Pitavastatin SOHA 4 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg chứa:

• Pitavastatin 4mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg

2.1 Tác dụng

Pitavastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, từ đó làm chậm quá trình sinh tổng hợp cholesterol và giảm tạo cholesterol tại gan. Khi lượng cholesterol ở gan giảm, số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan tăng lên, giúp tăng thu nhận LDL từ máu. Nhờ vậy, thuốc làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C trong máu. Việc ức chế kéo dài quá trình tổng hợp cholesterol ở gan còn làm giảm bài tiết VLDL vào máu, góp phần hạ triglycerid trong huyết tương.

2.2 Chỉ định

Thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg được sử dụng nhằm làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm thể gia đình dị hợp tử, hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. 

Thuốc được cân nhắc khi người bệnh không đạt hiệu quả kiểm soát lipid máu bằng chế độ ăn và các biện pháp điều chỉnh lối sống không dùng thuốc.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Livalo 4mg điều trị tăng cholesterol máu gia đình

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg

3.1 Liều dùng

Trước khi dùng Pitavastatin, người bệnh cần duy trì chế độ ăn giảm cholesterol.

Liều khởi đầu thường là 1 mg mỗi ngày, uống 1 lần.

Sau ít nhất 4 tuần, bác sĩ có thể chỉnh liều nếu cần. Liều tối đa là 4 mg mỗi ngày.

Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt

Người cao tuổi: Người trên 70 tuổi thường không cần chỉnh liều.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Suy thận nhẹ thường không cần chỉnh liều.. Không nên dùng liều 4 mg cho người suy thận nặng.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ đến trung bình: Không khuyến cáo dùng liều 4 mg mỗi ngày. Có thể dùng tối đa 2 mg mỗi ngày nếu được bác sĩ theo dõi chặt chẽ.

Trẻ em:

• Trẻ từ 6 tuổi trở lên chỉ dùng thuốc khi có bác sĩ chuyên khoa chỉ định.
• Liều khởi đầu thường là 1 mg mỗi ngày.
• Trẻ 6 đến 9 tuổi dùng tối đa 2 mg mỗi ngày.
• Trẻ từ 10 tuổi trở lên dùng tối đa 4 mg mỗi ngày.
• Trẻ dưới 6 tuổi chưa có đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn.

3.2 Cách dùng

Thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg được dùng bằng đường uống.

Nên nuốt nguyên viên với nước và uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ưu tiên uống vào buổi tối. 

Nếu khó nuốt, có thể phân tán viên thuốc trong nước rồi uống ngay.

Không pha thuốc với nước hoa quả hoặc sữa có tính acid.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với pitavastatin hoặc với các statin khác hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg.

Người bị bệnh cơ.

Người dùng đồng thời Ciclosporin.

Người suy gan nặng, bệnh gan đang tiến triển hoặc nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân (vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, ULN là upper limit of normal.)

Phụ nữ có thai, cho con bú và phụ nữ có khả năng mang thai không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Pitator Tablets 4mg - Điều trị bệnh tăng lipid máu nguyên phát

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg.

6 Tương tác

Ciclosporin: Làm tăng AUC pitavastatin khoảng 4,6 lần. Chống chỉ định dùng cùng pitavastatin.

Erythromycin: Làm tăng AUC pitavastatin khoảng 2,8 lần. Nên tạm ngừng pitavastatin khi dùng Erythromycin hoặc macrolid khác.

Rifampicin: Làm tăng AUC pitavastatin khoảng 1,3 lần do giảm hấp thu ở gan.

Thuốc ức chế protease: Có thể gây thay đổi nhẹ AUC của pitavastatin.

Gemfibrozil và fibrat khác: Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng statin. AUC pitavastatin tăng 1,4 lần với gemfibrozil và 1,2 lần với fenofibrat. Cần thận trọng khi phối hợp.

Niacin: Niacin liều cao trên 1 g/ngày làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng statin. Cần thận trọng khi dùng với pitavastatin.

Glecaprevir và pibrentasvir: Có thể làm tăng nồng độ thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Nên dùng pitavastatin liều thấp nhất và theo dõi lâm sàng.

Acid fusidic: Acid fusidic toàn thân làm tăng nguy cơ bệnh cơ nặng và tiêu cơ vân. Nếu cần dùng acid fusidic toàn thân, nên ngừng pitavastatin trong suốt thời gian điều trị.

Thuốc ức chế protease điều trị HIV và HCV: Dùng cùng statin có thể tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận và tử vong.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Pitavastatin có thể gây đau cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân và hiếm gặp là bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch. Trước khi điều trị, cần đánh giá nguy cơ bệnh cơ và xét nghiệm CK ở người có yếu tố nguy cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ, bệnh gan, uống nhiều rượu, trên 70 tuổi hoặc có nguy cơ tương tác thuốc. Trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần báo bác sĩ nếu có đau cơ, yếu cơ hoặc căng cơ bất thường. Nếu CK tăng trên 5 lần giới hạn bình thường hoặc triệu chứng cơ nghiêm trọng, cần ngừng thuốc và theo dõi chặt chẽ.

Một số statin có thể làm tăng Glucose máu và có thể làm bộc lộ đái tháo đường ở người nguy cơ cao. Tuy nhiên, không nên ngừng statin chỉ vì nguy cơ này vì lợi ích giảm nguy cơ tim mạch vẫn quan trọng hơn. Người có glucose đói 5,6 đến 6,9 mmol/L, BMI trên 30 kg/m², triglycerid tăng hoặc tăng huyết áp cần được theo dõi phù hợp.

Bệnh phổi kẽ đã được ghi nhận hiếm gặp khi dùng statin, đặc biệt trong điều trị dài hạn. Các biểu hiện có thể gồm khó thở, ho khan, suy nhược, sụt cân và sốt. Nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ, cần dừng statin. 

Ảnh hưởng lâu dài của pitavastatin đối với sự tăng trưởng và phát triển giới tính ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên chưa được làm rõ đầy đủ. Bệnh nhân nữ tuổi vị thành niên cần được tư vấn tránh thai phù hợp khi dùng thuốc. 

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu dùng quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được theo dõi và xử trí triệu chứng. Bác sĩ có thể kiểm tra chức năng gan, nồng độ CK. Thẩm phân máu thường không giúp loại bỏ thuốc hiệu quả. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc A.T Pitavastatin 4mg chứa hoạt chất Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium) 4mg, có SĐK 893110245024 và do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên.
• Thuốc Apsentio 4mg chứa hoạt chất Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium) 4mg, có SĐK VD-36048-22 và do Công ty TNHH DRP INTER.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị rối loạn lipid máu, Thuốc ức chế HMG-CoA reductase.

Mã ATC: C10AA08

Pitavastatin có tác dụng cải thiện các chỉ số lipid máu bằng cách làm giảm LDL-C, cholesterol toàn phần và triglycerid. Thuốc đồng thời làm tăng HDL-C, giảm Apo-B và tăng Apo-A1. Ngoài ra, pitavastatin còn làm giảm non-HDL-C và làm tăng các tỷ lệ TC/HDL-C, Apo-B/Apo-A1. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Pitavastatin hấp thu nhanh ở Đường tiêu hóa trên với Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 51%, thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau khoảng 1 giờ uống thuốc.

Thuốc trải qua tuần hoàn ruột gan và hấp thu tốt ở hỗng tràng, hồi tràng.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương trên 99%.

Thuốc chủ yếu gắn với Albumin và alpha 1 acid glycoprotein.

Thể tích phân bố khoảng 133 L.

Pitavastatin được vận chuyển tích cực vào gan nhờ các chất vận chuyển, gồm OATP1B1 và OATP1B3.

9.2.3 Chuyển hóa

Pitavastatin dạng không đổi chiếm ưu thế trong huyết tương.

Chất chuyển hóa chính là lacton không có hoạt tính và được hình thành qua liên hợp glucuronid bởi UGT1A3 và UGT2B7.

9.2.4 Thải trừ

Pitavastatin dạng không đổi được thải nhanh từ gan vào mật.

Thuốc trải qua chu trình ruột gan, góp phần kéo dài thời gian tác dụng.

Dưới 5% lượng pitavastatin được thải qua nước tiểu.

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 5,7 giờ sau liều đơn. Thời gian bán thải ở trạng thái ổn định khoảng 8,9 giờ.

Độ thanh thải đường uống trung bình sau liều đơn là 43,4 L/giờ.

10 Thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Pitavastatin SOHA 4 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo