PegiHep 80

1 Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm PegiHep 80 chứa Peginterferon Alpha-2b hàm lượng 80µg/0,5ml.

2 Chỉ định của thuốc tiêm PegiHep 80

PegiHep 80 được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính cho bệnh nhân có chức năng gan còn bù, ít nhất 18 tuổi và chưa từng điều trị bằng interferon alpha. Thuốc có thể dùng đơn lẻ hoặc kết hợp với Ribavirin trong phác đồ điều trị. ^[1]

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm [CHÍNH HÃNG] Thuốc Pegnano điều trị viêm gan do virus 

3 Liều dùng - cách dùng

Với phương pháp đơn trị liệu bằng Peginterferon Alpha-2b: Liều khuyến nghị là 1,0 mcg/kg mỗi tuần, kéo dài trong một năm. Thể tích tiêm được tính tương ứng theo nồng độ pha tiêm và cân nặng bệnh nhân.

Liệu pháp kết hợp: Khi kết hợp với ribavirin, liều khuyến nghị cho Peginterferon Alpha-2b là 1,5 mcg/kg mỗi tuần. Thể tích tiêm được tính tương ứng theo nồng độ pha tiêm và cân nặng bệnh nhân.

Pha chế sản phẩm: Pha bột đông khô PegiHep 80 với dung môi pha loãng đã được cung cấp (Nước cất pha tiêm vô khuẩn, USP). Dung môi pha loãng này chỉ được sử dụng một lần và cần loại bỏ phần thừa sau khi pha. Không được pha chung PegiHep 80 với bất kỳ thuốc nào khác hoặc dùng các dung môi khác. Lắc nhẹ lọ để hòa tan bột nhanh hơn. Dung dịch đã pha cần phải trong suốt và không màu.

Tiến hành tiêm: Trước khi tiêm, hãy kiểm tra dung dịch để đảm bảo không có hạt hoặc sự đổi màu. Nếu dung dịch đổi màu, đục hoặc có hạt, không nên sử dụng. Rút liều lượng PegiHep 80 cần thiết và tiêm vào dưới da.

4 Chống chỉ định

Thuốc tiêm PegiHep 80 không nên sử dụng cho các bệnh nhân:

• Có tiền sử quá mẫn với Peginterferon.
• Bị viêm gan tự miễn.
• Mắc bệnh gan mất bù.

Liệu pháp phối hợp PegiHep 80/ribavirin cũng không được khuyến cáo cho:

• Bệnh nhân có quá mẫn với ribavirin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của sản phẩm.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc nam giới có vợ đang mang thai.
• Bệnh nhân có bệnh về hemoglobin, chẳng hạn như bệnh thalassemia thể nặng hoặc thiếu máu hồng cầu hình liềm.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây  Thuốc Soforal - LP - Điều trị cho người mắc viêm gan C virus mạn tính 

5 Tác dụng phụ của PegiHep 80

Các tác dụng phụ đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu là:

Bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ để phát hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng như:

• Tâm thần: PegiHep 80 có thể dẫn đến các rối loạn tâm thần nghiêm trọng, bao gồm trầm cảm, ý định tự tử, và các vấn đề tâm thần khác. Đặc biệt cần thận trọng với bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần.
• Độc tính tủy xương: Thuốc có thể gây suy giảm nghiêm trọng số lượng bạch cầu trung tính hoặc tiểu cầu, nên ngừng điều trị nếu xuất hiện hiện tượng này.
• Nội tiết: PegiHep 80 có thể gây hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn nội tiết như suy giáp, cường giáp, và đái tháo đường; bệnh nhân không kiểm soát được các tình trạng này bằng thuốc không nên sử dụng PegiHep 80.
• Tim mạch: Thuốc có thể gây biến cố tim mạch nghiêm trọng; cần theo dõi sát sao bệnh nhân có tiền sử tim mạch.
• Phổi: PegiHep 80 có thể gây suy hô hấp, viêm phổi, hoặc các vấn đề phổi khác; cần ngừng điều trị nếu có dấu hiệu suy giảm chức năng phổi.
• Viêm đại tràng và tụy: Khi có triệu chứng viêm đại tràng hoặc viêm tụy, nên ngừng điều trị ngay lập tức.
• Rối loạn tự miễn: Thuốc có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các bệnh tự miễn, do đó cần thận trọng với bệnh nhân có tiền sử bệnh này.
• Mắt: PegiHep 80 có thể dẫn đến giảm hoặc mất thị lực, do vậy bệnh nhân cần kiểm tra mắt định kỳ.
• Quá mẫn: Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể xảy ra; nếu xuất hiện, cần ngừng thuốc và thực hiện can thiệp y tế kịp thời.

6 Tương tác thuốc

Hiện vẫn chưa rõ liệu điều trị bằng PegiHep 80 có gây tương tác thuốc quan trọng về mặt lâm sàng ở bệnh nhân viêm gan C khi dùng cùng các thuốc chuyển hóa qua gan hay không. Trong một nghiên cứu trên 12 người khỏe mạnh có chuyển hóa CYP2D6 mạnh, một liều Peginterferon Alpha-2b 1 µg/kg tiêm dưới da không ức chế hoạt động của CYP1A2, 2C8/9, 2D6, 3A4 hoặc N-acetyltransferase gan; tác động của PegiHep 80 lên CYP2C19 vẫn chưa được đánh giá.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

PegiHep 80 chưa được xác định về độ an toàn và hiệu quả khi điều trị dài hơn một năm.

Bệnh nhân chỉ nên tự tiêm khi bác sĩ xác định khả năng tự tiêm phù hợp, có hướng dẫn về kỹ thuật tiêm đúng cách và có thể theo dõi y tế khi cần thiết.

Nếu sau 6 tháng điều trị mà nồng độ virus HCV vẫn cao, khuyến cáo ngừng điều trị.

Nếu phát sinh phản ứng có hại nghiêm trọng, cần ngừng hoặc điều chỉnh liều PegiHep 80 và/hoặc ribavirin cho đến khi các tác dụng phụ thuyên giảm; nếu tác dụng có hại nghiêm trọng vẫn tiếp diễn hoặc tái phát, nên ngừng điều trị hoàn toàn.

Lọ PegiHep 80 là loại dùng một lần và không chứa chất bảo quản; vì vậy, nếu đã rút hết liều, không nên sử dụng tiếp bất kỳ phần thuốc còn lại nào vì tính vô trùng không được đảm bảo.

7.2 Lưu ý đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu cho thấy Interferon alfa-2b có tiềm ẩn khả năng gây mất thai. Chỉ nên dùng thuốc này trong thai kỳ nếu lợi ích vượt trội so với rủi ro đối với thai nhi. Bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.

Tránh cho con bú trong thời gian điều trị để hạn chế ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Thông tin về các trường hợp quá liều thuốc vẫn còn hạn chế. Trong tình huống quá liều, cần điều trị triệu chứng và theo dõi bệnh nhân sát sao.

7.4 Bảo quản

PegiHep 80 nên được lưu trữ ở 25°C, khoảng dao động có thể từ 15-30°C.

Sau khi pha chế, dung dịch nên được sử dụng ngay hoặc bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 24 giờ và không nên để đông lạnh.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược động học

Sau khi tiêm dưới da một liều peginterferon alfa-2b, nồng độ tối đa trong huyết thanh (Cmax) đạt được sau khoảng 15-44 giờ và được duy trì trong vòng 48-72 giờ. Cả Cmax và AUC của peginterferon alfa-2b đều tăng tỷ lệ thuận với liều dùng.

Khi dùng liên tục, Sinh khả dụng của thuốc tăng lên, với nồng độ đáy trung bình ở tuần 48 cao hơn khoảng 3 lần so với nồng độ đáy trung bình ở tuần 4 .

Thời gian bán hủy trung bình của peginterferon alfa-2b là khoảng 40 giờ, với khoảng dao động từ 22 đến 60 giờ ở bệnh nhân nhiễm HCV. Độ thanh thải biểu kiến của peginterferon alfa-2b được ước tính vào khoảng 22,0 mL/giờ·kg, với 30% trong đó được đào thải qua thận. Khi tiêm dưới da liều đơn 1,0 µg/kg peginterferon alfa-2b, ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin <50 mL/phút), độ thanh thải peginterferon alfa-2b giảm khoảng một nửa.

8.2 Dược lực học

Interferon alfa-2b hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể màng nhất  trên bề mặt tế bào, kích hoạt một chuỗi phức tạp của các quá trình nội bào. Các quá trình này bao gồm sự tạo thành một số enzyme, ức chế tăng sinh tế bào, gia tăng hoạt động của đại thực bào, tăng cường hoạt tính gây độc của tế bào lympho đối với các tế bào đích, và ức chế sự sao chép của virus viêm gan C. 

9 Thuốc tiêm PegiHep 80 giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

10 Mua thuốc PegiHep 80 ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ:  85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo