Phelin 550mg

1 Thành phần

Thành phần trong Phelin 550mg bao gồm:

• Rifaximin: 550 mg – hoạt chất chính, thuộc nhóm kháng sinh rifamycin.
• Tá dược: Microcrystalline cellulose 102, sodium starch glycolate, hypromellose 2910, polyethylene glycol 4000, edetate disodium, talc, colloidal silicon dioxide, behenoyl polyoxyl-8 glycerides, magnesium stearate, Opadry II White, Opadry AMB II White, tartrazine lake và sunset yellow lake.

Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Phelin 550mg

Thuốc Phelin 550 chứa Rifaximin 550 mg, được sử dụng ở người trưởng thành trong các trường hợp:

• Giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan.
• Điều trị hội chứng ruột kích thích thể tiêu chảy (IBS-D). ^[1]

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Phelin 550mg

3.1 Liều dùng

Giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan: 550mg/lần, ngày 2 lần.

Hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D): 550mg/lần, ngày 3 lần, liên tục trong 14 ngày. Có thể cân nhắc thêm đợt điều trị thứ hai nếu triệu chứng tái phát.

3.2 Cách dùng

Thuốc được sử dụng bằng đường uống. Người bệnh có thể uống Phelin 550 cùng hoặc không cùng thức ăn. 

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Phelin 550mg trên người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong đó.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Refix 550 được chỉ định điều trị IBS-D, bệnh não gan và tiêu chảy do vi khuẩn nhạy cảm. 

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc Phelin 550mg có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

• Thường gặp: Đau lưng, phù ngoại biên.
• Ít gặp: Bí tiểu, tiểu rắt, protein niệu, phù, sốt, ngã.
• Hiếm gặp: Suy nhược, bầm tím, đau sau thủ thuật.
• Chưa rõ tần suất: Chỉ số INR bất thường.

6 Tương tác

• Các kháng sinh nhóm Rifamycin: Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn khi phối hợp Rifaximin với các thuốc cùng nhóm.
• Enzym CYP450: Rifaximin không ức chế các enzym CYP450 chính, không cảm ứng CYP1A2 và CYP2B6 nhưng có thể cảm ứng nhẹ CYP3A4.
• Cơ chất CYP3A4: Có thể làm giảm nồng độ một số thuốc như Warfarin, thuốc chống động kinh, thuốc chống loạn nhịp và thuốc tránh thai đường uống, đặc biệt ở bệnh nhân suy gan.
• Warfarin: Có thể làm tăng hoặc giảm INR, đôi khi gây xuất huyết. Cần theo dõi INR khi bắt đầu hoặc ngừng Rifaximin và điều chỉnh liều chống đông nếu cần.
• Ciclosporin: Ức chế mạnh P-gp, có thể làm tăng đáng kể nồng độ Rifaximin. Khi phối hợp, Cmax tăng khoảng 83 lần và AUC tăng khoảng 124 lần. Ý nghĩa lâm sàng chưa được xác định rõ.
• Thuốc ức chế P-gp hoặc CYP3A4: Có khả năng làm thay đổi mức độ phơi nhiễm Rifaximin; cần thận trọng khi phối hợp.
• Thuốc là cơ chất của P-gp, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP: Nguy cơ tương tác có ý nghĩa lâm sàng được đánh giá là thấp theo các nghiên cứu in vitro.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Tiêu chảy do Clostridium difficile: Rifaximin có thể liên quan đến nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile, bao gồm viêm đại tràng giả mạc. Cần đánh giá kịp thời nếu xuất hiện tiêu chảy kéo dài.

Phối hợp Rifamycin: Không khuyến cáo dùng đồng thời với các kháng sinh cùng nhóm do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn.

Thay đổi màu nước tiểu: Thuốc có thể khiến nước tiểu chuyển sang màu đỏ, dù tỷ lệ hấp thu toàn thân dưới 1%.

Suy gan nặng: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan Child-Pugh C hoặc MELD trên 25.

Thuốc ức chế P-glycoprotein: Thận trọng khi phối hợp với Ciclosporin do có thể làm thay đổi nồng độ Rifaximin trong cơ thể.

Warfarin: Rifaximin có thể làm thay đổi chỉ số INR, tăng nguy cơ xuất huyết. Cần theo dõi INR khi bắt đầu hoặc ngừng thuốc và điều chỉnh liều chống đông nếu cần.

Tá dược màu: Thuốc chứa Tartrazine, có thể gây phản ứng dị ứng ở người nhạy cảm.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai

Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn của Rifaximin trong thai kỳ. Nghiên cứu trên động vật ghi nhận thuốc có thể ảnh hưởng tạm thời đến quá trình cốt hóa và phát triển xương của thai nhi. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Phelin 550 cho phụ nữ mang thai, trừ khi được bác sĩ cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

Bà mẹ cho con bú

Chưa rõ Rifaximin và các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần cân nhắc lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị cho người mẹ để quyết định tiếp tục cho con bú hay ngừng điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa ghi nhận trường hợp quá liều Rifaximin. Trong các nghiên cứu lâm sàng, thuốc được dung nạp tốt ở liều lên đến 1.800–2.400 mg/ngày mà không xuất hiện triệu chứng nghiêm trọng liên quan đến quá liều. Nếu vô tình sử dụng quá liều, cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp. 

7.4 Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Phelin 550mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Thuốc Ticarzi 550mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất, chứa hoạt chất Rifaximin 550mg, được chỉ định điều trị hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D) ở người lớn, giúp cải thiện các triệu chứng đau bụng, tiêu chảy và phân lỏng. Thuốc còn được sử dụng nhằm giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan ở người lớn.

Thuốc Atifoxim 550mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất, chứa Rifaximin 550mg, là kháng sinh tác dụng chủ yếu tại đường tiêu hóa, giúp ức chế sự phát triển của vi khuẩn nhạy cảm. Thuốc được sử dụng trong điều trị hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D) và giảm nguy cơ tái phát bệnh não gan ở người lớn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Rifaximin là kháng sinh nhóm Rifamycin (ATC: A07AA11), tác dụng chủ yếu tại đường tiêu hóa. Thuốc ức chế enzym RNA polymerase phụ thuộc DNA của vi khuẩn, ngăn cản tổng hợp RNA và sự phát triển của vi khuẩn. Thuốc có phổ kháng khuẩn rộng, đồng thời ức chế vi khuẩn phân giải ure, giúp giảm sản xuất amoniac và hỗ trợ kiểm soát bệnh não gan.

Cơ chế đề kháng: Chủ yếu do đột biến gen rpoB. Đề kháng có thể xuất hiện khi dùng liều cao kéo dài nhưng thường giảm nhanh sau khi ngừng thuốc.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Hấp thu rất ít qua Đường tiêu hóa (dưới 1%), nồng độ huyết tương thường dưới 10 ng/ml khi dùng liều điều trị. Bữa ăn giàu chất béo có thể làm tăng hấp thu nhưng không có ý nghĩa lâm sàng đáng kể.

Phân bố: Liên kết protein huyết tương khoảng 67,5% ở người khỏe mạnh và 62% ở bệnh nhân suy gan.

Chuyển hóa: Phần lớn thuốc tồn tại dưới dạng nguyên vẹn trong phân. Một lượng nhỏ được chuyển hóa thành 25-desacetylrifaximin.

Thải trừ: Chủ yếu qua phân (khoảng 96,9% liều dùng), dưới 0,4% được đào thải qua nước tiểu.

Đặc điểm dược động học đặc biệt:: Mức độ phơi nhiễm toàn thân tăng không tuyến tính theo liều do khả năng hấp thu hạn chế.

Suy thận: Chưa có đủ dữ liệu dược động học để đánh giá.

Suy gan: Nồng độ Rifaximin trong máu có thể tăng khoảng 10, 13 và 20 lần tương ứng ở người suy gan nhẹ, trung bình và nặng. Tuy nhiên, chưa có khuyến cáo điều chỉnh liều thường quy.

Trẻ em: Chưa có đầy đủ dữ liệu dược động học ở các nhóm tuổi.

10 Thuốc Phelin 550mg giá bao nhiêu?

Thuốc Phelin 550mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Phelin 550mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo