thần kinh nuôi cấy, việc sử dụng pregabalin kéo dài làm tăng mật độ protein vận chuyển GABA và tăng tốc độ vận chuyển GABA chức năng. Pregabalin không chặn các kênh natri, không hoạt động ở các thụ thể thuốc phiện và không làm thay đổi hoạt động của enzym cyclooxygenase. Nó không hoạt động ở các thụ thể serotonin và dopamin và không ức chế tái hấp thu dopamin, serotonin hoặc Noradrenaline.

2.1.2 Dược động học

Pregabalin được hấp thu tốt sau khi uống, được thải trừ phần lớn qua thận và có thời gian bán thải khoảng 6 giờ.

Hấp thu và phân bố

Sau khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1,5 giờ. Sinh khả dụng đường uống của Pregabalin là ≥90% và không phụ thuộc vào liều dùng. Sau khi dùng đơn liều (25 đến 300mg) và đa liều (75 đến 900mg/ngày), nồng độ tối đa trong huyết tương (C_max) và diện tích dưới giá trị đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng tuyến tính. Sau khi dùng lặp lại, trạng thái ổn định đạt được trong vòng 24 đến 48 giờ. Dược động học đa liều có thể được dự đoán từ dữ liệu đơn liều.

Tỷ lệ hấp thu pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn, dẫn đến giảm Cmax khoảng 25% đến 30% và tăng T_max khoảng 3 giờ. Tuy nhiên, dùng pregabalin cùng với thức ăn không có ảnh hưởng lâm sàng liên quan đến tổng lượng hấp thu của pregabalin. Do đó, pregabalin có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Pregabalin không liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ​​của pregabalin sau khi uống là khoảng 0,5L/kg.

Chuyển hoá và thải trừ

Pregabalin chuyển hóa không đáng kể ở người. Khoảng 90% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng pregabalin không đổi. Dẫn xuất N-methylated của pregabalin, chất chuyển hóa chính của pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm 0,9% liều dùng. 

Pregabalin được đào thải khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu bằng cách bài tiết qua thận dưới dạng thuốc không đổi với thời gian bán thải trung bình là 6,3 giờ ở những đối tượng có chức năng thận bình thường. Độ thanh thải thận trung bình được ước tính là 67,0 đến 80,9mL/phút ở những đối tượng trẻ khỏe mạnh. Bởi vì pregabalin không gắn kết với protein huyết tương, tốc độ thanh thải này cho thấy có sự tái hấp thu ở ống thận. Sự đào thải pregabalin gần như tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine (CL_cr).^[1]

2.2 Chỉ định thuốc Pms-Pregabalin 75mg

Pms-Pregabalin 75mg được chỉ định trong các trường hợp:

Đau thần kinh

Pregabalin được chỉ định để điều trị đau thần kinh ngoại vi và trung ương ở người lớn.

Động kinh

Pregabalin được chỉ định là liệu pháp bổ trợ ở người lớn bị động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát.

Rối loạn lo âu tổng quát

Pregabalin được chỉ định để điều trị Rối loạn lo âu tổng quát (GAD) ở người lớn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Prega 50mg - điều trị đau dây thần kinh

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pms-Pregabalin 75mg

3.1 Liều dùng thuốc Pms-Pregabalin 75mg

3.1.1 Thường dùng

Phạm vi liều là 2-8 viên/ngày chia thành 2-3 lần.

3.1.2 Đau thần kinh

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 2 viên/ngày chia làm 2-3 lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên 4 viên/ngày sau khoảng thời gian từ 3 đến 7 ngày, và nếu cần, đến liều tối đa 8 viên/ngày sau khoảng thời gian 7 ngày bổ sung.

3.1.3 Động kinh

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 2 viên/ngày chia làm 2-3 lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 4 viên/ngày sau 1 tuần. Liều tối đa 8 viên/ngày có thể đạt được sau một tuần nữa.

3.1.4 Rối loạn lo âu tổng quát

Phạm vi liều là 2-8 viên/ngày chia thành 2-3 lần. Nhu cầu điều trị nên được đánh giá lại thường xuyên.

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 2 viên/ngày. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 4 viên/ngày sau 1 tuần. Sau một tuần bổ sung, liều có thể tăng lên 6 viên/ngày. Liều tối đa 8 viên/ngày có thể đạt được sau một tuần nữa.

3.1.5 Ngừng pregabalin

Nên ngừng sử dụng pregabalin dần dần trong tối thiểu 1 tuần không phụ thuộc vào chỉ định.

3.1.6 Suy thận

Pregabalin được đào thải khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu qua bài tiết qua thận dưới dạng thuốc không đổi. Vì độ thanh thải pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine, việc giảm liều ở những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương phải được cá nhân hóa theo độ thanh thải creatinine (CLcr), như được nêu trong Bảng 1 được xác định bằng công thức sau:

3.1.7 Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan.

3.2 Cách dùng thuốc Pms-Pregabalin 75mg hiệu quả

Pregabalin có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Pregabalin chỉ được sử dụng bằng đường uống.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm [CHÍNH HÃNG] Thuốc Ausvair 75 giảm đau thần kinh, đau do xơ hóa

5 Tác dụng phụ

Bảng 2. Phản ứng có hại của thuốc Pregabalin

6 Tương tác

6.1 Gabapentin

Dược động học của Gabapentin sau khi dùng đơn liều và đa liều không bị thay đổi khi dùng đồng thời với pregabalin. Mức độ hấp thu pregabalin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời gabapentin, mặc dù có sự giảm nhẹ về tốc độ hấp thu.

6.2 Thuốc ngừa thai

Sử dụng đồng thời pregabalin (200mg chia 3 lần một ngày) không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của norethindrone và ethinyl Estradiol (tương ứng là 1mg/35µg) ở những đối tượng khỏe mạnh.

6.3 Lorazepam, Oxycodon, Ethanol

Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của Ethanol và lorazepam. Đã có báo cáo về suy hô hấp, hôn mê và tử vong ở những bệnh nhân dùng pregabalin và opioid và/hoặc các sản phẩm thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác. Pregabalin dường như có tác dụng phụ trong việc suy giảm chức năng nhận thức và vận động thô do oxycodone gây ra. Sử dụng nhiều liều pregabalin (4 viên chia 2 lần/ngày) ở những đối tượng khỏe mạnh không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ dược động học của liều đơn oxycodone. Sử dụng một liều oxycodone (10mg) không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của pregabalin.

6.4 Tương tác và người cao tuổi

Không có nghiên cứu tương tác dược lực học cụ thể nào được thực hiện ở những người tình nguyện cao tuổi. Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

7.1.1 Bệnh nhân tiểu đường

Một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin có thể cần phải điều chỉnh các sản phẩm thuốc hạ đường huyết.

7.1.2 Phản ứng quá mẫn

Pregabalin nên ngưng ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như sưng mặt, quanh miệng hoặc đường hô hấp trên.

7.1.3 Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, nhầm lẫn và suy giảm tinh thần

Điều trị bằng pregabalin có liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ, điều này có thể làm tăng khả năng xảy ra chấn thương do tai nạn (ngã) ở người cao tuổi. Cũng đã có những báo cáo về tình trạng mất ý thức, lú lẫn và suy giảm tinh thần. Do đó, nên khuyên bệnh nhân thận trọng cho đến khi họ quen với các tác dụng tiềm ẩn của thuốc.

7.1.4 Hiệu ứng liên quan đến thị giác

Tỷ lệ giảm thị lực ở bệnh nhân điều trị bằng pregabalin cao hơn ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Các phản ứng bất lợi về thị giác cũng đã được báo cáo, bao gồm mất thị lực, nhìn mờ hoặc những thay đổi khác về thị lực, nhiều trong số đó chỉ thoáng qua.

Việc ngừng sử dụng pregabalin có thể giúp giải quyết hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này.

7.1.5 Suy thận

Các trường hợp suy thận đã được báo cáo và trong một số trường hợp, việc ngừng sử dụng pregabalin cho thấy khả năng hồi phục của phản ứng bất lợi này.

7.1.6 Ngừng sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc chống động kinh

Không có đủ dữ liệu về việc ngừng sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc chống động kinh, sau khi đã kiểm soát được cơn động kinh với pregabalin trong tình huống bổ sung, để đạt được đơn trị liệu với pregabalin.

7.1.7 Triệu chứng cai nghiện

Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn và dài hạn với pregabalin, các triệu chứng cai nghiện đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng sau đây đã được đề cập: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt, gợi ý về sự phụ thuộc về thể chất. Bệnh nhân nên được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.

Co giật, bao gồm trạng thái động kinh và co giật toàn thân, có thể xảy ra trong khi sử dụng pregabalin hoặc ngay sau khi ngừng sử dụng pregabalin.

Liên quan đến việc ngừng điều trị lâu dài pregabalin, dữ liệu cho thấy tần suất và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cai thuốc có thể liên quan đến liều dùng.

7.1.8 Suy tim sung huyết

Đã có báo cáo về suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân dùng pregabalin. Những phản ứng này hầu hết được thấy ở những bệnh nhân cao tuổi bị tổn thương tim mạch trong khi điều trị bằng pregabalin cho một chỉ định về bệnh lý thần kinh. Pregabalin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này. Ngừng pregabalin có thể giải quyết phản ứng.

7.1.9 Điều trị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống

Trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ các phản ứng có hại nói chung, phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ tăng lên. Điều này có thể là do tác dụng phụ do các sản phẩm thuốc dùng đồng thời (ví dụ thuốc chống co cứng), nên được xem xét khi kê toa pregabalin trong tình trạng này.

7.1.10 Suy hô hấp

Đã có báo cáo về trường hợp suy hô hấp nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng pregabalin. Bệnh nhân bị tổn thương chức năng hô hấp, bệnh hô hấp hoặc thần kinh, suy thận, sử dụng đồng thời thuốc ức chế thần kinh trung ương và người cao tuổi có thể có nguy cơ cao gặp phải phản ứng bất lợi nghiêm trọng này. Điều chỉnh liều có thể cần thiết ở những bệnh nhân này. 

7.1.11 Ý tưởng và hành vi tự sát

Ý tưởng và hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh trong một số chỉ định. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược về thuốc chống động kinh cũng cho thấy nguy cơ ý tưởng và hành vi tự sát tăng lên. Cơ chế của rủi ro này chưa được biết và dữ liệu hiện có không loại trừ khả năng tăng rủi ro đối với pregabalin.

Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu của ý tưởng và hành vi tự tử và nên xem xét điều trị thích hợp. Nên khuyên bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) tìm tư vấn y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu của ý định hoặc hành vi tự tử.

7.1.12 Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới

Có các báo cáo hậu mãi về các biến cố liên quan đến giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (ví dụ tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi dùng đồng thời pregabalin với các thuốc có khả năng gây táo bón, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid. Khi sử dụng kết hợp pregabalin và opioid, có thể xem xét các biện pháp ngăn ngừa táo bón (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người cao tuổi).

7.1.13 Sử dụng đồng thời với opioid

Nên thận trọng khi kê đơn đồng thời pregabalin với opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương. Trong một nghiên cứu bệnh chứng trên những người sử dụng opioid, những bệnh nhân dùng đồng thời pregabalin với một opioid có nguy cơ tử vong liên quan đến opioid cao hơn so với chỉ sử dụng opioid. Nguy cơ gia tăng này được ghi nhận ở liều thấp pregabalin và có xu hướng rủi ro cao hơn ở liều cao pregabalin.

7.1.14 Lạm dụng hoặc phụ thuộc

Các trường hợp lạm dụng, phụ thuộc đã được báo cáo. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng chất gây nghiện và bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của việc lạm dụng hoặc phụ thuộc pregabalin.

7.1.15 Bệnh não

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, hiếm khi được báo cáo liên quan đến điều trị bằng pregabalin. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý về những phản ứng này xuất hiện, nên ngừng sử dụng pregabalin ngay lập tức và cân nhắc điều trị thay thế (nếu thích hợp).

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Thai kỳ

Pregabalin có thể đi qua nhau thai người. Không nên sử dụng Pregabalin Milpharm trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết (nếu lợi ích cho người mẹ rõ ràng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi).

7.2.2 Cho con bú

Pregabalin được bài tiết vào sữa mẹ. Tác dụng của pregabalin đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ vẫn chưa được biết. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng pregabalin có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Pregabalin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ và do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn khác cho đến khi biết liệu sản phẩm thuốc này có ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các hoạt động này của họ hay không.

7.4 Xử trí khi quá liều

Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất được quan sát thấy khi dùng quá liều pregabalin bao gồm buồn ngủ, trạng thái lú lẫn, kích động và bồn chồn. Động kinh cũng đã được báo cáo. các trường hợp hiếm như hôn mê đã được báo cáo. Điều trị quá liều pregabalin nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung và có thể bao gồm chạy thận nhân tạo nếu cần thiết.^[2]

7.5 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Luôn để xa tầm tay trẻ em. 

8 Nhà sản xuất

SĐK: VN-18574-14.

Nhà sản xuất: Pharmascience (Canada).

Đóng gói: Hộp 4 vỉ x 15 viên.

9 Thuốc Pms-Pregabalin 75mg giá bao nhiêu?

Thuốc Pms-Pregabalin 75mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Pms-Pregabalin 75mg mua ở đâu?

Thuốc Pms-Pregabalin 75mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Pms-Pregabalin 75mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

11 Ưu nhược điểm của thuốc Pms-Pregabalin 75mg

Tài liệu tham khảo