Pitavastatin SOHA 1 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg chứa:

• Pitavastatin 1mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg

2.1 Tác dụng

Pitavastatin là thuốc ức chế cạnh tranh HMG-CoA reductase, giúp hạn chế tốc độ sinh tổng hợp cholesterol và làm giảm sản xuất cholesterol ở gan. Tác dụng này làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, qua đó thúc đẩy quá trình lấy LDL ra khỏi máu. Nhờ cơ chế này, thuốc làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C trong máu. Bên cạnh đó, sự ức chế liên tục tổng hợp cholesterol tại gan còn làm giảm bài tiết VLDL vào tuần hoàn, dẫn đến giảm nồng độ triglycerid trong huyết tương.

2.2 Chỉ định

Pitavastatin được chỉ định trong điều trị tăng cholesterol toàn phần và LDL-C ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ đủ 6 tuổi mắc tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. 

Việc dùng thuốc áp dụng khi người bệnh không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác không phù hợp.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Pitalip 2mg điều trị tăng cholesterol máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg

3.1 Liều dùng

Người bệnh cần ăn giảm cholesterol trước và trong khi điều trị.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 mg/lần/ngày.

Chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần nếu chưa đạt mục tiêu LDL-C.

Liều tối đa không vượt quá 4 mg mỗi ngày.

Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt

Người cao tuổi

• Không cần chỉnh liều ở người trên 70 tuổi.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

• Suy thận nhẹ không cần chỉnh liều.
• Cần thận trọng khi dùng ở người suy thận.
• Liều 4 mg chỉ cân nhắc khi thật cần thiết và phải theo dõi sát.
• Không dùng liều 4 mg ở người suy thận nặng.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ đến trung bình

• Không khuyến cáo liều 4 mg mỗi ngày.
• Liều tối đa có thể dùng là 2 mg mỗi ngày khi được giám sát chặt chẽ.

Trẻ em

• Trẻ từ 6 tuổi trở lên cần được bác sĩ có kinh nghiệm điều trị rối loạn lipid máu chỉ định.
• Liều khởi đầu thường là 1 mg mỗi ngày.
• Trẻ 6 đến 9 tuổi dùng tối đa 2 mg mỗi ngày.
• Trẻ từ 10 tuổi trở lên dùng tối đa 4 mg mỗi ngày.
• Trẻ dưới 6 tuổi chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng

Thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg được dùng bằng đường uống, nuốt nguyên viên thuốc với nước.

Thời điểm dùng: Có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày nhưng nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày và vào buổi tối.

Người khó nuốt có thể phân tán viên thuốc trong nước nhưng không phân tán thuốc trong nước hoa quả hoặc sữa có tính acid. Uống ngay sau khi thuốc phân tán.

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với pitavastatin hoặc với các statin khác hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg.

Bệnh nhân suy gan nặng, bệnh gan đang tiến triển hoặc nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân (vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, ULN là upper limit of normal.)

Bệnh nhân bị bệnh cơ.

Bệnh nhân dùng đồng thời Ciclosporin.

Phụ nữ có thai, cho con bú và phụ nữ có khả năng mang thai không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Livalo Tablets 2mg - Điều trị tình trạng tăng lipid máu nguyên phát

5 Tác dụng phụ

5.1 Thường gặp

Đau đầu.

Đau cơ, đau khớp.

Táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn.

5.2 Ít gặp

Đau bụng, khô miệng, nôn.

Tăng transaminase, gồm aspartate aminotransferase và alanine aminotransferase.

Ngứa, phát ban.

Thiếu máu.

Chán ăn.

Mất ngủ.

Co thắt cơ.

Tiểu rắt.

Chóng mặt, rối loạn vị giác, buồn ngủ.

Ù tai.

Suy nhược, khó chịu, mệt mỏi, phù ngoại vi.

5.3 Hiếm gặp

Mày đay, ban đỏ.

Chứng vú to ở nam giới.

Giảm thị lực.

Đau lưỡi, viêm tụy cấp.

Vàng da ứ mật.

5.4 Không biết tần suất

Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.

Hội chứng giống lupus.

Bệnh nhược cơ.

Bệnh nhược cơ ở mắt.

Phù mạch.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg.

6 Tương tác

Ciclosporin: Tăng AUC pitavastatin khoảng 4,6 lần. Chống chỉ định phối hợp.

Thuốc ức chế protease điều trị HIV và HCV: Có thể tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận và tử vong khi dùng cùng statin.

Gemfibrozil và fibrat khác: Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng statin. Cần thận trọng khi phối hợp với pitavastatin.

Erythromycin: Tăng AUC pitavastatin khoảng 2,8 lần. Nên tạm ngừng pitavastatin trong thời gian dùng Erythromycin hoặc macrolid khác.

Niacin: Niacin liều cao trên 1 g/ngày làm tăng nguy cơ tổn thương cơ. Cần thận trọng khi dùng cùng pitavastatin.

Glecaprevir và pibrentasvir: Có thể làm tăng nồng độ thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Nên dùng pitavastatin liều thấp nhất và theo dõi lâm sàng.

Acid fusidic: Tăng nguy cơ bệnh cơ nặng, gồm tiêu cơ vân. Nếu dùng Acid fusidic toàn thân, nên ngừng pitavastatin đến khi kết thúc điều trị.

Rifampicin: Tăng AUC pitavastatin khoảng 1,3 lần do giảm hấp thu tại gan.

Thuốc ức chế protease: Có thể làm AUC pitavastatin thay đổi nhẹ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Pitavastatin có thể gây đau cơ, bệnh cơ và hiếm gặp hơn là tiêu cơ vân. Cần kiểm tra CK khi người bệnh có đau cơ, cứng cơ hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân. Không nên xét nghiệm CK ngay sau vận động mạnh. Nếu CK tăng trên 5 lần giới hạn bình thường, cần kiểm tra lại sau 5 đến 7 ngày. Không dùng đồng thời pitavastatin với acid fusidic đường toàn thân. Nếu bắt buộc dùng acid fusidic, cần tạm ngừng statin và chỉ dùng lại sau 7 ngày kể từ khi ngừng acid fusidic.

Cần dùng pitavastatin thận trọng ở người nghiện rượu hoặc có tiền sử bệnh gan. Nên kiểm tra men gan trước khi bắt đầu điều trị và kiểm tra lại khi có chỉ định lâm sàng. Nếu ALT hoặc AST tăng kéo dài trên 3 lần giới hạn bình thường, cần ngừng thuốc.

Pitavastatin cần được dùng thận trọng ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng. Chỉ tăng liều khi có giám sát y tế chặt chẽ. Ở người suy thận nặng, không khuyến cáo dùng liều 4 mg.

Statin có thể làm tăng Glucose máu và ở một số người có nguy cơ cao có thể dẫn đến tăng đường huyết cần điều trị. Tuy nhiên, lợi ích giảm nguy cơ tim mạch của statin vẫn lớn hơn nguy cơ này. Người có glucose lúc đói từ 5,6 đến 6,9 mmol/L, BMI trên 30 kg/m², tăng triglycerid hoặc tăng huyết áp cần được theo dõi lâm sàng và sinh hóa phù hợp.

Một số trường hợp bệnh phổi kẽ đã được ghi nhận khi dùng statin, nhất là khi điều trị kéo dài. Triệu chứng có thể gồm khó thở, ho khan, mệt mỏi, sụt cân và sốt. Nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ, cần ngừng điều trị bằng statin.

Dữ liệu về ảnh hưởng lâu dài của pitavastatin đến tăng trưởng và phát triển giới tính ở trẻ từ 6 tuổi trở lên còn hạn chế. Trẻ vị thành niên nữ cần được tư vấn biện pháp tránh thai phù hợp trong thời gian điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi dùng quá liều, hiện chưa có thuốc giải đặc hiệu. Thẩm phân máu có thể không hiệu quả.

Người bệnh cần được điều trị theo triệu chứng, hỗ trợ khi cần và theo dõi chức năng gan cùng nồng độ CK. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc A.T Pitavastatin 1mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên, có SĐK 893110244924. Hoạt chất chính là Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium) 1mg dùng trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát.
• Thuốc A.T Pitavastatin 1mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi - Amvipharm, có SĐK 893110465923. Hoạt chất chính là Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium) 1mg dùng trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị rối loạn lipid máu, Thuốc ức chế HMG-CoA reductase.

Mã ATC: C10AA08

Pitavastatin giúp điều chỉnh rối loạn lipid máu thông qua việc giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, triglycerid và non-HDL-C. Thuốc còn làm tăng HDL-C, tăng Apo-A1 và giảm Apo-B. Nhờ đó, pitavastatin tác động đến các chỉ số liên quan đến cholesterol và apolipoprotein trong máu. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Pitavastatin hấp thu nhanh tại phần trên Đường tiêu hóa.

Nồng độ đỉnh huyết tương xuất hiện khoảng 1 giờ sau khi uống.

Thức ăn không làm thay đổi hấp thu.

Thuốc có tuần hoàn ruột gan và hấp thu tốt từ hỗng tràng, hồi tràng.

Sinh khả dụng tuyệt đối đạt 51%.

9.2.2 Phân bố

Pitavastatin gắn với protein huyết tương trên 99%.

Thuốc chủ yếu gắn với Albumin và alpha 1 acid glycoprotein.

Thể tích phân bố khoảng 133 L.

Thuốc được đưa vào gan nhờ OATP1B1, OATP1B3 và các chất vận chuyển khác.

AUC huyết tương có thể chênh khoảng 4 lần giữa các cá thể.

Đa hình gen SLCO1B1 có thể giải thích một phần khác biệt AUC.

Pitavastatin không phải cơ chất của P glycoprotein.

9.2.3 Chuyển hóa

Pitavastatin dạng không đổi là dạng chủ yếu trong huyết tương.

Chất chuyển hóa chính là lacton không còn hoạt tính.

Lacton hình thành qua liên hợp glucuronid nhờ UGT1A3 và UGT2B7.

CYP chỉ chuyển hóa một phần nhỏ pitavastatin.

CYP2C9 là enzym chính, CYP2C8 tham gia ở mức thấp hơn.

9.2.4 Thải trừ

Pitavastatin dạng không đổi được thải nhanh từ gan vào mật.

Tuần hoàn ruột gan giúp kéo dài thời gian tác dụng.

Dưới 5% thuốc được bài tiết qua nước tiểu.

Thời gian bán thải khoảng 5,7 giờ sau liều đơn.

Thời gian bán thải khoảng 8,9 giờ ở trạng thái ổn định.

Độ thanh thải đường uống trung bình là 43,4 L/giờ sau liều đơn.

10 Thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo