Onchofin 250mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Terbinafin hydroclorid tương đương Terbinafin: 250 mg.

Thành phần tá dược: Microcrystallin cellulose, natri starch glycolat (typ A), keo silica khan, hypromellose, magnesi stearat.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Onchofin 250mg

2.1 Tác dụng

Onchofin 250mg thuộc nhóm thuốc kháng nấm dẫn xuất allylamin. Thuốc có tác dụng diệt nấm phổ rộng trên nấm da, nấm mốc và một số nấm lưỡng hình.

2.2 Chỉ định

Thuốc dùng theo đường uống để điều trị các trường hợp sau:

• Nhiễm nấm da toàn thân, nấm da đùi và nấm da chân do Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum khi liệu pháp uống được xem là thích hợp.
• Bệnh nấm móng tay và nấm móng chân.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Terbized 250 mg điều trị nấm móng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Onchofin 250mg

3.1 Liều dùng

Người lớn (bao gồm người cao tuổi): 1 viên 250 mg uống một lần mỗi ngày.

Nấm da chân (nấm kẽ, nấm bàn chân): Uống 1 viên mỗi ngày, dùng trong 2 đến 6 tuần.

Nấm da toàn thân: Uống 1 viên mỗi ngày, dùng trong 4 tuần.

Nấm da đùi: Uống 1 viên mỗi ngày, dùng trong 2 đến 4 tuần.

Nấm móng tay: Uống 1 viên mỗi ngày, dùng trong 6 tuần.

Nấm móng chân: Uống 1 viên mỗi ngày, dùng trong 12 tuần. Thời gian điều trị thường kéo dài 6 tuần đến 3 tháng, một số trường hợp móng chân cần điều trị 6 tháng hoặc lâu hơn.

Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định cho bệnh nhân mắc bệnh gan cấp hoặc mạn tính.

Bệnh nhân suy thận: Không khuyến khích sử dụng do chưa được chứng minh an toàn và hiệu quả.

Trẻ em: Không dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Uống viên thuốc với nước vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thuốc có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần tới thời điểm của liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng lịch trình. Không uống gấp đôi liều.^[1]

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với terbinafin hydroclorid hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan cấp tính hoặc mạn tính.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Nitere điều trị nấm da

5 Tác dụng phụ

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Rất hiếm gặp giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu; chưa rõ tần suất thiếu máu giảm toàn bộ huyết cầu.

Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm gặp phản ứng phản vệ, phù mạch, lupus ban đỏ da và toàn thân; chưa rõ tần suất phản ứng giống bệnh huyết thanh.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Rất thường gặp giảm cảm giác thèm ăn.

Rối loạn tâm thần: Chưa rõ tần suất lo lắng và trầm cảm thứ phát sau rối loạn vị giác.

Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp đau đầu; ít gặp rối loạn vị giác hoặc mất vị giác kéo dài; hiếm gặp dị cảm, giảm xúc giác, chóng mặt; chưa rõ tần suất suy giảm hoặc mất khứu giác thường trực.

Rối loạn tai và tai trong: Rất hiếm gặp chóng mặt; chưa rõ tần suất giảm thính lực, nghe kém, ù tai.

Rối loạn mạch máu: Chưa rõ tần suất viêm mạch.

Rối loạn tiêu hóa: Rất thường gặp trướng bụng, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy; chưa rõ tần suất viêm tụy.

Rối loạn gan mật: Hiếm gặp suy gan, tăng men gan, vàng da, ứ mật, viêm gan.

Rối loạn da và mô dưới da: Rất thường gặp phát ban, nổi mề đay; rất hiếm gặp hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng; chưa rõ tần suất bùng phát vẩy nến, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Rối loạn cơ xương khớp: Rất thường gặp đau khớp, đau cơ; chưa rõ tần suất tiêu cơ vân.

Rối loạn toàn thân: Hiếm gặp khó chịu; chưa rõ tần suất mệt mỏi, sốt, bệnh giống cúm, tăng creatin phosphokinase máu.

6 Tương tác

Cimetidin: Làm giảm Độ thanh thải của terbinafin 30%.

Fluconazol: Làm tăng Cmax và AUC của terbinafin lần lượt 52% và 69% qua ức chế CYP2C9 và CYP3A4.

Ketoconazol, Amiodaron: Làm tăng nồng độ terbinafin trong huyết tương tương tự fluconazol.

Rifampicin: Làm tăng độ thanh thải của terbinafin lên 100%.

Cafein: Terbinafin làm giảm 21% độ thanh thải của Cafein đường tiêm tĩnh mạch.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2D6 (thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn beta, SSRI, MAOI nhóm B): Terbinafin ức chế enzym này, làm tăng tác dụng hoặc nồng độ các thuốc trên.

Desipramin: Terbinafin làm giảm 82% độ thanh thải của desipramin.

Ciclosporin: Terbinafin làm tăng độ thanh thải của Ciclosporin 15%.

Warfarin: Hiếm gặp thay đổi chỉ số INR hoặc thời gian prothrombin.

Thuốc tránh thai đường uống: Có thể gây rối loạn kinh nguyệt hoặc chảy máu bất thường.

Thuốc không tương tác hoặc ít tương tác: Antipyrin, Digoxin, theophyllin, cotrimoxazol, zidovudin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Cần đánh giá chức năng gan trước khi điều trị và kiểm tra định kỳ sau 4 - 6 tuần. Ngừng thuốc ngay nếu phát hiện tổn thương gan.
• Ngừng dùng thuốc khi có dấu hiệu buồn nôn kéo dài, mệt mỏi, chán ăn, đau thượng vị phải, vàng da, nước tiểu sẫm màu.
• Ngừng điều trị khi xuất hiện các phản ứng phát ban da nghiêm trọng hoặc triệu chứng của bệnh lupus ban đỏ.
• Thận trọng khi chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử bệnh vẩy nến.
• Theo dõi các rối loạn về máu; cân nhắc ngừng thuốc nếu có dấu hiệu giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu.
• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 50 mL/phút hoặc creatinin huyết thanh lớn hơn 300 micromol/L.
• Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nếu gặp triệu chứng chóng mặt.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chống chỉ định dùng thuốc trong suốt thời kỳ mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Terbinafin bài tiết vào sữa mẹ; chống chỉ định sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Dùng liều lên tới 5 g có thể gây đau đầu, buồn nôn, nôn, đau bụng trên, phát ban, tiểu nhiều lần, chóng mặt.
• Xử trí: Chủ yếu loại bỏ thuốc bằng Than hoạt tính và áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Giữ thuốc trong bao bì kín và để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Onchofin 250mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Tuloken 250mg của S.C. Slavia Pharm S.r.l. chứa thành phần Terbinafin hydroclorid được chỉ định để điều trị các trường hợp nhiễm nấm da toàn thân, nấm bẹn và nấm bàn chân do các chủng nấm nhạy cảm gây ra khi liệu pháp điều trị toàn thân đường uống được bác sĩ chỉ định phù hợp.

Sản phẩm Tyler’s 250mg do Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất, chứa Terbinafin hydroclorid được sử dụng trong các trường hợp nhiễm nấm móng tay hoặc nấm móng chân nguyên phát, giúp ức chế sinh tổng hợp sterol để tiêu diệt tận gốc mầm bệnh nấm nằm sâu trong nền móng.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Terbinafin là dẫn xuất allylamin có hoạt tính kháng nấm phổ rộng. Thuốc có tác dụng diệt nấm trên nấm da, nấm mốc và một số chủng nấm lưỡng hình. Đối với nấm men, hoạt tính của terbinafin có thể là diệt nấm hoặc kìm nấm tùy theo chủng vi nấm.

Về cơ chế tác dụng, terbinafin ức chế đặc hiệu enzym squalene oxidase tại màng tế bào nấm ở giai đoạn sớm của quá trình sinh tổng hợp sterol. Sự ức chế này gây thiếu hụt ergosterol nội bào và làm tích tụ nồng độ squalene cao bên trong tế bào nấm, dẫn đến tiêu diệt tế bào nấm. Enzym squalene oxidase không phụ thuộc vào hệ thống cytochrom P450, do đó terbinafin không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormon steroid hoặc các thuốc khác. Sau khi uống, thuốc tập trung tại các mô da với nồng độ đủ để đạt hiệu quả diệt nấm.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Terbinafin được hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa với tỷ lệ trên 70%. Sinh khả dụng đường uống đạt khoảng 40% do chuyển hóa bước đầu qua gan. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1 mcg/mL sau 2 giờ uống liều đơn 250 mg. Diện tích dưới đường cong (AUC) đạt khoảng 4,56 mcg.giờ/mL. Thời gian bán hấp thu của thuốc là 0,8 giờ. Thức ăn không làm ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

9.2.2 Phân bố

Thời gian bán phân bố là 4,6 giờ. Terbinafin liên kết mạnh với protein huyết tương. Thuốc khuếch tán nhanh qua lớp hạ bì, tập trung nồng độ cao ở tầng sừng thân mỡ, tuyến bã nhờn, nang tóc và sợi tóc. Hoạt chất xâm nhập vào nền móng trong vòng vài tuần đầu điều trị.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa mạnh qua gan trước khi thải trừ. Quá trình biến đổi sinh học tạo ra các chất chuyển hóa không còn hoạt tính dược lý.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc được bài tiết chủ yếu qua đường nước tiểu, chiếm gần 70% liều uống. Thời gian bán hủy thải trừ là 17 giờ. Thời gian bán thải giai đoạn cuối kéo dài từ 200 đến 400 giờ do giải phóng chậm từ mô mỡ và mô da. Ở người suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 50 mL/phút hoặc bệnh nhân xơ gan, độ thanh thải của terbinafin giảm khoảng 50%.

10 Thuốc Onchofin 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc Onchofin 250mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Onchofin 250mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Onchofin 250mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo