Pharbadem 0,25g

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Doripenem (dưới dạng doripenem monohydrat): 0,25g/lọ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pharbadem 0,25g

2.1 Tác dụng

Doripenem là kháng sinh nhóm carbapenem, có tác dụng diệt khuẩn phổ rộng thông qua cơ chế ức chế sinh tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.

2.2 Chỉ định

Thuốc được chỉ định điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra:

• Nhiễm khuẩn trong ổ bụng có biến chứng.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, bao gồm cả viêm bể thận.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Pharbadem 0.5g điều trị nhiễm khuẩn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pharbadem 0,25g

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo thông thường: 500 mg mỗi 8 giờ bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch trong 1 giờ.

Nhiễm khuẩn trong ổ bụng có biến chứng: 500 mg mỗi 8 giờ. Thời gian truyền 1 giờ. Thời gian duy trì từ 5 đến 14 ngày. Có thể chuyển sang liệu pháp uống thích hợp sau tối thiểu 3 ngày tiêm truyền khi có cải thiện lâm sàng.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng (gồm viêm bể thận): 500 mg mỗi 8 giờ. Thời gian truyền 1 giờ. Thời gian duy trì 10 ngày, có thể kéo dài đến 14 ngày nếu có nhiễm khuẩn huyết đồng thời.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

• CrCl > 50 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.
• CrCl từ 30 - 50 mL/phút (suy thận mức trung bình): 250 mg truyền tĩnh mạch trong 1 giờ, cách mỗi 8 giờ.
• CrCl từ 11 - 29 mL/phút (suy thận mức nặng): 250 mg truyền tĩnh mạch trong 1 giờ, cách mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân lọc máu: Chưa có đủ thông tin để đưa ra khuyến cáo điều chỉnh liều ở người chạy thận nhân tạo.

Bệnh nhân cao tuổi: Không cần chỉnh liều nếu chức năng thận bình thường theo tuổi.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhi: Chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ em.

3.2 Cách dùng

Pharbadem 0,25g chỉ dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch, không được tiêm trực tiếp. Quá trình pha chế phải tuân thủ kỹ thuật vô trùng:

• Kiểm tra bằng mắt lọ thuốc và dung dịch trước khi dùng. Dịch truyền đạt chuẩn có màu từ không màu đến hơi vàng, trong suốt.
• Với lọ 250 mg: Hoàn nguyên với 5 mL nước vô khuẩn pha tiêm hoặc Natri clorid 0,9%, lắc nhẹ tạo hỗn dịch. Rút hỗn dịch pha loãng vào túi truyền chứa 50 mL dung dịch natri clorid 0,9% hoặc Glucose 5%, lắc nhẹ đến khi dung dịch trong suốt.
• Dung dịch sau khi pha cần được sử dụng ngay. Không trộn lẫn hoặc thêm Pharbadem 0,25g vào các dung dịch chứa thuốc khác.

^[1]

4 Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với doripenem hoặc các kháng sinh khác thuộc nhóm carbapenem.

Người có tiền sử phản ứng sốc phản vệ với bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm beta-lactam.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Doripure 500 điều trị nhiễm khuẩn

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm nấm Candida miệng, nhiễm nấm âm hộ, tăng sinh vi khuẩn đề kháng, viêm phổi khi dùng đường xông hít.

Hệ máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ.

Hệ thần kinh: Đau đầu, co giật, động kinh.

Hệ mạch máu: Viêm tĩnh mạch tại vị trí truyền.

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, viêm đại tràng do Clostridium difficile.

Gan - mật: Tăng men gan.

Da và mô dưới da: Ngứa ngáy, phát ban.

6 Tương tác

Probenecid: Cạnh tranh bài tiết qua ống thận, làm giảm thanh thải thận và tăng nồng độ AUC cũng như thời gian bán thải của doripenem. Không khuyến cáo dùng đồng thời.

Acid Valproic / Natri valproat: Doripenem làm giảm nhanh nồng độ acid valproic huyết thanh xuống dưới ngưỡng điều trị (giảm 60% đến 100% trong 2 ngày), gây nguy cơ co giật bùng phát. Cần đổi kháng sinh hoặc bổ sung thuốc chống co giật.

Hệ enzym Cytochrome P450: Doripenem hầu như không chuyển hóa qua CYP450 và không ức chế hay cảm ứng hệ enzym này, không gây tương tác liên quan CYP450.

Tương kỵ dung dịch: Không trộn lẫn doripenem với các thuốc khác ngoài dung dịch natri clorid 0,9% và glucose 5%.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần khai thác kỹ tiền sử dị ứng với beta-lactam và carbapenem trước khi dùng thuốc vì có nguy cơ dị ứng chéo và sốc phản vệ.

Ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện phản ứng dị ứng và sẵn sàng các biện pháp cấp cứu hồi sức.

Nguy cơ co giật cao hơn ở bệnh nhân có tổn thương hệ thần kinh trung ương sẵn có, bệnh nhân suy thận hoặc dùng liều trên 500 mg.

Cảnh giác với nguy cơ tiêu chảy liên quan Clostridium difficile, có thể xuất hiện sau đợt điều trị kháng sinh kéo dài đến 2 tháng.

Không sử dụng doripenem qua đường xông hít vì có thể gây viêm phổi.

Thuốc làm tăng nguy cơ tử vong ở người bệnh viêm phổi do thở máy.

Giám sát chặt chẽ chức năng thận ở bệnh nhân suy thận và người cao tuổi để điều chỉnh liều kịp thời.

Chỉ dùng thuốc khi có bằng chứng nhiễm khuẩn để hạn chế phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc theo các dữ liệu hiện có.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ có thai. Chỉ sử dụng thuốc trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần thận trọng khi chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Khi xảy ra quá liều, cần ngừng thuốc ngay và tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ toàn thân để thúc đẩy thải trừ qua thận.
• Doripenem có thể được loại bỏ một phần bằng thẩm tách máu hoặc các liệu pháp thay thế thận liên tục.

7.4 Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để thuốc nguyên trong bao bì kín, tránh ánh sáng và xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Pharbadem 0,25g hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Dorvo 500mg của United Biotech (P) Limited chứa thành phần Doripenem được chỉ định để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng do chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm nhiễm khuẩn trong ổ bụng có biến chứng và nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp có kèm hoặc không kèm viêm thận - bể thận cấp tính.

Butapenem 250 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất, chứa Doripenem được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân người lớn bị nhiễm khuẩn ổ bụng phức tạp hoặc nhiễm trùng hệ tiết niệu có biến chứng, cần can thiệp kháng sinh nhóm carbapenem phổ rộng theo chỉ dẫn chặt chẽ của bác sĩ điều trị.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Doripenem mang mã ATC là J01DH04, thuộc nhóm kháng sinh carbapenem tổng hợp có phổ kháng khuẩn rộng. Thuốc thể hiện hiệu lực diệt khuẩn trên nhiều mầm bệnh hiếu khí và kỵ khí gram dương cũng như gram âm.

Phổ tác dụng của doripenem trên vi khuẩn gram dương hiếu khí bao gồm Enterococcus Faecalis, Staphylococcus aureus và các chủng Staphylococcus spp. nhạy cảm với methicillin, Streptococcus pneumoniae và các loài Streptococcus khác.

Đối với vi khuẩn gram âm hiếu khí, thuốc có tác dụng tốt trên Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Serratia marcescens và Shigella spp.

Trên nhóm vi khuẩn yếm khí, doripenem nhạy cảm với Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Porphyromonas spp., Prevotella spp. và Sutterella wadsworthensis.

Một số vi khuẩn có thể xuất hiện đề kháng thu nhận gồm Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia và Pseudomonas aeruginosa. Các vi khuẩn kháng thuốc tự nhiên bao gồm Enterococcus faecium, Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp. và toàn bộ các chủng tụ cầu kháng methicillin.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Doripenem dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch nên đi thẳng vào đại tuần hoàn. Ở người khỏe mạnh truyền tĩnh mạch liều 500 mg trong 1 giờ, nồng độ đỉnh Cmax trung bình đạt khoảng 23 mcg/mL và AUC(0 - vô cực) đạt khoảng 36 mcg.h/mL. Khi truyền liều 500 mg và 1 g trong 4 giờ, Cmax đạt tương ứng 8 mcg/mL và 17 mcg/mL, AUC đạt tương ứng 34 mcg.h/mL và 68 mcg.h/mL. Dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 500 mg đến 2 g. Thuốc không bị tích lũy khi truyền nhiều lần mỗi 8 giờ trong 7 đến 10 ngày.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn kết của doripenem với protein huyết tương trung bình xấp xỉ 8,1% và không phụ thuộc vào nồng độ thuốc. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 16,8 L, tương đương thể tích dịch ngoại bào người. Thuốc thâm nhập tốt vào nước tiểu, mô tử cung, dịch sau phúc mạc, mô tuyến tiền liệt và mô túi mật.

9.2.3 Chuyển hóa

Doripenem được chuyển hóa chủ yếu thành chất chuyển hóa vòng mở không còn hoạt tính vi sinh thông qua men dehydropeptidase-I. Thuốc ít hoặc không chuyển hóa qua Cytochrome P450. Nghiên cứu in vitro cho thấy thuốc không ức chế cũng như không cảm ứng các isoenzym CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hay 3A4.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi thông qua lọc cầu thận và bài tiết tích cực tại ống thận. Thời gian bán thải trung bình huyết tương ở thanh niên khỏe mạnh khoảng 1 giờ. Độ thanh thải toàn thân khoảng 15,9 L/giờ và độ thanh thải thận khoảng 10,3 L/giờ. Khoảng 71% liều dùng đào thải qua nước tiểu dạng nguyên vẹn, 15% dạng chất chuyển hóa và dưới 1% xuất hiện trong phân.

10 Thuốc Pharbadem 0,25g giá bao nhiêu?

Thuốc Pharbadem 0,25g hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Pharbadem 0,25g mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Pharbadem 0,25g để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo