Or-Pitavastatin 1mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Or-Pitavastatin 1mg chứa:

• Pitavastatin 1mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Or-Pitavastatin 1mg

Or-Pitavastatin 1mg được chỉ định để làm giảm cholesterol toàn phần, cholesterol tỷ trọng thấp LDL-C ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và rối loạn lipid máu hỗn hợp.

Thuốc được dùng trong trường hợp người bệnh đã áp dụng chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác nhưng chưa kiểm soát lipid máu đầy đủ.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc A.T Pitavastatin 1mg - Giảm cholesterol toàn phần (TC) và LDL-C

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Or-Pitavastatin 1mg

3.1 Liều dùng

Người bệnh cần duy trì chế độ ăn giảm cholesterol trước và trong suốt thời gian điều trị.

Liều khởi đầu thường dùng là 1mg Pitavastatin mỗi ngày một lần.

Việc tăng hoặc chỉnh liều nên thực hiện sau khoảng thời gian tối thiểu 4 tuần, tùy theo mức LDL-C, mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng người bệnh.

Liều tối đa ở người lớn là 4mg mỗi ngày.

Người cao tuổi trên 70 tuổi không cần chỉnh liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tuổi trở lên chỉ nên dùng thuốc khi có bác sĩ có kinh nghiệm điều trị rối loạn lipid máu chỉ định và theo dõi.

Với trẻ từ 6 đến 9 tuổi, liều tối đa là 2mg mỗi ngày.

Với trẻ từ 10 tuổi trở lên, liều tối đa là 4mg mỗi ngày.

Trẻ dưới 6 tuổi chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Người suy thận nhẹ thường không cần chỉnh liều nhưng cần thận trọng khi dùng. Không nên dùng liều 4mg cho người suy thận nặng.

Người suy gan nhẹ đến trung bình không khuyến cáo dùng liều 4mg, có thể dùng tối đa 2mg mỗi ngày nếu được theo dõi chặt chẽ.

3.2 Cách dùng

Thuốc Or-Pitavastatin 1mg được dùng bằng đường uống.

Nuốt nguyên viên với nước, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Người bệnh nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm hằng ngày.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Or-Pitavastatin 1mg.

Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Suy gan nặng, bệnh gan đang tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng trên 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Người đang mắc bệnh cơ.

Dùng đồng thời với ciclosporin.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Pit-Stat Tablet 1mg - Điều trị tăng cholesterol máu

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Or-Pitavastatin 1mg.

6 Tương tác

Ciclosporin làm tăng AUC của Pitavastatin khoảng 4,6 lần, do đó chống chỉ định phối hợp với Or-Pitavastatin 1mg.

Erythromycin làm tăng AUC của Pitavastatin khoảng 2,8 lần, nên tạm ngừng Pitavastatin trong thời gian dùng erythromycin hoặc kháng sinh macrolid khác.

Gemfibrozil và các fibrat khác có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng statin, vì vậy cần thận trọng khi phối hợp với Or-Pitavastatin 1mg.

Fenofibrat có thể làm tăng AUC của Pitavastatin khoảng 1,2 lần trong nghiên cứu dược động học, cần cân nhắc khi dùng đồng thời.

Niacin có liên quan đến nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng đơn trị liệu, vì vậy cần thận trọng nếu phối hợp với Pitavastatin.

Acid fusidic dùng đường toàn thân có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân, nên ngừng Pitavastatin trong thời gian điều trị acid fusidic khi cần thiết.

Glecaprevir và Pibrentasvir có thể làm tăng nồng độ thuốc ức chế HMG-CoA reductase trong huyết tương, nên dùng liều Pitavastatin thấp nhất khi bắt đầu phối hợp và theo dõi lâm sàng.

Rifampicin làm tăng AUC của Pitavastatin khoảng 1,3 lần do giảm hấp thu thuốc ở gan.

Lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, Atazanavir hoặc efavirenz có thể gây thay đổi nhỏ AUC của Pitavastatin.

Atazanavir, atazanavir kết hợp ritonavir, darunavir kết hợp Ritonavir và lopinavir kết hợp ritonavir có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng statin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Trong thời gian dùng Or-Pitavastatin 1mg, người bệnh cần báo bác sĩ nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ, căng cơ hoặc nhạy cảm đau, nhất là khi kèm mệt mỏi hoặc sốt.

Thận trọng khi dùng thuốc cho người có tiền sử bệnh gan, uống nhiều rượu, suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ, người cao tuổi trên 70 tuổi hoặc có nguy cơ tiêu cơ vân.

Người bệnh có thể cần kiểm tra enzym gan hoặc creatinin kinase khi bác sĩ chỉ định, đặc biệt trước điều trị hoặc khi xuất hiện triệu chứng bất thường về cơ.

Người suy thận vừa đến nặng cần được theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc. Không khuyến cáo dùng liều 4mg cho người suy thận nặng.

Người có nguy cơ tăng đường huyết như BMI > 30kg/m², triglycerid tăng, tăng huyết áp hoặc đường huyết lúc đói 5,6 đến 6,9 mmol/L cần được theo dõi trong quá trình điều trị.

Cần cân nhắc ngừng statin nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ với biểu hiện khó thở, ho khan, sốt, mệt mỏi hoặc sụt cân.

Dữ liệu dùng Pitavastatin lâu dài ở trẻ em còn hạn chế. Bé gái vị thành niên cần được tư vấn biện pháp tránh thai phù hợp khi điều trị.

Thuốc chứa lactose nên không phù hợp với người không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Thuốc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng người bệnh cần thận trọng nếu bị chóng mặt hoặc buồn ngủ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng Or-Pitavastatin 1mg.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có biện pháp điều trị đặc hiệu khi quá liều Pitavastatin.

Người bệnh cần được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp.

Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ creatinin kinase.

Chạy thận nhân tạo không mang lại lợi ích trong xử trí quá liều Pitavastatin.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Or-Pitavastatin 1mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Pitavalo 1 chứa Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium 1,045mg) 1mg, với chỉ định tương tự Or-Pitavastatin 1mg. Do Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera sản xuất.
• Thuốc Pitavastatin SOHA 1 mg chứa Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calcium 1,045mg) 1mg, với chỉ định tương tự Or-Pitavastatin 1mg. Do Công ty cổ phần Dược phẩm Soha Vimex sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Pitavastatin thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, từ đó làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan, tăng thu nhận LDL từ máu và góp phần hạ cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid, đồng thời hỗ trợ tăng HDL-C.

Pitavastatin làm giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, triglycerid và Apo-B, đồng thời làm tăng HDL-C và Apo-A1.

Thuốc cũng làm giảm non-HDL-C và cải thiện các tỷ lệ cholesterol/HDL-C, Apo-B/Apo-A1.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Pitavastatin hấp thu nhanh ở phần trên Đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh sau khoảng 1 giờ uống thuốc. Thức ăn không làm thay đổi hấp thu. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 51%.

9.2.2 Phân bố

Thuốc gắn với protein huyết tương trên 99%, chủ yếu là Albumin và alpha 1-acid glycoprotein. Thể tích phân bố trung bình khoảng 133 L. Pitavastatin được đưa vào tế bào gan qua OATP1B1 và OATP1B3, không phải cơ chất của p-glycoprotein.

9.2.3 Chuyển hóa

Pitavastatin hiện diện chủ yếu dưới dạng không đổi trong huyết tương. Chất chuyển hóa chính là lacton không hoạt tính, được tạo qua liên hợp glucuronid bởi UGT1A3 và UGT2B7. Thuốc chuyển hóa qua CYP rất ít, chủ yếu liên quan CYP2C9 và CYP2C8.

9.2.4 Thải trừ

Pitavastatin được thải nhanh từ gan vào mật và có tuần hoàn gan ruột. Dưới 5% thuốc được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 5,7 giờ sau liều đơn và 8,9 giờ ở trạng thái ổn định. Độ thanh thải đường uống trung bình khoảng 43,4 L/giờ.

10 Thuốc Or-Pitavastatin 1mg giá bao nhiêu?

Thuốc Or-Pitavastatin 1mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Or-Pitavastatin 1mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Or-Pitavastatin 1mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo