Ondanstella 4mg

1 Thành phần 

Thành phần trong mỗi viên Ondanstella 4mg gồm có:

• Ondansetron (dưới dạng ondansetron hydrochloride dihydrate) 4mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ondanstella 4mg

Thuốc Ondanstella 4mg được chỉ định nhằm dự phòng tình trạng buồn nôn và nôn trong các trường hợp sau:

• Người bệnh đang điều trị ung thư bằng hóa trị liệu, đặc biệt với các thuốc có nguy cơ gây nôn cao như Cisplatin, nhất là khi các phương pháp chống nôn thông thường không đạt hiệu quả mong muốn hoặc gây ra nhiều tác dụng không mong muốn.^[1]
• Dự phòng buồn nôn và nôn xảy ra trong quá trình xạ trị.
• Ngăn ngừa buồn nôn và nôn có thể xuất hiện sau khi phẫu thuật.

  ==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Idrika 4mg kiểm soát buồn nôn và nôn do hóa trị, xạ trị

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Ondanstella 4mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu hoặc xạ trị

Người lớn: Liều ondansetron cần được điều chỉnh tùy thuộc vào khả năng gây nôn của từng loại hóa chất, liều lượng sử dụng, phác đồ phối hợp và mức độ nhạy cảm của người bệnh. Tổng liều thường nằm trong khoảng 8–32 mg/ngày, dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch. 

Liều dùng tham khảo cụ thể là:

• Dùng 8 mg bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm ngay trước khi bắt đầu hóa trị hoặc xạ trị. Nếu dùng đường uống, uống 8 mg trước khi điều trị khoảng 1–2 giờ.
• Sau liều khởi đầu, có thể tiếp tục uống 8 mg mỗi 12 giờ.
• Đối với trường hợp có nguy cơ nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ, có thể duy trì liều uống 8 mg/lần, ngày 2 lần, cách nhau khoảng 4 giờ và kéo dài tối đa 5 ngày sau mỗi đợt điều trị.

3.1.2 Phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật

Người lớn: Có thể sử dụng liều duy nhất 4 mg tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm trong giai đoạn tiền mê. Một lựa chọn khác là uống 16 mg trước khi gây mê khoảng 1 giờ.

Trẻ em trên 2 tuổi: Tiêm tĩnh mạch chậm với liều 0,1 mg/kg, tối đa 4 mg, vào thời điểm trước, trong hoặc sau khi gây mê theo chỉ định.

3.1.3 Điều chỉnh liều ở các đối tượng đặc biệt

Người suy gan: Ở bệnh nhân xơ gan hoặc suy giảm chức năng gan nặng, tổng liều ondansetron không được vượt quá 8 mg/ngày.

Người cao tuổi: Thông thường không cần điều chỉnh liều so với người trưởng thành.

Người suy thận: Hiện chưa có yêu cầu điều chỉnh liều đặc biệt được xác định từ các nghiên cứu chuyên biệt.

3.1.4 Trẻ em từ 6 tháng tuổi đến tuổi vị thành niên bị buồn nôn và nôn do hóa trị

Hiện chưa có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng đối chứng để xác định hiệu quả và độ an toàn của ondansetron trong dự phòng buồn nôn, nôn do xạ trị ở trẻ em. Có thể tính liều ondansetron cho trẻ em dựa trên Diện tích bề mặt cơ thể hoặc cân nặng như sau:

Liều tính theo diện tích bề mặt cơ thể (BSA):

• BSA dưới 0,6 m²: Tiêm tĩnh mạch liều 5 mg/m² ngay trước khi hóa trị. Sau 12 giờ, chuyển sang uống 2 mg/lần, sau đó duy trì mỗi 12 giờ, tối đa 5 ngày.
• BSA trên 0,6 m²: Tiêm tĩnh mạch liều 5 mg/m² ngay trước khi hóa trị. Sau 12 giờ, uống 4 mg/lần và tiếp tục duy trì mỗi 12 giờ, tối đa 5 ngày.
• Liều tiêm tĩnh mạch mỗi lần không vượt quá 8 mg. Tổng liều trong ngày không được vượt quá giới hạn liều tối đa dành cho người lớn là 32 mg.

Liều tính theo cân nặng:

• Trẻ dưới 10 kg: Sử dụng liều 0,15 mg/kg tiêm tĩnh mạch ngay trước khi hóa trị. Có thể nhắc lại thêm 2 liều, mỗi liều cách nhau khoảng 4 giờ. Sau đó, uống 2 mg mỗi 12 giờ, duy trì tối đa 5 ngày.
• Trẻ trên 10 kg: Áp dụng liều 0,15 mg/kg tiêm tĩnh mạch trước khi hóa trị, có thể lặp lại thêm 2 lần với khoảng cách 4 giờ. Tiếp theo, uống 4 mg mỗi 12 giờ, kéo dài tối đa 5 ngày.
• Liều tiêm tĩnh mạch mỗi lần không vượt quá 8 mg và tổng liều trong ngày không được vượt quá 32 mg.

3.1.5 Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên

Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu về việc sử dụng ondansetron đường uống để phòng ngừa hoặc điều trị buồn nôn và nôn sau phẫu thuật ở trẻ em.

Với trẻ trên 2 tuổi, có thể sử dụng liều 0,1 mg/kg tiêm tĩnh mạch chậm, tối đa 4 mg, vào thời điểm trước, trong hoặc sau khi gây mê theo chỉ định.

3.2 Cách dùng

Thuốc Ondanstella 4mg được sử dụng bằng đường uống, nuốt viên thuốc với một lượng nước vừa đủ.  

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Ondanstella 4mg trong các trường hợp sau:

• Người bệnh có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với ondansetron hay bất kỳ thành phần nào có trong công thức thuốc.
• Người có phản ứng quá mẫn với các thuốc đối kháng chọn lọc thụ thể serotonin 5-HT3 khác, chẳng hạn như Granisetron hoặc dolasetron.
• Người đang sử dụng apomorphin do nguy cơ gây hạ huyết áp nghiêm trọng và mất ý thức

  ==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc ONDAN ODT 8 mg để kiểm soát buồn nôn và nôn do hóa trị 

5 Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR > 1/100): Đau đầu, mệt mỏi, sốt, chóng mặt, lo âu, táo bón, tiêu chảy, ngứa, phát ban, rối loạn chức năng sinh dục, bí tiểu, tăng men gan ALT và AST, thiếu oxy, nóng, đỏ và đau tại vị trí tiêm.

Ít gặp (1/1.000 < ADR < 1/100): Chóng mặt, co cứng bụng, khô miệng, yếu cơ.

Hiếm gặp (ADR < 1/1.000): Phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp, đau đầu nhẹ, co giật, phát ban, ban xuất huyết, hạ Kali huyết, tăng thoáng qua men gan và bilirubin huyết thanh, co thắt phế quản, thở nông, thở khò khè, đau ngực và nấc cụt.

6 Tương tác

Apomorphin: Không phối hợp ondansetron với apomorphin do có thể gây tụt huyết áp nghiêm trọng và mất ý thức.

Thuốc cảm ứng enzym CYP3A4: Các thuốc như Phenytoin, carbamazepin và Rifampicin có thể làm tăng chuyển hóa ondansetron, dẫn đến giảm nồng độ thuốc trong huyết tương và ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Thuốc kéo dài khoảng QT: Khi dùng đồng thời với các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT, nguy cơ rối loạn nhịp tim, đặc biệt là xoắn đỉnh, có thể tăng lên.

Thuốc gây độc tim: Cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến tim mạch, do có thể làm tăng khả năng xuất hiện biến cố tim nghiêm trọng.

Tramadol: Ondansetron có thể làm giảm tác dụng giảm đau của Tramadol, do đó cần theo dõi đáp ứng điều trị khi sử dụng đồng thời.

Thuốc serotonergic: Khi phối hợp với các thuốc tác động lên hệ serotonin như SSRI hoặc SNRI, đã ghi nhận nguy cơ xuất hiện hội chứng serotonin. Cần theo dõi các biểu hiện như kích động, vã mồ hôi, run, tăng phản xạ hoặc rối loạn ý thức.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Ondansetron có thể làm kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, từ đó làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim, bao gồm xoắn đỉnh. Cần thận trọng ở người có rối loạn nhịp tim, suy tim, nhịp tim chậm, rối loạn điện giải hoặc tiền sử kéo dài khoảng QT. Nên cân nhắc theo dõi điện tâm đồ ở những đối tượng có nguy cơ cao.

Hạ kali máu hoặc hạ magnesi máu cần được điều chỉnh trước khi sử dụng thuốc, đặc biệt ở người bệnh nôn nhiều hoặc tiêu chảy kéo dài.

Ondansetron có thể làm chậm nhu động ruột và che lấp các biểu hiện của tình trạng tắc ruột tiến triển. Cần theo dõi chức năng tiêu hóa ở người bệnh có dấu hiệu hoặc nguy cơ tắc ruột.

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan. Ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức độ nặng, khả năng thanh thải ondansetron có thể giảm, do đó cần giới hạn tổng liều không quá 8 mg/ngày.

Người có tiền sử phản ứng với thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3 cần thận trọng do có khả năng xảy ra phản ứng quá mẫn chéo giữa các thuốc cùng nhóm.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai, đang cho con bú chỉ nên sử dụng thuốc Ondanstella 4mg khi có chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Ngừng sử dụng ondansetron ngay khi phát hiện quá liều.

Đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được đánh giá và theo dõi tình trạng lâm sàng.

Thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng tùy theo biểu hiện cụ thể.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Ondanstella 4mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc On.setron-Denk 4mg ODT chứa hoạt chất Ondansetron có tác dụng kiểm soát buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị, xạ trị ung thư ở người lớn, cũng như điều trị triệu chứng này ở trẻ em và thanh thiếu niên khi sử dụng thuốc gây độc tế bào.
• Thuốc Sosvomit 4 do Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất. Thuốc được sử dụng để phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc gặp nhiều tác dụng phụ với các thuốc chống nôn thông thường.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ondansetron là thuốc chống nôn thuộc nhóm đối kháng chọn lọc thụ thể serotonin 5-HT3. Thuốc có tác dụng ngăn chặn hoạt động của serotonin tại các thụ thể 5-HT3 ở cả hệ thần kinh ngoại biên và trung ương, từ đó giúp kiểm soát tình trạng buồn nôn và nôn.

Cơ chế chống nôn của ondansetron chủ yếu liên quan đến việc ức chế thụ thể 5-HT3 tại các đầu dây thần kinh phế vị ở Đường tiêu hóa và vùng nhận cảm hóa học (CTZ) thuộc hệ thần kinh trung ương. Khi hóa trị hoặc xạ trị, serotonin có thể được giải phóng từ các tế bào niêm mạc ruột, kích thích thụ thể 5-HT3 trên các dây thần kinh phế vị và khởi phát phản xạ nôn. Ondansetron ngăn chặn quá trình truyền tín hiệu này, qua đó làm giảm cảm giác buồn nôn và phản xạ nôn.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Ondansetron được hấp thu tương đối nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 60%, do thuốc trải qua quá trình chuyển hóa bước đầu tại gan. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được sau khoảng 1–2 giờ sử dụng đường uống.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể, với tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 70–76%.

Chuyển hóa: Ondansetron được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua nhiều enzym cytochrom P450, bao gồm CYP3A4, CYP2D6 và CYP1A2. Các chất chuyển hóa tạo thành không có hoạt tính dược lý đáng kể.

Thải trừ: Thuốc được đào thải chủ yếu qua quá trình chuyển hóa tại gan, sau đó các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu và phân. Dưới 5% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải của ondansetron ở người trưởng thành khỏe mạnh khoảng 3 giờ, có thể kéo dài hơn ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

10 Thuốc Ondanstella 4mg giá bao nhiêu?

Thuốc Ondanstella 4mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ondanstella 4mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Ondanstella 4mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo