Opesimeta 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Opesimeta 10mg, chứa:

• Simvastatin: 10mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Opesimeta 10mg

Thuốc Opesimeta 10mg chứa Simvastatin là thuốc hạ lipid máu, thuộc nhóm statin, được chỉ định:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu gia đình thể đồng hợp tử hoặc tăng cholesterol kết hợp khi điều chỉnh chế độ ăn và các phương pháp không dùng thuốc không hiệu quả.
• Làm tăng HDL-cholesterol, giảm LDL-cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid, qua đó cải thiện tỷ lệ LDL/HDL và tổng cholesterol/HDL.
• Bệnh động mạch vành: giảm nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và do mạch vành, giảm nhồi máu cơ tim không tử vong, giảm nhu cầu can thiệp mạch vành, làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch ^[1].
• Dùng hỗ trợ cho các biện pháp hạ lipid khác như lọc LDL ở bệnh nhân không đáp ứng với điều trị thông thường.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simtive 10mg giúp hạ Cholesterol máu và phòng ngừa biến cố tim mạch

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Opesimeta 10mg

3.1 Liều dùng

Khởi đầu: 1/2-1 viên/ngày, dùng 1 lần vào buổi tối.

Tăng liều: Tối đa 4 viên/ngày, có thể tăng từng bước sau mỗi ≥ 4 tuần nếu cần.

Tình trạng nặng: Có thể dùng tới 8 viên/ngày chia 3 lần (2viên - 2viên - 4viên) nếu cần và có theo dõi chặt.

Bệnh động mạch vành: Khởi đầu 2 viên/ngày vào buổi tối.

Tăng cholesterol máu di truyền đồng hợp tử: 4 viên buổi tối hoặc 8 viên chia 3 lần như trên.

Kết hợp thuốc:

• Với amiodaron: không quá 2 viên/ngày.
• Với cyclosporin, fibrat, hoặc niacin >1g/ngày: không quá 1 viên/ngày.

Suy thận nặng (ClCr < 30 mL/phút): Thận trọng nếu liều >1 viên/ngày.

3.2 Cách dùng

Dùng thuốc qua đường uống, vào buổi tối. Duy trì chế độ ăn kiêng trong suốt quá trình điều trị.

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Opesimeta 10mg.

Bệnh gan tiến triển, men transaminase tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP 3A4 như: itraconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, Gemfibrozil, cyclosporin, Danazol.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Simvasboston 10mg - Hạ cholesterol máu, phòng biến cố mạch vành

5 Tác dụng phụ

6 Tương tác

Gemfibrozil, các fibrat, niacin liều cao, colchicin: tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Thuốc ức chế CYP 3A4: Làm tăng nồng độ simvastatin, cần tránh (xem chống chỉ định).

Nước ép bưởi: Tránh >1 lít/ngày.

Giới hạn liều khi phối hợp:

• Verapamil, Diltiazem, dronedaron: ≤10 mg/ngày
• Amiodaron, Amlodipin, ranolazin: ≤20 mg/ngày

Digoxin: có thể làm tăng nhẹ nồng độ Digoxin, cần theo dõi.

Coumarin: làm tăng nhẹ tác dụng chống đông, cần điều chỉnh liều.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần thận trọng khi sử dụng Simvastatin ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ gây tổn thương cơ, đặc biệt là người trên 65 tuổi, bệnh nhân suy giáp chưa kiểm soát, suy thận, tiền sử bệnh cơ hoặc có sử dụng statin/fibrat trước đó, uống nhiều rượu hoặc có bệnh gan.

Trước khi điều trị, cần xét nghiệm men gan để đánh giá chức năng gan. Các xét nghiệm này nên được thực hiện lại khi có chỉ định lâm sàng trong quá trình dùng thuốc.

Cân nhắc xét nghiệm creatine kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị trong các trường hợp có nguy cơ tiêu cơ vân, bao gồm: rối loạn chức năng thận, suy giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình có bệnh lý cơ di truyền, hoặc từng có phản ứng cơ với statin/fibrat.

Nếu CK > 5 lần giới hạn trên mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình dùng thuốc, nếu xuất hiện triệu chứng như đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ và làm xét nghiệm CK để kịp thời xử lý.

Cần ngừng dùng Simvastatin trong các tình huống cấp tính có khả năng dẫn đến suy thận thứ phát do tiêu cơ vân, như nhiễm khuẩn nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật lớn, chấn thương, rối loạn chuyển hóa, nội tiết hoặc điện giải nặng, hoặc động kinh chưa kiểm soát.

Thận trọng khi dùng thuốc ở người uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Theo dõi sát các phản ứng có hại ở người cao tuổi, bệnh nhân suy giáp và bệnh nhân suy thận.

Không khuyến cáo sử dụng Simvastatin cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simrotes 10mg giúp hạ cholesterol và phòng ngừa biến cố tim mạch

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Thận trọng sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy mócc nếu chưa rõ phản ứng thuốc Opesimeta 10mg.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Opesimeta 10mg trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú.

7.4 Xử trí khi quá liều

Hiện nay, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu dành cho Simvastatin. Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ thích hợp. Do Simvastatin có mức độ gắn kết cao với protein huyết tương, việc lọc máu không mang lại hiệu quả trong việc tăng thải trừ thuốc ra khỏi cơ thể.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Opesimeta 10mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau:  

• Thuốc Simavas 10 của Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất, với thành phần là Simvastatin, được sử dụng kết hợp với chế độ ăn giảm chất béo và cholesterol để hạ nồng độ cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol khi chế độ ăn kiêng không hiệu quả.
• Thuốc Lipisel 10 của Công ty Roussel Việt Nam sản xuất, với thành phần là Simvastatin, giúp giảm nguy cơ tử vong tim mạch, hỗ trợ hạ cholesterol, LDL-C, triglycerid, điều trị rối loạn lipid máu nguyên phát, hỗn hợp, gia đình, giảm đột quỵ ở người nguy cơ cao.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin là tiền chất lacton không hoạt tính, được chuyển hóa thành dạng β-hydroxyacid có hoạt tính sinh học, ức chế enzyme HMG-CoA reductase - enzyme xúc tác bước đầu trong quá trình tổng hợp cholesterol từ HMG-CoA thành mevalonate.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, simvastatin được thủy phân thành β-hydroxyacid chủ yếu tại gan, nơi là cơ quan tác động chính.

Phân bố: Chưa tới 5% liều dùng vào được vòng tuần hoàn dưới dạng hoạt chất. Dạng acid và simvastatin gắn với protein huyết tương khoảng 95% ^[2].

Chuyển hóa: Chuyển hóa lần đầu mạnh tại gan, chủ yếu qua enzyme CYP3A4.

Thải trừ: Chủ yếu qua phân (dạng bất hoạt trong mật), 10-15% qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của chất có hoạt tính là khoảng 1,9 giờ.

10 Thuốc Opesimeta 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Opesimeta 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Opesimeta 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Opesimeta 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo