Phoixaz 4mg

1 Thành phần

Mỗi viên nang Phoixaz chứa 5,7 mg ixazomib citrate (tương đương 4mg ixazomib) cùng tá dược vừa đủ 1 viên.

2 Công dụng - Chỉ định thuốc Phoixaz 4mg

Thuốc Phoixaz 4mg được chỉ định kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy đã trải qua ít nhất một lần điều trị trước đó. ^[1]

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Dasalieva 50mg trị bệnh bạch cầu dòng tủy, bạch cầu nguyên bào lympho 

3 Cách dùng- Liều dùng

Liều khởi đầu khuyến cáo cho Phoixaz là 4 mg, uống một lần mỗi tuần vào Ngày 1, Ngày 8 và Ngày 15 trong chu kỳ điều trị kéo dài 28 ngày.

Việc điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận.

Khi kết hợp Phoixaz 4mg với lenalidomide và dexamethasone kéo dài hơn 24 chu kỳ, cần xem xét đánh giá rủi ro và lợi ích cho từng bệnh nhân, vì dữ liệu về khả năng dung nạp và độc tính của thuốc sau 24 chu kỳ còn hạn chế.

Khuyến cáo giảm liều còn 3 mg cho bệnh nhân mắc suy gan trung bình (tổng bilirubin > 1,5-3 x ULN) hoặc nặng (tổng bilirubin > 3 x ULN). Tương tự, bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút) hoặc có bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần thẩm phân cũng được khuyến cáo giảm liều còn 3 mg.

Cách dùng: Phoixaz 4mg được dùng theo đường uống. Nên uống vào cùng một thời điểm vào Ngày 1, Ngày 8 và Ngày 15 của mỗi chu kỳ điều trị, ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau bữa ăn. Viên nang nên được nuốt nguyên với nước và không được nghiền nát, nhai hay mở.

4 Chống chỉ định 

Thuốc Phoixaz 4mg bị chống chỉ định với những bệnh nhân có tiền sử hoặc nghi ngờ có thể gặp phản ứng quá mẫn cảm với hoạt chất ixazomib hoặc các tác dược.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Clexza 100mg điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính 

5 Tác dụng phụ của thuốc Phoixaz 4mg

6 Tương tác thuốc

Sự phối hợp giữa thuốc Phoixaz 4mg và Rifampicin - một chất cảm ứng CYP3A mạnh, dẫn đến giảm 54% C max và 74% AUC của Ixazomib. Vì lý do này, không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh với Phoixaz 4mg.

Khi Phoixaz 4mg được sử dụng cùng với dexamethasone - một chất gây cảm ứng CYP3A4 yếu đến trung bình, có thể xảy ra nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống. Phụ nữ đang sử dụng thuốc tránh thai nội tiết nên cân nhắc thêm các phương pháp tránh thai khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước khi bắt đầu một chu kỳ trị liệu, cần đảm bảo các thông số xét nghiệm sau:

• Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối cần phải ≥ 1.000/mm³.
• Số lượng tiểu cầu phải đạt ≥ 75.000/mm³.
• Các độc tính không liên quan đến huyết học, thường phải phục hồi về tình trạng ban đầu của bệnh nhân hoặc ≤ Cấp độ 1.

Trong trường hợp liều Phoixaz bị quên, chỉ nên dùng liều đó nếu khoảng thời gian đến liều tiếp theo ≥ 72 giờ. Không được uống liều đã quên trong vòng 72 giờ trước liều tiếp theo theo lịch trình, và không nên sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bệnh nhân nôn sau khi uống một liều, không nên uống lại liều đó mà chỉ cần tiếp tục uống thuốc vào thời điểm liều tiếp theo như lịch điều trị.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện tại chưa có dữ liệu nghiên cứu trên người về việc sử dụng thuốc Phoixaz 4mg ở phụ nữ mang thai. Tuy vậy, nghiên cứu trên động vật đã cho thấy thuốc gây độc đối với thai nhi.

Thuốc Phoixaz 4mg không được khuyến cáo cho phụ nữ có khả năng sinh con mà không sử dụng biện pháp tránh thai. Cả bệnh nhân nam và nữ có khả năng sinh con đều phải áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 90 ngày sau đó.

Chưa có thông tin rõ ràng về việc liệu Phoixaz 4mg hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, không thể loại trừ nguy cơ cho trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ và khuyến cáo nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

7.3 Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Phoixaz 4mg có tác động nhỏ đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Trong các thử nghiệm lâm sàng, mệt mỏi và chóng mặt đã được ghi nhận sau khi sử dụng thuốc. Do đó, bệnh nhân nên được khuyến cáo không lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu có xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

7.4 Xử trí khi dùng quá liều

Quá liều ở bệnh nhân dùng thuốc Phoixaz đã được ghi nhận. Một trường hợp quá liều 12 mg (uống trong một liều duy nhất) đã gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm buồn nôn nặng, viêm phổi, suy đa cơ quan và tử vong.

Hiện tại, không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều thuốc Phoixaz. Trong trường hợp xảy ra quá liều, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện các phản ứng bất lợi  và thực hiện các biện pháp chăm sóc hỗ trợ cần thiết. 

Quá liều thường xảy ra nhiều nhất ở những bệnh nhân mới bắt đầu điều trị với Phoixaz 4mg. Bệnh nhân cần được hướng dẫn sử dụng liều lượng khuyến cáo theo chỉ dẫn, vì quá liều có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, bao gồm tử vong.

7.5 Bảo quản

Không bảo quản thuốc Phoixaz 4mg ở nhiệt độ trên 30°C. Không để thuốc đông lạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Phoixaz 4mg  là thuốc ung thư được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy đã điều trị bằng liệu pháp khác trước đó, thường kết hợp với lenalidomide và dexamethasone. Thuốc được sản xuất bởi Haupt Pharma Amareg GmbH.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học

9.1.1 Hấp thu

Sau khi uống, ixazomib đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng một giờ sau khi sử dụng. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống trung bình là 58%. AUC của ixazomib tăng theo liều trong khoảng từ 0,2-10,6 mg. Khi dùng thuốc cùng với bữa ăn nhiều chất béo, AUC của ixazomib giảm 28% so với khi sử dụng thuốc sau khi nhịn ăn qua đêm.

9.1.2 Phân bố

Ixazomib liên kết 99% với protein huyết tương và có tỷ lệ nồng độ máu/huyết tương là 10. Ở trạng thái ổn định, Thể tích phân bố của thuốc đạt 543 L.

9.1.3 Chuyển hóa

Ixazomib chiếm khoảng 70% tổng liều thuốc được hấp thu vào máu. Chuyển hóa chủ yếu thông qua tác động của nhiều enzym CYP. Tuy nhiên, các protein không phải CYP cũng góp phần vào chuyển hóa thuốc. 

9.1.4 Thải trừ 

Độ thanh thải toàn thân (CL) của thuốc là khoảng 1,86 L/giờ với sự biến thiên giữa các cá thể là 44%. Thời gian bán thải cuối cùng (t1/2) của ixazomib là 9,5 ngày. Sau khi sử dụng một liều uống duy nhất ixazomib , 62% lượng phóng xạ được bài tiết qua nước tiểu và 22% qua phân. Ixazomib không đổi chiếm dưới 3,5% liều dùng trong nước tiểu.

9.2 Dược lực học

Thành phần Ixazomib citrate là một tiền chất, sau khi được hấp thu sẽ nhanh chóng thủy phân trong điều kiện sinh lý thành dạng có hoạt tính sinh học là ixazomib.

Ixazomib có bản chất là một một thuốc ức chế proteasome với tính chọn lọc cao. Nó ức chế hoạt động của tiểu đơn vị beta 5 của proteasome 20S.

Trong các nghiên cứu trong ống nghiệm, ixazomib đã thể hiện độc tính tế bào đối với các tế bào u tủy trên bệnh nhân tái phát sau nhiều liệu pháp trước đó, bao gồm bortezomib, lenalidomide và dexamethasone. Sự kết hợp giữa ixazomib và lenalidomide đã cho thấy tác dụng gây độc tế bào hiệp đồng trên các dòng tế bào đa u tủy.

10 Thuốc Phoixaz 4mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Phoixaz 4mg ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo